Димиа 0,02мг+3мг таб.п/об.пл. №84
Димиа 0,02мг+3мг таб.п/об.пл. №84 Gedeon richter plc._2 в Екатеринбурге
Артикул
387812
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
ГЕДЕОН РИХТЕР
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Димиа 0,02мг+3мг таб.п/об.пл. №84 указаны в таблице ниже
Купить Димиа 0,02мг+3мг таб.п/об.пл. №84 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Димиа 0,02мг+3мг таб.п/об.пл. №84 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Производитель
Гедеон Рихтер, Венгрия
Состав
Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ
Препарат Димиа содержит:
Действующими веществами являются: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиол – 0,02 мг.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, макрогола и поливинилового спирта сополимер, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, лецитин соевый.
Каждая таблетка препарата Димиа , покрытая пленочной оболочкой зеленого цвета, (плацебо) не содержит действующих веществ.
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид черный, краситель солнечный закат желтый.
Препарат Димиа содержит:
Действующими веществами являются: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиол – 0,02 мг.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, макрогола и поливинилового спирта сополимер, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, лецитин соевый.
Каждая таблетка препарата Димиа , покрытая пленочной оболочкой зеленого цвета, (плацебо) не содержит действующих веществ.
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид черный, краситель солнечный закат желтый.
Фармакологическое действие
Препарат Димиа – комбинированный пероральный контрацептивный препарат (КОК), который содержит два вида женских половых гормонов: гестаген – дроспиренон и эстроген – этинилэстрадиол, и применяется для предупреждения беременности.
Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменения в эндометрии. Препарат Димиа обладает антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, что обуславливает его клиническую эффективность в облегчении симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), а также способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос (себорея).
Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).
Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменения в эндометрии. Препарат Димиа обладает антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, что обуславливает его клиническую эффективность в облегчении симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), а также способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос (себорея).
Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).
Показания
– Контрацепция. – Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести. – Контрацепция и лечение тяжелой формы ПМС.
Противопоказания
Не принимайте препарат Димиа :
– если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Аллергия может проявляться зудом, сыпью или отеком;
– если у Вас есть (или когда-либо был) тромб в сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или других органов;
– если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт;
– если у Вас бывают (или были раньше) приступы стенокардии (состояние, которое характиризуется сильной болью в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта);
– если Вам известно о наличии у Вас заболевания, которое сопровождается повышенным риском образования тромбов – например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина S или антитела к фосфолипидам;
– если у Вас имеет место любое из перечисленных ниже заболеваний, которое может увеличивать риск тромбоза артерий:
– тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
– очень высокое артериальное давление;
– очень высокий уровень липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
– состояние, которое называется гипергомоцистеинемия (повышенный уровень гомоцистеина в крови);
– если Вам планируется проведение операции или если Вы длительное время вынуждены соблюдать постельный режим;
– если у Вас есть (или было) заболевание печени, и функциональные пробы печени по-прежнему отклоняются от нормы;
– если у Вас есть (или была) опухоль печени;
– если у Вас есть (или был), или Вы подозреваете, что может быть рак молочной железы или рак половых органов;
– если у Вас бывает (или была раньше) так называемая "мигрень с аурой";
– если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения;
– если Вы беременны или предполагаете, что беременны;
– если Вы кормите грудью;
– если у Вас нарушение функции почек (тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность);
– если у Вас непереносимость некоторых сахаров, например лактозы;
– если у Вас есть аллергия на арахис или сою;
– если Вы принимаете противовирусные препараты прямого действия (например, для лечения вирусного гепатита С), содержащие омбитасвир, ритонавир, паритапревир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне приема препарата Димиа его прием следует немедленно прекратить.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Димиа проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В каком случае следует обратиться к врачу?
Срочно обратитесь за медицинской помощью
Если Вы заметили возможные признаки тромбоза: это может быть тромб в нижних конечностях (например, тромбоз глубоких вен), тромб в легких (например, тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт или инсульт (см. раздел "Тромбозы").
Описание симптомов этих серьезных нежелательных реакций дано в разделе "Как распознать тромбоз".
Прежде чем Вы начнете принимать препарат Димиа , врач задаст несколько вопросов о Вашем здоровье и здоровье Ваших близких родственников. Врач измерит Ваше артериальное давление и, в зависимости от Вашей конкретной ситуации, проведет еще несколько обследований.
В данном листке-вкладыше описано несколько ситуаций, при которых необходимо прекратить прием препарата или когда надежность его контрацептивного эффекта может снизиться. В таких ситуациях Вам следует воздерживаться от половых контактов или использовать негормональные методы контрацепции, например, презервативы или другие барьерные методы. Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры. Эти методы ненадежны, поскольку прием препарата Димиа влияет на изменения температуры и свойств цервикальной слизи, которые происходят во время разных фаз менструального цикла.
Как и другие гормональные контрацептивы, препарат Димиа не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или каких-либо других инфекций, передающихся половым путем.
Сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам
В некоторых ситуациях при приеме препарата Димиа или любого другого КОК следует соблюдать особую осторожность, и, возможно, врачу потребуется регулярно осматривать Вас.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приема препарата Димиа .
В случае первого проявления или усугубления, усиления любого из этих состояний на фоне приема препарата Димиа Вам также следует сообщить врачу:
- если у Вас возникли такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение при глотании, или крапивница, возможно затруднение дыхания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека;
- если у Вашего близкого родственника есть или когда-либо был рак молочной железы;
- если Вы курите;
- если у кого-то из ближайших родственников был инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте до 50 лет;
- если у Вас избыточная масса тела;
- если у Вас высокое артериальное давление;
- если у Вас бывает мигрень, особенно "мигрень с аурой". Увеличение частоты и тяжести мигрени во время приема КОК может предшествовать нарушениям кровообращения в сосудах головного мозга. Это является основанием для немедленного прекращения приема КОК;
- если Вы страдаете пороком сердца и/или у Вас отмечались нарушения ритма сердца;
- если Вам нужна операция или если Вы длительное время не сможете ходить (см. раздел "Тромбозы");
- если у Вас имеется воспаление подкожных вен (поверхностный тромбофлебит);
- если у Вас имеется варикозное расширение вен;
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
– если у Вас системная красная волчанка (заболевание, нарушающее работу Вашей иммунной системы);
– если у Вас гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором тромбы в крови вызывают почечную недостаточность);
– если у Вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением красных клеток крови);
– если у Вас повышен уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) или в семье есть случаи такого заболевания; гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
– если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря;
– если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или ранее на фоне приема препаратов половых гормонов (например, снижение слуха, болезнь крови − порфирия, кожная сыпь в виде пузырьков во время беременности (герпес беременных), заболевание нервной системы, вызывающее беспорядочные движения (хорея Сиденгама);
– если у Вас рецидив холестатической желтухи, которая впервые развилась во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КОК нужно немедленно прекратить;
– если у Вас есть или когда-либо были пигментные пятна (хлоазма), так называемые "пятна беременных", особенно на лице; в этом случае избегайте воздействия прямых солнечных или ультрафиолетовых лучей;
– если у Вас только что родился ребенок, у Вас повышен риск образования тромбов − проконсультируйтесь с врачом, как скоро после родов можно начать принимать препарат Димиа ;
– если Вы страдаете эпилепсией (см. раздел "Другие препараты и препарат Димиа ");
– если Вы страдаете депрессией или у Вас бывают перепады настроения;
– если у Вас имеется нарушение функции почек с исходной концентрацией калия на верхней границе нормы, и Вы одновременно принимаете лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. В этом случае, в связи с повышенным риском развития гиперкалиемии, Вам рекомендуется контроль концентрации калия в плазме крови во время первого цикла приема препарата Димиа .
Тромбозы
Прием КОК, таких как препарат Димиа , увеличивает риск образования тромбов у женщин, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. В редких случаях тромб может блокировать кровоток в сосуде и вызвать серьезные осложнения.
Тромбы могут образовываться:
– в венах (венозный тромбоз, венозная тромбоэмболия);
– в артериях (артериальный тромбоз, артериальная тромбоэмболия).
После тромбоза не всегда наблюдается полное выздоровление. В редких случаях это состояние может вызывать длительные серьезные последствия и очень редко может быть смертельным.
Тромбоз вен
Что может произойти при образовании тромба в вене?
– Прием КОК ассоциирован с увеличением риска формирования тромбов в венах (венозный тромбоз). Тем не менее эти нежелательные реакции редки. Наиболее часто они возникают в течение первого года приема КОК.
– Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен.
– Если тромб мигрирует из сосудов ног и застрянет в сосудах легких, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии.
– Очень редко тромб может сформироваться в венозном сосуде другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).
В каких случаях риск развития венозного тромбоза наиболее высок?
Повышенный риск венозной тромбоэмболии присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев приема КОК.
Также риск может повышаться при возобновлении приема КОК (того же самого или другого КОК) после перерыва продолжительностью 4 или более недель. После первого года риск снижается, но все же остается чуть выше, чем у тех, кто не принимает КОК.
После прекращения приема препарата Димиа риск образования тромбов снижается до обычного в течение нескольких недель.
Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен
Риск формирования тромбов на фоне приема препарата Димиа низкий.
Риск повышается:
– если у Вас есть лишний вес (индекс массы тела более 30 кг/м2);
– если у Вашего ближайшего родственника был тромбоз вен нижних конечностей, легких или другого органа в молодом возрасте (т.е. в возрасте <50 лет); в этой ситуации у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
– если Вам требуется операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, или Вы находитесь в обездвиженном состоянии длительное время из-за травмы или болезни, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. В этих ситуациях Вам следует прекратить прием КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием КОК в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Если Вам необходимо отменить препарат Димиа , посоветуйтесь с врачом, когда можно возобновить прием;
– с возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет);
– если у Вас родился ребенок несколько недель назад.
Чем больше у Вас факторов риска, тем выше для Вас риск формирования тромба.
Авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов могут временно увеличивать риск тромбоза, особенно если у Вас есть другие, перечисленные выше, факторы риска.
Очень важно сообщить врачу о тех состояниях, которые у Вас есть, даже если Вы не уверены. Ваш врач может посчитать, что прием препарата Димиа следует прекратить.
Если за то время, пока Вы принимаете препарат, что-то изменилось, например, у Вашего родственника возник тромбоз по неизвестной причине или Вы значимо прибавили в весе, сообщите об этом врачу.
Тромбоз артерий
Что может произойти при образовании тромба в артерии?
Как и венозный тромбоз, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Факторы, повышающие риск развития тромбоза артерий:
– с возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет);
– если Вы курите. При приеме КОК, таких как Димиа , рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и Вы старше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции;
– если у Вас есть лишний вес (индекс массы тела более 30 кг/м2);
– если у Вас повышенное артериальное давление;
– если у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников повышен уровень липидов (холестерина или триглицеридов) в крови;
– если у Вашего ближайшего родственника был тромбоз вен нижних конечностей, легких или другого органа в молодом возрасте (т.е. в возрасте менее 50 лет). В этой ситуации у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
– если у Вас бывает мигрень, особенно "мигрень с аурой";
– если у Вас имеются заболевания сердца (пороки клапанов сердца, нарушение ритма сердца, такое как мерцательная аритмия);
– если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас имеется более одного из перечисленных состояний или если какое-то из них протекает особенно тяжело, риск развития тромбоза может быть еще выше.
Если за то время, пока Вы принимаете препарат, что-то изменилось, например, у Вашего родственника возник тромбоз по неизвестной причине или Вы значимо прибавили в весе, сообщите об этом врачу.
Препарат Димиа и онкологические заболевания
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ) является папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития РШМ при длительном приеме КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана.
Имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы (РМЖ) у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, принимающих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.
В редких случаях на фоне приема КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких ‒ злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения обратитесь к врачу.
Нарушения психики
Некоторые женщины, принимающие гормональные противозачаточные средства, включая препарат Димиа , сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может приводить к мыслям о самоубийстве. Если Вы заметили изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с Вашим врачом как можно скорее для дальнейшего медицинского наблюдения.
Кровотечения между менструациями
В течение первых месяцев приема препарата Димиа у Вас могут наблюдаться непредвиденные кровотечения (не в дни приема таблеток плацебо). Если это продолжается в течение нескольких месяцев или началось спустя несколько месяцев, врачу будет необходимо провести обследование.
Что делать, если во время приема таблеток плацебо не возникло кровотечение
Если Вы принимали все белые таблетки правильно, у Вас не было рвоты или сильной диареи, и Вы не принимали никаких других препаратов, вероятность беременности очень мала.
Если кровотечение не появилось в течение двух циклов приема препарата, возможно, Вы беременны. Свяжитесь с врачом немедленно. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что Вы не беременны.
Лабораторные исследования
Если Вам необходим анализ крови, сообщите своему врачу или сотрудникам лаборатории, что Вы принимаете таблетки Димиа , потому что гормональные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых анализов.
– если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Аллергия может проявляться зудом, сыпью или отеком;
– если у Вас есть (или когда-либо был) тромб в сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или других органов;
– если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт;
– если у Вас бывают (или были раньше) приступы стенокардии (состояние, которое характиризуется сильной болью в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта);
– если Вам известно о наличии у Вас заболевания, которое сопровождается повышенным риском образования тромбов – например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина S или антитела к фосфолипидам;
– если у Вас имеет место любое из перечисленных ниже заболеваний, которое может увеличивать риск тромбоза артерий:
– тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
– очень высокое артериальное давление;
– очень высокий уровень липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
– состояние, которое называется гипергомоцистеинемия (повышенный уровень гомоцистеина в крови);
– если Вам планируется проведение операции или если Вы длительное время вынуждены соблюдать постельный режим;
– если у Вас есть (или было) заболевание печени, и функциональные пробы печени по-прежнему отклоняются от нормы;
– если у Вас есть (или была) опухоль печени;
– если у Вас есть (или был), или Вы подозреваете, что может быть рак молочной железы или рак половых органов;
– если у Вас бывает (или была раньше) так называемая "мигрень с аурой";
– если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения;
– если Вы беременны или предполагаете, что беременны;
– если Вы кормите грудью;
– если у Вас нарушение функции почек (тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность);
– если у Вас непереносимость некоторых сахаров, например лактозы;
– если у Вас есть аллергия на арахис или сою;
– если Вы принимаете противовирусные препараты прямого действия (например, для лечения вирусного гепатита С), содержащие омбитасвир, ритонавир, паритапревир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне приема препарата Димиа его прием следует немедленно прекратить.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Димиа проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В каком случае следует обратиться к врачу?
Срочно обратитесь за медицинской помощью
Если Вы заметили возможные признаки тромбоза: это может быть тромб в нижних конечностях (например, тромбоз глубоких вен), тромб в легких (например, тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт или инсульт (см. раздел "Тромбозы").
Описание симптомов этих серьезных нежелательных реакций дано в разделе "Как распознать тромбоз".
Прежде чем Вы начнете принимать препарат Димиа , врач задаст несколько вопросов о Вашем здоровье и здоровье Ваших близких родственников. Врач измерит Ваше артериальное давление и, в зависимости от Вашей конкретной ситуации, проведет еще несколько обследований.
В данном листке-вкладыше описано несколько ситуаций, при которых необходимо прекратить прием препарата или когда надежность его контрацептивного эффекта может снизиться. В таких ситуациях Вам следует воздерживаться от половых контактов или использовать негормональные методы контрацепции, например, презервативы или другие барьерные методы. Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры. Эти методы ненадежны, поскольку прием препарата Димиа влияет на изменения температуры и свойств цервикальной слизи, которые происходят во время разных фаз менструального цикла.
Как и другие гормональные контрацептивы, препарат Димиа не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или каких-либо других инфекций, передающихся половым путем.
Сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам
В некоторых ситуациях при приеме препарата Димиа или любого другого КОК следует соблюдать особую осторожность, и, возможно, врачу потребуется регулярно осматривать Вас.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приема препарата Димиа .
В случае первого проявления или усугубления, усиления любого из этих состояний на фоне приема препарата Димиа Вам также следует сообщить врачу:
- если у Вас возникли такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение при глотании, или крапивница, возможно затруднение дыхания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека;
- если у Вашего близкого родственника есть или когда-либо был рак молочной железы;
- если Вы курите;
- если у кого-то из ближайших родственников был инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте до 50 лет;
- если у Вас избыточная масса тела;
- если у Вас высокое артериальное давление;
- если у Вас бывает мигрень, особенно "мигрень с аурой". Увеличение частоты и тяжести мигрени во время приема КОК может предшествовать нарушениям кровообращения в сосудах головного мозга. Это является основанием для немедленного прекращения приема КОК;
- если Вы страдаете пороком сердца и/или у Вас отмечались нарушения ритма сердца;
- если Вам нужна операция или если Вы длительное время не сможете ходить (см. раздел "Тромбозы");
- если у Вас имеется воспаление подкожных вен (поверхностный тромбофлебит);
- если у Вас имеется варикозное расширение вен;
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
– если у Вас системная красная волчанка (заболевание, нарушающее работу Вашей иммунной системы);
– если у Вас гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором тромбы в крови вызывают почечную недостаточность);
– если у Вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением красных клеток крови);
– если у Вас повышен уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) или в семье есть случаи такого заболевания; гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
– если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря;
– если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или ранее на фоне приема препаратов половых гормонов (например, снижение слуха, болезнь крови − порфирия, кожная сыпь в виде пузырьков во время беременности (герпес беременных), заболевание нервной системы, вызывающее беспорядочные движения (хорея Сиденгама);
– если у Вас рецидив холестатической желтухи, которая впервые развилась во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КОК нужно немедленно прекратить;
– если у Вас есть или когда-либо были пигментные пятна (хлоазма), так называемые "пятна беременных", особенно на лице; в этом случае избегайте воздействия прямых солнечных или ультрафиолетовых лучей;
– если у Вас только что родился ребенок, у Вас повышен риск образования тромбов − проконсультируйтесь с врачом, как скоро после родов можно начать принимать препарат Димиа ;
– если Вы страдаете эпилепсией (см. раздел "Другие препараты и препарат Димиа ");
– если Вы страдаете депрессией или у Вас бывают перепады настроения;
– если у Вас имеется нарушение функции почек с исходной концентрацией калия на верхней границе нормы, и Вы одновременно принимаете лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. В этом случае, в связи с повышенным риском развития гиперкалиемии, Вам рекомендуется контроль концентрации калия в плазме крови во время первого цикла приема препарата Димиа .
Тромбозы
Прием КОК, таких как препарат Димиа , увеличивает риск образования тромбов у женщин, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. В редких случаях тромб может блокировать кровоток в сосуде и вызвать серьезные осложнения.
Тромбы могут образовываться:
– в венах (венозный тромбоз, венозная тромбоэмболия);
– в артериях (артериальный тромбоз, артериальная тромбоэмболия).
После тромбоза не всегда наблюдается полное выздоровление. В редких случаях это состояние может вызывать длительные серьезные последствия и очень редко может быть смертельным.
Тромбоз вен
Что может произойти при образовании тромба в вене?
– Прием КОК ассоциирован с увеличением риска формирования тромбов в венах (венозный тромбоз). Тем не менее эти нежелательные реакции редки. Наиболее часто они возникают в течение первого года приема КОК.
– Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен.
– Если тромб мигрирует из сосудов ног и застрянет в сосудах легких, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии.
– Очень редко тромб может сформироваться в венозном сосуде другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).
В каких случаях риск развития венозного тромбоза наиболее высок?
Повышенный риск венозной тромбоэмболии присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев приема КОК.
Также риск может повышаться при возобновлении приема КОК (того же самого или другого КОК) после перерыва продолжительностью 4 или более недель. После первого года риск снижается, но все же остается чуть выше, чем у тех, кто не принимает КОК.
После прекращения приема препарата Димиа риск образования тромбов снижается до обычного в течение нескольких недель.
Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен
Риск формирования тромбов на фоне приема препарата Димиа низкий.
Риск повышается:
– если у Вас есть лишний вес (индекс массы тела более 30 кг/м2);
– если у Вашего ближайшего родственника был тромбоз вен нижних конечностей, легких или другого органа в молодом возрасте (т.е. в возрасте <50 лет); в этой ситуации у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
– если Вам требуется операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, или Вы находитесь в обездвиженном состоянии длительное время из-за травмы или болезни, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. В этих ситуациях Вам следует прекратить прием КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием КОК в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Если Вам необходимо отменить препарат Димиа , посоветуйтесь с врачом, когда можно возобновить прием;
– с возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет);
– если у Вас родился ребенок несколько недель назад.
Чем больше у Вас факторов риска, тем выше для Вас риск формирования тромба.
Авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов могут временно увеличивать риск тромбоза, особенно если у Вас есть другие, перечисленные выше, факторы риска.
Очень важно сообщить врачу о тех состояниях, которые у Вас есть, даже если Вы не уверены. Ваш врач может посчитать, что прием препарата Димиа следует прекратить.
Если за то время, пока Вы принимаете препарат, что-то изменилось, например, у Вашего родственника возник тромбоз по неизвестной причине или Вы значимо прибавили в весе, сообщите об этом врачу.
Тромбоз артерий
Что может произойти при образовании тромба в артерии?
Как и венозный тромбоз, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Факторы, повышающие риск развития тромбоза артерий:
– с возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет);
– если Вы курите. При приеме КОК, таких как Димиа , рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и Вы старше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции;
– если у Вас есть лишний вес (индекс массы тела более 30 кг/м2);
– если у Вас повышенное артериальное давление;
– если у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников повышен уровень липидов (холестерина или триглицеридов) в крови;
– если у Вашего ближайшего родственника был тромбоз вен нижних конечностей, легких или другого органа в молодом возрасте (т.е. в возрасте менее 50 лет). В этой ситуации у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
– если у Вас бывает мигрень, особенно "мигрень с аурой";
– если у Вас имеются заболевания сердца (пороки клапанов сердца, нарушение ритма сердца, такое как мерцательная аритмия);
– если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас имеется более одного из перечисленных состояний или если какое-то из них протекает особенно тяжело, риск развития тромбоза может быть еще выше.
Если за то время, пока Вы принимаете препарат, что-то изменилось, например, у Вашего родственника возник тромбоз по неизвестной причине или Вы значимо прибавили в весе, сообщите об этом врачу.
Препарат Димиа и онкологические заболевания
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ) является папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития РШМ при длительном приеме КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана.
Имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы (РМЖ) у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, принимающих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.
В редких случаях на фоне приема КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких ‒ злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения обратитесь к врачу.
Нарушения психики
Некоторые женщины, принимающие гормональные противозачаточные средства, включая препарат Димиа , сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может приводить к мыслям о самоубийстве. Если Вы заметили изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с Вашим врачом как можно скорее для дальнейшего медицинского наблюдения.
Кровотечения между менструациями
В течение первых месяцев приема препарата Димиа у Вас могут наблюдаться непредвиденные кровотечения (не в дни приема таблеток плацебо). Если это продолжается в течение нескольких месяцев или началось спустя несколько месяцев, врачу будет необходимо провести обследование.
Что делать, если во время приема таблеток плацебо не возникло кровотечение
Если Вы принимали все белые таблетки правильно, у Вас не было рвоты или сильной диареи, и Вы не принимали никаких других препаратов, вероятность беременности очень мала.
Если кровотечение не появилось в течение двух циклов приема препарата, возможно, Вы беременны. Свяжитесь с врачом немедленно. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что Вы не беременны.
Лабораторные исследования
Если Вам необходим анализ крови, сообщите своему врачу или сотрудникам лаборатории, что Вы принимаете таблетки Димиа , потому что гормональные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых анализов.
Побочные действия
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Димиа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с приемом препарата Димиа , сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечается любая из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата Димиа и немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи:
– тяжелые аллергические реакции с такими проявлениями как отек рта, лица, губ, языка, горла, который может сопровождаться затруднением при глотании и дыхании, зуд, кожная сыпь, крапивница (редко, не более чем у 1 женщины из 1000);
– симптомы тромбов в венах или артериях (редко, не более чем у 1 женщины из 1000), например:
• тромб в ноге или стопе (т.е. тромбоз глубоких вен),
• тромб в сосудах легкого (тромбоэмболия легочной артерии),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• микроинсульт или быстро проходящие признаки инсульта (транзиторная ишемическая атака),
• тромбы в сосудах печени, желудка/кишечника, почек или глаз.
Риск образования тромба может быть выше, если у Вас имеются какие-либо состояния, повышающие риск (см. подробную дополнительную информацию о факторах, повышающих риск тромбозов, и о признаках и симптомах тромбозов в разделе 2).
Возможные нежелательные реакции при приеме препарата Димиа
Часто (могут возникать более чем у 1 женщины из 10):
изменения настроения;
головная боль;
тошнота;
боль в молочных железах; нарушения менструального цикла, например, нерегулярный цикл, отсутствие месячных.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100):
депрессия, сонливость, нервозность;
головокружение, ощущение покалывания в конечностях, мигрень;
варикозное расширение вен, повышение артериального давления;
боль в животе, рвота, нарушения пищеварения, избыточное газообразование в кишечнике, гастрит, диарея;
акне, зуд, сыпь;
боль в спине, в конечности, мышечные судороги;
грибковая инфекция влагалища, боль в области таза, увеличение груди, фиброзно-кистозные образования в молочных железах, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей (частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол), выделения из влагалища, приливы, воспаление влагалища (вагинит); нарушения менструального цикла, болезненные, короткие или слишком обильные менструации; сухость влагалища, аномальный цервикальный мазок;
ощущение отсутствия сил, повышенное потоотделение, задержка жидкости (отеки);
увеличение веса.
Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):
кандидоз (грибковая инфекция);
снижение числа эритроцитов в крови (анемия), увеличение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитемия);
аллергические реакции;
усиление аппетита, потеря аппетита, повышенная концентрация калия в крови, пониженная концентрация натрия в крови;
невозможность испытывать оргазм, бессонница;
ощущение вращения окружающих предметов (вертиго), тремор;
конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, нарушение зрения;
тахикардия (слишком частое сердцебиение);
воспаление вен (флебит), обморок;
носовое кровотечение;
вздутие живота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
боль в области желчного пузыря и желчных протоков, воспаление желчного пузыря;
желто-коричневые пятна на коже (хлоазма), экзема, выпадение волос, акнеподобное воспаление кожи, сухость кожи, узелковое воспаление кожи, избыточный рост волос, кожные расстройства, растяжки на коже, воспаление кожи, фоточувствительность, кожные узелки;
трудности или болезненность при половом акте, воспаление слизистой оболочки влагалища и наружных половых органов (вульвовагинит), кровотечение после полового акта, кровотечение "отмены", кисты молочных желез, увеличение числа клеток в ткани молочных желез (гиперплазия), злокачественные новообразования в молочных железах, опухолевидное разрастание стенки шейки матки в просвет ее канала (полип шейки матки), сокращение или истончение ткани, выстилающей полость матки, кисты яичников, увеличение матки;
общее плохое самочувствие;
снижение веса.
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
гиперчувствительность;
многоформная эритема (сыпь с красными пятнами или язвами в виде "мишени").
Дополнительная информация
Ниже перечислены серьезные нежелательные реакции, встречающиеся у женщин на фоне приема КОК:
Опухоли
– Частота диагностирования РМЖ у женщин, принимающих КОК, несколько повышена. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов РМЖ у женщин, принимающих КОК, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
– Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Другие состояния
– У пациенток с гипертриглицеридемией повышен риск панкреатита во время приема КОК.
– Повышение артериального давления.
– Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; гестационный герпес; снижение слуха, связанное с отосклерозом.
– У женщин с наследственным или приобретенным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
– Нарушения функции печени.
– Болезнь Крона, язвенный колит.
– Хлоазма.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Димиа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с приемом препарата Димиа , сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечается любая из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата Димиа и немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи:
– тяжелые аллергические реакции с такими проявлениями как отек рта, лица, губ, языка, горла, который может сопровождаться затруднением при глотании и дыхании, зуд, кожная сыпь, крапивница (редко, не более чем у 1 женщины из 1000);
– симптомы тромбов в венах или артериях (редко, не более чем у 1 женщины из 1000), например:
• тромб в ноге или стопе (т.е. тромбоз глубоких вен),
• тромб в сосудах легкого (тромбоэмболия легочной артерии),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• микроинсульт или быстро проходящие признаки инсульта (транзиторная ишемическая атака),
• тромбы в сосудах печени, желудка/кишечника, почек или глаз.
Риск образования тромба может быть выше, если у Вас имеются какие-либо состояния, повышающие риск (см. подробную дополнительную информацию о факторах, повышающих риск тромбозов, и о признаках и симптомах тромбозов в разделе 2).
Возможные нежелательные реакции при приеме препарата Димиа
Часто (могут возникать более чем у 1 женщины из 10):
изменения настроения;
головная боль;
тошнота;
боль в молочных железах; нарушения менструального цикла, например, нерегулярный цикл, отсутствие месячных.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100):
депрессия, сонливость, нервозность;
головокружение, ощущение покалывания в конечностях, мигрень;
варикозное расширение вен, повышение артериального давления;
боль в животе, рвота, нарушения пищеварения, избыточное газообразование в кишечнике, гастрит, диарея;
акне, зуд, сыпь;
боль в спине, в конечности, мышечные судороги;
грибковая инфекция влагалища, боль в области таза, увеличение груди, фиброзно-кистозные образования в молочных железах, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей (частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол), выделения из влагалища, приливы, воспаление влагалища (вагинит); нарушения менструального цикла, болезненные, короткие или слишком обильные менструации; сухость влагалища, аномальный цервикальный мазок;
ощущение отсутствия сил, повышенное потоотделение, задержка жидкости (отеки);
увеличение веса.
Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):
кандидоз (грибковая инфекция);
снижение числа эритроцитов в крови (анемия), увеличение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитемия);
аллергические реакции;
усиление аппетита, потеря аппетита, повышенная концентрация калия в крови, пониженная концентрация натрия в крови;
невозможность испытывать оргазм, бессонница;
ощущение вращения окружающих предметов (вертиго), тремор;
конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, нарушение зрения;
тахикардия (слишком частое сердцебиение);
воспаление вен (флебит), обморок;
носовое кровотечение;
вздутие живота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
боль в области желчного пузыря и желчных протоков, воспаление желчного пузыря;
желто-коричневые пятна на коже (хлоазма), экзема, выпадение волос, акнеподобное воспаление кожи, сухость кожи, узелковое воспаление кожи, избыточный рост волос, кожные расстройства, растяжки на коже, воспаление кожи, фоточувствительность, кожные узелки;
трудности или болезненность при половом акте, воспаление слизистой оболочки влагалища и наружных половых органов (вульвовагинит), кровотечение после полового акта, кровотечение "отмены", кисты молочных желез, увеличение числа клеток в ткани молочных желез (гиперплазия), злокачественные новообразования в молочных железах, опухолевидное разрастание стенки шейки матки в просвет ее канала (полип шейки матки), сокращение или истончение ткани, выстилающей полость матки, кисты яичников, увеличение матки;
общее плохое самочувствие;
снижение веса.
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
гиперчувствительность;
многоформная эритема (сыпь с красными пятнами или язвами в виде "мишени").
Дополнительная информация
Ниже перечислены серьезные нежелательные реакции, встречающиеся у женщин на фоне приема КОК:
Опухоли
– Частота диагностирования РМЖ у женщин, принимающих КОК, несколько повышена. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов РМЖ у женщин, принимающих КОК, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
– Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Другие состояния
– У пациенток с гипертриглицеридемией повышен риск панкреатита во время приема КОК.
– Повышение артериального давления.
– Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; гестационный герпес; снижение слуха, связанное с отосклерозом.
– У женщин с наследственным или приобретенным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
– Нарушения функции печени.
– Болезнь Крона, язвенный колит.
– Хлоазма.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать любые другие лекарственные препараты.
Также сообщайте другим врачам, назначающим Вам другие препараты, в том числе стоматологам, фармацевтам, что Вы принимаете препарат Димиа. Врач скажет Вам, следует ли использовать дополнительные контрацептивные средства (например, презерватив) и, если это так, то как долго и следует ли изменять прием других лекарственных препаратов, в которых Вы нуждаетесь.
Не принимайте препарат Димиа®, если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения вирусного гепатита С, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир поскольку это может вызывать повышение показателей функциональных проб печени (увеличение активности фермента печени АЛТ (аланинаминотрансферазы)).
Ваш врач назначит Вам другой тип противозачаточного средства до начала лечения этими лекарственными препаратами.
Препарат Димиа может быть назначен вновь спустя приблизительно 2 недели после завершения лечения данными препаратами.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Димиа в крови, их прием может снизить эффективность контрацепции или привести к развитию кровотечения.
К ним относятся препараты для лечения:
– эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат);
– туберкулеза (например, рифампицин);
– повышенного давления в сосудах легких (бозентан);
– ВИЧ-инфекции и гепатита С (ингибиторы протеаз и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин и эфавиренз);
– грибковых инфекций (например, гризеофульвин);
– растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы планируете принимать растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), во время приема препарата Димиа , следует сначала проконсультироваться c врачом.
– заболеваний сердца и повышенного артериального давления (например, верапамил, дилтиазем);
– грибковой инфекции (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
– инфекции – антибактериальные препараты – макролиды (эритромицин, кларитромицин);
– симптоматического лечения артроза (эторикоксиб);
– сок грейпфрута может увеличить концентрацию лекарства в крови.
Препарат Димиа может оказывать влияние на действие других лекарственных средств, например,
– циклоспорина (препарат, применяемый для подавления реакции отторжения ткани после пересадки органа);
– противоэпилептического препарата ламотриджина (это может привести к увеличению частоты эпизодов судорог);
– тизанидина (препарат, применяемый для лечения спастичности мышц);
– теофиллина (препарат для лечения бронхиальной астмы);
– мелатонина (препарат для лечения нарушений сна).
Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать какой-либо лекарственный препарат.
Также сообщайте другим врачам, назначающим Вам другие препараты, в том числе стоматологам, фармацевтам, что Вы принимаете препарат Димиа. Врач скажет Вам, следует ли использовать дополнительные контрацептивные средства (например, презерватив) и, если это так, то как долго и следует ли изменять прием других лекарственных препаратов, в которых Вы нуждаетесь.
Не принимайте препарат Димиа®, если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения вирусного гепатита С, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир поскольку это может вызывать повышение показателей функциональных проб печени (увеличение активности фермента печени АЛТ (аланинаминотрансферазы)).
Ваш врач назначит Вам другой тип противозачаточного средства до начала лечения этими лекарственными препаратами.
Препарат Димиа может быть назначен вновь спустя приблизительно 2 недели после завершения лечения данными препаратами.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Димиа в крови, их прием может снизить эффективность контрацепции или привести к развитию кровотечения.
К ним относятся препараты для лечения:
– эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат);
– туберкулеза (например, рифампицин);
– повышенного давления в сосудах легких (бозентан);
– ВИЧ-инфекции и гепатита С (ингибиторы протеаз и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин и эфавиренз);
– грибковых инфекций (например, гризеофульвин);
– растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы планируете принимать растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), во время приема препарата Димиа , следует сначала проконсультироваться c врачом.
– заболеваний сердца и повышенного артериального давления (например, верапамил, дилтиазем);
– грибковой инфекции (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
– инфекции – антибактериальные препараты – макролиды (эритромицин, кларитромицин);
– симптоматического лечения артроза (эторикоксиб);
– сок грейпфрута может увеличить концентрацию лекарства в крови.
Препарат Димиа может оказывать влияние на действие других лекарственных средств, например,
– циклоспорина (препарат, применяемый для подавления реакции отторжения ткани после пересадки органа);
– противоэпилептического препарата ламотриджина (это может привести к увеличению частоты эпизодов судорог);
– тизанидина (препарат, применяемый для лечения спастичности мышц);
– теофиллина (препарат для лечения бронхиальной астмы);
– мелатонина (препарат для лечения нарушений сна).
Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать какой-либо лекарственный препарат.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 табл. в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2–3-й день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки., Порядок приема препарата Димиа®, Гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались. Прием препарата Димиа® начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2–5-й день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки., Переход с других комбинированных контрацептивов (КОК в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Начать прием препарата Димиа® надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл.) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) — для препаратов, содержащих 21 табл. в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа® предпочтительно начинать в день их удаления или, самое позднее, в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря., Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены. Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа® в любой день (с имплантата или с ВМС — в день их удаления, с инъекционных форм препаратов — в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток., После аборта в I триместре беременности. Прием препарата Димиа® может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции., После родов или аборта во II триместре беременности. Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21–28-й день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа®. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа®) должна быть исключена беременность., Прием пропущенных таблеток, Пропуск таблеток плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества., Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку — в обычное время., Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:, 1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней., 2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток., В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:, Дни 1–7-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того в течение последующих 7 дней, следует использовать барьерный метод, например презерватив. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности., Дни 8–14-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 табл., необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный, например презерватив) в течение 7 дней., Дни 15–24-й. Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней., 1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 таблетки плацебо из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или кровотечение отмены в дни приема препарата из второй упаковки., 2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и впоследствии у нее не возникло кровотечение отмены в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности., Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве, В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например рвота или диарея) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3–4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки., Отсрочка менструальноподобного кровотечения отмены, Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа® возобновляется после фазы плацебо. Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения отмены, а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).
Передозировка
Сообщений о серьезных и опасных последствиях приема слишком высокой дозы препарата Димиа нет.
Если Вы приняли несколько таблеток сразу, у Вас может возникнуть тошнота и рвота или может начаться кровотечение из влагалища.
Даже у девочек, у которых еще нет менструаций и которые случайно приняли данный препарат, может быть кровотечение из влагалища.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Димиа или таблетки случайно принял ребенок, обратитесь к врачу.
Если Вы приняли несколько таблеток сразу, у Вас может возникнуть тошнота и рвота или может начаться кровотечение из влагалища.
Даже у девочек, у которых еще нет менструаций и которые случайно приняли данный препарат, может быть кровотечение из влагалища.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Димиа или таблетки случайно принял ребенок, обратитесь к врачу.
Функциональные особенности
Дроспиренон, Всасывание. При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Cmax дроспиренона в сыворотке — около 38 нг/мл, достигается примерно через 1–2 ч после однократного приема. Биодоступность — 76–85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона., Распределение. После приема внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови уменьшается с конечным T1/2 — 31 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или с кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортин). Всего 3–5% общей сывороточной концентрации дроспиренона существует в виде свободных стероидов. Индуцированное этинилэстрадиолом увеличение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с сывороточными белками. Средний кажущийся Vd дроспиренона составляет (3,7±1,2) л/кг., Метаболизм. Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Главные метаболиты в плазме крови — кислотные формы дроспиренона, образовавшиеся при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат — образуются без участия системы P450. Дроспиренон в малой степени метаболизируется цитохромом P450 3A4 и способен ингибировать этот фермент, а также цитохромы P450 1A1, P450 2C9 и P450 2C19 in vitro., Выведение. Почечный клиренс метаболитов дроспиренона в сыворотке крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник с соотношением экскреции около 1,2:1,4. T1/2 метаболитов почками и через кишечник составляет около 40 ч., Css. В ходе цикла лечения максимальная Css дроспиренона в плазме крови составляет около 70 нг/мл, достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно в 3 раза вследствие соотношения конечного T1/2 и интервала дозирования., Этинилэстрадиол, Всасывание. При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Cmax в сыворотке крови — около 33 пкг/мл, достигается в течение 1–2 ч после однократного приема внутрь. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи уменьшал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток; у других изменений не было., Распределение. Сывороточные концентрации этинилэстрадиола уменьшаются двухфазно, в фазе конечного распределения T1/2 составляет примерно 24 ч. Этинилэстрадиол хорошо, но неспецифически связывается с сывороточным альбумином (примерно 98,5%) и индуцирует увеличение концентраций в сыворотке крови ГСПГ. Vd — около 5 л/кг., Метаболизм. Этинилэстрадиол является субстратом пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий ряд гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Почечный клиренс метаболитов этинилэстрадиола составляет примерно 5 мл/мин/кг., Выведение. Неизмененный этинилэстрадиол практически не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч., Css. Наступает во второй половине цикла лечения, а сывороточная концентрация этинилэстрадиола увеличивается в 2–2,3 раза., Особые группы пациентов, При нарушении функции почек. Css дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина — 50–80 мл/мин) была сравнима с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина — >80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина от 30 мл/мин до 50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на содержание калия в сыворотке крови. Фармакокинетика при тяжелой почечной недостаточности не изучалась., При нарушении функции печени. Дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.
Специальные указания
Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КОК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КОК., Нарушения кровообращения, Прием любого КОК увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной КОК., Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в составе КОК, составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК второго поколения) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК третьего поколения). У женщин, не пользующихся КОК, случается 5–10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1–2 % случаев., Данные крупного, проспективного, с 3 направлениями исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с другими факторами риска ВТЭ или без них, применявших комбинацию этинилэстрадиола и дроспиренона, 0,03+3 мг, совпадает с частотой ВТЭ у женщин, применявших левоноргестрелсодержащие пероральные контрацептивы и другие КОК. Степень риска ВТЭ при приеме препарата Димиа® в настоящее время не установлена., Эпидемиологические исследования также выявили связь приема КОК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические нарушения)., Очень редко у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, происходил тромбоз других кровеносных сосудов, например вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Единого мнения относительно связи этих явлений с приемом гормональных контрацептивов нет., Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или острых нарушений мозгового кровообращения:, - необычная односторонняя боль и/или отечность нижних конечностей;, - внезапная сильная боль в груди, вне зависимости от того, отдает ли она в левую руку или нет;, - внезапная одышка;, - внезапное появление кашля;, - любая необычная тяжелая длительная головная боль;, - внезапная частичная или полная потеря зрения;, - диплопия;, - нарушенная речь или афазия;, - вертиго;, - коллапс с парциальными эпилептическими припадками или без них;, - слабость или очень заметное онемение, внезапно поразившее одну сторону или одну часть тела;, - двигательные расстройства;, - острый живот., Перед началом приема КОК женщине следует проконсультироваться со специалистом. Риск венозных тромбоэмболических нарушений при приеме КОК возрастает:, - при увеличении возраста;, - наследственной предрасположенности (ВТЭ случалась когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте);, - длительной иммобилизации, расширенном оперативном вмешательстве, любом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях или крупной травме. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае планового хирургического вмешательства минимум за 4 нед) и не возобновлять до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, следует рассмотреть возможность антикоагулянтного лечения;, - ожирении (индекс массы тела более 30);, - отсутствии единого мнения о возможной роли варикоза вен и поверхностного тромбофлебита при появлении или обострении венозного тромбоза., Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или острого нарушения мозгового кровообращения при приеме КОК возрастает:, - при увеличении возраста;, - курении (женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуется бросить курить, если они хотят принимать КОК);, - дислипопротеинемии;, - артериальной гипертензии;, - мигрени без очаговой неврологической симптоматики;, - ожирении (индекс массы тела более 30);, - наследственной предрасположенности (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность возможна, женщине следует проконсультироваться со специалистом перед началом приема КОК;, - поражении клапанов сердца;, - фибрилляции предсердий., Наличие одного серьезного фактора риска заболевания вен или нескольких факторов риска заболевания артерий также может являться противопоказанием. Также следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии. Женщины, принимающие КОК, должны быть должным образом инструктированы о необходимости информирования лечащего врача в случае возникновения подозрений на симптомы тромбоза. В случае, если тромбоз заподозрен или подтвержден, прием КОК следует прекратить. Нужно начать адекватную альтернативную контрацепцию в силу тератогенности антикоагулянтной терапии непрямыми антикоагулянтами — производными кумарина., Следует учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде., Другие медицинские состояния, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями, включают сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию., Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне приема КОК может быть показанием к их немедленной отмене., Опухоли, Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например исследованию на наличие рака шейки матки или применению барьерных методов контрацепции., Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (relative risk — RR=1,24) развития рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают КОК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Так как рак молочной железы редко развивается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих КОК мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих КОК, биологического действия КОК или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших КОК, клинически был менее тяжелым, что обусловлено ранней диагностикой заболевания., Редко у женщин, принимавших КОК, возникали доброкачественные опухоли печени и еще более редко — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни (из-за внутрибрюшного кровотечения). Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения., Другие, Прогестагеновый компонент препарата Димиа® — это антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержание калия не ожидается. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек, которые принимали калийсберегающие препараты, содержание калия в сыворотке незначительно возрастает во время приема дроспиренона. Следовательно, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне ВГН и особенно — при одновременном приеме калийсберегающих препаратов. У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме КОК. Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших КОК, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обоснованно немедленное прекращение приема КОК. Если при приеме КОК у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием КОК следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием КОК можно возобновить., Нижеперечисленные заболевания появлялись или обострялись и при беременности, и при приеме КОК: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, камни в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитико-уремический синдром; ревматическая хорея (хорея Сиденгама); герпес при беременности; отосклероз с потерей слуха. Однако доказательства их взаимосвязи с приемом КОК неубедительны., У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы отека., Острые или хронические заболевания печени могут быть показанием к прекращению приема КОК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанный с холестазом зуд, которые развивались при предшествующей беременности или при более раннем применении половых гормонов, служат показанием к прекращению приема КОК., Хотя КОК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, изменение схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом на фоне приема КОК с низким содержанием гормонов (содержащих < 0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК., Во время приема КОК наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита., Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщины с тенденцией к хлоазме должны избегать воздействия солнца или ультрафиолета при приеме КОК., Таблетки дроспиренон+этинилэстрадиол в оболочке содержат 48,53 мг моногидрата лактозы, таблетки плацебо содержат 37,26 мг безводной лактозы на таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями (такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы), которые соблюдают безлактозную диету, не должны принимать этот препарат., У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникать аллергические реакции., Эффективность и безопасность препарата Димиа® в качестве контрацептивного средства исследованы у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что в постпубертатном периоде до 18 лет эффективность и безопасность препарата аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до установления менархе не показано., Медицинские осмотры, Перед началом приема или повторным применением препарата Димиа® следует собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Нужно измерить АД, провести врачебный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и мерами предосторожности. Женщине нужно напомнить о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению и придерживаться указанных в ней рекомендаций. Периодичность и содержание обследования должны основываться на существующих практических руководствах. Частота проведения медицинских осмотров индивидуальна для каждой женщины, но должна проводиться не реже 1 раза в 6 мес., Женщине нужно напомнить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем., Снижение эффективности, Эффективность КОК может снизиться, например при пропуске приема таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол, желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол или одновременном приеме других лекарственных препаратов., Недостаточный контроль цикла, Как при применении других КОК, у женщины могут случиться ациклические кровотечения (мажущие или кровотечение отмены), особенно в первые месяцы приема. Следовательно, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после трехмесячного адаптационного периода., Если ациклические кровотечения повторяются или начинаются после нескольких регулярных циклов, следует учесть возможность развития расстройств негормональной природы и принять меры для исключения беременности или рака, включая лечебно-диагностическое выскабливание полости матки. У некоторых женщин кровотечение отмены не наступает во время плацебо-фазы. Если КОК принимали в соответствии с инструкцией по применению, то маловероятно, что женщина беременна. Однако если правила приема были нарушены перед первым пропущенным менструальноподобным кровотечением отмены или два кровотечения пропущены, перед продолжением приема КОК следует исключить беременность., Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не выявлено.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Срок годности
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой "G73" на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки плацебо:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
По 24 таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ – алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.
Таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой "G73" на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки плацебо:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
По 24 таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ – алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.
Особые указания
нет данных
Способ применения и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. В каждой блистерной упаковке содержатся 24 белые таблетки с гормонами и 4 зеленые таблетки плацебо. Разноцветные таблетки препарата Димиа упакованы в определенном порядке. В упаковке 28 таблеток. Рекомендуемая доза Препарат Димиа следует принимать по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней. Первые 24 дня принимаются белые таблетки (с гормонами) и затем 4 дня зеленые таблетки плацебо (не содержащие гормоны). Вы должны начинать прием таблеток из новой упаковки сразу, как только закончили прием предыдущей (24 белые и затем 4 зеленые). Таким образом, между приемом таблеток из двух упаковок не должно быть перерыва. Поскольку состав таблеток отличается, необходимо начать прием именно с первой таблетки, помеченной значком "старт" на упаковке, далее следует принимать таблетки ежедневно. Для правильного порядка приема препарата следуйте нумерации и направлению, указанному стрелками на упаковке. На блистере также имеются маленькие белые ячейки с названиями дней недели, используя которые необходимо отметить день недели, в который начат прием таблеток из текущего блистера. Во время приема 4 зеленых таблеток плацебо (дни плацебо) должно начаться кровотечение (так называемое кровотечение "отмены"). Оно обычно начинается на 2 й или 3-й день после приема последней белой таблетки с гормонами препарата Димиа . Как только Вы приняли последнюю зеленую таблетку в упаковке, Вы должны начать прием из следующей упаковки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Это означает, что каждую новую упаковку Вы будете начинать в тот же самый день недели, что и предыдущие, и кровотечение "отмены" будет начинаться в одни и те же дни недели каждый месяц. Если Вы принимаете препарат Димиа по описанной схеме, Вы защищены от нежелательной беременности и в течение 4 дней, пока Вы принимаете таблетки плацебо. Когда можно начать прием таблеток из первой упаковки Если Вы не принимали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце Начните прием препарата Димиа в первый день цикла (первый день менструации). Если Вы начали прием препарата Димиа в первый день менструации, Вы уже защищены от беременности. Вы также можете начать прием препарата со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае Вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней. При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивов, влагалищного кольца или трансдермального пластыря Предпочтительно начинать прием препарата Димиа на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормонов (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке), или на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Прием препарата Димиа следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с других препаратов, содержащих только гестаген ("мини-пили", инъекции, имплантаты) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС) Вы можете перейти на прием препарата Димиа в любой день, если принимаете "мини-пили" (после использования имплантата или ВМС – в день их удаления, после применения инъекционных препаратов – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех этих случаях рекомендуется в первые 7 дней приема таблеток использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности (до 12 недель беременности) Вы можете начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия дополнительные меры контрацепции не требуются. После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре Вы можете начать принимать препарат Димиа через 21–28 дней после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или после прерывания беременности во II триместре. Если Вы начали прием после 28 дней, Вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема препарата Димиа . Если после родов у Вас был половой контакт до начала (возобновления) приема препарата Димиа , Вы должны убедиться в отсутствии беременности, прежде чем начинать его прием, или дождаться первого менструального кровотечения. Если Вы кормите ребенка грудью и хотите начать (возобновить) прием препарата Димиа после родов См. раздел "Беременность и грудное вскармливание". Посоветуйтесь с врачом, если Вы не уверены, когда следует начать прием препарата. Путь и (или) способ введения Принимайте по одной таблетке препарата Димиа ежедневно, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи, но в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять препарат Димиа Последние 4 таблетки в четвертом ряду упаковки – это таблетки плацебо. Если Вы забыли принять одну из них, это никак не повлияет на эффективность препарата Димиа . Однако забытые таблетки следует выбросить во избежание непреднамеренного продления приема таблеток плацебо. Если Вы забыли принять белую таблетку с гормонами (таблетки 1–24 в блистерной упаковке), необходимо поступить следующим образом: • Если опоздание в приеме препарата составляет менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите таблетку сразу, как только вспомните, в дальнейшем принимайте таблетки по расписанию. • Если опоздание в приеме препарата более 24 часов, контрацептивная защита может снизиться. Чем больше таблеток Вы забыли принять вовремя, тем выше риск наступления беременности. Риск снижения контрацептивной защиты возрастает, если Вы забыли принять белую таблетку в начале или в конце блистера. В этом случае Вы должны соблюдать следующие правила (см. также схему): • При пропуске более одной таблетки Посоветуйтесь с врачом. • При пропуске одной таблетки в период с 1 по 7 дни (первый ряд) Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните о ней, даже если Вам придется принять две таблетки сразу. Далее принимайте таблетки в обычное время по расписанию и в течение следующих 7 дней используйте дополнительные методы контрацепции, например, презерватив. Если у Вас был половой контакт на неделе до того, как Вы забыли принять таблетку, Вы должны понимать, что есть риск забеременеть. В этом случае свяжитесь с врачом. • При пропуске одной таблетки в период с 8 по 14 дни (второй ряд) Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните о ней, даже если Вам придется принять две таблетки сразу. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, Вы принимали таблетки правильно, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. • При пропуске одной таблетки в период с 15 по 24 дни (третий ряд) Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток. Вы должны строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. В противном случае Вам необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней: 1. Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните о ней, даже если Вам придется принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны (белые) таблетки в упаковке. Все не содержащие гормоны (зеленые) таблетки из последнего ряда следует выбросить и незамедлительно начинать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение "отмены" маловероятно, пока не закончатся содержащие гормоны (белые) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться "мажущие" выделения и/или "прорывное" кровотечение во время приема таблеток. 2. Вы можете прекратить прием содержащих гормоны (белых) таблеток из текущей упаковки. Затем Вы должны принимать не содержащие гормоны (зеленые) таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начинать прием таблеток из новой упаковки. Если Вы пропустили прием содержащих гормоны (белых) таблеток и во время приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток кровотечение "отмены" не наступило, необходимо исключить беременность. Допускается прием не более двух таблеток препарата Димиа в сутки. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах Если в течение 3−4 ч после приема белых таблеток начинается рвота или сильная диарея, тогда существует риск, что действующие вещества из таблеток не всасываются полностью. Ситуация напоминает пропуск таблеток. После рвоты или диареи Вы должны принять еще одну белую таблетку из резервной упаковки как можно скорее. По возможности постарайтесь принять ее не позднее 24 часов после запланированного приема. Если это невозможно или 24 часа уже прошли, следуйте советам в разделе "Если Вы забыли принять препарат Димиа ". Что нужно знать, чтобы отсрочить наступление менструации Хотя это не рекомендуется, Вы можете отсрочить наступление менструации, пропустив прием зеленых таблеток в четвертом ряду и начав прием таблеток из новой упаковки препарата Димиа . Новую упаковку препарата Димиа можно принимать до тех пор, пока не закончатся таблетки. Пока Вы будете принимать таблетки из второй упаковки, у Вас могут появиться "мажущие" кровянистые выделения или менструальноподобное кровотечение. В конце приема таблеток из второй упаковки примите 4 зеленые таблетки из четвертого ряда. Затем начните новую упаковку. Прежде чем отсрочить наступление менструации, посоветуйтесь с врачом. Что нужно знать, чтобы изменить первый день цикла Если Вы принимаете таблетки по инструкции, менструальное кровотечение будет наступать у Вас в период приема таблеток плацебо. Если есть необходимость изменить этот день, Вы можете сократить количество зеленых таблеток плацебо (но ни в коем случае не увеличивать, 4 таблетки – это максимум!). Например, если прием плацебо таблеток начинается в пятницу, а Вам нужно изменить этот день на вторник (то есть на 3 дня раньше), Вы должны начать прием таблеток из новой упаковки на 3 дня раньше обычного. В этой ситуации у Вас может не быть менструального кровотечения. В дальнейшем возможно появление "мажущих" кровянистых выделений или менструальноподобного кровотечения. Если Вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом. Если Вы прекратили прием препарата Димиа Вы можете прекратить прием препарата Димиа в любой момент. Если Вы по-прежнему не хотите забеременеть, спросите врача о других возможных методах контроля рождаемости. Если Вы планируете беременность, прекратите принимать препарат Димиа и дождитесь менструации, прежде чем пытаться забеременеть. Вы сможете рассчитать предполагаемую дату родов более точно. Особые группы пациентов Пациентки пожилого возраста Препарат Димиа не показан после наступления менопаузы. Пациентки с почечной недостаточностью Препарат Димиа противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью. Пациентки с печеночной недостаточностью Препарат Димиа противопоказан женщинам с острыми или хроническими заболеваниями печени тяжелой степени, печеночной недостаточностью (до нормализации показателей функции печени). При наличии вопросов по приему препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать любые другие лекарственные препараты. Также сообщайте другим врачам, назначающим Вам другие препараты, в том числе стоматологам, фармацевтам, что Вы принимаете препарат Димиа. Врач скажет Вам, следует ли использовать дополнительные контрацептивные средства (например, презерватив) и, если это так, то как долго и следует ли изменять прием других лекарственных препаратов, в которых Вы нуждаетесь. Не принимайте препарат Димиа®, если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения вирусного гепатита С, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир поскольку это может вызывать повышение показателей функциональных проб печени (увеличение активности фермента печени АЛТ (аланинаминотрансферазы)). Ваш врач назначит Вам другой тип противозачаточного средства до начала лечения этими лекарственными препаратами. Препарат Димиа может быть назначен вновь спустя приблизительно 2 недели после завершения лечения данными препаратами. Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Димиа в крови, их прием может снизить эффективность контрацепции или привести к развитию кровотечения. К ним относятся препараты для лечения: – эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат); – туберкулеза (например, рифампицин); – повышенного давления в сосудах легких (бозентан); – ВИЧ-инфекции и гепатита С (ингибиторы протеаз и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин и эфавиренз); – грибковых инфекций (например, гризеофульвин); – растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы планируете принимать растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), во время приема препарата Димиа , следует сначала проконсультироваться c врачом. – заболеваний сердца и повышенного артериального давления (например, верапамил, дилтиазем); – грибковой инфекции (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол); – инфекции – антибактериальные препараты – макролиды (эритромицин, кларитромицин); – симптоматического лечения артроза (эторикоксиб); – сок грейпфрута может увеличить концентрацию лекарства в крови. Препарат Димиа может оказывать влияние на действие других лекарственных средств, например, – циклоспорина (препарат, применяемый для подавления реакции отторжения ткани после пересадки органа); – противоэпилептического препарата ламотриджина (это может привести к увеличению частоты эпизодов судорог); – тизанидина (препарат, применяемый для лечения спастичности мышц); – теофиллина (препарат для лечения бронхиальной астмы); – мелатонина (препарат для лечения нарушений сна). Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать какой-либо лекарственный препарат.
Код АТС
G03AA
Дата начала регистрации
2011/11/11 00:00:00
Дата окончания регистрации
2061/11/11 00:00:00
Дата перерегистрации
2019/07/08 00:00:00
Номер регистрации
ЛП-001179
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=51992544-fef0-4e5c-bee0-230451bb3e2b
Показания к применению
– Контрацепция.
– Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести.
– Контрацепция и лечение тяжелой формы ПМС.
– Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести.
– Контрацепция и лечение тяжелой формы ПМС.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
В каждой блистерной упаковке содержатся 24 белые таблетки с гормонами и 4 зеленые таблетки плацебо.
Разноцветные таблетки препарата Димиа упакованы в определенном порядке. В упаковке 28 таблеток.
Рекомендуемая доза
Препарат Димиа следует принимать по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней. Первые 24 дня принимаются белые таблетки (с гормонами) и затем 4 дня зеленые таблетки плацебо (не содержащие гормоны). Вы должны начинать прием таблеток из новой упаковки сразу, как только закончили прием предыдущей (24 белые и затем 4 зеленые). Таким образом, между приемом таблеток из двух упаковок не должно быть перерыва.
Поскольку состав таблеток отличается, необходимо начать прием именно с первой таблетки, помеченной значком "старт" на упаковке, далее следует принимать таблетки ежедневно. Для правильного порядка приема препарата следуйте нумерации и направлению, указанному стрелками на упаковке.
На блистере также имеются маленькие белые ячейки с названиями дней недели, используя которые необходимо отметить день недели, в который начат прием таблеток из текущего блистера.
Во время приема 4 зеленых таблеток плацебо (дни плацебо) должно начаться кровотечение (так называемое кровотечение "отмены"). Оно обычно начинается на 2 й или 3-й день после приема последней белой таблетки с гормонами препарата Димиа . Как только Вы приняли последнюю зеленую таблетку в упаковке, Вы должны начать прием из следующей упаковки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Это означает, что каждую новую упаковку Вы будете начинать в тот же самый день недели, что и предыдущие, и кровотечение "отмены" будет начинаться в одни и те же дни недели каждый месяц.
Если Вы принимаете препарат Димиа по описанной схеме, Вы защищены от нежелательной беременности и в течение 4 дней, пока Вы принимаете таблетки плацебо.
Когда можно начать прием таблеток из первой упаковки
Если Вы не принимали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце
Начните прием препарата Димиа в первый день цикла (первый день менструации). Если Вы начали прием препарата Димиа в первый день менструации, Вы уже защищены от беременности. Вы также можете начать прием препарата со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае Вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивов, влагалищного кольца или трансдермального пластыря
Предпочтительно начинать прием препарата Димиа на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормонов (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке), или на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Прием препарата Димиа следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с других препаратов, содержащих только гестаген ("мини-пили", инъекции, имплантаты) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС)
Вы можете перейти на прием препарата Димиа в любой день, если принимаете "мини-пили" (после использования имплантата или ВМС – в день их удаления, после применения инъекционных препаратов – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех этих случаях рекомендуется в первые 7 дней приема таблеток использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив).
После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности (до 12 недель беременности)
Вы можете начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия дополнительные меры контрацепции не требуются.
После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре
Вы можете начать принимать препарат Димиа через 21–28 дней после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или после прерывания беременности во II триместре. Если Вы начали прием после 28 дней, Вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема препарата Димиа . Если после родов у Вас был половой контакт до начала (возобновления) приема препарата Димиа , Вы должны убедиться в отсутствии беременности, прежде чем начинать его прием, или дождаться первого менструального кровотечения.
Если Вы кормите ребенка грудью и хотите начать (возобновить) прием препарата Димиа после родов
См. раздел "Беременность и грудное вскармливание".
Посоветуйтесь с врачом, если Вы не уверены, когда следует начать прием препарата.
Путь и (или) способ введения
Принимайте по одной таблетке препарата Димиа ежедневно, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи, но в одно и то же время каждый день.
Если Вы забыли принять препарат Димиа
Последние 4 таблетки в четвертом ряду упаковки – это таблетки плацебо. Если Вы забыли принять одну из них, это никак не повлияет на эффективность препарата Димиа . Однако забытые таблетки следует выбросить во избежание непреднамеренного продления приема таблеток плацебо.
Если Вы забыли принять белую таблетку с гормонами (таблетки 1–24 в блистерной упаковке), необходимо поступить следующим образом:
• Если опоздание в приеме препарата составляет менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается.
Примите таблетку сразу, как только вспомните, в дальнейшем принимайте таблетки по расписанию.
• Если опоздание в приеме препарата более 24 часов, контрацептивная защита может снизиться. Чем больше таблеток Вы забыли принять вовремя, тем выше риск наступления беременности.
Риск снижения контрацептивной защиты возрастает, если Вы забыли принять белую таблетку в начале или в конце блистера. В этом случае Вы должны соблюдать следующие правила (см. также схему):
• При пропуске более одной таблетки
Посоветуйтесь с врачом.
• При пропуске одной таблетки в период с 1 по 7 дни (первый ряд)
Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните о ней, даже если Вам придется принять две таблетки сразу. Далее принимайте таблетки в обычное время по расписанию и в течение следующих 7 дней используйте дополнительные методы контрацепции, например, презерватив. Если у Вас был половой контакт на неделе до того, как Вы забыли принять таблетку, Вы должны понимать, что есть риск забеременеть. В этом случае свяжитесь с врачом.
• При пропуске одной таблетки в период с 8 по 14 дни (второй ряд)
Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните о ней, даже если Вам придется принять две таблетки сразу. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, Вы принимали таблетки правильно, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
• При пропуске одной таблетки в период с 15 по 24 дни (третий ряд)
Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток. Вы должны строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. В противном случае Вам необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней:
1. Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните о ней, даже если Вам придется принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны (белые) таблетки в упаковке. Все не содержащие гормоны (зеленые) таблетки из последнего ряда следует выбросить и незамедлительно начинать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение "отмены" маловероятно, пока не закончатся содержащие гормоны (белые) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться "мажущие" выделения и/или "прорывное" кровотечение во время приема таблеток.
2. Вы можете прекратить прием содержащих гормоны (белых) таблеток из текущей упаковки. Затем Вы должны принимать не содержащие гормоны (зеленые) таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начинать прием таблеток из новой упаковки.
Если Вы пропустили прием содержащих гормоны (белых) таблеток и во время приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток кровотечение "отмены" не наступило, необходимо исключить беременность.
Допускается прием не более двух таблеток препарата Димиа в сутки.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
Если в течение 3−4 ч после приема белых таблеток начинается рвота или сильная диарея, тогда существует риск, что действующие вещества из таблеток не всасываются полностью. Ситуация напоминает пропуск таблеток. После рвоты или диареи Вы должны принять еще одну белую таблетку из резервной упаковки как можно скорее. По возможности постарайтесь принять ее не позднее 24 часов после запланированного приема. Если это невозможно или 24 часа уже прошли, следуйте советам в разделе "Если Вы забыли принять препарат Димиа ".
Что нужно знать, чтобы отсрочить наступление менструации
Хотя это не рекомендуется, Вы можете отсрочить наступление менструации, пропустив прием зеленых таблеток в четвертом ряду и начав прием таблеток из новой упаковки препарата Димиа . Новую упаковку препарата Димиа можно принимать до тех пор, пока не закончатся таблетки. Пока Вы будете принимать таблетки из второй упаковки, у Вас могут появиться "мажущие" кровянистые выделения или менструальноподобное кровотечение. В конце приема таблеток из второй упаковки примите 4 зеленые таблетки из четвертого ряда. Затем начните новую упаковку.
Прежде чем отсрочить наступление менструации, посоветуйтесь с врачом.
Что нужно знать, чтобы изменить первый день цикла
Если Вы принимаете таблетки по инструкции, менструальное кровотечение будет наступать у Вас в период приема таблеток плацебо. Если есть необходимость изменить этот день, Вы можете сократить количество зеленых таблеток плацебо (но ни в коем случае не увеличивать, 4 таблетки – это максимум!). Например, если прием плацебо таблеток начинается в пятницу, а Вам нужно изменить этот день на вторник (то есть на 3 дня раньше), Вы должны начать прием таблеток из новой упаковки на 3 дня раньше обычного. В этой ситуации у Вас может не быть менструального кровотечения. В дальнейшем возможно появление "мажущих" кровянистых выделений или менструальноподобного кровотечения.
Если Вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы прекратили прием препарата Димиа
Вы можете прекратить прием препарата Димиа в любой момент. Если Вы по-прежнему не хотите забеременеть, спросите врача о других возможных методах контроля рождаемости.
Если Вы планируете беременность, прекратите принимать препарат Димиа и дождитесь менструации, прежде чем пытаться забеременеть. Вы сможете рассчитать предполагаемую дату родов более точно.
Особые группы пациентов
Пациентки пожилого возраста
Препарат Димиа не показан после наступления менопаузы.
Пациентки с почечной недостаточностью
Препарат Димиа противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Препарат Димиа противопоказан женщинам с острыми или хроническими заболеваниями печени тяжелой степени, печеночной недостаточностью (до нормализации показателей функции печени).
При наличии вопросов по приему препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу.
В каждой блистерной упаковке содержатся 24 белые таблетки с гормонами и 4 зеленые таблетки плацебо.
Разноцветные таблетки препарата Димиа упакованы в определенном порядке. В упаковке 28 таблеток.
Рекомендуемая доза
Препарат Димиа следует принимать по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней. Первые 24 дня принимаются белые таблетки (с гормонами) и затем 4 дня зеленые таблетки плацебо (не содержащие гормоны). Вы должны начинать прием таблеток из новой упаковки сразу, как только закончили прием предыдущей (24 белые и затем 4 зеленые). Таким образом, между приемом таблеток из двух упаковок не должно быть перерыва.
Поскольку состав таблеток отличается, необходимо начать прием именно с первой таблетки, помеченной значком "старт" на упаковке, далее следует принимать таблетки ежедневно. Для правильного порядка приема препарата следуйте нумерации и направлению, указанному стрелками на упаковке.
На блистере также имеются маленькие белые ячейки с названиями дней недели, используя которые необходимо отметить день недели, в который начат прием таблеток из текущего блистера.
Во время приема 4 зеленых таблеток плацебо (дни плацебо) должно начаться кровотечение (так называемое кровотечение "отмены"). Оно обычно начинается на 2 й или 3-й день после приема последней белой таблетки с гормонами препарата Димиа . Как только Вы приняли последнюю зеленую таблетку в упаковке, Вы должны начать прием из следующей упаковки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Это означает, что каждую новую упаковку Вы будете начинать в тот же самый день недели, что и предыдущие, и кровотечение "отмены" будет начинаться в одни и те же дни недели каждый месяц.
Если Вы принимаете препарат Димиа по описанной схеме, Вы защищены от нежелательной беременности и в течение 4 дней, пока Вы принимаете таблетки плацебо.
Когда можно начать прием таблеток из первой упаковки
Если Вы не принимали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце
Начните прием препарата Димиа в первый день цикла (первый день менструации). Если Вы начали прием препарата Димиа в первый день менструации, Вы уже защищены от беременности. Вы также можете начать прием препарата со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае Вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивов, влагалищного кольца или трансдермального пластыря
Предпочтительно начинать прием препарата Димиа на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормонов (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке), или на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Прием препарата Димиа следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с других препаратов, содержащих только гестаген ("мини-пили", инъекции, имплантаты) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС)
Вы можете перейти на прием препарата Димиа в любой день, если принимаете "мини-пили" (после использования имплантата или ВМС – в день их удаления, после применения инъекционных препаратов – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех этих случаях рекомендуется в первые 7 дней приема таблеток использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив).
После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности (до 12 недель беременности)
Вы можете начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия дополнительные меры контрацепции не требуются.
После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре
Вы можете начать принимать препарат Димиа через 21–28 дней после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или после прерывания беременности во II триместре. Если Вы начали прием после 28 дней, Вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема препарата Димиа . Если после родов у Вас был половой контакт до начала (возобновления) приема препарата Димиа , Вы должны убедиться в отсутствии беременности, прежде чем начинать его прием, или дождаться первого менструального кровотечения.
Если Вы кормите ребенка грудью и хотите начать (возобновить) прием препарата Димиа после родов
См. раздел "Беременность и грудное вскармливание".
Посоветуйтесь с врачом, если Вы не уверены, когда следует начать прием препарата.
Путь и (или) способ введения
Принимайте по одной таблетке препарата Димиа ежедневно, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи, но в одно и то же время каждый день.
Если Вы забыли принять препарат Димиа
Последние 4 таблетки в четвертом ряду упаковки – это таблетки плацебо. Если Вы забыли принять одну из них, это никак не повлияет на эффективность препарата Димиа . Однако забытые таблетки следует выбросить во избежание непреднамеренного продления приема таблеток плацебо.
Если Вы забыли принять белую таблетку с гормонами (таблетки 1–24 в блистерной упаковке), необходимо поступить следующим образом:
• Если опоздание в приеме препарата составляет менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается.
Примите таблетку сразу, как только вспомните, в дальнейшем принимайте таблетки по расписанию.
• Если опоздание в приеме препарата более 24 часов, контрацептивная защита может снизиться. Чем больше таблеток Вы забыли принять вовремя, тем выше риск наступления беременности.
Риск снижения контрацептивной защиты возрастает, если Вы забыли принять белую таблетку в начале или в конце блистера. В этом случае Вы должны соблюдать следующие правила (см. также схему):
• При пропуске более одной таблетки
Посоветуйтесь с врачом.
• При пропуске одной таблетки в период с 1 по 7 дни (первый ряд)
Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните о ней, даже если Вам придется принять две таблетки сразу. Далее принимайте таблетки в обычное время по расписанию и в течение следующих 7 дней используйте дополнительные методы контрацепции, например, презерватив. Если у Вас был половой контакт на неделе до того, как Вы забыли принять таблетку, Вы должны понимать, что есть риск забеременеть. В этом случае свяжитесь с врачом.
• При пропуске одной таблетки в период с 8 по 14 дни (второй ряд)
Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните о ней, даже если Вам придется принять две таблетки сразу. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, Вы принимали таблетки правильно, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
• При пропуске одной таблетки в период с 15 по 24 дни (третий ряд)
Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток. Вы должны строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. В противном случае Вам необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней:
1. Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните о ней, даже если Вам придется принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны (белые) таблетки в упаковке. Все не содержащие гормоны (зеленые) таблетки из последнего ряда следует выбросить и незамедлительно начинать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение "отмены" маловероятно, пока не закончатся содержащие гормоны (белые) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться "мажущие" выделения и/или "прорывное" кровотечение во время приема таблеток.
2. Вы можете прекратить прием содержащих гормоны (белых) таблеток из текущей упаковки. Затем Вы должны принимать не содержащие гормоны (зеленые) таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начинать прием таблеток из новой упаковки.
Если Вы пропустили прием содержащих гормоны (белых) таблеток и во время приема не содержащих гормоны (зеленых) таблеток кровотечение "отмены" не наступило, необходимо исключить беременность.
Допускается прием не более двух таблеток препарата Димиа в сутки.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
Если в течение 3−4 ч после приема белых таблеток начинается рвота или сильная диарея, тогда существует риск, что действующие вещества из таблеток не всасываются полностью. Ситуация напоминает пропуск таблеток. После рвоты или диареи Вы должны принять еще одну белую таблетку из резервной упаковки как можно скорее. По возможности постарайтесь принять ее не позднее 24 часов после запланированного приема. Если это невозможно или 24 часа уже прошли, следуйте советам в разделе "Если Вы забыли принять препарат Димиа ".
Что нужно знать, чтобы отсрочить наступление менструации
Хотя это не рекомендуется, Вы можете отсрочить наступление менструации, пропустив прием зеленых таблеток в четвертом ряду и начав прием таблеток из новой упаковки препарата Димиа . Новую упаковку препарата Димиа можно принимать до тех пор, пока не закончатся таблетки. Пока Вы будете принимать таблетки из второй упаковки, у Вас могут появиться "мажущие" кровянистые выделения или менструальноподобное кровотечение. В конце приема таблеток из второй упаковки примите 4 зеленые таблетки из четвертого ряда. Затем начните новую упаковку.
Прежде чем отсрочить наступление менструации, посоветуйтесь с врачом.
Что нужно знать, чтобы изменить первый день цикла
Если Вы принимаете таблетки по инструкции, менструальное кровотечение будет наступать у Вас в период приема таблеток плацебо. Если есть необходимость изменить этот день, Вы можете сократить количество зеленых таблеток плацебо (но ни в коем случае не увеличивать, 4 таблетки – это максимум!). Например, если прием плацебо таблеток начинается в пятницу, а Вам нужно изменить этот день на вторник (то есть на 3 дня раньше), Вы должны начать прием таблеток из новой упаковки на 3 дня раньше обычного. В этой ситуации у Вас может не быть менструального кровотечения. В дальнейшем возможно появление "мажущих" кровянистых выделений или менструальноподобного кровотечения.
Если Вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы прекратили прием препарата Димиа
Вы можете прекратить прием препарата Димиа в любой момент. Если Вы по-прежнему не хотите забеременеть, спросите врача о других возможных методах контроля рождаемости.
Если Вы планируете беременность, прекратите принимать препарат Димиа и дождитесь менструации, прежде чем пытаться забеременеть. Вы сможете рассчитать предполагаемую дату родов более точно.
Особые группы пациентов
Пациентки пожилого возраста
Препарат Димиа не показан после наступления менопаузы.
Пациентки с почечной недостаточностью
Препарат Димиа противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Препарат Димиа противопоказан женщинам с острыми или хроническими заболеваниями печени тяжелой степени, печеночной недостаточностью (до нормализации показателей функции печени).
При наличии вопросов по приему препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Код ATX
G03AA
Штрих-код
05997001371459
Торговое наименование
Димиа
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к
уникальным предложениям
Свернуть