Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. У Вас могут возникнуть нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота, рвота или диарея. Это может привести к обезвоживанию, что в редких случаях может привести к ухудшению функции почек.

Применение детьми

Не рекомендуется применять препарат детям и подросткам. Эффективность и безопасность для детей не установлены.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Срок годности

1.5 года; после вскрытия - 6 недель (при температуре не выше 30 °С или при температуре 2-8 °С (в холодильнике), не замораживать)

Состав

Действующим веществом является семаглутид.
Семавик® Некст, 2,4 мг/доза, раствор для подкожного введения
Каждый мл раствора содержит 3,2 мг семаглутида. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 9,6 мг семаглутида в 3 мл раствора (4 дозы по 2,4 мг).
Прочими ингредиентами являются: динатрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородной кислота раствор 10% или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций.
Препарат Семавик® Некст содержит натрий.

Описание

Семавик® Некст раствор для подкожного введения представляет собой бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Форма выпуска

По 3 мл в бесцветные стеклянные картриджи нейтрального стекла (1 гидролитический класс) с плунжерами резиновыми из бромбутилового каучука, обкатанные колпачками комбинированными из алюминия с дисками резиновыми из бромбутилового каучука. Картридж устанавливают в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций, позволяющую вносить дозы 0,25/ 0,5/ 1,0/ 1,7/ 2,4 мг/доза. На корпус каждой шприц-ручки наклеивают этикетку из пленки полипропиленовой. По 1 предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручке для многократных инъекций и 1 пачке картонной, содержащей 4 одноразовых иглы, с листком вкладышем, включающем инструкцию по использованию шприц-ручки, помещают в пачку из картона.

Показания к применению

Препарат Семавик Некст показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в дополнение к низкокалорийной диете и физической нагрузке для контроля массы тела, включая снижение и поддержание массы тела, у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ), равным: - ≥30 кг/м2 (ожирение), или - ≥27 кг/м2, но <30 кг/м2 (повышенная масса тела) при наличии по крайней мере одной сопутствующей патологии, связанной с массой тела, например дисгликемии (предиабет или сахарный диабет 2 типа (СД2)), артериальной гипертензии, дислипидемии, обструктивного апноэ во сне или сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат Семавик Некст показан к применению у взрослых от 18 лет с установленным сердечно-сосудистым заболеванием и ожирением или избыточной массой тела для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий* *большие сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Семавик® Некст может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата Семавик® Некст и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): - затрудненное дыхание или глотание; - головокружение; - отек лица, губ, языка или горла; - сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей; - предобморочное состояние (падение кровяного давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением. - бледность и холод кожи, головокружение или слабость. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Семавик® Некст у Вас возникнут проблемы со зрением, например, нарушение зрения, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10): - Осложнения диабетической болезни глаз (диабетическая ретинопатия). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит), которое наблюдалось нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100): - сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину; - внезапные интенсивные боли во всей брюшной полости; - изжога; - приступы рвоты; - вздутие живота и метеоризм; - ухудшение общего состояния: повышение температуры тела, снижение артериального давления, тахикардия, потливость, бледность или желтушность кожи. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Семавик® Некст Очень часто (встречается более чем у 1 человека из 10): - Головная боль; - Тошнота; - Рвота; - Диарея; - Запор; - Боль в животе; - Чувство слабости или усталость. Часто (встречается не более чем у 1 человека из 10): - Головокружение; - Дисгевзия - Расстройство желудка или несварение желудка; - Отрыжка; - Метеоризм; -Вздутие живота; - Воспаление желудка ("гастрит") - признаки включают боль в животе, тошноту или рвоту; - Рефлюкс или изжога, также называемая "гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь"; - Желчнокаменная болезнь; - Потеря волос; - Реакции в месте введения; - Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом*. * Признаки снижения содержания сахара в крови могут проявиться внезапно. Они могут включать: холодный пот, прохладную бледную кожу, головную боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошноту) или сильный голод, изменения в зрении, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь. Ваш лечащий врач расскажет Вам, как повысить содержание сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти предупреждающие признаки. Гипогликемия более вероятна, если Вы также принимаете препараты производные сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может уменьшить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять Семавик® Некст. Нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100): - Учащение сердцебиения; - Пониженное давление крови (гипотензия); - Снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения (сидячего или лежачего) в вертикальное (стоячее) (ортостатическая гипотензия); - Повышение уровней липазы и амилазы в анализе крови; - Задержка опорожнения желудка. Редко (встречается не более чем у 1 человека из 1000): - Кишечная непроходимость - Холангит - Холестатическая желтуха Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо новые или ухудшились имеющиеся симптомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Не применяйте препарат Семавик® Некст если у Вас: - гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата и перечисленных в разделе 6; - медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; - множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа; - сахарный диабет 1 типа (СД1); диабетический кетоацидоз; - печеночная недостаточность тяжелой степени; - терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <15 мл/мин); - хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NVHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Семавик® Некст не повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Однако некоторые пациенты могут испытывать головокружение при применении препарата Семавик® Некст в течение первых 4 месяцев лечения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы чувствуете головокружение, Вам не следует садиться за руль или работать с механизмами, пока Вы не почувствуете себя лучше. Если Вам нужна какая-либо дополнительная информация, обратитесь к своему лечащему врачу. Если у Вас СД2 , то при применении препарата Семавик® Некст в комбинации с препаратами производными сульфонилмочевины или инсулином, может снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия), что может ослабить способность концентрироваться. Не садитесь за руль или не пользуйтесь механизмами, если у Вас появились какие-либо признаки гипогликемии (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности" для получения информации о повышенном риске снижения уровня сахара в крови и раздел 4 для получения предупреждающих признаков низкого уровня сахара в крови. Обратитесь к своему лечащему врачу за дополнительной информацией.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ГЕРОФАРМ» 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 Тел: +7 (812) 703 79 75 (многоканальный) Факс: +7 (812) 703 79 76 Электронная почта: [email protected] Производитель Российская Федерация ООО «ГЕРОФАРМ» 1) Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, стр. 5 2) Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, к.1, стр. 5 3) Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, к. 82, стр. 4 Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ГЕРОФАРМ» 196608, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д.4, стр.1 Тел: +7 (812) 703 79 75 Факс: +7 (812) 703 79 76 Электронная почта: [email protected]; [email protected]

Особые указания

Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша. Прослеживаемость Для улучшения прослеживаемости препарата необходимо записывать серии и срок годности партии введенного препарата. Вспомогательные вещества Препарат Семавик® Некст содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу (2,4 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Меры предосторожности

С осторожностью применяйте препарат Семавик® Некст если у Вас: - возраст старше 75 лет; - легкая или умеренная печеночная недостаточность; - воспалительные заболевания кишечника;  диабетический парез желудка. Риск аспирации или аспирационной пневмонии При проведении оперативных вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией у пациентов, получающих агонисты ГПП-1, возможен риск развития аспирации или аспирационной пневмонии из-за задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого.

Условия хранения

T=+(02-08)C

Лек. форма

раствор для подкожного введения

Способ применения и дозы

Увеличение дозы	Еженедельная доза
Неделя 1–4	0,25 мг
Неделя 5–8	0,5 мг
Неделя 9–12	1 мг
Неделя 13–16	1,7 мг
Поддерживающая доза	2,4 мг

Еженедельные дозы, превышающие 2,4 мг, не рекомендуются. Ваш лечащий врач будет регулярно оценивать Ваше лечение. Применение у детей и подростков Эффективность и безопасность для детей не установлены. Путь и способ введения Препарат Семавик® Некст вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция) с помощью шприц-ручки. Никогда не вводите препарат Семавик® Некст в вену или в мышцу. - Лучшими местами для инъекции являются предплечья, живот или верхняя часть бедер. - Прежде чем использовать шприц-ручку в первый раз, спросите своего лечащего врача, как с ней обращаться. Внимательно прочитайте инструкцию по применению предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручки Семавик® Некст, вложенную в упаковку. Используйте шприц-ручку только в соответствии с инструкцией по ее применению. - Всегда проверяйте, что вы используете нужную вам дозировку Семавик® Некст. Вводите препарат Семавик® Некст один раз в неделю и, по возможности, в один и тот же день каждую неделю. При необходимости Вы можете изменить день еженедельной инъекции этого препарата, если с момента Вашей последней инъекции прошло не менее 3 дней. После выбора нового дня приема продолжайте принимать препарат один раз в неделю. Вы можете делать себе инъекцию в любое время дня - независимо от приема пищи. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас СД2. Ваш врач может скорректировать дозу препаратов, применяемых для лечения СД2, чтобы предотвратить снижение содержания сахара в крови. - Не комбинируйте препарат Семавик® Некст с другими лекарственными средствами, которые Вы вводите подкожно (например, инсулинами). - Не используйте препарат Семавик® Некст в комбинации с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (такими как лираглутид, дулаглутид, эксенатид или ликсисенатид). Продолжительность терапии Ваш врач будет регулярно оценивать Ваше состояние и скажет Вам, как долго следует применять препарат Семавик® Некст.

Фармакологические свойства

Семавик® Некст — это препарат для похудения и поддержания массы тела, который содержит действующее вещество семаглутид. Семаглутид является аналогом глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) человека, который выделяется из кишечника после приема пищи. Семавик® Некст воздействует на рецепторы в головном мозге, которые контролируют ваш аппетит, заставляя Вас чувствовать себя сытым и менее голодным, а также испытывать меньшую тягу к еде. Это поможет Вам есть меньше пищи и снизить массу тела. Семавик® Некст показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической нагрузке.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите Вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие варфарин или другие подобные лекарства, для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Вам может потребоваться частый анализ крови для определения способности крови свертываться.

Производитель

Герофарм ООО, Россия

Фармакологическое действие

Семавик® Некст - это препарат для похудения и поддержания массы тела, который содержит действующее вещество семаглутид. Семаглутид является аналогом глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) человека, который выделяется из кишечника после приема пищи. Семавик® Некст воздействует на рецепторы в головном мозге, которые контролируют ваш аппетит, заставляя Вас чувствовать себя сытым и менее голодным, а также испытывать меньшую тягу к еде. Это поможет Вам есть меньше пищи и снизить массу тела. Семавик® Некст показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической нагрузке.

Показания

Побочные действия

Взаимодействие

Как принимать, курс приема и дозировка

П/к в живот, бедро или плечо. Применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приема пищи. При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (> 72 часов). Начальная доза составляет 0.25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0.5 мг 1 раз в неделю.

Специальные указания

Применение противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Лекарственное средство не заменяет инсулин., Применение агонистов ГПП-1Р может быть ассоциировано с НР со стороны ЖКТ. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек., При применении агонистов ГИ-1Р наблюдались случаи развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе., Пациенты, получающие лекарственное средство в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии., Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. ., В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГТИП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ). Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГГП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы (появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса). Значительное повышение концентрации кальцитонина в плазме крови может указывать на МРЖЩ (у пациентов с МРЖЩ значения концентрации кальцитонина в плазме крови обычно >50 нг/л). При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Применение семаглутида у пациентов с личным или семейным анамнезом МРЩЖ или с синдромом МЭН типа 2 противопоказано., Применение при нарушениях функции печени, Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени, Применение при нарушениях функции почек, Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек, Применение у детей, Применение противопоказано в детском возрасте до 18 лет., Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Лекарственное средство не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Краткое описание

Способ применения и дозировка

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Дозу и режим введения препарата подберет Ваш лечащий врач с учетом Ваших индивидуальных особенностей. Рекомендуемая доза Взрослые Рекомендуемая начальная доза 0,5 мг один раз в неделю. Рекомендуемая терапевтическая доза 2,4 мг один раз в неделю. Ваше лечение начнется с начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение 16 недель лечения следующим образом: - Ваш врач проинструктирует Вас постепенно увеличивать дозу каждые 4 недели, как указано в таблице ниже, пока вы не достигнете рекомендуемой терапевтической дозы 2,4 мг один раз в неделю. - Как только Вы достигнете рекомендуемой дозы 2,4 мг, больше не увеличивайте эту дозу. Увеличение дозы Еженедельная доза Неделя 1–4 0,25 мг Неделя 5–8 0,5 мг Неделя 9–12 1 мг Неделя 13–16 1,7 мг Поддерживающая доза 2,4 мг Еженедельные дозы, превышающие 2,4 мг, не рекомендуются. Ваш лечащий врач будет регулярно оценивать Ваше лечение. Применение у детей и подростков Эффективность и безопасность для детей не установлены. Путь и способ введения Препарат Семавик® Некст вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция) с помощью шприц-ручки. Никогда не вводите препарат Семавик® Некст в вену или в мышцу. - Лучшими местами для инъекции являются предплечья, живот или верхняя часть бедер. - Прежде чем использовать шприц-ручку в первый раз, спросите своего лечащего врача, как с ней обращаться. Внимательно прочитайте инструкцию по применению предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручки Семавик® Некст, вложенную в упаковку. Используйте шприц-ручку только в соответствии с инструкцией по ее применению. - Всегда проверяйте, что вы используете нужную вам дозировку Семавик® Некст. Вводите препарат Семавик® Некст один раз в неделю и, по возможности, в один и тот же день каждую неделю. При необходимости Вы можете изменить день еженедельной инъекции этого препарата, если с момента Вашей последней инъекции прошло не менее 3 дней. После выбора нового дня приема продолжайте принимать препарат один раз в неделю. Вы можете делать себе инъекцию в любое время дня - независимо от приема пищи. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас СД2. Ваш врач может скорректировать дозу препаратов, применяемых для лечения СД2, чтобы предотвратить снижение содержания сахара в крови. - Не комбинируйте препарат Семавик® Некст с другими лекарственными средствами, которые Вы вводите подкожно (например, инсулинами). - Не используйте препарат Семавик® Некст в комбинации с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (такими как лираглутид, дулаглутид, эксенатид или ликсисенатид). Продолжительность терапии Ваш врач будет регулярно оценивать Ваше состояние и скажет Вам, как долго следует применять препарат Семавик® Некст.

Взаимодействие с другими препаратами

Зарегистрирован как

Лекарственное средство

Ссылка на реестр

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0e7606bb-4775-4a5f-8779-a7b365509711

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

GTIN

04607008363487

Торговое наименование

Семавик

Штрих-код

04607008363487

Отзывы

Пока еще никто не оставил отзыв

Оставить отзыв

Написать отзыв

Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!

Имя

Плюсы

Минусы

Отзыв

Перед отправкой отзыва убедитесь, что он не нарушает правил модерации: не содержит ссылок на сторонние ресурсы и оскорблений.

Я соглашаюсь с политикой конфиденциальности и правилами работы сервиса интернет-заказа

Клуб друзей «Фармленд»

Еженедельные акции, бонусы, накопительные скидки!

Как вступить в клуб?

*0393

звонок бесплатный

[email protected]

Все услуги, требующие лицензирования, лицензированы, все товары, подлежащие обязательной сертификации (декларированию), сертифицированы (задекларированы). Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.

Лицензия №: ЛО–02-02-002470 от 28 марта 2017г. - СКАЧАТЬ
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
[email protected]
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к уникальным предложениям

Скачать

Смотреть

Свернуть