Коплавикс 100мг+75мг таб.п/об.пл. №28 Sanofi-winthrop industrie_3 в Екатеринбурге

Ацетилсалициловая кислота, Клопидогрел

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота и клопидогрел.
Каждая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты (гранулированной с крахмалом кукурузным) и 75 мг клопидогрела (в виде клопидогрела гидросульфата).
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, макрогол-6000, целлюлоза микрокристаллическая (90 μm), гипролоза низкозамещенная, касторовое масло гидрогенизированное, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный; оболочка: краситель розовый (содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (E 171), триацетин, краситель железа оксид красный (E 172)), воск карнаубский.
Препарат Коплавикс содержит лактозу и касторовое масло гидрогенизированное (см. раздел 2).

Препарат Коплавикс назначают взрослым для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), утративших эластичность и пораженных атеросклерозом (заболевание, при котором в стенках сосудов откладывается холестерин и образуются атеросклеротические "бляшки"). Этот процесс, известный как атеротромбоз, может привести к атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).
Тромбы образуются во время свёртывания крови за счет "склеивания" (агрегации) элементов крови - тромбоцитов. Препарат Коплавикс предотвращает "склеивание" (агрегацию) тромбоцитов и соответственно снижает вероятность образования тромбов (процесс, который называется тромбоз).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Коплавикс показан взрослым, которые уже принимают одновременно ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел в виде отдельных препаратов. Вторичная профилактика атеротромботических осложнений У взрослых с острым коронарным синдромом: - без подъёма сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве; - ​​​​​острый инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, или у пациентов, получающих медикаментозное лечение, включая тромболитическую/фибринолитическую терапию. Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых c фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) У взрослых с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющим, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина К (например, при имеющемся особом риске развития кровотечения, неспособности пациента, по мнению лечащего врача, адекватно контролировать международное нормализованное отношение или в случае неприятия пациентом лечения антагонистами витамина К), для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, показан приём клопидогрела в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Не принимайте препарат Коплавикс, если:

• у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас тяжёлое заболевание печени (печёночная недостаточность);
• у Вас тяжёлое заболевание почек (почечная недостаточность);
• у Вас острое заболевание, которое сопровождается кровотечением, например, язва желудка или кровоизлияние в мозг;
• у Вас бронхиальная астма или синдром, который включает бронхиальную астму, насморк (ринит) и полипы в носу и околоносовых пазухах (полипоз). Симптомы этого заболевания усиливаются при приёме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• у Вас заболевание, которое называется мастоцитоз (применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать у Вас тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая шок, покраснение кожи, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, рвоту);
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Коплавикс во время беременности. Приём препарата во время беременности может оказывать вредное воздействие на плод, мать и новорожденного, а также приводить к задержке родов или затяжным родам.
Если Вы забеременели во время лечения препаратом Коплавикс, немедленно обратитесь к врачу.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Коплавикс, если Вы кормите грудью.
Сообщите врачу до приёма препарата Коплавикс, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы собираетесь кормить грудью, или посоветует прекратить грудное вскармливание.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вам следует немедленно обратится к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Кровотечение может проявляться в виде внутричерепных кровоизлияний, внутриглазных кровотечений (иногда с ухудшением зрения), носовых кровотечений, желудочно-кишечных кровотечений, кровотечений из дыхательных путей (включая кровохарканье), забрюшинных кровотечений, появления крови в моче, мелкопятнистых кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (пурпура), появления синяков, гематом (необычных кровоизлияний или кровоподтёков под кожей), кровотечений в кости, мышцы и полость суставов, продолжительного кровотечения при введении препаратов в виде инъекций, продолжителительного кровотечения после оперативных вмешательств (даже стоматологических). Некоторые кровотечения могут быть серьёзными, иногда со сметельным исходом. Редко развиваются кровотечения, требующие хирургического вмешательства или введения инотропных препаратов.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение содержания гемоглобина и эритроцитов (апластическая анемия);
• выраженное снижение количества тромбоцитов (тяжёлая тромбоцитопения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк), падение артериального давления, анафилактический шок, потеря сознания (анафилактические реакции);
• тяжёлая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз);
• красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьёзным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
• воспалительная кожная реакция с образованием мишеневидных высыпаний, иногда сопровождающаяся поражением губ или слизистой оболочки полости рта (многоформная эритема);
• внезапное появление кожной сыпи в виде пустул (пузырьков с гноем), распространённое покраснение кожи, высокая температура (острый генерализованный экзантематозный пустулёз);
• распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов, гепатит, увеличение количества лейкоцитов и эозинофилов (DRESS-синдром);
• признаки нарушения работы печени, такие как пожелтение кожи и (или) белка глаз (желтуха), с кровотечением (которое проявляется в виде красных точек под кожей) или без кровотечения, и сопровождающиеся спутанностью сознания (острая печёночная недостаточность);
• тяжёлое серьёзное заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови (тромбов) по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
• выраженное снижение количества нейтрофилов (агранулоцитоз);
• выраженное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
• аллергические реакции на клопидогрел ("сывороточная болезнь"), сопровождается повышением температуры тела, увеличением лимфоузлов, кожной сыпью, болью в суставах; • аллергические реакции с болями в груди (синдром Коуниса - аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда), связанная с аллергией на клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту;
• несвязанный с заболеваниями сердца (некардиогенный) отёк лёгких, обусловленный реакциями повышенной чувствительности;
• проникновение содержимого желудка или кишки в брюшную полость через поврежденную стенку желудка или кишечника (перфорация органов желудочно-кишечного тракта);
• острое нарушение функции почек;
• лихорадка, симптомы инфекции или сильная усталость. Это может быть связано с сильным снижением количества некоторых клеток крови.

Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.
Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Коплавикс:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• боль в животе;
• понос (диарея);

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) различной степени тяжести;
• снижение количества нейтрофилов (нейтропения);
• увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);
• удлинение времени кровотечения;
• головная боль;
• головокружение;
• онемение, покалывание, ощущение жжения в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезия);
• тошнота;
• воспаление желудка (гастрит);
• избыточное газообразование в желудке или кишечнике (метеоризм);
• запор;
• рвота;
• язва желудка или 12-перстной кишки;
• кожная сыпь;
• кожный зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• выраженное снижение количества нейтрофилов (тяжёлая нейтропения);
• вертиго (головокружение).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение содержания эритроцитов, гемоглобина, сопровождающееся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия у пациентов с недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• снижение количества гранулоцитов (гранулоцитопения);
• снижение количества определённых клеток крови (бицитопения);
• нарушение костномозгового кроветворения;
• снижение содержания эритроцитов, гемоглобина (анемия);
• нарушение свёртываемости крови (приобретенная гемофилия А);
• перекрёстная аллергия на другие препараты, которые также применяются для лечения Вашего заболевания (другие тиенопиридины, такие как тиклопидин, прасугрел);
• усиление симптомов пищевой аллергии;
• стойкие симптомы низкого содержания глюкозы в крови (аутоиммунный инсулиновый синдром);
• снижение содержания сахара в крови (гипогликемия);
• заболевание, сопровождающееся заболевание, сопровождающееся болезненностью и опуханием суставов из-за нарушения обмена мочевой кислоты (подагра);
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• изменение вкуса (дисгевзия) или утрата вкуса (агевзия);
• потеря слуха;
• шум в ушах;
• воспаление сосудов (васкулит);
• системное воспаление мелких сосудов (пурпура Шенлейн-Геноха);
• снижение артериального давления;
• бронхоспазм;
• воспаление лёгких (интерстициальный пневмонит);
• заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в лёгочных альвеолах (эозинофильная пневмония);
• воспаление кишечника (колит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление пищевода (эзофагит);
• образование язв в пищеводе, желудке, 12-перстной кишке, тонкой и толстой кишке;
• боль в желудке (гастралгия);
• воспаление печени (гепатит);
• отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, включая повышение активности ферментов печени;
• крапивница;
• поражения кожи (экзема, плоский лишай);
• фиксированная кожная сыпь (единичные или множественные изменения кожи, обычно в виде красных бляшек округлой или овальной формы, появляющихся в одном и том же месте при очередном приёме препарата);
• воспаление суставов (артрит);
• боль в суставах (артралгия);
• мышечная боль (миалгия);
• поражение почек (гломерулонефрит);
• почечная недостаточность;
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• отёки;
• повышение концентрации креатинина в крови.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые из препаратов могут оказывать влияние на действие препарата Коплавикс или наоборот.
Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• антикоагулянты для приёма внутрь, например, варфарин (препараты, снижающие свёртываемость крови и препятствующие образованию тромбов);
• блокаторы гликопротеина IIb/IIIa, тиклопидин (препараты, снижающие свёртываемость крови и препятствующие образованию тромбов);
• гепарин (препарат, снижающий свёртываемость крови и препятствующий образованию тромбов);
• тромболитики (препараты, способствующие разрушению тромбов);
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетисалициловую кислоту, метамизол (жаропонижающие, противоспалительные и обезболивающие препараты); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - флувоксамин, флуоксетин (препараты для лечения депрессии)
• рифампицин (антибактериальный препарат)
  Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете нижеперечисленные препараты
• омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол, циметидин, антациды (препараты для лечения изжоги, гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки);
• вориконазол, флуконазол (препараты для лечения грибковой инфекции);
• моклобемид, флувоксамин, флуоксетин (препарат для лечения депрессии);
• ципрофлоксацин, хлорамфеникол (антибактериальные препараты);
• вальпроевая кислота, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии);
• репаглинид, толбутамид и другие препараты для лечения сахарного диабета для приёма внутрь;
• паклитаксел (противоопухолевый препарат);
• метотрексат (препарат для лечения опухолей, тяжёлого заболевания суставов (ревматоидный артрит) или заболевания кожи (псориаз));
• ацетазоламид (препарат для лечения глаукомы (повышенного внутриглазного давления), эпилепсии или для увеличения объёма мочеиспускания);
• пробенецид, бензбромарон или сульфинпиразон (препараты для лечения подагры);
• тенофовир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
• вакцина против ветряной оспы;
• никорандил (препарат для лечения стенокардии);
• левотироксин натрия (препарат для лечения заболеваний щитовидной железы);
• опиоиды (наркотические обезболивающие препараты);
• розувастатин (препарат для снижения содержания холестерина);
• нифедипин (препарат для лечения артериальной гипертензии и стенокардии);
• фенобарбитал (снотворный и противосудорожный препарат);
• эстрогены (препараты, содержащие женские половые гшормоны);
• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);
• теофиллин (бронхорасширяющий препарат);
• бета-адреноблокаторы, например, атенолол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма, артериальной гипертензии, стенокардии);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения артериальной гипертензии);
• мочегонные препараты (диуретики).

Препарат Коплавикс с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Коплавикс, так как при этом увеличивается риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта или его повреждения.

Взрослые и лица пожилого возраста, Плавикс® следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Эта таблетка, содержащая 300 мг клопидогрела, предназначена для применения в качестве нагрузочной дозы больными с острым коронарным синдромом.. , Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) , Лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжено приемом дозы 75 мг один раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Курс лечения до 1 года. , Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST), , Клопидогрел назначается однократно в дозе 75 мг один раз в день с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, четырех недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. , Что касается поддерживающей дозы клопидогрела, составляющей 75 мг, то для ее приема производятся таблетки Плавике® 75 мг. , Пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2CJ9, Статус слабого СYP2C19-метаболизатора ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения высоких доз (600 мг -нагрузочная доза, затем 150 мг один раз в сутки ежедневно) у слабых метаболизаторов увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако оптимальный режим дозирования для пациентов со сниженным метаболизмом с помощью изофермента CYP2C19 в клинических исследованиях по клиническим исходам еще пока не установлен.

Если Вы приняли препарата Коплавикс больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Коплавикс больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью из-за повышенного риска кровотечения. У Вас также могут возникнуть головокружение, звон в ушах, головные боли, спутанность сознания, тошнота, рвота и боль в области желудка.
При появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий. При необходимости быстрой остановки кровотечения, врач сделает переливание тромбоцитарной массы. Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов (см. «Побочные эффекты») в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови, определить АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время), количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования., В связи с наличием в составе препарата Коплавикс® двух антитромбоцитарных веществ его следует применять с осторожностью у больных, подверженных повышенному риску кровотечения, обусловленному с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также у больных, получающих нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе, ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, ингибиторы гликопротеина IIЬ/Ша и тромболитические средства. Необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе и скрытого, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства. Совместное применение Клопидогрела с варфарином может усилить интенсивность кровотечений (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), поэтому, за исключением особых редких клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией или другими показаниями к антикоагулянтам непрямого действия) совместное применение Коплавикса и варфарииа не рекомендуется., Если больному предстоит плановая операция, и при этом нет необходимости в антитромботическом эффекте, то за 7 дней до операции Коплавикс® следует отменить. Коплавикс® увеличивает время кровотечения и должен применяться с осторожностью у больных с поражениями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно из желудочно-кишечного тракта и внутриглазных кровоизлияний)., Очень редко, после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития тромбоцитопенической тромбогемолитической пурпуры (ТГП), которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез. Было четко показано, что у больных с недавней транзиторной ишемической мозговой атакой или инсультом, имеющих повышенный риск повторной ишемии, комбинация ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела увеличивает возможность развития крупных кровотечений. Поэтому при применении препарата Коплавикс® у таких пациентов во всех случаях, в том числе и тех, когда благотворный эффект комбинации был доказан, следует соблюдать осторожность., Возможно наличие взаимосвязи между ацетилсалициловой кислотой и возникновением опасного для жизни синдрома Рейе при продромальной инфекции у детей., Коплавикс® следует использовать с осторожностью у пациентов с пептическими язвами или желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или у пациентов с даже незначительными симптомами со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые могут быть проявлениями язвенных поражений желудка, способных привести к желудочному кровотечению., При лечении препаратом Коплавикс® в любой момент могут возникнуть симптомы со стороны верхних отделов ЖКТ, такие как гастралгия, изжога, тошнота, рвота и желудочно-кишечное кровотечение. Несмотря на то, что при лечении препаратом Коплавикс® незначительные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсические расстройства, встречаются часто, лечащий врач всегда в этих случаях должен исключать изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, даже при отсутствии в анамнезе патологии со стороны ЖКТ., Больные должны быть информированы о симптомах нежелательных реакций со стороны ЖКТ. Больные также должны быть предупреждены о том, что при приеме препарата Коплавикс® для остановки кровотечения им может потребоваться больше времени, чем обычно, и что в случае возникновения у них любых необычных (по локализации или продолжительности) кровотечений им следует сообщить об этом своему лечащему врачу., Перед любой предстоящей операцией и перед тем, как приступить к приему любого нового лекарственного препарата, больные должны информировать врача (в том числе, стоматолога) о лечении препаратом Коплавикс®. У пациентов со сниженной метаболической функцией изофсрмента CYP2C19 при применении клопидогрела в рекомендованных дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела уменьшается его эффект на функцию тромбоцитов. Поэтому пациенты с острым коронарным синдромом или подвергающиеся чрескожному коронарному вмешательству и принимающие клопидогрел могут иметь большую частоту сердечнососудистых событий, чем пациенты с нормальной функцией изофермента CYP2C19., Этот препарат не должны принимать больные с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы (см. «Состав»)., Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, Обычно Коплавикс® не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. , Однако в случае возникновения у пациента неблагоприятных побочных реакций со стороны нервной системы и психики (см. раздел «Побочное действие») возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что может препятствовать занятию такими видами деятельности. , В таких случаях вопрос о возможности занятия потенциально опасными видами деятельности должен решать лечащий врач.

T=+(02-25)C

3 года

По рецепту

Препарат Коплавикс - комбинированный препарат, который относится к фармакотерапевтической группе препаратов "Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина". Содержит два действующих вещества - ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел.

Перед приёмом препарата Коплавикс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенно это важно, если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний, перечисленных ниже:

• повышенный риск кровотечения, если:
  - у Вас есть желудочно-кишечные заболевания, при которых возникает
  риск внутреннего кровотечения (например, язва желудка или 12-перстной кишки);
  - у Вас есть заболевание, из-за которого Вы предрасположены к внутреннему кровотечению (например, внутриглазные кровоизлияние, кровоизлияния в органы, суставы);
  - Вы принимаете препараты, увеличивающие риск кровотечения (например, приём обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), салицилаты в дозе более 2 г в сутки, или гепарин, варфарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, мощные индукторы изофермента CYP2C19, тромболитики, репаглинид, паклитаксел. Дополнительную информацию Вы можете посмотреть в разделе "Другие препараты и препарат Коплавикс");
  - у Вас была серьёзная травма;
  - Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое);
  - Вы недавно перенесли ишемический инсульт (тромб в артерии мозга) или у Вас было временное нарушение мозгового кровообращения;
  - у Вас заболевание почек или печени;
  - Вы употребляете алкоголь (повышенный риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта или его повреждения);
  - Вы принимаете противоопухолевые препараты (например, метотрексат в дозе более 20 мг в неделю);
• состояние, известное как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития определенной формы анемии);
• аллергия или реакция на другие препараты, которые также применяются для лечения Вашего заболевания (другие тиенопиридины, такие как тиклопидин, прасугрел). Эти реакции могут проявляться в виде кожной сыпи, ангионевротического отёка, снижения количества тромбоцитов или лейкоцитов. При приёме препарата Коплавикс возможно возникновение перекрёстной аллергической реакции на клопидогрел (одно из действующих веществ препарата Коплавикс).
• заболевание, связанное с нарушением обмена мочевой кислоты (подагра), или повышено содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия). Существует риск обострения заболевания;
• генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2С19. Это может приводить к снижению эффективности препарата Коплавикс.

Во время приёма препарата Коплавикс

• Вам следует сообщить своему врачу, если у Вас запланирована операция (в том числе стоматологическая). Врач отменит препарат Коплавикс за 7 дней до операции, так как для остановки кровотечения может потребоваться больше времени.
• Если у Вас появилась боль в животе или кровотечение из желудка или кишечника (Вы заметили, что кал стал красного или чёрного цвета) немедленно обратитесь к врачу. Это может быть симптомами кровотечения из желудка или кишечника.
• Вам также следует немедленно сообщить своему врачу, если у Вас отмечается лихорадка и появились кровоподтёки под кожей, которые могут выглядеть как красные точки, возможно сопровождаются необъяснимой сильной усталостью, спутанностью сознания, пожелтением кожи или глаз (желтухой). Это может быть симптомами заболевания, которое называется тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
• Если Вы порежетесь или получите травму, кровотечение может длиться дольше обычного. Это связано с действием препарата Коплавикс, поскольку он предотвращает образование сгустков крови (тромбов). В случае небольших порезов и травм, например, порезов во время бритья, это обычно не вызывает беспокойства. Однако во время приёма препарата Коплавикс может развиться заболевание, которое называется приобретённая гемофилия. Поэтому, если Вас беспокоит кровотечение, Вам следует немедленно обратиться к врачу.
• Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если у Вас появились симптомы гриппа, сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и повышение количества эозинофилов (эозинофилия). Это может быть проявлением серьёзного, иногда смертельного заболевания, которое называется DRESS-синдром.
• Сообщите врачу, если у Вас бронхиальная астма или другие аллергические заболевания. Из-за наличия в препарате ацетилсалициловой кислоты могут развиться реакции гиперчувствительности.

Лабораторные исследования (анализы крови)
Во время приёма препарата Коплавикс врач будет назначать Вам анализ крови для контроля форменных элементов крови (например, тромбоцитов), времени кровотечения и других специфических показателей свёртываемости крови (например, АЧТВ).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Коплавикс у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, у детей или подростков с вирусной инфекцией существует возможная связь между приёмом ацетилсалициловой кислоты и развитием синдрома Рея. Синдром Рея - это очень редкое и опасное для жизни заболевание, протекающее с развитием энцефалопатии, поражением печени и быстрым развитием печёночной недостаточности.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Обычно препарат Коплавикс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в случае возникновения у Вас нежелательных реакций со стороны нервной системы и психики, например, головокружения, головной боли, спутанности сознания, галлюцинаций, немедленно обратитесь к лечащему врачу для решения вопроса о возможности в дальнейшем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Коплавикс содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Препарат Коплавикс содержит гидрогенизированное касторовое масло
Может вызвать расстройство желудка или понос (диарею).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат Коплавикс применяется после начала лечения клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой в виде отдельных препаратов в соответствующих дозах и замещает приём отдельных препаратов клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты. Рекомендуемая доза Рекомендуемая суточная доза препарата Коплавикс - 1 таблетка. Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приёма пищи. Продолжительность лечения Врач определит продолжительность приёма препарата Коплавикс с учётом Вашего заболевания. В случае острого коронарного синдрома препарат следует принимать в течение не менее 4 недель. В любом случае, принимайте препарат до тех пор, пока врач продолжает Вам его назначать. Если Вы забыли принять препарат Коплавикс Если Вы забыли принять препарат Коплавикс и вспомнили об этом в течение 12 часов после обычного времени приёма, примите таблетку сразу, а затем примите следующую таблетку в обычное запланированное время. Если Вы забыли принять препарат Коплавикс и вспомнили об этом более чем через 12 часов, примите следующую разовую дозу в обычное запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили приём препарата Коплавикс Принимайте препарат Коплавикс до тех пор, пока врач продолжает назначать Вам этот препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Не прекращайте приём препарата самостоятельно, не обратившись к лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые из препаратов могут оказывать влияние на действие препарата Коплавикс или наоборот. Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как: - антикоагулянты для приёма внутрь, например, варфарин (препараты, снижающие свёртываемость крови и препятствующие образованию тромбов); - блокаторы гликопротеина IIb/IIIa, тиклопидин (препараты, снижающие свёртываемость крови и препятствующие образованию тромбов); - гепарин (препарат, снижающий свёртываемость крови и препятствующий образованию тромбов); - тромболитики (препараты, способствующие разрушению тромбов); - нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетисалициловую кислоту, метамизол (жаропонижающие, противоспалительные и обезболивающие препараты); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - флувоксамин, флуоксетин (препараты для лечения депрессии) - рифампицин (антибактериальный препарат) Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете нижеперечисленные препараты - омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол, циметидин, антациды (препараты для лечения изжоги, гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки); - вориконазол, флуконазол (препараты для лечения грибковой инфекции); - моклобемид, флувоксамин, флуоксетин (препарат для лечения депрессии); - ципрофлоксацин, хлорамфеникол (антибактериальные препараты); - вальпроевая кислота, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии); - репаглинид, толбутамид и другие препараты для лечения сахарного диабета для приёма внутрь; - паклитаксел (противоопухолевый препарат); - метотрексат (препарат для лечения опухолей, тяжёлого заболевания суставов (ревматоидный артрит) или заболевания кожи (псориаз)); - ацетазоламид (препарат для лечения глаукомы (повышенного внутриглазного давления), эпилепсии или для увеличения объёма мочеиспускания); - пробенецид, бензбромарон или сульфинпиразон (препараты для лечения подагры); - тенофовир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции); - вакцина против ветряной оспы; - никорандил (препарат для лечения стенокардии); - левотироксин натрия (препарат для лечения заболеваний щитовидной железы); - опиоиды (наркотические обезболивающие препараты); - розувастатин (препарат для снижения содержания холестерина); - нифедипин (препарат для лечения артериальной гипертензии и стенокардии); - фенобарбитал (снотворный и противосудорожный препарат); - эстрогены (препараты, содержащие женские половые гшормоны); - дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма); - теофиллин (бронхорасширяющий препарат); - бета-адреноблокаторы, например, атенолол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма, артериальной гипертензии, стенокардии); - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения артериальной гипертензии); - мочегонные препараты (диуретики). Препарат Коплавикс с пищей, напитками и алкоголем Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Коплавикс, так как при этом увеличивается риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта или его повреждения.

B01AC

2020/12/24 00:00:00

2070/12/24 00:00:00

2020/12/24 00:00:00

ЛП-№(000105)-(РГ-RU)

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=17b92555-890b-4baa-9a28-35e5b05cc82f

Препарат Коплавикс показан взрослым, которые уже принимают одновременно ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел в виде отдельных препаратов.
Вторичная профилактика атеротромботических осложнений
У взрослых с острым коронарным синдромом:

• без подъёма сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
• ​​​​​острый инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, или у пациентов, получающих медикаментозное лечение, включая тромболитическую/фибринолитическую терапию.

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых c фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией)
У взрослых с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющим, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина К (например, при имеющемся особом риске развития кровотечения, неспособности пациента, по мнению лечащего врача, адекватно контролировать международное нормализованное отношение или в случае неприятия пациентом лечения антагонистами витамина К), для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, показан приём клопидогрела в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Коплавикс применяется после начала лечения клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой в виде отдельных препаратов в соответствующих дозах и замещает приём отдельных препаратов клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая суточная доза препарата Коплавикс - 1 таблетка.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, независимо от приёма пищи.
Продолжительность лечения
Врач определит продолжительность приёма препарата Коплавикс с учётом Вашего заболевания. В случае острого коронарного синдрома препарат следует принимать в течение не менее 4 недель. В любом случае, принимайте препарат до тех пор, пока врач продолжает Вам его назначать.
Если Вы забыли принять препарат Коплавикс
Если Вы забыли принять препарат Коплавикс и вспомнили об этом в течение 12 часов после обычного времени приёма, примите таблетку сразу, а затем примите следующую таблетку в обычное запланированное время.
Если Вы забыли принять препарат Коплавикс и вспомнили об этом более чем через 12 часов, примите следующую разовую дозу в обычное запланированное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили приём препарата Коплавикс
Принимайте препарат Коплавикс до тех пор, пока врач продолжает назначать Вам этот препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Не прекращайте приём препарата самостоятельно, не обратившись к лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

B01AC

03664798061925

Коплавикс