Транексам 250мг таб.п/об.пл. №10
Транексам 250мг таб.п/об.пл. №10 Обнинская хфк зао_1 в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
383772
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
НИЖФАРМ
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Транексам 250мг таб.п/об.пл. №10 указаны в таблице ниже
Купить Транексам 250мг таб.п/об.пл. №10 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Транексам 250мг таб.п/об.пл. №10 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Транексамовая кислота
Код АТХ
B02AA02
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
транексамовая кислота
Фармако-терапевтическая группа
гемостатическое средство.
Передозировка
Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты). Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов. Лечение : антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.
Применение детьми
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет (твердая лекарственная форма). Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены. У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Применения при хронических заболеваниях
Нарушение функции почек Противопоказан при хронической почечной недостаточности тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации СКФ менее 30 мг/мл/1,73м2) в связи с риском кумуляции. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты: Концентрация креатинина в сыворотке крови Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) Доза транексамовой кислоты Кратность приема 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/мин/1,73м2 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/мин/1,73м2 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пожилой возраст У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Состав
Одна таблетка содержит: Действующее вещество: транексамовая кислота - 250,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Показания к применению
- кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
- кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы и предстательной железы, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевание печени);
- кровотечение при беременности;
- наследственный ангионевротический отек;
- аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);
- воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит. Нарушения со стороны органа зрения : редко - нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки. Нарушения со стороны сосудов: редко - тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения, в исключительных случаях - после приема внутрь); очень редко - артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна - острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки. Нарушения со стороны иммунной системы : очень редко - реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы : редко - головокружение, судороги (обычно при внутривенном введении).
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.
Противопоказания
- субарахноидальное кровоизлияние;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Способность транексамовой кислоты влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими механическими средствами не изучалась. Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушения зрения, и, соответственно, может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель и принимающий претензии
Производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 тел./факс: (484) 399-38-41 Адрес места производства 249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107 Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail: [email protected]
Особые указания
С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).
Меры предосторожности
Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях: - Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (См. раздел «Особые указания»); - Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); - Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания ДВС-синдром); - Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях; - Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен); - Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации протромбинового комплекса или антиингибиторного коагулянтного комплекса (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен); - Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Условия хранения
T=+(02-25)C
Лек. форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. При местном фибринолизе назначают по 1-1,5 г 2-3 раза/сут. При профузном маточном кровотечении назначают по 1-1,5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней. При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий - по 1-1,5 г 3-4 раза/сут в течение 3-10 дней. После операции конизации шейки матки - по 1,5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней. При носовом кровотечении - по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней. Больным с коагулопатиями после экстракции зуба - по 1-1,5 г 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней. При кровотечении во время беременности назначают - по 250-500 мг 3-4 раза/сут до полной остановки кровотечений. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней. При наследственном ангионевротическом отеке - по 1-1,5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. При симптомах аллергии и воспаления - по 1-1,5 г 2-3 раза/сут в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния. При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального в/в введения с последующим переходом на прием внутрь в дозе 1-1,5 г 2-3 раза/сут. Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.
| Концентрация креатинина в крови | Доза Транексама для приема внутрь |
| 120-250 мкмоль/л | 1 г 2 раза/сут |
| 250-500 мкмоль/л | 1 г 1 раз/сут |
| >500 мкмоль/л | 500 мг 1 раз/сут |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Фармакокинетика Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г - 30-50%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1и2г-3ч, максимальная концентрация - 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч. Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) -более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились. Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов. Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений. Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации протромбиновым комплексом или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза. Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином. При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования. Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен).
Производитель
Обнинская ХФК, Россия
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Показания
- кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
- кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы и предстательной железы, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевание печени);
- кровотечение при беременности;
- наследственный ангионевротический отек;
- аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);
- воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, изжога, диарея.
- Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушение цветовосприятия.
- Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Как принимать, курс приема и дозировка
при концентрации креатинина в сыворотке 120-249 мкмоль/л доза транексамовой кислоты составляет 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;, при концентрации креатинина в сыворотке 250-500 мкмоль/л доза транексамовой кислоты составляет 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки., Внутрь. Независимо от приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата и продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания., Местный фибринолиз: обычная рекомендуемая доза составляет 15-25 мг/кг массы тела (1000-1500 мг) 2-3 раза в сутки., По нижеперечисленным показаниям могут применяться следующие дозы:, Простатэктомия: профилактика и лечение кровотечения у пациентов высокого риска следует начинать до и после операции с введения транексамовой кислоты в виде раствора для внутривенного введения; после этого назначают транексамовую кислоту таблетки по 1000 мг 3-4 раза в сутки до прекращения макроскопической гематурии. Не рекомендуется применение более 2 недель после оперативного вмешательства., Меноррагия: рекомендуемая доза - по 1000 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, но не должна превышать 4 дней. При очень интенсивном менструальном кровотечении доза препарата может быть увеличена. Общая доза не должна превышать 4 г в сутки. Лечение препаратом не должно начинаться до начала менструального кровотечения., Носовые кровотечения: при рецидивирующих носовых кровотечениях препарат назначается по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней., Конизация шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции., Травматическая гифeмa: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (по 25 мг/кг три раза в день) в течение 7 дней., Наследственный ангионевротический отек: для пациентов, ощущающих продромальные симптомы — по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки с перерывами в течение нескольких дней. Для других пациентов - постоянно по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки., Гемофилия: при кровотечении после экстракции зубa - по 1000-1500 мг (25 мг/кг) каждые 8 часов., Пациенты с нарушением функции почек, Для пациентов с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести рекомендуется снизить дозу препарата:, Применение у детей, У детей доза составляет 25 мг/кг. Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей по данным показаниям ограничены. В связи с особенностями лекарственной формы таблетки не рекомендуется применять детям до 3-x лет., Пациенты пожилого возраста, При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Специальные указания
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом или другими механизмами отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Фармакологическое действие - гемостатическое, противовоспалительное, противоаллергическое.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутрь. При местном фибринолизе назначают по 1-1,5 г 2-3 раза/сут. При профузном маточном кровотечении назначают по 1-1,5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней. При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий - по 1-1,5 г 3-4 раза/сут в течение 3-10 дней. После операции конизации шейки матки - по 1,5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней. При носовом кровотечении - по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней. Больным с коагулопатиями после экстракции зуба - по 1-1,5 г 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней. При кровотечении во время беременности назначают - по 250-500 мг 3-4 раза/сут до полной остановки кровотечений. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней. При наследственном ангионевротическом отеке - по 1-1,5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. При симптомах аллергии и воспаления - по 1-1,5 г 2-3 раза/сут в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния. При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального в/в введения с последующим переходом на прием внутрь в дозе 1-1,5 г 2-3 раза/сут . Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования. Концентрация креатинина в крови Доза Транексама для приема внутрь 120-250 мкмоль/л 1 г 2 раза/сут 250-500 мкмоль/л 1 г 1 раз/сут >500 мкмоль/л 500 мг 1 раз/сут
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Код АТС
B02AA
Дата начала регистрации
2010/02/15 00:00:00
Дата окончания регистрации
2060/02/15 00:00:00
Дата перерегистрации
2018/09/07 00:00:00
Номер регистрации
ЛС-001070
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fb4d004f-5361-4f64-90fa-b528ed6ff615
Детям
С 3 лет
Код ATX
B02AA
Штрих-код
04607024947937
Для детей
С 3 лет
Торговое наименование
Транексам
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
