Реддитукс 10мг/мл 10мл конц-т д/р-ра д/инф. №1 фл.
Реддитукс 10мг/мл 10мл конц-т д/р-ра д/инф. №1 фл. Р-фарм ао в Екатеринбурге
Артикул
333496
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
ДР.РЕДДИС
Действующее вещество
Цены на Реддитукс 10мг/мл 10мл конц-т д/р-ра д/инф. №1 фл. указаны в таблице ниже
Купить Реддитукс 10мг/мл 10мл конц-т д/р-ра д/инф. №1 фл. можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Реддитукс 10мг/мл 10мл конц-т д/р-ра д/инф. №1 фл. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Ритуксимаб
Код АТХ
L01XC
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое и иммуномодулирующее средство - антитела моноклональные
Применение детьми
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность применения у данной категории пациентов не установлены.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
2 года., Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применения при хронических заболеваниях
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Показания к применению
Рецидивирующие или устойчивые к химиотерапии В-клеточные, CD20-положительные неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные;CD20-положительные диффузные В-крупноклеточные неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной химиотерапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боли в животе, повышение активности ЛДГ, нарушение вкусовых ощущений; в единичных случаях - небольшое транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гиперестезии, возбуждение, бессонница, нервозность, сонливость, неврит, нарушения слезоотделения, боли в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация, приливы, аритмия, обострение имевшихся раньше заболеваний сердца (в т.ч. стенокардии, хронической сердечной недостаточности), периферические отеки, отеки лица. Со стороны системы кроветворения: тяжелая тромбоцитопения, тяжелая нейтропения, тяжелая анемия, лейкопения, лимфаденопатия. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, снижение массы тела, гипокальциемия, гиперкальциемия. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, боли в костях, боли в пояснице, боли в грудной клетке, боли в области шеи, мышечный гипертонус; редко - повышение активности КФК, спонтанные переломы. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, гиперурикемия. Дерматологические реакции: повышенное потоотделение (в т.ч. ночью), сухость кожи. Аллергические реакции: крапивница, зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, (ангионевротический отек), ринит, усиление кашля, бронхиальная астма, псевдоларингит; в единичных случаях - облитерирующий бронхиолит. Прочие: возможны лихорадка и озноб (развиваются преимущественно при первой инфузии обычно в первые 2 ч), боли в месте локализации опухоли, общее недомогание, увеличение живота, боли в месте инфузии; редко - нарушения свертывания крови, увеличение частоты развития инфекционных заболеваний, рецидивы имевшихся ранее опухолей кожи.Связь развития указанных побочных реакций с применением ритуксимаба точно не установлена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Соответствующие данные, полученные в контролируемых исследованиях у беременных женщин, отсутствуют, однако у некоторых новорожденных, матери которых получали ритуксимаб при беременности, наблюдались временное истощение пула В-клеток и лимфоцитопения. В связи с этим ритуксимаб не следует назначать беременным, если только возможные преимущества терапии не превышают потенциальный риск., Неизвестно, выделяется ли ритуксимаб с грудным молоком. Учитывая, что иммуноглобулины класса G (IgG), циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, ритуксимаб не следует применять в период грудного вскармливания., IgG способны проникать через плацентарный барьер. Уровень В-клеток у новорожденных при назначении ритуксимаба женщинам при беременности не изучался., В период лечения и в течение 12 месяцев после окончания лечения препаратом женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ритуксимабу или к белкам мыши.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (риск развития бронхоспазма); при количестве нейтрофилов менее 1500/мкл и/или количеством тромбоцитов менее 75 000/мкл, поскольку опыт его клинического применения у таких больных ограничен. В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов. За 12 ч до начала инфузии ритуксимаба и в течение инфузии следует отменить антигипертензивные препараты. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе в процессе инфузии требуется тщательное наблюдение. После введения белковых препаратов возможны анафилактоидные реакции, поэтому при применении ритуксимаба всегда должны быть в наличии средства для немедленного купирования тяжелых реакций повышенной чувствительности (в т.ч. норадреналин, антигистаминные препараты, кортикостероиды). При введении других моноклональных антител с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, возможно развитие реакций повышенной чувствительности. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Условия хранения
T=+(02-08)C
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.Оптимальный режим дозирования определяет врач.Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Применение при беременности и кормлении грудью.Клинические данные о безопасности применения ритуксимаба при беременности отсутствуют. Влияние на репродуктивную систему и фертильность у человека не изучено. В случае необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Следует иметь в виду, что IgG могут проникать через плацентарный барьер, поэтому ритуксимаб может вызвать истощение пула В-клеток у плода. Неизвестно, выделяется ли ритуксимаб с грудным молоком. Учитывая, что IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, ритуксимаб не следует применять в период лактации. Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 12 мес после его окончания. Экспериментальные исследования по изучению влияния ритуксимаба на репродуктивную функцию не проводились.Применение у детей.Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Фармакологические свойства
Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство. Представляет собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Этот антиген расположен на пре-B-лимфоцитах и зрелых B-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-B-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках других тканей. Антиген экспрессируется более чем в 95% B-клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 больше не интернализуется и не поступает с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителами.
Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на В-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность, антитело-зависимую клеточную цитотоксичность и индукцию апоптоза. Ритуксимаб повышает чувствительность линий В-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов in vitro.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Данные о лекарственных взаимодействиях ритуксимаба ограничены. У пациентов с хроническим лимфолейкозом при одновременном применении ритуксимаба, флударабина и циклофосфамида фармакокинетические показатели не изменяются. Одновременный прием метотрексата не влияет на фармакокинетику ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом. При назначении с другими моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, увеличивается риск аллергических реакций.
Производитель
Р-Фарм АО, Россия
Состав
1 млритуксимаб10 мгВспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 7.35 мг, натрия хлорид - 9 мг, полисорбат 80 - 0.7 мг, вода д/и - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство - антитела моноклональные. Представляет собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Этот антиген расположен на пре-B-лимфоцитах и зрелых B-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-B-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках других тканей. Антиген экспрессируется более чем в 95% B-клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 больше не интернализуется и не поступает с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителами. Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на B-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность и антитело-зависимую клеточную цитотоксичность. Наконец, проведенные in vitro исследования показали, что ритуксимаб сенсибилизирует линии B-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов.
Показания
Рецидивирующие или устойчивые к химиотерапии В-клеточные, CD20-положительные неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные; CD20-положительные диффузные В-крупноклеточные неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной химиотерапии).
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боли в животе, повышение активности ЛДГ, нарушение вкусовых ощущений; в единичных случаях - небольшое транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : слабость, головная боль, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гиперестезии, возбуждение, бессонница, нервозность, сонливость, неврит, нарушения слезоотделения, боли в ушах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы : транзиторная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация, приливы, аритмия, обострение имевшихся раньше заболеваний сердца (в т.ч. стенокардии, хронической сердечной недостаточности), периферические отеки, отеки лица.
- Со стороны системы кроветворения : тяжелая тромбоцитопения, тяжелая нейтропения, тяжелая анемия, лейкопения, лимфаденопатия.
- Со стороны обмена веществ : гипергликемия, снижение массы тела, гипокальциемия, гиперкальциемия.
- Со стороны костно-мышечной системы : артралгии, миалгии, боли в костях, боли в пояснице, боли в грудной клетке, боли в области шеи, мышечный гипертонус; редко - повышение активности КФК, спонтанные переломы.
- Со стороны мочевыделительной системы : дизурия, гематурия, гиперурикемия.
- Дерматологические реакции : повышенное потоотделение (в т.ч. ночью), сухость кожи.
- Аллергические реакции : крапивница, зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, (ангионевротический отек), ринит, усиление кашля, бронхиальная астма, псевдоларингит; в единичных случаях - облитерирующий бронхиолит.
- Прочие: возможны лихорадка и озноб (развиваются преимущественно при первой инфузии обычно в первые 2 ч), боли в месте локализации опухоли, общее недомогание, увеличение живота, боли в месте инфузии; редко - нарушения свертывания крови, увеличение частоты развития инфекционных заболеваний, рецидивы имевшихся ранее опухолей кожи. Связь развития указанных побочных реакций с применением ритуксимаба точно не установлена.
Взаимодействие
При применении с другими моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью у больных, имеющих антитела к белкам мыши или антихимерические антитела, увеличивается риск аллергических реакций., При назначении с циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином, преднизолоном - повышения частоты возникновения токсических эффектов не отмечалось., Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии., Реддитукс® совместим с поливинилхлоридными или полиэтиленовыми инфузионными системами или пакетами.
Как принимать, курс приема и дозировка
Правила приготовления и хранения раствора для инфузий, Необходимое количество препарата набирают в асептических условиях и разводят до расчетной концентрации (1-4 мг/мл) в инфузионном флаконе (пакете) с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций или 5% раствором декстрозы (растворы должны быть стерильными и апирогенными). Для перемешивания аккуратно переворачивают флакон (пакет) во избежание пенообразования. Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски., Врач отвечает за приготовление, условия и время хранения готового раствора до его использования., Так как препарат Реддитукс® не содержит консервантов, приготовленный раствор необходимо использовать немедленно., Приготовленный раствор для инфузий препарата Реддитукс® стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре (до 25 °С) или в течение 48 ч при температуре от 2 до 8 °С. Препарат Реддитукс® вводят внутривенно, капельно, через отдельный катетер. Вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя!, Рекомендуемая начальная скорость первой инфузии 50 мг/ч, в дальнейшем ее можно увеличивать на 50 мг/ч каждые 30 мин, доводя до максимальной скорости - 400 мг/ч. Последующие инфузии можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать её на 100 мг/ч каждые 30 мин до максимальной скорости 400 мг/ч., Перед каждой инфузией препарата Реддитукс® необходимо проводить премедикацию (анальгетик/антипиретик, например, парацетамол; антигистаминный препарат, например, дифенгидрамин). Если препарат Реддитукс® применяется не в комбинации с химиотерапией, содержащей глюкокортикостероиды, то в состав премедикации также входят глюкокортикостероиды., Коррекция дозы в ходе терапии, Снижать дозу ритуксимаба не рекомендуется. Если препарат Реддитукс® вводится в комбинации с химиотерапией, снижение дозы химиотерапевтических препаратов проводят в соответствии со стандартными рекомендациями., Стандартный режим дозирования, Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная, Первоначальная терапия:, - монотерапия взрослых больных: 375 мг/м2 1 раз в неделю, в течение 4 недель;, - в комбинации с химиотерапией по любой схеме: 375 мг/м2 в первый день цикла химиотерапии после внутривенного введения глюкокортикостероида в качестве компонента терапии., Повторное применение в случае рецидива (у пациентов, ответивших на первый курс терапии): 375 мг/м2 1 раз в неделю, в течение 4 недель. Частота ремиссии у повторно леченных больных сопоставима с таковой при первом курсе терапии., Поддерживающая терапия (после ответа на индукционную терапию) у ранее нелеченных пациентов составляет 375 мг/м2 1 раз в 2 месяца, не более 2 лет (12 инфузий) или до прогрессирования заболевания; при рецидивирующей или химиоустойчивой лимфоме по 375 мг/м2 1 раз в 3 месяца, не более 2 лет или до прогрессирования заболевания., Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома, Доза препарата Реддитукс® составляет 375 мг/м2, в первый день каждого цикла химиотерапии, 8 циклов, после внутривенного введения глюкокортикостероида. При совместном применении с противоопухолевыми препаратами их вводят после препарата Реддитукс®., Хронический лимфолейкоз, В комбинации с химиотерапией препарат назначается в дозе 375 мг/м2 в первый день первого цикла, затем по 500 мг/м2 в первый день каждого последующего цикла, 6 циклов. Химиотерапию проводят после введения препарата Реддитукс®., Для снижения риска возникновения синдрома лизиса опухоли рекомендуется профилактическое обеспечение адекватной гидратации и введение урикостатиков за 48 часов до начала терапии. У пациентов с хроническим лимфолейкозом и содержанием лимфоцитов >25 x 109/л рекомендуется внутривенное введение преднизолона в дозе 100 мг за 1 час до инфузии препарата Реддитукс® для снижения частоты и тяжести острых инфузионных реакций и/или синдрома высвобождения цитокинов., Дозирование в особых случаях, Пожилой возраст, У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
Передозировка
Относится к небезопасным медикаментам. Передозировка активным элементом нечасто, но встречается.Инструкция гласит, что активные компоненты лекарства влияют на вождение, сон, суточную активность. Это важно учитывать во время терапии.
Специальные указания
Препарат Реддитукс® вводят под тщательным наблюдением онколога или гематолога, при наличии необходимых условий для проведения реанимационных мероприятий., Инфузионные реакции, Развитие инфузионных реакций может быть обусловлено высвобождением цитокинов и/или других медиаторов. Тяжелые инфузионные реакции трудно отличить от реакций гиперчувствительности или синдрома высвобождения цитокинов. Имеются сообщения о летальных инфузионных реакциях, описанных в период пострегистрационного применения ритуксимаба. У большинства больных в пределах 30 мин -2ч после начала первой инфузии ритуксимаба появляется лихорадка с ознобом или дрожью., Тяжелые реакции включают симптомы со стороны легких, понижение или повышение артериального давления, крапивницу, ангионевротический отек, тошноту, рвоту, слабость, головную боль, зуд, раздражение языка или отек глотки (сосудистый отек), ринит, приливы, боль в очагах заболевания и, в некоторых случаях, признаки синдрома быстрого лизиса опухоли. Инфузионные реакции исчезают после прерывания введения ритуксимаба и медикаментозной терапии (внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, дифенгидрамина и ацетаминофена, бронходилататоров, глюкокортикостероидов и т.д.)., В большинстве случаев после полного исчезновения симптоматики инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50% от предшествующей (например, 50 мг/ч вместо 100 мг/ч). У большинства больных с инфузионными реакциями, не угрожающими жизни, курс лечения ритуксимабом удалось полностью завершить. Продолжение терапии после полного исчезновения симптомов редко сопровождается повторным развитием тяжелых инфузионных реакций., В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций и других реакций гиперчувствительности при внутривенном введении белковых препаратов необходимо иметь средства для их купирования: эпинефрин, антигистаминные и глюкокортикостероидные препараты., За 30-60 мин до каждой инфузии рекомендуется провести премедикацию (анальгетики и антигистаминные лекарственные средства). Приготовленный раствор для инфузий нельзя вводить струйно., Побочное действие со стороны легких, Возможно нарастание симптоматики со временем или клиническое ухудшение после первоначального улучшения. Больных с легочной симптоматикой или другими тяжелыми инфузионными реакциями следует тщательно наблюдать до полного разрешения симптомов. Острая дыхательная недостаточность может сопровождаться образованием интерстициальных инфильтратов в легких или отеком легких, часто проявляется в первые 1-2 ч после начала первой инфузии. При развитии тяжелых реакций со стороны легких инфузию ритуксимаба следует немедленно прекратить и назначить интенсивную симптоматическую терапию. Поскольку первоначальное улучшение клинической симптоматики может смениться ухудшением, больных следует тщательно наблюдать до разрешения легочной симптоматики., Синдром быстрого лизиса опухоли, Ритуксимаб опосредует быстрый лизис доброкачественных или злокачественных CD20-положительных клеток. Синдром лизиса опухоли возможен после первой инфузии ритуксимаба у больных с большим числом циркулирующих злокачественных лимфоцитов. Синдром лизиса опухоли включает: гиперурикемию, гиперкалиемию, гипокальциемию, гиперфосфатемию, острую почечную недостаточность, повышение активности ЛДГ. Больные из группы риска (больные с высокой опухолевой нагрузкой или большим числом циркулирующих злокачественных клеток (> 25 х 109/л), например с хроническим лимфолейкозом или лимфомой из клеток мантийной зоны) нуждаются в тщательном врачебном наблюдении и проведении регулярного лабораторного обследования. При развитии симптомов быстрого лизиса опухоли проводят соответствующую терапию., После полного купирования симптомов в ограниченном числе случаев терапию ритуксимабом продолжают в сочетании с профилактикой синдрома быстрого лизиса опухоли. Особенности назначения препарата больным с большим количеством циркулирующих злокачественных клеток (> 25 х 109/л) или высокой опухолевой нагрузкой (например, с хроническим лимфолейкозом или лимфомой из клеток мантийной зоны), у которых риск чрезвычайно тяжелых инфузионных реакций может быть особенно высок, препарат Реддитукс® следует назначать с крайней осторожностью, под тщательным наблюдением. Первую инфузию препарата таким больным следует вводить с меньшей скоростью или разделить дозу препарата Реддитукс® на два дня во время первого цикла терапии и в каждые последующие циклы, если число циркулирующих злокачественных клеток сохраняется >25 х 109/л., Побочное действие со стороны сердечно-сосудистой системы, В процессе инфузии требуется тщательное наблюдение за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе в связи с возможностью понижения артериального давления, стенокардии или аритмии (трепетание и фибрилляция предсердий). Из-за возможности развития гипотензии не менее чем за 12 ч до инфузии препарата Реддитукс® следует отменить антигипертензивные лекарственные средства., Контроль форменных элементов крови, Хотя монотерапия ритуксимабом не оказывает миелосупрессивного действия, необходимо с осторожностью подходить к назначению препарата Реддитукс® при нейтропении менее 1,5 х 109/л и/или тромбоцитопении менее 75 х 109/л, поскольку опыт его клинического применения у таких больных ограничен. Ритуксимаб применялся у пациентов после аутологичной пересадки костного мозга и в других группах риска с возможным нарушением функции костного мозга, не вызывая явлений миелотоксичности. В ходе лечения необходимо регулярно определять развернутый анализ периферической крови, включая подсчет количества тромбоцитов в соответствии с рутинной практикой., Инфекции, Препарат Реддитукс® не следует назначать пациентам с тяжелой острой инфекцией., Гепатит В, При назначении комбинации ритуксимаба с химиотерапией отмечались обострение гепатита В или фульминантный гепатит (в том числе, с фатальным исходом). Предрасполагающие факторы включали как стадию основного заболевания, так и цитотоксическую химиотерапию., Перед назначением препарата Реддитукс® пациентам из групп риска следует исключить гепатит В. При назначении препарата Реддитукс® пациентам-носителям вируса гепатита В и пациентам с гепатитом В в анамнезе необходимо тщательно отслеживать возникновение клинических и лабораторных признаков активного гепатита В как во время терапии, так и в течение нескольких месяцев после ее окончания., Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (PML), При применении ритуксимаба у пациентов с неходжкинской лимфомой и хроническим лимфолейкозом наблюдались случаи PML. Большинство пациентов получали ритуксимаб в сочетании с химиотерапией или в сочетании с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. При возникновении неврологических симптомов у таких больных необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения PML и консультацию невролога., Иммунизация, Безопасность и эффективность иммунизации живыми вирусными вакцинами, после лечения ритуксимабом, не изучались. Вакцинация живыми вирусными вакцинами не рекомендуется. Возможна вакцинация инактивированными вакцинами, однако частота ответа может снижаться., Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:, Влияет ли препарат Реддитукс® на способность к управлению и работу с машинами и механизмами неизвестно, но, учитывая профиль безопасности препарата и наличие побочных эффектов со стороны нервной системы, следует обратить внимание на возможное влияние препарата на вышеуказанные функции.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство, лимфомы.
Способ применения и дозировка
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Применение при беременности и кормлении грудью. Клинические данные о безопасности применения ритуксимаба при беременности отсутствуют. Влияние на репродуктивную систему и фертильность у человека не изучено. В случае необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Следует иметь в виду, что IgG могут проникать через плацентарный барьер, поэтому ритуксимаб может вызвать истощение пула В-клеток у плода. Неизвестно, выделяется ли ритуксимаб с грудным молоком. Учитывая, что IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, ритуксимаб не следует применять в период лактации. Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 12 мес после его окончания. Экспериментальные исследования по изучению влияния ритуксимаба на репродуктивную функцию не проводились. Применение у детей. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Взаимодействие с другими препаратами
- Реддитукс назначается исключительно лечащим специалистом для терапии указанных выше заболеваний, который учитывает сочетание активных веществ всех медикаментов общей терапии.
- Увеличивают риск реакций моноклональные антитела, назначаемые с диагностической или лечебной целью.
- Существуют некоторые особенности лечения и комбинации лекарств.
- Взаимодействие с алкогольными напитками категорически запрещено. Подобная комбинация способна спровоцировать тяжелейшие реакций, порой даже закончится летально.
Код АТС
L01XC
Дата начала регистрации
2016/04/25 00:00:00
Дата окончания регистрации
2021/04/25 00:00:00
Дата перерегистрации
2019/10/07 00:00:00
Номер регистрации
ЛП-003584
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Реддитукс назначается исключительно лечащим специалистом для терапии указанных выше заболеваний, который учитывает сочетание активных веществ всех медикаментов общей терапии. Увеличивают риск реакций моноклональные антитела, назначаемые с диагностической или лечебной целью. Существуют некоторые особенности лечения и комбинации лекарств. Взаимодействие с алкогольными напитками категорически запрещено. Подобная комбинация способна спровоцировать тяжелейшие реакций, порой даже закончится летально.
GTIN
04670012460992
Торговое наименование
Реддитукс
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к
уникальным предложениям
Свернуть