Ульблок 20мг капс.киш/раств. №28 Озон ооо в Екатеринбурге

Рабепразол

Озон, Россия

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые № 2, корпус светло-желтого цвета с коричневатым оттенком цвета, непрозрачные; содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с коричневатым или желтоватым оттенком цвета.Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза. патока крахмальная) - 71.24 мг, гипромеллоза - 14.71 мг, тальк - 1.76 мг, натрия карбонат - 1.65 мг, титана диоксид - 0.82 мг.
Оболочка пеллет: гипромеллозы фталат - 15.88 мг, цетиловый спирт - 1.59 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 3:
корпус: титана диоксид - 2%, краситель железа оксид желтый - 0.1227%, краситель желез оксид красный - 0.0071%, желатин - до 100%.
крышечка: титана диоксид - 2%, краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, желатин - до 100%.

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).
Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); - гастроэзофагеальный рефлюкс.

Беременность, Данных по безопасности применения рабепразола у беременных нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом, однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер., Препарат Ульблок® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для, плода., Период грудного вскармливания, Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком., Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Рабепразол обнаруживается в молоке лактирующих крыс., При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить., Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с, врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам;
• беременность, период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко - гипомагниемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Внутрь, проглатывать капсулу целиком, не разжевывая. Установлено, что ни время суток, ни одновременный прием пищи не влияют на активность рабепразола., Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза, По 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки, утром. У большинства пациентов заживление наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность терапии может быть увеличена еще на 6 недель., Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, Рекомендуется принимать Ульблок® по 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день. Длительность терапии составляет от 2 до 4-х недель. В случае необходимости длительность лечения может быть еще увеличена на 4 недели., Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит, Рекомендуется принимать Ульблок® по 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии составляет от 4-х до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть еще увеличена на 8 недель., При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать препарат Ульблок® по 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от состояния пациента., При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита рекомендуется принимать по 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует осуществлять прием препарата внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки., Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона или других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу препарата подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг в сутки, затем дозу повышают и применяют препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность терапии рабепразолом составляла до одного года., Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать по 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность терапии составляет 7 дней., Пациенты с нарушением функции почек и/или печени, Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется., У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов., При применении препарата Ульблок®у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность., Пожилые пациенты, Коррекция дозы не требуется., Дети, Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг один раз в сутки продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность для применения по другим показаниям не установлена для детей моложе 18 лет.

Симптомы, До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Дозы до 80 мг в сутки хорошо переносились пациентами., Лечение, Специфический антидот рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы крови и поэтому не выводится с помощью диализа. При передозировке необходимо, проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, промывание желудка, прием активированного угля.

твердые желатиновые капсулы №2. Корпус и крышечка темно-розового цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с коричневатым или желтоватым оттенком цвета.

Пациента необходимо предупредить о том, что капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая., Уменьшение выраженности симптомов на фоне терапии препаратом Ульблок® не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке или пищеводе, поэтому перед началом терапии необходимо провести эндоскопическое обследование с целью исключения злокачественного новообразования желудочно-кишечного тракта., Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также на концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона., Нарушения функции печени, Из-за отсутствия клинических данных о применении рабепразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у этой группы пациентов., На фоне применения препарата возможно изменение активности ферментов печени, проходящее после отмены препарата., В исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было отмечено существенных проблем, связанных с безопасностью применения рабепразола., Переломы, Согласно данным наблюдательных исследований терапия ингибиторами протонного насоса может привести к повышению риска связанных с остеопорозом переломов шейки бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ингибиторов протонного насоса в течение года и более., Для эрадикации Н. pylori при применении препарата Ульблок® в комбинации с двумя подходящими антибиотиками, Ульблок® следует принимать 2 раза в день. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам, возможны аллергические, реакции, от сравнительно легких антибиотик-ассоциированных диарей до псевдомембранозного колита., Пациенты, получающие длительную терапию препаратом Ульблок® (особенно более одного года), должны проходить регулярное обследование., Нельзя исключить риск перекрестных реакций с другими ингибиторами протонного насоса или с замещенными бензимидазолами., Имеются сообщения постмаркетингового исследования о развитии дискразий крови (случаи тромбоцитопении и нейтропении) на фоне применения рабепразола. В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола., Гипомагниемия, При лечении ингибиторами протонного насоса на протяжении, по крайней мере, 3-х месяцев в редких случаях отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после, проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмии и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ингибиторами протонного насоса. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонного насоса с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать содержание магния до начала терапии ингибиторами протонного насоса и в период терапии., Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Ульблок®, другие лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, блокаторы Н2 рецепторов или ингибиторы протонного насоса., Подострая кожная красная волчанка (ПККВ), Применение ингибиторов протонного насоса в очень редких случаях может вызывать ПККВ. В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Ульблок®. ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонного насоса может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ингибиторами протонного насоса., Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии рабепразолом вызывает увеличение количества бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение данным препаратом повышает риск желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella, Campylobacter и Clostridium., Следует избегать приема препарата Ульблок® перед проведением мочевинного дыхательного теста., Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, В случае развития побочных эффектов (сонливость, головокружение, спутанность сознания) следует отказаться от управления транспортным средством и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг., По 7, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной., По 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или, крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия., Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку)., Комплект (по 2 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул в пачке из картона и по 2 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул в пачке из картона) в пачку из картона.

T=+(02-25)C

3 года., Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Средство понижающее секрецию желез желудка - протонной помпы ингибитор.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови. При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

A02BC

2018/10/15 00:00:00

2023/10/15 00:00:00

2019/12/11 00:00:00

ЛП-005111

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=09e9e5c2-cb44-4898-9173-ce17daf0f460

Внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.

A02BC

04680020183899

Ульблок