Ацикловир 200мг таб. №20 Уралбиофарм оао в Екатеринбурге

J05AB01

ацикловир

противовирусное средство

Противопоказано  детям до 3 лет.

Отпускают по рецепту.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Действующее вещество: ацикловир 200,0 мг, 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофель-ный, магния стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600-2700, пласдон К-17), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель).

Таблетки дозировкой 200 мг – круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или почти белого цвета, с фаской и риской. Таблетки дозировкой 400 мг – двояковыпуклые овальной формы таблетки, белого или почти белого цвета, с риской.

Таблетки 200 мг, 400 мг. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления. Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;- профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммуно-дефицитом;- лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего гер-песа ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возник-новения постгерпетической невралгии).

Приведенные ниже категории частоты нежелательных реакций являются оценочными. Для большинства нежелательных реакций необходимые данные для определения частоты встречаемости отсутствуют. Кроме того, частота встречаемости нежелательных реакций может варьировать в зависимости от показания. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости, определяемой следующим образом:  очень часто  (≥1/10),  часто  (≥1/100 и <1/10),  нечасто  (≥1/1000 и <1/100),  редко  (≥1/10 000 и <1/1000),  очень редко  (<1/10 000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко:  анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко:  анафилаксия. Нарушения со стороны нервной системы Часто:  головная боль, головокружение. Очень редко:  возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми (см. раздел  «Особые указания» ). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко:  одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто:  тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко:  обратимое повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в крови. Очень редко:  гепатит, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто:  зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация. Нечасто:  крапивница, быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь его с приемом ацикловира не установлена. Редко:  ангионевротический отек. Очень редко:  токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко:  повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Очень редко:  острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто:  утомляемость, лихорадка.

Фертильность Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов. Беременность В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения количества врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. Период грудного вскармливания После приема ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру или любому другому компоненту препарата;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- детский возраст до 3 лет.

Исследований влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводилось. Спрогнозировать негативное воздействие ацикловира на эти виды деятельности на основании фармакологических свойств действующего вещества не представляется возможным, но необходимо учитывать профиль побочного действия ацикловира.

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: (3522) 48-60-00 е-mail:  [email protected] Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80 или на сайте:  www.brway.ru , в разделе «VELPHARM» – «Фармаконадзор».

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почекПоскольку ацикловир выводится почками, дозы должны быть уменьшены пациентам с почечной недостаточностью

С осторожностью Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.

T=+(02-25)C

таблетки

Препарат можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значи-тельной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза ацик-ловира составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых пер-вичных инфекциях.

Фармакодинамика Механизм действия Ацикловир – это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать  in   vitro   и   in   vivo   вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ. Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Однако тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловир монофосфат – аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК. У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, а также нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ)  in   vitro  также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к ацикловиру  in   vitro   и клинической эффективностью препарата. Фармакокинетика Всасывание Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме крови (Css max ) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме крови (Css min ) 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме внутрь 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Css max  составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл), соответственно, а Css min  – 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл), соответственно. Распределение Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 % от его концентрации в плазме крови. С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33 %), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны. Выведение У взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть ацикловира выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. 9-карбоксиметокси-метилгуанин является основным метаболитом ацикловира и составляет около 10-15 % дозы, выводимой с мочой. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») увеличивались на 18 и 40 %, соответственно. Особые группы пациентов У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60 %. У пожилых пациентов общий клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно. При одновременном применении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата не отмечалось. Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50 % при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира. Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация – время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. Отмечалось увеличение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;- профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммуно-дефицитом;- лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего гер-песа ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возник-новения постгерпетической невралгии).

противовирусное средство

Препарат можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значи-тельной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза ацик-ловира составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых пер-вичных инфекциях.

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата не отмеча-лось.

Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Как правило, при случайном однократном приеме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не были зарегистрированы. При повторных приемах внутрь в течение нескольких дней доз, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и спутанность со-знания).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системыОчень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системыРедко: анафилаксия.Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головная боль, головокружение.

J05AB

2018/12/11 00:00:00

2023/12/11 00:00:00

ЛП-005246

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6d83f651-45f9-4030-98ce-4e607de5fb74

С 3 лет

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата не отмеча-лось.

J05AB

04680136221539

С 3 лет

Ацикловир