Тимолол 0.5% 5мл капли глазн. №1 фл.-кап. Гротекс ооо в Екатеринбурге

Тимолол

S01ED

противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Симптомы Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота, потеря сознания, гипотензия, одышка, генерализованные судороги, кардиогенный шок, сердечная недостаточность и остановка сердца. Лечение При случайном приеме тимолола внутрь необходимо промывание желудка и прием активированного угля. Показано, что препарат не может быть удален из организма путем гемодиализа. При развитии брадикардии и брадиаритмии (при AV-блокаде II и III степени) рекомендуется в/в введение атропина сульфата в дозе от 0.25 до 2 мг; после частичного купирования брадикардии показано введение изопреналина. При труднокупируемой брадикардии следует рассмотреть вопрос об установке кардиостимулятора. При гипотензии рекомендуется прием симпатомиметиков, таких как допамин, добутамин, норадреналин. При отсутствии эффекта - введение глюкагона. При развитии острой сердечной недостаточности рекомендуется применение препаратов наперстянки и диуретиков, а также кислородотерапия, при неэффективности - в/в введение аминофиллина.

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности. После вскрытия флакона срок годности препарата - 1 месяц.

Для применения в офтальмологии:

• повышение внутриглазного давления;
• хроническая открытоугольная глаукома;
• закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками);
• вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
• врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).

Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.При системном применении возможны сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия; головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей; тошнота, рвота, диарея; одышка, бронхоспазм; мышечная слабость; кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.

При беременности препарат применяют с осторожностью и только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Всасывание Тимолол быстро проникает через роговицу в ткани глаза. После инстилляции во влаге передней камеры глаза C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. C max тимолола в плазме крови составляет около 0.824 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 ч. У новорожденных и маленьких детей C max тимолола существенно превышает C max в плазме крови взрослых. Метаболизм и выведение Метаболизм тимолола осуществляется изоферментом CYP2D6. Т 1/2 тимолола составляет 4.8 ч после местного применения. Тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся с мочой.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови.
Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.
В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

T=+(02-25)C

В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.

Неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности. Не обладает значимой внутренней симпатомиметической, прямо угнетающей миокард и местной анестезирующей (мембраностабилизирующей) активностью. Блокада β-адренорецепторов в бронхах и бронхиолах повышает сопротивляемость дыхательных путей, обусловленную отсутствием антагонизма к парасимпатомиметической активности. Такой эффект у пациентов с бронхиальной астмой или иными бронхоспастическими состояниями может представлять потенциальную опасность. Блокада β-адренорецепторов снижает сердечный выброс как у здоровых лиц, так и пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с тяжелым нарушением функции миокарда блокада β-адренорецепторов может ослаблять стимулирующее влияние симпатической нервной системы, необходимое для поддержания адекватной функции сердца. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе развития характерных для глаукомы поражения зрительного нерва и сужения границ полей зрения. Не оказывает влияния на ширину зрачка и аккомодацию. Точный механизм снижения внутриглазного давления, обусловленного тимололом, не известен. Согласно данным тонографии и флуорометрии у человека, тимолол при местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность действия - 24 ч.

Совместное применение препарата с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления, которое может усилиться при одновременном применении глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Два различных бета-адреноблокатора не следует закапывать в один и тот же глаз. Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами. Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме. Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Гротекс ООО, Россия

1 мл тимолола малеат - 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола - 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.1 мг,натрия гидрофосфата дигидрат - 15,16 мг, вода д/и - до 1 мл.

Неселективный бета-адреноблокатор.
При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.
Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами, которые проявляются при системном применении.
Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.

Для применения в офтальмологии: - повышение внутриглазного давления; - хроническая открытоугольная глаукома; - закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками); - вторичная глаукома (в т.ч. афакическая); - врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).

Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
При системном применении возможны сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия; головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей; тошнота, рвота, диарея; одышка, бронхоспазм; мышечная слабость; кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.

Совместное использование препарата с глазными каплями, содержащими адреналин, мо­жет вызвать расширение зрачка., Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления, которое может усилиться при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин., Два различных бега-адреноблокатора не следует закапывать в один и тот же глаз. Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использо­вании препарата с антагонистами катьция, резерпином и системными бета- а цреноблокаторами., Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидип, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме., Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии., Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией., Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

В начале лечения по 1-2 капли в пораженный глаз 2 раза в день., Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует сни­зить дозу до 1 капли 1 раз в день утром. Дозы, превышающие 1 каплю 0.5 % рас твора ти- молола 2 раза в сутки, не приводят к дополнительному снижению внутриглазного давле­ния. Если при применении тимолола не удается достигнуть необходимого уровня внут­риглазного давления, необходимо рассмотреть вопрос о применении дополнительных ги­потензивных препаратов. Одновременное применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения невозможно. У пациентов со значительно пигментированной ра­дужной оболочкой, может отмечаться менее выраженное снижение внутриглазного дав­ления. а также более длительный период достижения компенсации внутриглазного давле- шя. После прекращения лечения гипотензивный эффект тимолола может сохраняться в, течение нескольких дней, а в случае длительного предшествующего лечения остаточный п потензивный эффект может сохраняться от 2 до 4 недель. При проведении терапии ти- мэлолом только в отношении одного глаза может отмечаться гипотензивный эффект и в, отношении контралатерального глаза., Кэнтроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении ти- м тлола возможно ослабление эффекта., Переход с другой гипотензивной терапии:, При переходе с терапии одним бета-адрсноблокатором на терапию другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов рекомендуется завершить полный день терапии ранее п тименявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать инстилляции тимо­лола 0,25 % в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день., При отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до одной кап- ли 0.5 % раствора тимолола в каждый пораженный глаз два раза в день., При переходе на терапию гипотензивным препаратом из другой группы, кроме бета- адреноблокаторов. продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций одной капли 0,25 % раствора тимолола в каждый пораженный глаз два­жды в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и лро- дэлжается терапия тимололом., Применение в педиатрической популяции, Согласно ограниченным данным, тимолол может быть рекомендован для снижения внут­риглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предопе­рационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения тимолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений., В случае, если польза перевешивает риск, рекомендуется использовать тимолол в макси­мально низкой доступной концентрации по 1 капле 1 раз вдень. При недостаточном кон­троле внутриглазного давления необходимо перейти на применение 2 раза в день по, 1 капле с интервалом между инстилляциями 12 ч. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 часов после первой инстилляции, особенно у ново­рожденных и детей до 3 лет, в связи с возможностью развития апноэ и дыхания по типу Чейн-Стокса. Необходимо предупредить родителей ребенка, получающего лечение тимо­лолом, что препарат необходимо отменить в случае развития у ребенка побочных явлений а стороны дыхательной системы, в частности кашля и чихания., Лечение Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Пе­рерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предпи­санию лечащего врача.

В послеоперационном периоде антиглаукоматозных операций и при применении препара­тов, снижающих секрецию внутриглазной жидкости, возможно развитие отслойки сосу­дистой оболочки глаза., Применение тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на случайное, диагностическое или терапевтическое ведение аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать на введение обычных доз эпинефрина для купирования анафи­лактических реакций., Бета-адреноблокаторы способны маскировать ряд клинических симптомов гипертиреоза (и частности тахикардию). Требуется осторожность при применении бета- аареноблокаторов у пациентов с возможностью развития тиреотоксикоза., У пациентов без сердечной недостаточности в анамнезе длительное угнетение миокарда в некоторых случаях может приводить к развитию сердечной недостаточности. При возник­новении первых признаков сердечной недостаточности тимолол необходимо отменить. Необходима осторожность при назначении тимолола пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала и периферическими нарушениями крово­обращения (феномен Рейно)., Основным патогенетическим аспектом лечения закрытоугольпой глаукомы является необходимость открытия угла передней камеры, что достигается путем сужения зрачка с помощью миотиков. В связи с отсутствием влияния тимолола на диаметр зрачка в терапии зжрытоугольной глаукомы препарат может применятся только в сочетании с миотиками. Из-за возможного влияния блокаторов бета-адренорецепторов на артериальное давление и число сердечных сокращений эти средства следует с осторожностью применять у пациен­тов с недостаточностью мозгового кровобращения. Если после начала терапии тимололом развиваются признаки или симптомы снижения мозгового кровообращения, следует пере­смотреть необходимость терапии местными бета-адреноблокаторами., Применение тимолола может усиливать мышечную слабость при миастении (например. вызывать усиление диплопии, птоза и общей слабости). У некоторых пациентов с миастенией gravis и другими миастеническими заболеваниями отмечено повышение мышечной слабости при применении тимолола., При одновременном применении с другими лекарственными средствами необходимо со­блюдать интервал между инстилляциями не менее 15 минут., При применении необходимо контролировать функцию слсзовыделсния, состояние рого- вой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес., Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и ока­зывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять пе- рэд применением препарата и при необходимости одеть их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции., При длительном применении препарата возможно токсическое влияние консерванта бен­залкония хлорида па эпителий роговицы (развитие точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии)., Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших тимолол в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препа­ратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствую­щими заболеваниями роговицы., При переводе пациентов на лечение тимололом может понадобиться коррекция измене­ний рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками., Препарат, подобно другим бета-адреноблокаторам, может скрыть возможные симптомы гипогликемии в крови у больных сахарным диабетом., В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как он усиливает действие миорелаксан- тов и общих анестетиков., Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:, В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с профилем побочных явлений (в частности, со стороны органа зрения и нервной системы).

Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные или со слегка коричневатым оттенком .

По рецепту

В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.

S01ED

2015/07/13 00:00:00

2025/12/31 00:00:00

2020/07/14 00:00:00

ЛП-003087

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0fa9685c-9a68-44d9-a897-5cd48505fb09

04630179308797

Тимолол

[{'code': 'R07.2', 'desc': 'Боль в области сердца'}, {'code': 'I42', 'desc': 'Кардиомиопатия'}, {'code': 'I34.1', 'desc': 'Пролапс [пролабирование] митрального клапана'}, {'code': 'I21', 'desc': 'Острый инфаркт миокарда'}, {'code': 'I20', 'desc': 'Стенокардия [грудная жаба]'}, {'code': 'I15', 'desc': 'Вторичная гипертензия'}, {'code': 'I10', 'desc': 'Эссенциальная (первичная) гипертензия'}, {'code': 'H40.5', 'desc': 'Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз'}, {'code': 'H40.4', 'desc': 'Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза'}, {'code': 'H40.1', 'desc': 'Первичная открытоугольная глаукома'}, {'code': 'G43', 'desc': 'Мигрень'}, {'code': 'G25.0', 'desc': 'Эссенциальный тремор'}]

S01ED

04630179308797