Селана 1мг таб.п/об.пл. №30
Селана 1мг таб.п/об.пл. №30 Фармстандарт-уфавита оао [уфа] в Екатеринбурге
![Селана 1мг таб.п/об.пл. №30 (Фармстандарт-уфавита оао [уфа])](https://cdn.farmlend.ru/assets/thumbnails/4a/4ac2114172d5a76472f7c588d629ed3f.jpg)
![Селана 1мг таб.п/об.пл. №30 (Фармстандарт-уфавита оао [уфа])](https://cdn.farmlend.ru/assets/thumbnails/07/07f8a3ce8209f6c7be7a51bb56c7ced3.jpg)
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
309601
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
Ф-СИНТЕЗ
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Селана 1мг таб.п/об.пл. №30 указаны в таблице ниже
Купить Селана 1мг таб.п/об.пл. №30 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Селана 1мг таб.п/об.пл. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Анастрозол
Код АТХ
L02BG03 - Анастрозол
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - эстрогенов синтеза ингибитор
Применение детьми
Противопоказание: детский возраст.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года
Применения при хронических заболеваниях
Противопоказание: умеренная и выраженная печеночная недостаточность. Противопоказание: выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин).
Показания к применению
- Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2 - 3 лет.
- Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
- Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.
- Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
- Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: "приливы", сухость влагалища и истончение волос.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ.
Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль.
Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Фармакокинетика
После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.
Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.
Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% - в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T 1/2 из плазмы - 40-50 ч.
Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к анастрозолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- У женщин в пременопаузе.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
- Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлена).
- Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлена).
С осторожностью
- Остеопороз.
- Гиперхолестеринемия,
- Ишемическая болезнь сердца.
- Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Нарушение функции печени.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- У женщин в пременопаузе.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
- Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлена).
- Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлена).
С осторожностью
- Остеопороз.
- Гиперхолестеринемия,
- Ишемическая болезнь сердца.
- Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Нарушение функции печени.
Особые указания
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.
Астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.
Астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Способ применения и дозы
Внутрь целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно.
Фармакологические свойства
Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Анастрозол снижает эффективность эстрогенов.
Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.
Производитель
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
Состав
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой
Действующее вещество:
Анастрозол 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Алюмометасиликат магния 9,0 мг
Кроскармеллоза натрия 3,0 мг
Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг
Магния стеарат 0,5 мг
Лактоза/кросповидон/повидон 83,5мг
в пересчете на компоненты:
лактозы моногидрат 77,7мг
повидон 2,9 мг
кросповидон 2,9 мг
Оболочка:
пленочная оболочка белого цвета 5,0 мг (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00 %,тальк - от 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 - от 7,35 до 35,20 %, титана диоксид - от 12,10 до 30,00 %)
Действующее вещество:
Анастрозол 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Алюмометасиликат магния 9,0 мг
Кроскармеллоза натрия 3,0 мг
Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг
Магния стеарат 0,5 мг
Лактоза/кросповидон/повидон 83,5мг
в пересчете на компоненты:
лактозы моногидрат 77,7мг
повидон 2,9 мг
кросповидон 2,9 мг
Оболочка:
пленочная оболочка белого цвета 5,0 мг (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00 %,тальк - от 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 - от 7,35 до 35,20 %, титана диоксид - от 12,10 до 30,00 %)
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор синтеза эстрогенов.
Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол.
У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.
Не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью.
Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол.
У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.
Не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью.
Показания
- Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2 - 3 лет. - Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе. - Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.
Побочные действия
Системно-органный класс Частота Нежелательная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы Часто аллергические реакции
Нечасто крапивница
Редко анафилактоидная реакция
Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
Нарушения метаболизма и питания Часто анорексия, гиперхолестеринемия
Нечасто гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Психические нарушения Очень часто депрессия
Нарушения со стороны нервной системы Очень часто головная боль
Часто сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдается у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушение чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны сосудов Очень часто "приливы"
Желудочно-кишечные нарушения Очень часто тошнота
Часто диарея, рвота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы
Нечасто повышение активности гаммаглутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто кожная сыпь
Часто истончение волос, алопеция
Редко мультиформная эритема, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха))
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень часто артралгия/скованность суставов, артрит, остеопороз
Часто боль в костях, миалгия
Нечасто триггерный палец; тендинит, включая теносиновит
Редко разрыв сухожилия
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Часто сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол)
Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто астения легкой или умеренной степени выраженности
Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола
Анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность.
Нарушения со стороны иммунной системы Часто аллергические реакции
Нечасто крапивница
Редко анафилактоидная реакция
Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
Нарушения метаболизма и питания Часто анорексия, гиперхолестеринемия
Нечасто гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Психические нарушения Очень часто депрессия
Нарушения со стороны нервной системы Очень часто головная боль
Часто сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдается у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушение чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны сосудов Очень часто "приливы"
Желудочно-кишечные нарушения Очень часто тошнота
Часто диарея, рвота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы
Нечасто повышение активности гаммаглутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто кожная сыпь
Часто истончение волос, алопеция
Редко мультиформная эритема, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха))
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень часто артралгия/скованность суставов, артрит, остеопороз
Часто боль в костях, миалгия
Нечасто триггерный палец; тендинит, включая теносиновит
Редко разрыв сухожилия
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Часто сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол)
Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто астения легкой или умеренной степени выраженности
Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола
Анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность.
Взаимодействие
Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом P450.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно в анастрозолом.
Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно в анастрозолом.
Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Как принимать, курс приема и дозировка
Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток., Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет., Пациенткам с легкой и средней степени почечной недостаточности не требуется коррекции дозы., Пациенткам с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекции дозы.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: сецифического антидота не существует; в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ.
Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.
Лечение: сецифического антидота не существует; в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ.
Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.
Специальные указания
Гормональный статус менопаузы у пациентки должен быть подтвержден определением половых гормонов в сыворотке крови., Не отмечена эффективность анастрозола у женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам, кроме случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на применение тамоксифена., Нет данных о безопасности применения анастрозола у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)., В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога., Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с анастрозолом. Снижая концентрацию циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани., У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. В случае необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача. Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном применении с химиотерапией., Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены., Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен., Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения, головная боль, головокружение и нарушения сна, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении данных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Способ применения и дозировка
Внутрь целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время. Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом P450. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно в анастрозолом. Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Код АТС
L02BG
Дата начала регистрации
2013/08/22 00:00:00
Дата окончания регистрации
2063/08/22 00:00:00
Дата перерегистрации
2019/05/29 00:00:00
Номер регистрации
ЛП-002194
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Код ATX
L02BG
Штрих-код
04601808010466
Торговое наименование
Селана
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
