Ферромальт 50мг/мл 100мл капли д/пр.внутр. фл.
Ферромальт 50мг/мл 100мл капли д/пр.внутр. фл. Вифитех зао в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
375481
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
АЛВИЛС
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Ферромальт 50мг/мл 100мл капли д/пр.внутр. фл. указаны в таблице ниже
Купить Ферромальт 50мг/мл 100мл капли д/пр.внутр. фл. можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Ферромальт 50мг/мл 100мл капли д/пр.внутр. фл. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Код АТХ
ВОЗАВО5
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
железа III гидроксид полимальтозат
Фармако-терапевтическая группа
железа препарат
Передозировка
Интоксикация при передозировке маловероятна
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 5 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Состав
Железа (|||) гидроксид полимальтозат
Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 50 мг/мл. По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления с крышками навинчивающимися из полиэтилена высокого/низкого давления. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или бумаги писчей или этикетки самоклеящиеся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Железодефицитная анемия
Побочное действие
Тошнота, изменение цвета кала
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность До настоящего времени не поступало сообщений о серьёзных нежелательных реакциях после приёма железа(III) гидроксид полимальтозата внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата в 1 триместре беременности отсутствуют (препарат применяют только во 2 и 3 триместрах). В исследованиях, проведённых у беременных женщин после окончания 1 триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата в отношении матерей и/или новорождённых. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата маловероятно. Период грудного вскармливания Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Ферромальт только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Фармакокинетика
Всасывание Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с i; контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (НЬ). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всём организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определённое как встраивание в гемоглобин (НЬ), снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством абсорбированного железа (то есть чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи. Распределение Железо, всасываемое в желудочно-кишечном тракте, переносится в кровь, где оно немедленно связывается с трансферрином. Связанное с трансферрином железо распределяется по участкам, где требуется, или к органам хранения, таким как печень и селезёнка. Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe). Метаболизм Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритном. Большая часть железа встраивается в кислородтранспортный белок гемоглобин (НЬ) во время эритропоэза в костном мозге или хранится в виде ферритина. Железо из эритроцитов рециркулируется в конце их жизненного цикла. Продукты распада полимальтозы (мальтоза и глюконат) превращаются в глюкозу, которая используется в промежуточном метаболизме. Выведение Неабсорбированное железо выводится кишечником (с калом).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гемохроматоз, непереносимость фруктозы
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Ферромальт оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Производитель и принимающий претензии
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «АЛВИЛС» Юридический адрес: 109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650 тел.: +7-495-775-71-61 Производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия Адрес места производства: Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 Организация, принимающая претензии потребителей ООО «АЛВИЛС» Юридический адрес: 109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650 Тел.: +7-495-775-71-61 Генеральный директор Алейников В.А. ООО «АЛВИЛС»
Особые указания
С осторожностью после повторного переливания крови
Условия хранения
T=+(02-25)C
Лек. форма
капли для приема внутрь
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов или принимать за один раз. Ферромальт следует принимать во время или сразу же после приёма пищи. Ферромальт можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, с детским питанием или безалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы препарата флакон следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону до появления капли. Не встряхивайте флакон. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицы суточных доз).Таблица 1. Суточные дозы для детей и взрослых в соответствии с возрастом
Таблица 2. Суточные дозы для детей в соответствии с весом
Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа. Лечение дефицита железа без анемии Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.
| Категория пациентов | Лечение железодефицитной анемии | Лечение дефицита железа без анемии |
| Недоношенные дети | данные представлены в Таблице 2 | |
| Дети до 1 года | 10-20 капель (25-50 мг железа) | 6-10 капель (15-25 мг железа) |
| Дети от 1 до 12 лет | 20-40 капель (50-100 мг железа) | 10-20 капель (25-50 мг железа) |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 40-120 капель (100-300 мг железа) | 20-40 капель (50-100 мг железа) |
| Категория пациентов | Лечение железодефицитной анемии | Лечение дефицита железа без анемии |
| Младенцы (менее 15 кг) и недоношенные новорожденные | 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на 1 кг веса | 1 капля (2,5 мг железа) на 1 кг веса |
| Дети (15-30 кг) | 20-40 капель (50-100 мг железа) | 10-20 капель (25-50 мг железа) |
| Дети (от 30 кг) и взрослые | 40-120 капель (100-300 мг железа) | 20-40 капель (50-100 мг железа) |
Фармакологические свойства
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружён множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина 1 физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность железа(III) гидроксид полимальтозата для нормализации содержания гемоглобина (Hb) и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведённых у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже уровня минимальной ингибирующей концентрации, необходимой для бактериостаза. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия. В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином DЗ, бромазепама, магния аспартата, D- пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом. Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи. Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови в кале (с селективным определением гемоглобина (НЬ)), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Краткое описание
Многоядерный гидроксид железа
Показания
Железодефицитная анемия
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружён множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность железа (III) гидроксид полимальтозата для нормализации содержания гемоглобина (Нb) и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведённых у взрослых и детей с различным статусом депо железа. Фармакокинетика: ВсасываниеЖелезо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всём организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определённое как встраивание в гемоглобин (Нb), снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством абсорбированного железа (то есть чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи. РаспределениеЖелезо, всасываемое в желудочно-кишечном тракте, переносится в кровь, где оно немедленно связывается с трансферрином. Связанное с трансферрином железо распределяется по участкам, где требуется, или к органам хранения, таким как печень и селезёнка. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe). МетаболизмАбсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (Нb) в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.Большая часть железа встраивается в кислородтранспортный белок гемоглобин (Нb) во время эритропоэза в костном мозге или хранится в виде ферритина. Железо из эритроцитов рециркулируется в конце их жизненного цикла.Продукты распада полимальтозы (мальтоза и глюконат) превращаются в глюкозу, которая используется в промежуточном метаболизме. ВыведениеНеабсорбированное железо выводится кишечником (с калом).
Способ применения и дозировка
Для приёма внутрь. Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов или принимать за один раз. Ферромальт следует принимать во время или сразу же после приёма пищи. Ферромальт можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, с детским питанием или безалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы препарата флакон следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону до появления капли. Не встряхивайте флакон. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицы суточных доз).Таблица 1. Суточные дозы для детей и взрослых в соответствии с возрастом Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии Недоношенные дети данные представлены в Таблице 2 Дети до 1 года 10-20 капель (25-50 мг железа) 6-10 капель (15-25 мг железа) Дети от 1 до 12 лет 20-40 капель (50-100 мг железа) 10-20 капель (25-50 мг железа) Дети старше 12 лет и взрослые 40-120 капель (100-300 мг железа) 20-40 капель (50-100 мг железа) Таблица 2. Суточные дозы для детей в соответствии с весом Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии Младенцы (менее 15 кг) и недоношенные новорожденные 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на 1 кг веса 1 капля (2,5 мг железа) на 1 кг веса Дети (15-30 кг) 20-40 капель (50-100 мг железа) 10-20 капель (25-50 мг железа) Дети (от 30 кг) и взрослые 40-120 капель (100-300 мг железа) 20-40 капель (50-100 мг железа) Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа. Лечение дефицита железа без анемии Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.
Взаимодействие с другими препаратами
Избегать одновременного применения парентерального и перорального приёма железа
Побочные действия
Тошнота, изменение цвета кала
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Детям
С рождения
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Избегать одновременного применения парентерального и перорального приёма железа
GTIN
04605180008141
Применение детьми
С рождения
Торговое наименование
Ферромальт
Взаимодействие
Избегать одновременного применения парентерального и перорального приёма железа
Штрих-код
04605180008141
Для детей
С рождения
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
