Аугментин 200мг+28,5мг/ 5мл 7,7г пор.д/сусп.д/пр.внутр. №1 фл. Glaxo wellcome production s.a.s. в Екатеринбурге

Если Вы приняли препарата Аугментин больше, чем следовало
В случае приема слишком большого количества препарата Аугментин могут наблюдаться симптомы расстройства желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если Вы беспокоитесь или чувствуете себя нехорошо. Возьмите с собой флакон с препаратом, чтобы показать его врачу.

Препарат Аугментин применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов);
• инфекции нижних дыхательных путей;
• инфекции мочеполового тракта;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов.

Не принимайте препарат Аугментин:

• если у Вас имеется аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик, которая могла включать кожную сыпь, припухлость лица или горла;
• если у Вас когда-либо отмечались проблемы с печенью или желтуха (желтое окрашивание кожи) во время применения антибиотиков.

→ Не принимайте препарат Аугментин, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Аугментин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

В некоторых случаях врач может назначить исследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов Вам может быть подобрана другая доза препарата Аугментин или другой лекарственный препарат.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Препарат Аугментин может усугублять некоторые существующие состояния или вызывать серьезные нежелательные реакции (см. информацию под заголовком «Состояния, на которые следует обратить внимание» в разделе 4). К ним относятся аллергические реакции, серьезные кожные реакции, судороги, нарушения со стороны печени, боль в груди, повторяющаяся рвота в течение 1-4 ч после приема препарата, тяжелая диарея, воспаление толстого кишечника. Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за своим состоянием, пока принимаете препарат Аугментин.
Анализы крови и мочи
Если Вы сдаете анализы крови (например, анализы на показатели эритроцитов или функциональные пробы печени) или анализы мочи (на содержание глюкозы), сообщите врачу или медсестре о приеме препарата Аугментин. Это связано с тем, что препарат Аугментин может влиять на результаты анализов.
Дети и подростки
Не давайте препарат Аугментин детям в возрасте до 3 месяцев (безопасность и эффективность применения не установлены).
Препарат Аугментин содержит аспартам
Препарат Аугментин содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией - наследственным заболеванием, при котором нарушается обмен фенилаланина.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Информация данного листка-вкладыша относится к Вашему ребенку, если препарат предназначен для него.

T=+(02-30)C

Всегда принимайте препарат Аугментин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
У взрослых рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин или возможен прием препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг в 5 мл, в разовой дозе 11 мл, которая эквивалентна 1 таблетке препарата Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг. Посоветуйтесь с лечащим врачом.
Дети и подростки
Дети от 12 лет и старше (подростки) или с массой тела 40 кг и более
Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых.
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
Все дозы подбирают в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.

• Врач порекомендует Вам дозу препарата Аугментин для Вашего ребенка.
• Препарат может поставляться с мерной ложкой или шприцем. Их следует использовать для применения правильной дозы у ребенка.
• Рекомендованная доза - 25 мг или 45 мг на каждый килограмм массы тела в сутки в 2 приема (расчет дозы произведен по амоксициллину).

Пациенты с нарушением функции почек и печени
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы. Лечащий врач может подобрать другую дозировку или другой лекарственный препарат.
Если у Вас имеются проблемы с печенью, Вам могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.
Как принимать препарат Аугментин
Хорошо встряхивайте флакон перед приемом каждой дозы.
Препарат следует принимать в начале приема пищи.
Суточную дозу делят на 2 приема через каждые 12 часов. Запрещено принимать 2 дозы в течение одного часа.
Не продолжайте прием препарата Аугментин более 2 недель. Если Вы все еще плохо себя чувствуете, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Аугментин
Если Вы забыли принять препарат, сделайте это, как только вспомните. Следует подождать около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Как долго принимать препарат Аугментин
Продолжайте принимать препарат до завершения курса лечения, даже если Вы чувствуете себя лучше. Для борьбы с инфекцией важна каждая доза. Если часть бактерий выживет, они могут вызвать повторное развитие инфекции.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способ приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением, как указано ниже:

• Для разрыхления порошка следует перевернуть и встряхнуть флакон.
• Во флакон с порошком следует добавить количество воды, указанное в таблице ниже, закрыть флакон крышкой, перевернуть и хорошо встряхнуть флакон.

 Альтернативный способ восстановления суспензии:

• Добавить во флакон воду до уровня немного ниже линии со стрелкой на этикетке флакона, закрыть флакон крышкой и хорошо встряхнуть. Затем довести объем суспензии во флаконе водой до линии со стрелкой на этикетке флакона, закрыть флакон крышкой, перевернуть и встряхнуть снова.
• Дать флакону постоять в течение 5 минут до полного разведения порошка.
• Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием.

Для точного дозирования препарата следует использовать мерную ложку или шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения.
Для детей младше 2 лет отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин можно развести водой в соотношении 1:1.
После разведения суспензию следует хранить в холодильнике не более 7 дней при температуре от 2 до 8 °C, не замораживая. Неиспользованную в течение 7 дней суспензию необходимо утилизировать.
Информация об использовании мерной ложки или шприца
Мерная ложка имеет выгравированные значения 2,5 мл на чашечке ложки и 5,0 мл на рукоятке ложки.
Или
Мерный шприц имеет значения градуировки 0,2 мл - 5,0 мл с шагом 0,2 мл, с дополнительными величинами 1,25 мл и 2,5 мл.

Действующими веществами препарата Аугментин являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Аугментин, 200 мг + 28,5 мг в 5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
5 мл приготовленной суспензии содержат 200 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 28,5 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
Аугментин, 400 мг + 57 мг в 5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
5 мл приготовленной суспензии содержат 400 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 57 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: камедь ксантановая, аспартам, янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый 1, ароматизатор апельсиновый 2, ароматизатор малиновый, ароматизатор «Светлая патока», кремния диоксид безводный.
Препарат Аугментин содержит аспартам

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.
Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектр ферментов - бета-лактамаз, обычно обнаруживаемых у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:
1. Инактивация бактериальными бета-лактам азам и, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и D по классификации Ambler.
2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthrасis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asterоides
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Стрептококки группы Viridans1
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы
Васterоides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - в отношении данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность микроорганизма к амоксициллину позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин ЕС, амокеициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь. Всасывание действующих веществ препарата Аугментин ЕС оптимально в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже приведены значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты после приема препарата Аугментин ЕС в дозе 45 мг/кг каждые 12 часов пациентами в возрасте до 12 лет. Сmах - максимальная концентрация в сыворотке крови;

Tmах - время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови;
AUC - площадь под кривой зависимости "концентрация-время";
Т1/2 - период полувыведения.
При применении препарата Аугментин ЕС концентрация амоксициллина в сыворотке крови сходна с таковой при пероральном приеме эквивалентных доз при монотерапии амоксициллином.
Распределение
При внутривенном введении амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в терапевтических концентрациях в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота не обладают высокой степенью связывания с белками сыворотки крови. Проведенные исследования показали, что с белками сыворотки крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в сыворотке крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено накопление компонентов препарата Аугментин ЕС в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты .
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер .
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пенициллойной кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от первоначальной дозы.
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму у человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5- оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота-посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты почками.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аугментин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут возникнуть во время или после приема препарата.
Состояния, на которые следует обратить внимание:
Тяжелые аллергические реакции
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде возвышающихся над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (вместе с кожными проявлениями синдром, сходный с сывороточной болезнью);
• припухлость, иногда лица или области горла (ангионевротический отек), вызывающая затруднение глотания или дыхания;
• резкая слабость, бледность, потемнение в глазах (коллапс, включая анафилактические реакции);
• боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса);

→ Немедленно свяжитесь с врачом, если Вы заметили какой-либо из этих симптомов. Прекратите прием препарата Аугментин.
Синдром лекарственного энтероколита
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
О случаях лекарственного энтероколита чаще всего сообщалось у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это особая форма аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1-4 часа после приема препарата).
Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, отсутствие энергии и сонливость, диарею и низкое кровяное давление.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
→ Если у Вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к врачу.
Серьезные кожные реакции
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, кольцевидная или мишенеподобная (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру - многоформная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма с образованием пузырей и отслоением кожи на обширных участках тела (токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
• красная, отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (экзантематозный пустулез);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих ягодицах, верхней части внутренней поверхности бедра, подмышечных впадинах, шее (симметричная лекарственно-индуцированная интертригинозная и сгибательная экзантема (SDRIFE)).

→ Немедленно свяжитесь с врачом, если Вы заметили какой-либо из этих симптомов.
Нарушения со стороны печени
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
При приеме препарата Аугментин возможны нарушения со стороны печени, вызывающие пожелтение кожи и/или белков глаз.
→ При обнаружении таких симптомов как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.
Воспаление толстого кишечника
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой.
Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
→ При обнаружении таких симптомов как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне приема препарата:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• жидкий стул (у взрослых).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, особенно при приеме высоких доз;
• рвота;
• жидкий стул (у детей);
• молочница полости рта, влагалища или кожных складок (кандидоз).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• головная боль;
• нарушение пищеварения;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• зудящая выступающая над кожей сыпь (крапивница);
• повышение концентрации некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение числа лейкоцитов (в т.ч. нейтрофилов);
• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в процессе свертывания крови).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);
• увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
• гиперактивность;
• судороги (у лиц, получающих препарат Аугментин в высоких дозах или имеющих проблемы с почками);
• бессонница;
• возбуждение;
• тревога;
• изменение поведения;
• черный язык, выглядящий как волосатый;
• воспаление желудка (гастрит);
• воспаление полости рта (стоматит);
• потемнение зубов, обычно поддающееся удалению при чистке;
• удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
• выраженное снижение числа лейкоцитов в крови (обратимый агранулоцитоз);
• снижение числа эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
• снижение количества гемоглобина в крови (анемия);
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• появление кристаллов в моче (кристаллурия), приводящее к острой почечной недостаточности;
• появление крови в моче (гематурия);
• воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• избыточный рост нечувствительных микроорганизмов;
• сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корочкой в центре или в виде нити жемчуга (IgA-зависимый линейный дерматоз).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта.
Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Аугментин или повышать вероятность развития нежелательных реакций.
Препарат Аугментин также может влиять на работу некоторых других препаратов. К таким препаратам относятся:

• пробенецид и аллопуринол (применяют при лечении подагры), при одновременном применении аллопуринола с препаратом Аугментин может повышаться риск развития кожной аллергической реакции;
• антикоагулянты (применяют для предотвращения свертывания крови, например аценокумарол или варфарин), при одновременном применении антикоагулянтов с препаратом Аугментин может потребоваться проведение дополнительных анализов крови;
• микофенолата мофетил (препарат для профилактики отторжения трансплантированных органов);
• метотрексат (применяют для лечения опухолей, ревматоидных заболеваний и тяжелого псориаза);
• эстрогены (применяют для коррекции гормонального фона или в составе комбинированных пероральных контрацептивов), при одновременном применении препарат Аугментин может снижать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

→ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из этих лекарственных препаратов. Лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата.

Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

2023-08-16 00:00:00 +0300 +0300

2073-08-16 00:00:00 +0300 +0300

2021-05-21 00:00:00 +0300 +0300

ЛП-№(003017)-(РГ-RU)

A07AA

04607008133615

с 3 месяцев

Аугментин