Риваксаб 10мг таб.п/об.пл. №30 Mylan laboratories limited в Екатеринбурге

B01AF01 - Ривароксабан.

Ривароксабан

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха.

Если вы случайно приняли больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Прием большой дозы препарата Риваксаб® повышает риск развития кровотечений.

Препарат Риваксаб® не рекомендован для применения у детей и подростков младше 18 лет. Информация о применении ривароксабана у детей и подростков недостаточна.

Отпускают по рецепту.

3 года.

Действующим веществом является: ривароксабан.
Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172) (см. разделы «Препарат Риваксаб® содержит лактозы моногидрат» и «Препарат Риваксаб® содержит натрий»).

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с коричнево-красным оттенком цвета, на одной стороне выдавлена надпись «RX», на другой – «2».

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ-алюминиевый. 3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Препарат Риваксаб® показан к применению у взрослых для:

• Профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.
• Профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Риваксаб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Риваксаб® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно сообщите врачу о наличии любой из следующих серьезных нежелательных реакций - Кровотечения, в том числе тяжелые. Признаками кровотечения могут быть головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия. В некоторых случаях кровотечения могут быть скрытыми (например, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся выраженной слабостью, усталостью, бледностью, головокружением) (могут возникать не более чем у 1 человека из 10). - Признаки тяжелой аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, внезапное снижение артериального давления (ангионевротический отек и аллергический отек – могут возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100); анафилактическая реакция, в том числе анафилактический шок - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000). - Воспаление печени, включая повреждение печени (гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное поражение) (может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1000). - Признаки тяжелой кожной реакции: распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, в полости рта или области глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром) (могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10000). - Увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент синдром вследствие кровотечения) (исходя из доступных данных частоту возникновения определить невозможно). Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за Вашим состоянием или изменения режима Вашего лечения.   Перечень остальных нежелательных реакций с указанием частоты их возникновения, начиная с наиболее частых Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку; - кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен; - кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза); - кровоизлияние в ткани или полости (гематома, кровоподтеки); - кровохарканье; - кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или подкожное кровоизлияние; - послеоперационное кровотечение; - раневое отделяемое из послеоперационной раны (мокнутие); - отечность конечностей; - боль в конечностях; - нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); - повышение температуры тела (лихорадка); - боль в желудке, расстройство пищеварения, тошнота, запор, диарея, рвота; - низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального); - общий упадок сил (в том числе утомляемость и астения), головная боль, головокружение; - кожная сыпь, кожный зуд; - повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); - снижение количества тромбоцитов в крови - клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения); - увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); - аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции; - нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); - в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени; - обморок; - ухудшение самочувствия (включая общее недомогание); - учащенное сердцебиение (тахикардия); - сухость во рту; - крапивница. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - кровоизлияние в мышцу; - холестаз (нарушение оттока желчи); - пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); - повышение концентрации конъюгированного билирубина в анализах крови; - локализованная припухлость (отек); - кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (псевдоаневризма сосуда). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - накопление разновидности белых кровяных клеток (эозинофилов) в тканях легкого, что приводит к воспалению легких (эозинофильная пневмония). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - почечная недостаточность на фоне выраженного кровотечения.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Риваксаб®, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата Риваксаб®, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.

Не принимайте препарат Риваксаб®:

• если у Вас аллергия на ривароксабан или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас значимое активное кровотечение;
• если у Вас есть повреждение или состояние с повышенным риском большого кровотечения (например, язва желудка, опухоль, травма или кровоизлияние в головной или спинной мозг, недавно проведенное хирургическое вмешательство на головном, спинном мозге или на глазах, аномалии сосудов или варикозные вены пищевода);
• если Вы применяете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или применение нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
• если у Вас заболевание печени с высоким риском развития кровотечения;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Препарат Риваксаб® оказывает не значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении ривароксабана отмечались случаи обмороков (с частотой: нечасто) и головокружения (с частотой: часто) (см. раздел 4 листка-вкладыша), которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Держатель регистрационного удостоверения Индия Майлан Лабораториз Лимитед, Участок № 564/А/22, Роуд № 92, Джубили Хиллс, Хайдарабад-500096, Телангана. Тел.: +91-40-39258109 Электронная почта: [email protected]   Производитель Выпускающий контроль качества Индия Майлан Лабораториз Лимитед, Участок № 564/А/22, Роуд № 92, Джубили Хиллс, Хайдарабад-500096, Телангана. Тел.: +91-40-39258109 Электронная почта: [email protected]   За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Виатрис» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, к. 4, этаж 2, пом. 9, ком. 1 Телефон: +7 (495) 130-05-50 Факс: +7 (495) 130-05-51 Электронная почта: [email protected]   Республика Казахстан ИП «Имиров Н.Ж.» Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, 75, кв. 7 Телефон: +7 727 972 27 97 Электронная почта: [email protected]

Перед приемом препарата Риваксаб проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Риваксаб

При наличии повышенного риска развития кровотечения, который не исключается в следующих ситуациях:
- если у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;

- если Вы принимаете другие лекарственные препараты для профилактики тромбообразования (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при изменении антикоагулянтной терапии или применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера (см, раздел "Другие лекарственные препараты и препарат Риваксаб ");

- если у Вас нарушение свертываемости крови;

- если у Вас очень высокое артериальное давление, не контролируемое лекарственной терапией;

- если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод), или опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей;

- если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);

- если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе;

если у Вас искусственный клапан сердца;
если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (АФС) (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбообразования) сообщите об этом врачу, и он примет решение о необходимости изменения лечения;
если Ваш лечащий врач решит, что ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (легочная эмболэктомия) с целью удаления тромба из легких.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

При необходимости проведения хирургического вмешательства

Очень важно применять препарат Риваксаб до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;
Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия или обезболивание):
очень важно применять препарат Риваксаб до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;
незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет с массой тела менее 30 кг вследствие того, что потенциальная польза не превышает риск. Информация о применении ривароксабана у детей и подростков недостаточна.

Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Риваксаб® проконсультируйтесь с лечащим врачом.   Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Риваксаб® - При наличии повышенного риска развития кровотечения в следующих ситуациях: - если у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма; - если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), при изменении антикоагулянтной терапии или применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Риваксаб®»); - если у Вас нарушение свертываемости крови; - если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами; - если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод), или опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей; - если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия); - если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе; - если у Вас искусственный клапан сердца; - если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов) сообщите об этом врачу; и он примет решение о необходимости изменения лечения; - если Ваш лечащий врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (тромбэктомия) с целью удаления тромба из легких. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.   Хирургические вмешательства - Очень важно применять препарат Риваксаб® до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач; - Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия или обезболивание): - очень важно применять препарат Риваксаб® до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач; - незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.

T=+(02-25)C

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

• Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендованная доза составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки.
• Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендованная доза составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.

Способ применения
Внутрь. Принимайте препарат Риваксаб®, таблетки 10 мг в одно и то же время суток (например, 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) независимо от времени приема пищи.

Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, узнайте у лечащего врача другие способы приема препарата. Таблетку препарата Риваксаб® можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом.

При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд.

Продолжительность применения
Принимайте препарат Риваксаб® ежедневно, пока врач не отменит лечение.

Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Риваксаб® принимается Вашим лечащим врачом.

Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях

Первую таблетку препарата Риваксаб® примите через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.

Препарат Риваксаб® содержит действующее вещество - ривароксабан. Относится к антитромботическим средствам, прямым ингибиторам фактора Ха, т.е. лекарственным препаратам, блокирующим образование сгустков крови (тромбов). Способ действия препарата Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактора Ха) и снижает образование тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Риваксаб® не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. До начала применения препарата Риваксаб® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Риваксаб® может усиливаться: - некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно - на кожу; - кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Иценко-Кушинга, когда в организме образуется чрезмерное количество гормона кортизола); - некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин); - некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир); - другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол, прасугрел и тикагрелор) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); - противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота); - дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца); - некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксаб® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием. При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение. До начала применения препарата Риваксаб® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Риваксаб® может снизиться: - некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); - препараты Зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии); - рифампицин (антибиотик). В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксаб® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с коричнево-красным оттенком цвета, на одной стороне выдавлена надпись "RX", на другой - "2"

Препарат Риваксаб® показан к применению у взрослых для: - Профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях. - Профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.

У человека наблюдается дозозависимое ингибирование активности фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени, которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови (коэффициент корреляции 0,98), если для анализа используется набор Неопластин. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку МНО валидировано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов.
В клиническом фармакологическом исследовании изменения фармакодинамики ривароксабана у здоровых взрослых добровольцев (n = 22) было выявлено влияние однократных доз (50 МЕ/кг) двух различных типов концентрата протромбинового комплекса: трехфакторного (факторы II, IX и X) и 4-факторного (факторы II, VII, IX и X). Трехфакторный концентрат протромбинового комплекса снизил средние значения протромбинового времени (Неопластин), примерно на 1,0 секунду в течение 30 минут по сравнению со снижением примерно на 3,5 секунды, наблюдаемым при использовании 4-факторного концентрата протромбинового комплекса. Напротив, трехфакторный концентрат протромбинового комплекса оказал более сильное и быстрое общее влияние на обратимость изменений в генерации эндогенного тромбина, чем четырехфакторный концентрат протромбинового комплекса.
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.
В период лечения препаратом Риваксаб проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Однако, если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Ха (см. раздел 5.2).

Особые группы пациентов
Влияние на корригированный интервал QT
У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT электрокардиограммы под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендованная доза - Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендованная доза составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки. - Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендованная доза составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Способ применения Внутрь. Принимайте препарат Риваксаб®, таблетки 10 мг в одно и то же время суток (например, 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) независимо от времени приема пищи. Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, узнайте у лечащего врача другие способы приема препарата. Таблетку препарата Риваксаб® можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. Продолжительность применения Принимайте препарат Риваксаб® ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Риваксаб® принимается Вашим лечащим врачом. Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях Первую таблетку препарата Риваксаб® примите через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. До начала применения препарата Риваксаб обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Риваксаб может усиливаться: • некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно - на кожу; • кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Иценко-Кушинга, когда в организме образуется чрезмерное количество гормона кортизола); • некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин); • некоторые противовирусные препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир); • другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К (АВК), такие как варфарин и аценокумарол); • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловую кислоту (АСК)); • дронедарон (препарат для лечения нарушения сердцебиения); • некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксаб и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием. При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение. До начала применения препарата Риваксаб обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Риваксаб может снизиться: • некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); • препараты Зверобоя продырявленного (растительного средства, применяемого для лечения депрессии); • антибиотик рифампицин. В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксаб и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Риваксаб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Подобно другим сходным лекарственным препаратам (антитромботические препараты), препарат Риваксаб® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов:

• выраженное кровотечение;
• слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, обморок, низкий уровень гемоглобина (анемия), черный кал, красная моча (могут быть признаками скрытого кровотечения);
• головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния);
• кровоизлияние в глаз, кровохарканье, кровь в кале или моче;
• обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или суставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния).

Прочие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение концентрации гемоглобина (анемия);
• снижение артериального давления;
• носовое кровотечение;
• кровоточивость десен;
• кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
• кожные и подкожные кровоизлияния;
• нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины);
• лихорадка;
• периферические отеки;
• повышение активности печеночных ферментов;
• кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны);
• боль в животе;
• дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия);
• тошнота;
• запор;
• понос (диарея);
• рвота;
• кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда);
• кожная сыпь;
• головокружение;
• головная боль;
• боль в конечностях;
• снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость, астению).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• аллергическая реакция;
• обморок;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушение функции печени;
• скопление крови в полости сустава (гемартроз);
• повышение концентрации билирубина;
• повышение активности щелочной фосфатазы;
• повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);
• повышение активности липазы;
• повышение активности амилазы;
• повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).
• аллергический дерматит;
• сухость во рту;
• появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница);
• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);
• выделение секрета из раны.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
• кровоизлияние в мышцу;
• повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы или без него); локальный отек.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала применения препарата Риваксаб обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Риваксаб может усиливаться:

• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно - на кожу;

• кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Иценко-Кушинга, когда в организме образуется чрезмерное количество гормона кортизола);

• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин);

• некоторые противовирусные препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);

• другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К (АВК), такие как варфарин и аценокумарол);

• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловую кислоту (АСК));

• дронедарон (препарат для лечения нарушения сердцебиения);

• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксаб и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.

До начала применения препарата Риваксаб обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Риваксаб может снизиться:

• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);

• препараты Зверобоя продырявленного (растительного средства, применяемого для лечения депрессии);

• антибиотик рифампицин.

В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Риваксаб и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

04680167770198

Риваксаб