Скертцо 20мг/мл 26,5г/50мл пор.д/сусп.д/пр.внутр. №1 фл. Sandoz gmbh в Екатеринбурге

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 мг/мл. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе: сахароза.

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C_max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т_1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т_1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит); средний отит; инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита); инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит); острая неосложненная гонорея.

Внутрь. Ввиду различий в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками. Взрослые и дети 12–18 лет и/или с массой тела 50 кг и более: Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки. При острой неосложненной гонорее – 400 мг однократно. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела менее 50 кг препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг два раза в сутки (каждые 12 ч). Средняя продолжительность лечения – 7–10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. В случае нарушения функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25 %; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Безопасность и эффективность препарата Скертцо у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев на данный момент не установлены.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

следует применять с осторожностью у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамы в анамнезе, у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью, пациентов с псевдомембранозным колитом (в анамнезе). В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение. Необходим мониторинг функции почек при совместном применении цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин, высокие дозы петлевых диуретиков. Лечение цефиксимом может увеличить риск развития бактерий, резистентных к лекарственным средствам с/или без клинически выраженной суперинфекции. При возникновении суперинфекции следует назначить соответствующую терапию. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. В этом случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Для цефалоспоринов (как для класса) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфического антидота не существует.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. С осторожностью – пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, напр., варфарин (комбинированное применение может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения). Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому цефиксим необходимо принимать за 1–2 часа до или через 4 часа после приема таких антацидов. При совместном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск нарушения функции почек. Возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов при совместном приеме с цефиксимом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до слегка желтоватого цвета; готовая суспензия: суспензия от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный (ароматизатор, акации камедь (гуммиарабик), триэтилцитрат, лимонная кислота), кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза.

26.5 г - флаконы темного стекла вместимостью 60 мл (1) (50 мл суспензии) в комплекте с мерным шприцем объемом 5 мл с градуировкой по 0.1 мл с насадкой - пачки картонные.
53 г - флаконы темного стекла вместимостью 180 мл (1) (100 мл суспензии) в комплекте с мерным шприцем объемом 5 мл с градуировкой по 0.1 мл с насадкой - пачки картонные.