Лейковорин 10мг/мл 5мл р-р д/ин.в/в.,в/м. №5 фл. Озон ооо в Екатеринбурге

V03AF03

кальция фолинат

витамин - антидот антагонистов фолиевой кислоты (модификатор биологического действия фторурацила)

Если Вы забыли принять препарат Лейковорин Поскольку Вы будете получать это лекарство под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что доза будет пропущена. Тем не менее, сообщите своему врачу, если Вы думаете, что доза была пропущена. При наличии вопросов по применению препарата Лейковорин, обратитесь к лечащему врачу.

Если возраст Вашего ребенка младше 2 лет препарат необходимо вводить с осторожностью. Данных по применению комбинаций кальция фолината с фторурацилом у детей до 18 лет не имеется.

Отпускают по рецепту.

2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Действующим веществом препарата Лейковорин является кальция фолинат. Лейковорин. 5 мг/мл. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл раствора содержит 6,35 мг кальция фолината гидрата (в виде фолиниевой кислоты 5 мг). Лейковорин. 10 мг/мл. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл раствора содержит 12,70 мг кальция фолината гидрата (в виде фолиниевой кислоты 10 мг). Вспомогательными веществами являются: Натрия хлорид, натрия гидроксид (1 М раствор), вода для инъекций.

Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

По 3 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.  На ампулы наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

- Профилактика токсического действия метотрексата при применении его в высоких дозах. - Интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом и пириметамином). - Колоректальный рак (в составе комбинированной терапии с фторурацилом). Мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты (в т.ч. на фоне синдрома мальабсорбции, недостаточности питания, беременности, спру, в раннем детском возрасте при врожденной недостаточности дигидрофолатредуктазы) Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций — немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) Анафилактические реакции (включая шок), аллергические реакции, крапивница. При использовании с другими препаратами для лечения сопутствующих заболеваний были отмечены случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, иногда летальные, в развитии которых нельзя исключить роль кальция фолината. Другие побочные эффекты Очень часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) Диарея высокой степени тяжести, а также обезвоживание, требующее стационарного лечения. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) Лихорадка. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) Бессонница, тревожность, депрессия (при применении высоких доз), повышение частоты возникновения эпилептических приступов, тошнота, рвота, диспепсия (при применении высоких доз). Побочные эффекты при комбинированной терапии с фторурацилом Очень часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) Миелопения (недостаточность костного мозга), тошнота, рвота, диарея, выраженное обезвоживание, требующее госпитализации (может привести к летальному исходу), мукозиты (воспалительное и/или язвенное поражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта), включая стоматит (воспаление слизистой оболочки рта и губ), хейлит (воспаление красной каймы, слизистой оболочки и кожи губ), фарингит (воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки), эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода), проктит (воспаление слизистой оболочки прямой кишки). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) Пальмарно-плантарная эритродизестезия (ладонно-подошвенный синдром) - болезненная припухлость и высыпания, локализованные на ладонях и подошвах, которым часто предшествует ощущение покалывания, и сопутствует отек. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) Повышенный уровень аммиака в крови.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Лейковорин проконсультируйтесь c лечащим врачом. Поскольку контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось, его применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кальция фолината в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не применяйте препарат Лейковорин: - если у Вас аллергия к кальция фолинату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; - если у Вас мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом цианокобаламина (витамина В₁₂).

При применении препарата Лейковорин не наблюдалось влияния на способность управлять транспортными средствами и на занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удocтoвepeния: Российская Федерация ООО «Атолл» 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель: Российская Федерация, ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: [email protected] 

Перед применением препарата Лейковорин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы страдаете: алкоголизмом, эпилепсией, хронической почечной недостаточностью препарат необходимо вводить с осторожностью. Кальция фолинат следует вводить внутримышечно или внутривенно (инъекции или инфузии), но нельзя вводить интратекально (в позвоночник) При интратекальном введении фолиновой кислоты после интратекальной передозировки метотрексатом возможен летальный исход. Лечение метотрексатом и кальция фолинатом, а также фторурацилом и кальция фолинатом должен проводить квалифицированный врач-онколог необходимых средств контроля. при наличии Применение кальция фолината может маскировать клиническую картину анемии. У пациентов с эпилепсией, получающих лечение фенобарбиталом, примидоном, фенитоином или сукцинимидами, имеется риск повышения частоты эпилептических приступов из-за снижения в плазме крови концентраций противоэпилептических средств. В данном случае, рекомендуется клинический мониторинг, контроль концентрации препаратов в плазме крови и, если необходимо, коррекция дозы противоэпилептических средств во время применения кальция фолината и после окончания курса терапии. Кальция фолинат фторурацил При комбинированном применении фторурацила и кальция фолината токсическое действие фторурацила усиливается и риск развития токсических эффектов возрастает. Особенно это касается пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов. Чаще всего наблюдаются дозозависимые побочные явления: снижение количества лейкоцитов, воспаление слизистых оболочек и диарея. При применении фторурацила в сочетании с  кальция фолинатом дозы фторурацила в случае возникновения токсических эффектов следует снижать значительнее, чем при монотерапии фторурацилом. В случае если у Вас имеются признаки токсического поражения пищеварительного тракта, комбинированную терапию фторурацилом и кальция фолинатом следует отменить. Комбинированную терапию можно применять только после полного исчезновения всех патологических симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (например, воспаление слизистых оболочек, диарея). Так как диарея может являться проявлением токсического влияния на пищеварительную систему, Вы будете находится под тщательным контролем до полного исчезновения признаков диареи. Это необходимо из-за возможного быстрого ухудшения клинической картины, приводящего к летальному исходу. Если при лечении у Вас возникает диарея и/или стоматит, рекомендуется снижать дозу фторурацила до их полного исчезновения. Особенно это касается пожилых и ослабленных пациентов, которые наиболее уязвимы для токсического действия данного препарата. У пациентов, которым проводилась предшествующая лучевая терапия, а также у пожилых пациентов рекомендовано начинать терапию уменьшенными дозами фторурацила.  Кальция фолинат нельзя смешивать с фторурацилом при одновременном внутривенном введении (инъекция или инфузия) Необходимо контролировать концентрацию ионов кальция в плазме, если Вы получаете комбинированную терапию фторурацила с кальция фолинатом. При определении низких концентраций необходимо проводить сопутствующую терапию соответствующими препаратами кальция. Кальция фолинат/метотрексат Наличие предшествующей или вызванной метотрексатом почечной недостаточности, которая связана с замедленной экскрецией метотрексата, может требовать применения более высоких доз или большей продолжительности курса терапии кальция фолинатом. Следует избегать применения высоких доз кальция фолината, поскольку это может приводить к снижению противоопухолевой активности метотрексата, особенно при опухолях центральной нервной системы, когда наблюдается накопление кальция фолината после нескольких курсов лечения. В случае развития резистентности к метотрексату вследствие ухудшения функционирования мембранного транспорта также развивается резистентность к кальция фолинату, поскольку оба вещества переносятся одними и теми же транспортными системами.  

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.  Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению Раствор для внутривенного и внутримышечного введения должен быть прозрачным и иметь цвет от бесцветного до желтого. Если наблюдается помутнение или наличие включений, то такой раствор использовать нельзя.

Раствор для внvтривенного и внутримышечного введения

Всегда применяйте препарат Лейковорин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Профилактика токсического действия метотрексата, примеияемого в высоких дозах Доза и длительность применения кальция фолината, прежде всего, зависят от типа и доз терапии метотрексатом, возникновения признаков токсичности и индивидуальных особенностей экскреции метотрексата. Как правило, первая доза кальция фолината составляет 15 мг (6-12 мг/м²), вводимые через 12-24 часа (не позднее 24 часов) после начала инфузии метотрексата. Эту же дозу назначают каждые 6 часов на протяжении 72 часов. Цитотоксическая  mepanuя в комбинации с Фторурацилом Применяют различные дозы и схемы применения препарата. Данных по применению комбинаций кальция фолината с фторурацилом у детей не имеется. Дозы свыше 50 мг следует вводить парентерально. При применении комбинации с фторурацилом может потребоваться модификация схемы лечения путем чередования периодов терапии с интервалами без лечения. В зависимости от состояния пациента, клинического ответа и проявлений токсичности терапии может потребоваться коррекция дозы фторурацила. Число повторных циклов - по усмотрению лечащего врача. Интоксикация антагонпствмп фолиевой кислоты (метотрексат, тршпетоприм, пириметамин) Передозировка метотрексатом Препарат Лейковорин вводится в дозе равной или превышающей дозу введенного метотрексата не позднее 1 часа после введенной дозы метотрексата, далее препарат вводится по 10 мг/м2 каждые 3 часа до исчезновения признаков токсичности. Токси чность триметоприм а После прекращения введения триметоприма, препарат Лейковорин вводится в дозе 3-10 мг/сутки до восстановления клинического анализа крови. Токси чность пириметамина В случае применения высоких доз пириметамина или при продолжительном периоде лечения низкими дозами, одновременно следует вводить препарат Лейковорин в дозе 5-50 мг/сутки, в зависимости от показателей клинического анализа крови. Терапия должна быть прекращена при количестве лейкоцитов и тромбоцитов крови менее 3,5 тыс. и 100,0 тыс., соответственно. Также терапию необходимо прекратить при возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта, тяжелой диареи (> 7 раз в день), эксфолиативного дерматита. При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, препарат Лейковорин назначают в дозе до 5 мг (максимум 15 мг) в сутки. Путь или способ введения Раствор вводится внутривенно или внутримышечно. Продолжительность терапии Продолжительность терапии будет зависеть от заболевания, которое лечится и остается на усмотрение Вашего врача.

Препарат Лейковорин содержит действующее вещество кальция фолинат. Кальция фолинат - один из витаминов группы В, который применяют для снижения токсичности и нейтрализации действия антагонистов фолиевой кислоты.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При одновременном применении препарата Лейковорин с антагонистами фолиевой кислоты (например, с ко-тримоксазолом, пириметамином) эффективность антагонистов фолиевой кислоты может снижаться или полностью утрачиваться. Препарат Лейковорин может снижать эффективность противоэпилептических препаратов (фенобарбитала, примидона, фенитоина, сукцинимидов) и повышать частоту эпилептических приступов. При комбинированном применении препарата Лейковорин и фторурацила эффективность действия и токсичность последнего повышаются. Имеются сообщения о несовместимости инъекционных форм кальция фолината при одновременном применении с инъекционными формами дроперидола, фторурацила, фоскарнета натрия и метотрексата, вследствие образования осадка или помутнения вводимых растворов.