Каберголин 0,5мг таб. №2 Озон ооо в Екатеринбурге

G02CB03

Каберголин

другие средства, применяемые в гинекологии; ингибиторы пролактина

При передозировке следует провести вспомогательные мероприятия, направленные на выведение невсосавшегося препарата (промывание желудка) и, при необходимости, поддержание артериального давления.

Следует незамедлительно обратиться к Вашему лечащему врачу.

С 16 лет

По рецепту

2 года

Действующее вещество: каберголин.

Каждая таблетка содержит 0,5 мг каберголина.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и с фаской с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 2, 8, 10 или 30 таблеток в банку стеклянную из коричневого стекла третьего гидролитического класса, укупоренную крышкой из полиэтилена низкой плотности с влагопоглотителем и уплотнителем с контролем первого вскрытия, с системой «нажать-повернуть» или без нее. Или по 2, 8, 10 или 30 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой полипропиленовой с влагопоглотителем с контролем первого вскрытия, с системой «нажать-повернуть» или без нее. Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку. Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Лекарственный препарат Каберголин показан к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.- Предотвращение физиологической лактации после родов.- Подавление уже установившейся послеродовой лактации.- Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею.- Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого турецкого седла» в сочетании с гиперпролактинемией.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Каберголин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении каберголина. Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: - поражение клапанов сердца (вальвулопатия), в том числе обратный ток крови из одной камеры сердца в другую (регургитация), и сопутствующие нарушения (воспалительное заболевание тканевой оболочки сердца (перикардит) и выпот в перикард). Ранними признаками поражения клапанов сердца могут быть один или несколько из следующих симптомов: затрудненное дыхание, одышка, учащенное сердцебиение, чувство слабости, боль в груди, боль в спине, боль в области таза или отек ног (первые признаки состояния, называемого фиброз, которое может поражать легкие, сердце/клапаны сердца или нижнюю часть спины); - появление или ухудшение обратного тока крови из одной камеры сердца в другую (регургитации), сужение просвета клапанов или утолщение створок клапанов сердца (выявленные во время рентгенологического или эхокардиографического обследования сердца). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы), затрудненное дыхание или глотание (реакции гиперчувствительности). Остановите прием препарата Каберголин и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появится любая из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие нежелательные реакции Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: - головная боль, головокружение (вертиго); - тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), боль в животе; - повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения); - повышенная утомляемость. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - депрессия; - сонливость; - при длительном применении каберголин обычно снижает артериальное давление (оказывает гипотензивное действие), в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия, "приливы"; - запор, рвота; - дискомфорт в области молочных желез (отечность, уплотнение, боль в груди, повышенная чувствительность) (мастодиния); - бессимптомное снижение артериального давления. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - повышение либидо; - состояние, при котором наступает слепота половины поля зрения обоих глаз (преходящая гемианопсия); - кратковременный обморок с потерей сознания (синкопе); - ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п. (парестезия); - ощущение сердцебиения; - спазм сосудов верхних и нижних конечностей, обморок; - одышка, плевральный выпот, замещение легочной ткани волокнистой соединительной тканью (фиброз легких), носовое кровотечение; - сыпь, патологическое выпадение волос (алопеция); - судороги нижних конечностей; - отеки, отеки нижних конечностей (периферические отеки); - возможно уменьшение содержания гемоглобина у женщин с аменореей в первые месяцы после возобновления менструаций. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: - боль в эпигастральной области; - отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей при длительной терапии с применением каберголина. Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: - утолщение оболочки, покрывающей легкие (плевральный фиброз). Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): - агрессивность, бред, гиперсексуальность, игровая зависимость/патологическая склонность к азартным играм, психотические расстройства, галлюцинации; - приступы внезапного засыпания, тремор; - нарушения зрения; - стенокардия; - нарушения дыхания, дыхательная недостаточность, воспаление плевры (плеврит) и боль в грудной клетке; - нарушение функции печени; - увеличение активности креатинфосфокиназы, отклонения от нормы показателей функции печени. Описание отдельных нежелательных реакций Расстройства импульсного контроля: патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, склонность к неадекватным тратам или компульсивным покупкам, булимическое переедание и булимия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Прием препарата следует прекратить после подтверждения беременности. Грудное вскармливание Прием препарата пациенткам в период грудного вскармливания противопоказан.

Гиперчувствительность к каберголину или другим алкалоидам спорыньи, и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

- Фиброзные изменения в легких, перикарде или забрюшинном пространстве в анамнезе.

- При длительной терапии: анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как, утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, наличие смешанной патологии клапана, стеноз клапана), подтвержденные эхокардиографическим исследованием (ЭхоКГ) до начала терапии.

- Применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет (безопасность и эффективность каберголина не установлены).

- Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения каберголина).

Пациенты, принимающие каберголин, должны воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и другой потенциально опасной деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Держатель регистрационного удостоверения Россия ООО «Атолл» 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.   Производитель Россия ООО «Озон» Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.   За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: [email protected]

Перед приемом препарата Каберголин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат следует применять с осторожностью, как и другие производные спорыньи, при наличии следующих состояний/заболеваний или факторов риска:

- если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), развившееся на фоне беременности, например, тяжелое осложнение второй половины беременности: повышение давления, отеки и появление судорожной готовности (преэклампсия) или послеродовая артериальная гипертензия (каберголин назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск);

- если у Вас наблюдаются тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно (при воздействии холода пальцы рук и ног становятся синими, холодными на ощупь, при этом пульс не прощупывается, теряется чувствительность, отмечается онемение);

- если у Вас пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения;

- если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени (рекомендуется применение более низких доз);

- если у Вас тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

- если Вы принимаете препараты, оказывающие гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической артериальной гипотензии).

Перед началом терапии каберголином с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, Ваш врач назначит Вам полное обследование гипофиза.

Перед началом длительной терапии препаратом Каберголин необходимо пройти обследование сердечно-сосудистой системы, включая эхокардиограмму (с целью исключения бессимптомно протекающих пороков сердца). Кроме того, целесообразно определение СРБ или других маркеров воспаления, сделать рентгенографию грудной клетки, провести исследование функции легких и функции почек.

В случае обнаружения необъяснимого увеличения скорости оседания эритроцитов рекомендуется выполнить рентгенографическое исследование грудной клетки. В постановке диагноза может помочь определение концентрации креатинина в плазме крови и оценка функции почек.

Каберголин не следует применять при наличии признаков нарушения функции сердца или дыхания, связанных с фиброзными изменениями или с такими состояниями в анамнезе.

Каберголин не следует применять при выявлении фиброзных поражений клапанного аппарата сердца (см. раздел "Противопоказания").

Фибротические нарушения могут развиваться бессимптомно. В случае возникновения следующих симптомов немедленно обратитесь к Вашем лечащему врачу:

- плевро-легочные нарушения: такие как одышка, затруднение дыхания, непроходящий кашель или боль в грудной клетке;

- почечная недостаточность или обструкция сосудов мочеточников или органов брюшной полости, которые могут сопровождаться болью в боку или в области поясницы и отеками нижних конечностей, любые припухлости или болезненность при дотрагивании в области живота, что может свидетельствовать о развитии ретроперитонеального фиброза;

- перикардиальный фиброз и фиброз створок клапанов сердца часто характеризуют сердечной недостаточностью. В связи с этим необходимо исключить фиброз створок клапанов сердца (и констриктивный перикардит) при появлении симптомов сердечной недостаточности.

Следует регулярно проходить мониторинг состояния сердца на предмет развития фибротических нарушений. Первый раз ЭхоКГ должна быть проведена через 3-6 месяцев после начала терапии. Затем данное исследование необходимо проходить в зависимости от оценки Вашего состояния Вашим лечащим врачом, уделяя особое внимание симптомам, описанным выше, как минимум каждые 6-12 месяцев терапии.

Ваш лечащий врач может дополнительно назначить другие методы мониторинга (например, физикальное обследование, включая аускультацию сердца, рентгенографию, компьютерную томографию).

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. До начала применения каберголина следует исключить беременность. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации – каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения каберголином, а также после отмены препарата до повторения ановуляции.

Женщины, у которых наступила беременность, должны находится под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени для длительной терапии следует применять низкие дозы каберголина.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов дофаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях Ваш врач может рекомендовать Вам более низкую дозу каберголина или прекратить терапию.

Не рекомендуется применение каберголина у пациентов с нарушением функции почек.

С целью выявления признаков расстройств импульсного контроля при длительной терапии каберголином пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, пациенты и/или осуществляющие за ними уход люди должны быть проинформированы о возможных расстройствах поведения на фоне терапии. Расстройства импульсного контроля, такие как патологическое пристрастие к азартным играм, повышение либидо и гиперсексуальность были зарегистрированы у пациентов, получающих терапию агонистами дофаминергических рецепторов, включая каберголин. Эти явления были обычно обратимы после уменьшения дозы или прекращения терапии.

T=+(02-25)C

таблетки

Режим дозирования

Предотвращение лактации: 1 мг однократно (2 таблетки по 0,5 мг) в первый день после родов (предпочтительно с первым приемом пищи после родов).

Подавление установившейся лактации: по 0,25 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки через каждые 12 часов в течение двух дней (общая доза - 1 мг). С целью снижения риска ортостатической артериальной гипотензии у женщины, однократная доза каберголина не должна превышать 0,25 мг.

Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка 0,5 мг) или в 2 приема (по ½ таблетки 0,5 мг, например, в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы должно проводиться постепенно - на 0,5 мг с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю.

Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости препарата недельную дозу каберголина можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю.

У пациентов с повышенной чувствительностью к дофаминергическим препаратам вероятность развития нежелательных реакций можно уменьшить, начав терапию каберголином в более низкой дозе (например, по 0,25 мг 1 раз в неделю) с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости терапии каберголином при возникновении выраженных нежелательных реакций возможно временное снижение дозы препарата с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0,25 мг в неделю или каждые 2 недели).

При увеличении дозы пациенты должны проходить регулярное обследование для установления наименьшей эффективной дозы каберголина. Рекомендуется, как минимум 1 раз в месяц, определение концентрации пролактина в плазме крови, так как нормализация его концентрации обычно наступает в течение 2-4 недель после подбора эффективной дозы каберголина.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у некоторых пациенток наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в плазме крови в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение, по меньшей мере, 6 месяцев после прекращения терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

В связи с показаниями для терапии каберголином опыт его применения у пациентов пожилого возраста крайне ограничен. Имеющиеся данные не указывают на наличие особого риска.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует применять более низкие дозы каберголина (см. раздел 4.4).

Дети

Эффективность и безопасность применения каберголина у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлены.

Способ применения

Внутрь, во время еды.

Каберголин подавляет лактацию (выработку грудного молока) путем снижения содержания гормона пролактина. Кроме того, каберголин применяется для снижения аномально повышенного содержания пролактина в крови.   Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Каберголин не следует применять в комбинации с антагонистами дофаминовых рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид, домперидон, ализаприд и др.), т.к. они могут ослабить действие каберголина, направленное на снижение концентрации пролактина. Не рекомендуется длительное применение каберголина с другими алкалоидами спорыньи. Как и другие производные спорыньи, каберголин нельзя применять одновременно с антибиотиками класса макролидов (например, эритромицином, джозамицином, тролеандомицином), т.к. это может привести к увеличению содержания каберголина в крови.   Препарат Каберголин с пищей Препарат Каберголин применяется во время еды.

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и с фаской с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Лекарственный препарат Каберголин показан к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.- Предотвращение физиологической лактации после родов.- Подавление уже установившейся послеродовой лактации.- Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею.- Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого турецкого седла» в сочетании с гиперпролактинемией.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Каберголин является дофаминергическим производным эрголина и характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией D2-дофаминовых рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме более высоких доз по сравнению с таковыми для снижения концентрации пролактина в плазме крови, каберголин обладает центральным дофаминергическим эффектом вследствие стимуляции D2-рецепторов. Снижение концентрации пролактина в плазме крови отмечается в течение 3 ч после приема препарата и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией, и до 14-21 дней – у женщин в послеродовом периоде.

Каберголин обладает строго избирательным действием, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие каберголина является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия. К фармакодинамическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится только снижение артериального давления (АД). При однократном приеме препарата макисмальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 часов и является дозозависимым.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Каберголин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови после однократного перорального приема в дозе от 0,5 мг до 1,5 мг составляет 30-70 пг/мл и достигается через 2-3 часа. Абсолютная биодоступность каберголина неизвестна. Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 41-42 %.

Биотрансформация

Основным идентифицированным в моче метаболитом каберголина является 6-аллил-8β-карбоксиэрголин в концентрации до 4-6 % от принятой дозы, концентрация трех дополнительных метаболитов - менее 3 % от дозы. Метаболиты обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина в сравнении с каберголином.

Элиминация

Период полувыведения каберголина, оцениваемый по скорости выведения почками, составляет 63-68 часов у здоровых добровольцев и 79-115 часов у пациентов с гиперпролактинемией.

Вследствие длительного периода полувыведения состояние равновесной концентрации достигается через 4 недели. Через 10 дней после приема каберголина в моче и кале обнаруживается, соответственно, около 18 % и 72 % от принятой дозы, причем доля неизмененного каберголина в моче составляет 2-3 %.

Режим дозирования Предотвращение лактации: 1 мг однократно (2 таблетки по 0,5 мг) в первый день после родов (предпочтительно с первым приемом пищи после родов). Подавление установившейся лактации: по 0,25 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки через каждые 12 часов в течение двух дней (общая доза - 1 мг). С целью снижения риска ортостатической артериальной гипотензии у женщины, однократная доза каберголина не должна превышать 0,25 мг. Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка 0,5 мг) или в 2 приема (по ½ таблетки 0,5 мг, например, в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы должно проводиться постепенно - на 0,5 мг с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю. В зависимости от переносимости препарата недельную дозу каберголина можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю. У пациентов с повышенной чувствительностью к дофаминергическим препаратам вероятность развития нежелательных реакций можно уменьшить, начав терапию каберголином в более низкой дозе (например, по 0,25 мг 1 раз в неделю) с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости терапии каберголином при возникновении выраженных нежелательных реакций возможно временное снижение дозы препарата с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0,25 мг в неделю или каждые 2 недели). При увеличении дозы пациенты должны проходить регулярное обследование для установления наименьшей эффективной дозы каберголина. Рекомендуется, как минимум 1 раз в месяц, определение концентрации пролактина в плазме крови, так как нормализация его концентрации обычно наступает в течение 2-4 недель после подбора эффективной дозы каберголина. После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у некоторых пациенток наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в плазме крови в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение, по меньшей мере, 6 месяцев после прекращения терапии. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста В связи с показаниями для терапии каберголином опыт его применения у пациентов пожилого возраста крайне ограничен. Имеющиеся данные не указывают на наличие особого риска. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует применять более низкие дозы каберголина (см. раздел 4.4). Дети Эффективность и безопасность применения каберголина у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлены. Способ применения Внутрь, во время еды.

Информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи отсутствует, поэтому одновременное применение этих лекарственных средств во время длительной терапии каберголином не рекомендуется. Поскольку каберголин оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, его нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты дофамина (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид, домперидон, ализаприд и др.), т.к. они могут ослабить действие каберголина, направленное на снижение концентрации пролактина. Как и другие производные спорыньи, каберголин нельзя применять одновременно с антибиотиками класса макролидов (например, эритромицином, джозамицином, тролеандомицином), т.к. это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Каберголин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении каберголина.

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

- поражение клапанов сердца (вальвулопатия), в том числе обратный ток крови из одной камеры сердца в другую (регургитация), и сопутствующие нарушения (воспалительное заболевание тканевой оболочки сердца (перикардит) и выпот в перикард). Ранними признаками поражения клапанов сердца могут быть один или несколько из следующих симптомов: затрудненное дыхание, одышка, учащенное сердцебиение, чувство слабости, боль в груди, боль в спине, боль в области таза или отек ног (первые признаки состояния, называемого фиброз, которое может поражать легкие, сердце/клапаны сердца или нижнюю часть спины);

- появление или ухудшение обратного тока крови из одной камеры сердца в другую (регургитации), сужение просвета клапанов или утолщение створок клапанов сердца (выявленные во время рентгенологического или эхокардиографического обследования сердца).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы), затрудненное дыхание или глотание (реакции гиперчувствительности).

Остановите прием препарата Каберголин и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появится любая из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

- головная боль, головокружение (вертиго);

- тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), боль в животе;

- повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения);

- повышенная утомляемость.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- депрессия;

- сонливость;

- при длительном применении каберголин обычно снижает артериальное давление (оказывает гипотензивное действие), в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия, "приливы";

- запор, рвота;

- дискомфорт в области молочных желез (отечность, уплотнение, боль в груди, повышенная чувствительность) (мастодиния);

- бессимптомное снижение артериального давления.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- повышение либидо;

- состояние, при котором наступает слепота половины поля зрения обоих глаз (преходящая гемианопсия);

- кратковременный обморок с потерей сознания (синкопе);

- ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п. (парестезия);

- ощущение сердцебиения;

- спазм сосудов верхних и нижних конечностей, обморок;

- одышка, плевральный выпот, замещение легочной ткани волокнистой соединительной тканью (фиброз легких), носовое кровотечение;

- сыпь, патологическое выпадение волос (алопеция);

- судороги нижних конечностей;

- отеки, отеки нижних конечностей (периферические отеки);

- возможно уменьшение содержания гемоглобина у женщин с аменореей в первые месяцы после возобновления менструаций.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- боль в эпигастральной области;

- отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей при длительной терапии с применением каберголина.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

- утолщение оболочки, покрывающей легкие (плевральный фиброз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

- агрессивность, бред, гиперсексуальность, игровая зависимость/патологическая склонность к азартным играм, психотические расстройства, галлюцинации;

- приступы внезапного засыпания, тремор;

- нарушения зрения;

- стенокардия;

- нарушения дыхания, дыхательная недостаточность, воспаление плевры (плеврит) и боль в грудной клетке;

- нарушение функции печени;

- увеличение активности креатинфосфокиназы, отклонения от нормы показателей функции печени.

Описание отдельных нежелательных реакций

Расстройства импульсного контроля: патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, склонность к неадекватным тратам или компульсивным покупкам, булимическое переедание и булимия.

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b502c4a0-b838-4ed2-9a11-8536eb7a22f5

С 16 лет

Информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи отсутствует, поэтому одновременное применение этих лекарственных средств во время длительной терапии каберголином не рекомендуется.Поскольку каберголин оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, его нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты дофамина (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид, домперидон, ализаприд и др.), т.к. они могут ослабить действие каберголина, направленное на снижение концентрации пролактина.Как и другие производные спорыньи, каберголин нельзя применять одновременно с антибиотиками класса макролидов (например, эритромицином, джозамицином, тролеандомицином), т.к. это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

04660153659195

Каберголин

Информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи отсутствует, поэтому одновременное применение этих лекарственных средств во время длительной терапии каберголином не рекомендуется.

Поскольку каберголин оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, его нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты дофамина (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид, домперидон, ализаприд и др.), т.к. они могут ослабить действие каберголина, направленное на снижение концентрации пролактина.

Как и другие производные спорыньи, каберголин нельзя применять одновременно с антибиотиками класса макролидов (например, эритромицином, джозамицином, тролеандомицином), т.к. это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

04660153659195

С 16 лет