Ксилтесс 10мг таб.п/об.пл. №98 Egis pharmaceuticals plc в Екатеринбурге

B01AF01

ривароксабан

антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Симптомы:
Были зарегистрированы редкие случаи передозировки до 1 960 мг. В случае передозировки необходимо тщательно наблюдать пациента на предмет развития кровотечений или других нежелательных реакций (см. пункт «Лечение кровотечений»). В связи с ограниченным всасыванием ожидается формирование плато концентрации без дальнейшего увеличения средней концентрации ривароксабана в плазме при применении супратерапевтических доз, равных 50 мг или выше.

Лечение:
Существует специфический антидот (андексанет альфа), блокирующий фармакодинамический эффект ривароксабана.
В случае передозировки ривароксабана можно применять активированный уголь для уменьшения всасывания препарата.

Ксилтесс®, 2,5 мг, Ксилтесс®, 10 мг: Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Ксилтесс ® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.   Ксилтесс®, 15 мг, Ксилтесс®, 20 мг: Не давайте препарат Ксилтесс®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет с массой тела менее 30 кг для лечения и профилактики ВТЭ. Не давайте препарат Ксилтесс®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет с массой тела менее 50 кг для лечения и профилактики ВТЭ. Не давайте препарат Ксилтесс® детям от 0 до 18 лет по показаниям для взрослых, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Ксилтесс® у детей и подростков по этим показаниям не установлены. Данные отсутствуют.

Отпускают по рецепту.

3 года

Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 301), целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 302), натрия кроскармеллоза (AC-DI-SOL SD 711), гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).

Ксилтесс®, 2,5 мг: Препарат представляет собой светло-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «E841» на одной стороне таблетки.   Ксилтесс®, 10 мг: Препарат представляет собой темно-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е842» на одной стороне таблетки.   Ксилтесс®, 15 мг: Препарат представляет собой красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е843» на одной стороне таблетки.   Ксилтесс®, 20 мг: Препарат представляет собой коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е844» на одной стороне таблетки.

Ксилтесс®, 2,5 мг: По 14 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold» (ОПА/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевая фольга. По 4 блистера помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.   Ксилтесс®, 10 мг: По 10 или 14 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold» (ОПА/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевая фольга. 1 блистер по 10 таблеток, 2 или 7 блистеров по 14 таблеток помещают вместе с листком- вкладышем в пачку картонную.   Ксилтесс®, 15 мг: По 14 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold» (ОПА/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевая фольга. По 2, 3 или 7 блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.    Ксилтесс®, 20 мг: По 14 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold» (ОПА/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевая фольга. По 2 или 7 блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Препарат Ксилтесс® применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для:

• профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях;
• профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.

Ксилтесс®, 2,5 мг, Ксилтесс®, 10 мг, Ксилтесс®, 15 мг, Ксилтесс®, 20 мг: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксилтесс ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Ксилтесс ® может вызывать кровотечения , которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций (Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь) - Признаки кровотечения - нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – головная боль, слабость, тошнота, судороги, угнетение сознания, напряжение мышц шеи (признаки внутримозговых и внутричерепных кровоизлияний). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи! - длительное или обильное кровотечение; - выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия. Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения. - Признаки тяжелых кожных реакций - очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – тяжелые формы кожных реакций, симптомы которых могут включать высыпания на коже с волдырями, повышение температуры тела и озноб, мышечную боль и общее плохое самочувствие (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз); - очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром). - Признаки тяжелых аллергических реакций - нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек); - очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ксилтесс® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку (анемия); - головокружение; - головная боль; - кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза); - низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального); - носовое кровотечение; - кровохарканье; - кровоточивость десен; - желудочное или кишечное кровотечение (в том числе кровотечение из прямой кишки); - боль в желудке; - расстройство пищеварения (диспепсия); - тошнота; - запор; - диарея; - рвота; - повышение активности некоторых ферментов печени (может обнаруживаться при проведении анализов); - кожный зуд; - кожная сыпь; - кровоподтеки (экхимоз); - кожные и подкожные кровоизлияния; - боль в конечностях; - кровотечение из урогенитального тракта (включая кровь в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение (меноррагия); - нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); - повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); - лихорадка; - отеки конечностей (периферический отек); - снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению); - кровотечение после оперативных вмешательств; - ушиб; - выделение крови или жидкости из хирургической раны. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - повышение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитоз); - снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения); - аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит); - обморок; - учащенное сердцебиение (тахикардия); - сухость слизистой оболочки в полости рта; - нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); - крапивница; - кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); - ухудшение самочувствия (включая общее недомогание); - в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - пожелтение кожи и склер глаз (желтуха); - нарушение оттока желчи (холестаз); - в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина и активности некоторых ферментов печени; - гепатит, включая гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение клеток печени); - кровоизлияние в мышцу; - локализованная припухлость (локальный отек); - кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - повышение количества эозинофилов, вида лейкоцитов, которые вызывают воспаление легких (эозинофильная пневмония). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром вследствие кровотечения); - почечная недостаточность / острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения. Ксилтесс®, 15 мг, Ксилтесс®, 20 мг: Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ксилтесс® Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - головная боль; - лихорадка; - носовое кровотечение; - рвота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - учащенное сердцебиение (тахикардия); - в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина; - снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения); - обильное менструальное кровотечение (меноррагия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Ксилтесс ® , если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата Ксилтесс ® , незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас. Вы должны отказаться от грудного вскармливания во время лечения препаратом Ксилтесс ® или прекратить лечение, если решите продолжить грудное вскармливание. Посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Ксилтесс ® может вызывать головокружение (часто) и обморок (нечасто) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами или другими механизмами.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель Венгрия ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30–38. Телефон: (+36–1) 803–5555. Электронная почта: [email protected] За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: Российская Федерация ООО «ЭГИС-РУС» 121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13. Телефон: +7 (495) 363–39–66. Электронная почта: [email protected] В Республике Казахстан: Республика Казахстан Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г. Телефон: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33. Электронная почта: [email protected] В Республике Беларусь: Республика Беларусь Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А. Телефон: (017) 380–00–80, (017) 227–35–51, (017) 227–35–52. Факс: (017) 227–35–53. Электронная почта: [email protected] В Республике Армения: Республика Армения Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Армения 0010, г. Ереван, ул. Анрапетутян, дом 67, 4 этаж. Телефон: +374–10–574686. Электронная почта: [email protected]

Ривароксабан, как и другие антитромботические средства, не рекомендуется к применению пациентам, имеющим повышенный риск кровотечений, в том числе:

• врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
• неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
• другие заболевания желудочно-кишечного тракта без активного изъязвления, которые потенциально могут привести к осложнениям в виде кровотечений (например, воспалительное заболевание кишечника, эзофагит, гастрит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• сосудистая ретинопатия;
• бронхоэктазы или легочное кровотечение в анамнезе.
• Использовать с осторожностью у пациентов с ОКС и ИБС/ЗПА:
• Возраст ≥75 лет, если принимается вместе с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином. Необходимо регулярно индивидуально оценивать соотношение пользы и риска от лечения.
• Низкая масса тела (<60 кг), если принимается вместе с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином.
• Пациенты с ИБС и тяжелой симптомной сердечной недостаточностью. Исследования показывают, что такие пациенты могут получить меньше пользы от лечения ривароксабаном

Препарат Ксилтесс® содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

T=+(02-25)C

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

• Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) один раз в день.
• Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) один раз в день. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Принимайте препарат Ксилтесс® в одно и то же время суток - это поможет Вам не забывать о его приеме, например, по 1 таблетке (10 мг) утром или по 1 таблетке (10 мг) вечером, независимо от приема пищи.

Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд.

Продолжительность терапии

Решение о длительности терапии препаратом Ксилтесс® принимается Вашим лечащим врачом.

Если препарат Ксилтесс® назначили для предупреждения образования тромбов в венах после больших ортопедических операций на нижних конечностях, примите первую таблетку препарата Ксилтесс® через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.

Действующим веществом препарата Ксилтесс ® является ривароксабан – ингибитор вещества, называемого фактором Xa, участвующего в свертывании крови. Ривароксабан относится к антитромботическим средствам – лекарственным препаратам, блокирующим образование кровяных сгустков внутри сосудов (тромбов). Ривароксабан применяют у пациентов с повышенным риском тромбоза – образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или тромбоэмболии – закупорки сосуда тромбом, образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног). Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактора Xa) и снижает образование вещества под названием тромбин, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на форменные элементы крови, называемые тромбоцитами. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Ксилтесс ® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Ксилтесс ® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. До начала применения препарата Ксилтесс ® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс ® может усиливаться: - некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда эти препараты наносятся только на кожу; - некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин); - некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) / синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир); - некоторые препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел, варфарин, прасугрел, тикагрелор) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); - противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота); - дронедарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма); - некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или серотонина и норадреналина (СИОЗСН)). В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс ® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием. При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение. До начала применения препарата Ксилтесс ® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс ® может ослабляться: - некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); - препараты, содержащие зверобой продырявленный (растительное средство, применяемое для лечения депрессии); - рифампицин (антибиотик). В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс ® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Действующим веществом препарата Ксилтесс® является ривароксабан - ингибитор вещества, называемого фактором Xa, участвующего в свертывании крови.
Ривароксабан относится к антитромботическим средствам - лекарственным препаратам, блокирующим образование кровяных сгустков внутри сосудов (тромбов).

Препарат Ксилтесс® применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для: - профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях; - профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.

Ривароксабан применяют у пациентов с повышенным риском тромбоза - образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или тромбоэмболии - закупорки сосуда тромбом, образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног). Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактора Xa) и снижает образование вещества под названием тромбин, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на форменные элементы крови, называемые тромбоцитами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза - Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) один раз в день. - Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) один раз в день. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимайте препарат Ксилтесс® в одно и то же время суток - это поможет Вам не забывать о его приеме, например, по 1 таблетке (10 мг) утром или по 1 таблетке (10 мг) вечером, независимо от приема пищи. Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. Продолжительность терапии Решение о длительности терапии препаратом Ксилтесс® принимается Вашим лечащим врачом. Если препарат Ксилтесс® назначили для предупреждения образования тромбов в венах после больших ортопедических операций на нижних конечностях, примите первую таблетку препарата Ксилтесс® через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Ксилтесс® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Ксилтесс® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. До начала применения препарата Ксилтесс® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс® может усиливаться: - некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда эти препараты наносятся только на кожу; - некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин); - некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) / синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир); - некоторые препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел, варфарин, прасугрел, тикагрелор) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); - противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота); - дронедарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма); - некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или серотонина и норадреналина (СИОЗСН)). В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием. При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение. До начала применения препарата Ксилтесс® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс® может ослабляться: - некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); - препараты, содержащие зверобой продырявленный (растительное средство, применяемое для лечения депрессии); - рифампицин (антибиотик). В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто - анемия( включая соответствующие лабораторные показатели); нечасто - тромбоцитоз (включая повышение количества тромбоцитов), тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергическая реакция, аллергический дерматит, ангионевротический отек и аллергический отек; очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - гололвокружение, головная боль; нечасто- внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние, обморок
Со стороны органов зрения: часто - кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюктиву.
Со стороны сердца: нечасто - тахикардия.
Со стороны сосудов: часто - снижение артериального давления, гематома
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - носовое кровотечение, кровохарканье; очень редко - эозиновильная пневмония.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), боль в области желудочно-кишечного тракта и в животе, диспепсия, тошнота. запор, диарея, рвота; нечасто - сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности трансаминаз; нечасто - нарушение функции печени, повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности ГГТ; редко - желтуха, повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности АЛТ или без него), холестаз, гепатит (включая гепатоцеллюлярное повреждение).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), кожная сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния; нечасто - крапивница; очень редко - синдром Стивенса- Джонсона / токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром.
Со стороны мышечной, скелетной. и соединительной ткани: часто - боль в конечностях; нечасто - гемартроз; редко - кровоизлияние в мышцу; частота неизвестна - компартмент синдром - как следствие кровотечения.
Со стороны мочевыводящих путей: часто - кровотечение из урогенитального тракта (включая гематурию и меноррагию), нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина крови, повышение концентрации мочевины крови); частона неизветна - почечная недостаточность/ острая почечная недостаточность как следствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать гипоперфузию.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - лихорадка, периферический отек, снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению); нечасто - ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); редко - локальный отек.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - Повышение активности ЛДГ, повышение активности липазы, повышение активности амилазы.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур: часто - кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), ушиб, выделение секрета из раны; редко - сосудистая псевдоаневризма.

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3008e358-fa01-4924-a05b-4a1a96a1b919

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Ксилтесс® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Ксилтесс® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

До начала применения препарата Ксилтесс® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс® может усиливаться:

• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда эти препараты наносятся только на кожу;
• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) / синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
• некоторые препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел, варфарин, прасугрел, тикагрелор) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.

До начала применения препарата Ксилтесс® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс® может ослабляться:

• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
• рифампицин (антибиотик).

В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

05995327191928

Ксилтесс