Тантум верде 3мг таб.д/рассас. №20 эвкалипт Dish ag/aziende chimiche riunite angelini francesco в Екатеринбурге

Листок-вкладыш – информация для пациента

Тантум Верде, 3 мг, таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта

Действующее вещество: бензидамин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тантум Верде, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Тантум Верде.

3. Применение препарата Тантум Верде.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Тантум Верде.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Тантум Верде, и для чего его применяют

Препарат Тантум Верде содержит действующее вещество бензидамин, который относится к группе препаратов под названием: «Препараты для лечения заболеваний горла. Другие препараты для лечения заболеваний горла». Бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Показания к применению

Препарат Тантум Верде применяется у взрослых (в т. ч. у лиц пожилого возраста) и у детей от 6 до 18 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения и удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило в течение 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Тантум Верде

Противопоказания

Не применяйте препарат Тантум Верде:

• если у Вас аллергия на бензидамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• чувство онемения в ротовой полости.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Тантум Верде проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

У некоторых пациентов язвы ротоглотки могут быть признаком более серьезных патологий. Поэтому, если симптомы продолжаются более трех дней, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

В частности, сообщите Вашему врачу:

-если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты;

- если у Вас есть дыхательные расстройства, такие как астма.

Применение препарата Тантум Верде, особенно длительное, может стать причиной повышенной чувствительности (аллергических реакций) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»)‎.‎ В таком случае прекратите применение и обратитесь к врачу.

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Дети и подростки

Препарат Тантум Верде не предназначен для применения у детей до 6 лет.

Другие препараты и препарат Тантум Верде

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вам не следует использовать Тантум Верде во время беременности за исключением случаев крайней необходимости и рекомендации лечащего врача. Если Вам необходимо лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого периода времени.

Грудное вскармливание

Препарат Тантум Верде не следует применять в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тантум Верде не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тантум Верде содержит изомальтитол E953, масло эвкалипта

Препарат Тантум Верде содержит:

• изомальтитол E953 (синонимы: изомальт, изомальтит). Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
• масло эвкалипта с аллергеном: D-лимонен. Аллергены могут вызывать аллергические реакции.

3. Применение препарата Тантум Верде

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

По 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Путь и (или) способ введения

Местно, после еды.

Таблетки держать во рту до полного растворения. Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы применили препарата Тантум Верде больше, чем следовало

Если Вы превысили дозу препарата или случайно проглотили его в большом количестве, возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, повышенная температура, учащенное сердцебиение, одышка.

В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов.

Если Вы забыли применить препарат Тантум Верде

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Тантум Верде может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

-реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

-ларингоспазм (затруднение дыхания);

-ангионевротический отек (внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднённое глотание и/или дыхание).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

-анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции).

Другими возможными нежелательными реакциями являются:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

-сухость во рту, жжение в ротовой полости, кожная сыпь, кожный зуд.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: [email protected] или [email protected]

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Тантум Верде

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и обертке из фольги или блистере после надписи «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке (стике) (для упаковки с обертками) или не выше 30 ºС в оригинальной упаковке (блистере) (для упаковки с блистерами). Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Cодержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тантум Верде содержит:

Действующим веществом является бензидамин.

1 таблетка для рассасывания со вкусом эвкалипта содержит 3 мг бензидамина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изомальтитол E953, масло эвкалипта, лимонная кислота моногидрат, ацесульфам калия, левоментол, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель индигокармин Е132.

Препарат Тантум Верде содержит изомальтитол E953, масло эвкалипта (содержит аллерген: D-лимонен) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Тантум Верде и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта.

Препарат представляет собой темно-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом эвкалипта. Таблетки в обертке не должны прилипать к парафинированной бумаге.

Упаковка с обертками

Одну таблетку для рассасывания заворачивают в парафинированную бумагу.

10 завернутых таблеток для рассасывания помещают в трехслойную обертку из алюминия, бумаги, полиэтилена.

2 или 4 обертки с 10 таблетками для рассасывания в каждой вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Упаковка с блистерами

10 таблеток для рассасывания помещают в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия.

2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Анжелини Фарма С.п.А., Италия

Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia 70, 00181, Rome, Italy

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131, Ancona, Italy

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Анджелини Фарма Рус»

109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29

Тел: + 7 (495) 933 3950

e-mail: [email protected]

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте
уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).