Тикализис 60мг таб.п/об.пл. №60 Р-фарм новоселки ооо в Екатеринбурге

Тикагрелор

Р-Фарм Новоселки, Россия

Препарат ТИКАЛИЗИС содержит:

Действующим веществом является тикагрелор.

Каждая таблетка содержит 60 мг тикагрелора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 200, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза тип Е3, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый.

Антигрегантное средство, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов. Является селективным и обратимым антагонистом Р2Y12 рецептора к аденозиндифосфату (АДФ), способен предотвращать АДФ-опосредованную P2Y12-зависимую активацию и агрегацию тромбоцитов. Тикагрелор активен при приеме внутрь и обратимо взаимодействует с Р2Y12 АДФ-рецептором тромбоцитов. Не взаимодействует с местом связывания самого АДФ, но его взаимодействие с Р2Y12 АДФ-рецептором тромбоцитов предотвращает трансдукцию сигналов.

Препарат ТИКАЛИЗИС®, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан:, • для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений;, • для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2-го типа без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство., Способ действия препарата ТИКАЛИЗИС®, Препарат ТИКАЛИЗИС® помогает остановить скопление тромбоцитов, что снижает вероятность образования сгустка крови (тромба), который может перекрыть кровеносные сосуды. Следовательно, уменьшается риск возникновения таких сердечно-сосудистых явлений, как нестабильная стенокардия (периодическая боль в груди), инфаркт миокарда или инсульт., Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки., Беременность, Не принимайте препарат ТИКАЛИЗИС® во время беременности. Если Вы можете забеременеть, используйте эффективные методы контрацепции, чтобы предотвратить наступление беременности в период применения препарата., Грудное вскармливание, Неизвестно, проникает ли препарат ТИКАЛИЗИС® в грудное молоко. Проконсультируйтесь со своим врачом до начала применения данного препарата, если Вы, кормите грудью. Ваш врач обсудит с Вами преимущества и риски, связанные с применением препарата ТИКАЛИЗИС® в этот период., Фертильность, Данные о влиянии на способность к деторождению (фертильность) отсутствуют.

Активное патологическое кровотечение; внутричерепное кровоизлияние в анамнезе; тяжелая печеночная недостаточность; совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром); возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к тикагрелору

Подобно всем лекарственным препаратам, ТИКАЛИЗИС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат ТИКАЛИЗИС влияет на свертываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Некоторые кровотечения являются частыми (например, синяки и носовые кровотечения). Сильное кровотечение встречается редко, но может представлять угрозу для жизни.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при обнаружении следующих признаков:

- сильное кровотечение или кровотечение, которое Вы не можете контролировать;

- неожиданное кровотечение или кровотечение, которое длится долгое время;

- розовая, красная или коричневая моча;

- рвота красной кровью или рвота, похожая на кофейную гущу;

- красный или черный стул (похожий на деготь);

- кашель или рвота со сгустками крови.

Прекратите прием препарата ТИКАЛИЗИС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из серьезных нежелательных реакций.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении тикагрелора

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- кровохарканье (признак кровотечения из дыхательных путей);

- кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), кровотечение из язвы желудка (желудочно-кишечное кровотечение);

- кровь в моче (гематурия), воспаление мочевого пузыря, при котором моча окрашивается в красный цвет из-за присутствия в ней крови (геморрагический цистит) (кровотечения из мочевыводящих путей);

- ушиб, травматическая гематома, травматическое кровотечение (кровотечение после манипуляций, травматические кровотечения);

- временная потеря сознания (обморок).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- внезапная слабость или онемение руки, ноги или лица, особенно с одной стороны тела, внезапное появление спутанности сознания, нарушения речи или понимания речи других людей, внезапное появление затруднения при ходьбе либо потеря равновесия или координации, внезапное появление головокружения или сильной головной боли при отсутствии известных причин (признаки кровоизлияния в головной мозг, внутричерепного кровотечения, инсульта);

- мгновенно развивающийся ограниченный отек кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек);

- кровотечение при раке мочевого пузыря, раке желудка, раке толстой кишки (кровотечение из опухоли);

- кровоизлияния в конъюнктиву, сетчатку, внутриглазные кровоизлияния (кровоизлияние в глаз);

- кровотечение из уха;

- забрюшинное (ретроперитонеальное) кровотечение;

- кровоизлияния в полость суставов (гемартроз), кровоизлияния в мышцы (мышечные кровотечения);

- кровотечение из влагалища (вагинальное кровотечение), появление крови в сперме (гематоспермия), кровотечения из половых путей в период после наступления менопаузы (постменопаузальное кровотечение).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- расстройство сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время (центральное апноэ во сне);

- лихорадка и сыпь (пурпура) на коже или в полости рта с пожелтением кожных покровов или белков глаз (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (признаки тромботической тромбоцитопенической пурпуры).

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

Сообщите своему лечащему врачу о появлении одышки (ощущение нехватки воздуха). Одышка может быть связана с заболеванием сердца или другой причиной либо может быть побочной реакцией на прием препарата ТИКАЛИЗИС. Одышка, связанная с приемом препарата ТИКАЛИЗИС, обычно бывает легкой, появляется в состоянии покоя в первые недели терапии и может исчезнуть самостоятельно. Если одышка усиливается или длится долгое время, сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, нужно ли Вам лечение или дальнейшее обследование.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме тикагрелора

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

- повышенная склонность к образованию кровоподтеков, спонтанные гематомы, геморрагический диатез (кровотечения, связанные с заболеваниями крови);

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- носовое кровотечение;

- кровотечение из десен;

- кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы), кровоизлияния в кожу, точечные кровоизлияния в слизистую оболочку (петехии) (кожные или подкожные кровоизлияния);

- хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра), воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический артрит);

- головокружение;

- головная боль;

- внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг Вас (вертиго);

- понижение артериального давления (артериальная гипотензия);

- частый и жидкий стул (диарея);

- тошнота;

- нарушение работы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (диспепсия);

- запор;

- кожная сыпь, кожный зуд;

- повышение концентрации креатинина (конечного продукта метаболизма креатина, который отвечает за функциональность мышечных волокон) в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- специфическая повышенная чувствительность к аллергенам (реакции гиперчувствительности);

- спутанность сознания.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- нарушение ритма сердца с периодическим снижением частоты сердечных сокращений (брадиаритмия), нарушение сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада).

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:

- симвастатин или ловастатин в дозе более 40 мг в сутки (применяются для лечения высокого содержания холестерина);

- рифампицин (антибиотик);

- фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля судорог);

- дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);

- циклоспорин (применяется в целях подавления иммунной защиты организма);

-хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма);

- бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления);

- морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

В особенности следует сообщить своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

- пероральные антикоагулянты, часто называемые препаратами, разжижающими кровь, к которым относится варфарин;

- нестероидные противовоспалительные препараты, которые часто принимают в качестве болеутоляющих средств, например, ибупрофен и напроксен;

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые принимают в качестве антидепрессантов, например, пароксетин, сертралин и циталопрам;

- другие препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головных болей).

Также сообщите своему врачу о том, что, поскольку Вы принимаете препарат ТИКАЛИЗИС, у Вас может быть повышенный риск кровотечения при назначении врачом фибринолитиков, часто называемых тромболитическими препаратами, например, стрептокиназы и алтеплазы.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки., Рекомендуемая доза, Инфаркт миокарда в анамнезе и высокий риск развития атеротромботических осложнений, Обычная доза составляет 60 мг (одна таблетка) 2 раза в сутки. Продолжайте принимать препарат ТИКАЛИЗИС® 60 мг в течение периода времени, указанного врачом., Ишемическая болезнь сердца и сахарный диабет 2-го типа у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, Рекомендуемая доза ‒ 60 мг (одна таблетка) 2 раза в сутки. Продолжайте принимать препарат ТИКАЛИЗИС® в дозе 60 мг в течение периода времени, указанного врачом., Прием препарата ТИКАЛИЗИС® с другими лекарственными препаратами для профилактики тромбоза, Врач, как правило, также будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для профилактики тромбоза. Врач скажет Вам, какую дозу ацетилсалициловой кислоты необходимо принимать (обычно 75‒150 мг в сутки)., Путь и/или способ введения, Препарат ТИКАЛИЗИС® следует принимать внутрь один или два раза (одну таблетку утром и одну таблетку вечером) в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать целиком., Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете ее измельчить и смешать с водой следующим образом: тонко измельчите таблетку, пересыпьте порошок в половину стакана воды, перемешайте и незамедлительно выпейте. Чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан еще половиной стакана воды и выпить содержимое., Если Вы находитесь в больнице, эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд)., Продолжительность терапии, Убедитесь, что Вы принимаете препарат ТИКАЛИЗИС® столько времени, сколько сказал Вам врач. Продолжительность лечения препаратом ТИКАЛИЗИС® может быть достаточно длительной., Если Вы приняли препарата ТИКАЛИЗИС® больше, чем следовало, Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата ТИКАЛИЗИС®, чем назначил Вам врач, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу за консультацией. Держите упаковку с таблетками под рукой, чтобы Вы могли легко сообщить о том, какой именно препарат Вы приняли. У Вас может возрасти риск развития кровотечения, диареи, тошноты, диспепсии, запора, одышки и эпизодов тяжелого нарушения сердечного ритма., Если Вы забыли принять препарат ТИКАЛИЗИС®, Если Вы забыли принять таблетку, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу., Если Вы прекратили прием препарата ТИКАЛИЗИС®, Не прекращайте прием препарата ТИКАЛИЗИС® без консультации со своим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом. При прекращении приема препарата ТИКАЛИЗИС® у Вас может увеличиться вероятность развития повторного инфаркта миокарда или инсульта, а также вероятность смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами., При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами, Предполагается, что препарат ТИКАЛИЗИС® не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В случае возникновения, головокружения или спутанности сознания во время приема данного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой., Препарат представляет собой таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета., По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной., По 14, 56 или 168 таблеток в банку полимерную (из полиэтилена или полипропилена) для лекарственных средств, укупоренную крышкой полимерной (из полиэтилена или полипропилена) с контролем первого вскрытия (предохранительным кольцом)., На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку., Каждую банку, 1 или 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток, 1 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 4 или 12 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

T=+(02-25)C

По рецепту

Действующим веществом препарата ТИКАЛИЗИС является тикагрелор. Препарат ТИКАЛИЗИС относится к фармакотерапевтической группе под названием "Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина".

В комбинации с ацетилсалициловой кислотой: для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству или аортокоронарному шунтированию; для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен 1 год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений; для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ИБС и сахарным диабетом 2 типа, без инфаркта миокарда и/или инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательств

Вероятность возникновения выраженного снижения АД, как правило, выше у пациентов с гиповолемией, которая может быть вызвана терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой. Перед началом применения комплекса следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или восполнить ОЦК.

В случае клинически значимого ухудшения функции почек следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы комплекса. При применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность.

В случае возникновения клинически значимой гиперкалиемии следует рассмотреть такие меры, как снижение потребления калия с пищей или коррекция дозы сопутствующих препаратов. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови, в особенности у пациентов с такими факторами риска, как тяжелые нарушения функции почек, сахарный диабет, гипоальдостеронизм или диета с высоким содержанием калия.

При возникновении ангионевротического отека лечение данным комплексом следует немедленно отменить и назначить надлежащее лечение и наблюдение за пациентом до полного и стойкого разрешения всех возникших симптомов. Повторно применять препараты, содержащие сакубитрил и валсартан не следует. В случаях подтвержденного ангионевротического отека, при котором отек распространялся только на лицо и губы, данное состояние, как правило, разрешалось без вмешательства, хотя применение антигистаминных средств способствовало облегчению симптомов.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. В тех случаях, когда отек распространяется на язык, голосовые складки или гортань, что может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно начать надлежащее лечение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Острый коронарный синдром

Начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эта доза обычно принимается в стационаре.

После этой начальной дозы обычная доза - одна таблетка 90 мг 2 раза в день на срок до 12 месяцев, если Ваш врач не дает других указаний.

Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака

Начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг).

После начальной дозы обычная доза составляет 90 мг 2 раза в сутки в течение 30 дней.

Прием препарата ТИКАЛИЗИС с другими лекарственными препаратами для профилактики тромбоза

Врач, как правило, также будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для профилактики тромбоза. Врач скажет Вам, какую дозу препарата необходимо принимать (обычно 75-150 мг в сутки).

Путь и/или способ введения

Препарат ТИКАЛИЗИС следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером) независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать целиком.

Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете ее измельчить и смешать с водой следующим образом: тонко измельчите таблетку, пересыпьте порошок в половину стакана воды, перемешайте и незамедлительно выпейте. Чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан еще половиной стакана воды и выпить содержимое.

Если Вы находитесь в больнице, эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд).

Продолжительность терапии

Убедитесь, что Вы принимаете препарат ТИКАЛИЗИС столько времени, сколько сказал Вам врач.

Если Вы приняли препарата ТИКАЛИЗИС больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата ТИКАЛИЗИС, чем назначил Вам врач, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу за консультацией. Держите упаковку с таблетками под рукой, чтобы Вы могли легко сообщить о том, какой препарат Вы приняли. У Вас может возрасти риск развития кровотечения, диареи, тошноты, диспепсии, запора, одышки и эпизодов тяжелого нарушения сердечного ритма.

04630157811196

Тикализис