Валацикловир 500мг таб.п/об.пл. №10 Велфарм ооо в Екатеринбурге

Валацикловир

500 мг

таблетки

10

Велфарм

Россия

2 года

4630085994732

J05AB11

Препарат принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует запивать водой.Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 летРекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ.В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе.Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитомИммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 летУ иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.Взрослые с иммунодефицитомУ взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органовВзрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 летРекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпесаВзрослыеРекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.ДетиЭффективность лечения препаратом у детей не исследовали.Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата должна быть соответствующим образом скорректирована. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.Пациенты с нарушением функции почекДозу препарата рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (см. режим дозирования в Таблице 2). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.Таблица 2. Коррекция дозы препарата для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением функции почекПоказания Клиренс креатинина, мл/мин Доза препаратаОпоясывающий герпес и офтальмический опоясывающий герпес у иммунокомпетентных взрослых (лечение) не менее 50 1000 мг 3 раза в суткиот 30 до 49 1000 мг 2 раза в суткиот 10 до 29 1000 мг 1 раз в суткименее 10 500 мг 1 раз в суткиВПГ (лечение)Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет не менее 30 500 мг 2 раза в суткименее 30 500 мг 1 раз в суткиЛабиальный герпес у иммунокомпетентных взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет (лечение) не менее 50 2000 мг 2 раза в суткиот 30 до 49 1000 мг 2 раза в суткиот 10 до 29 500 мг 2 раза в суткименее 10 500 мг 1 раз в суткиВПГ (профилактика (супрессия))Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет не менее 30 500 мг 1 раз в суткименее 30 500 мг 1 раз в двое сутокВзрослые с иммунодефицитом не менее 30 500 мг 2 раза в суткименее 30 500 мг 1 раз в суткиПрофилактика инфекций, вызванных ЦМВ, у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет не менее 75 2000 мг 4 раза в суткиот 50 до 75 1500 мг 4 раза в суткиот 25 до 50 1500 мг 3 раза в суткиот 10 до 25 1500 мг 2 раза в суткименее 10 или у пациентов на гемодиализе 1500 мг 1 раз в суткиДополнительная информация для показания: лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)Опыт применения препарата у детей со значениями клиренса креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м2 отсутствует.Дополнительная информация для показания: профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органовНеобходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.Дополнительная информация для показания: лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпесаПрепарат следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ.Пациенты с нарушением функции печениНа основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести (при сохраненной синтетической функции печени) коррекции дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени (некомпенсированным циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет:-лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis);-профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом;-профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов.Взрослые:-лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.

Одна таблетка содержит:Действующее вещество: валацикловира гидрохлорид - 556,2 мг (в пересчете на валацикловир - 500,0 мг)Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (МС-102);Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол (Опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)]

повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата;детский возраст до 12 лет;детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса.С осторожностью:У пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции; при одновременном приёме нефротоксичных лекарственных средств.Применение при беременности и в период грудного вскармливания:БеременностьИмеются ограниченные данные о применении валацикловира при беременности. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом препарата), 111 и 1246 наблюдений, соответственно (из которых 29 и 756 принимали препараты в первом триместре беременности), представляли собой исходы беременности, зарегистрированные проспективно. Анализ данных, представленных в регистре беременных, подвергавшихся воздействию ацикловира, не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из пороков развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на общую причину. Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя.Период грудного вскармливанияАцикловир, основной метаболит валацикловира. проникает в грудное молоко. После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmах в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 (среднее значение 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в сутки дети, находящиеся на грудном вскармливании, подвергаются такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка. Препарат следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания.Тем не менее ацикловир для внутривенного введения применяется для лечения ВПГ у младенцев в дозе 30 мг/кг/сутки.Фертильность:В исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния на фертильность. Тем не менее применение высоких доз ацикловира при парентеральном введении вызывало тестикулярные эффекты у крыс и собак.Исследования по влиянию валацикловира на фертильность у людей не проводились. Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг.

Симптомы и признакиОстрая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и рвота, наблюдались у пациентов, получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные. Подобные состояния чаще отмечались у пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, получивших повторные превышающие рекомендованные дозы валацикловира, вследствие несоблюдения режима дозирования.ЛечениеПациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ в значительной степени способствует выведению ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой валацикловира.

1. Государственный реестр лекарственных средств; 2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра; 4. Официальная инструкция производителя