Риностоп экстра 0,01% 10мл капли наз. №1 фл.-кап. Лекко фф зао в Екатеринбурге

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Риностоп® Экстра

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Риностоп® Экстра

Международное непатентованное наименование: оксиметазолин

Лекарственная форма: капли назальные

Состав на 1 мл:

Описание: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик).

Код АТХ: R01AA05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство от насморка Риностоп® Экстра (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность, заложенность носа, выделения из носа, устраняя симптомы ринита. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интразальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Риностоп® Экстра до 12 часов.

Фармакокинетика.

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием.

Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.

Показания для применения.

• лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом (насморком);
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для облегчения оттока отделяемого из придаточных пазух носа при синуситах, евстахиите, среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания для применения.

• атрофический ринит;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• детский возраст до 1 года – для капель 0,025%;
• детский возраст до 6 лет – для капель 0,05%.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

С осторожностью.

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и другие препараты способствующие повышению артериального давления (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими тяжелыми формами сердечно - сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, порфирии, при беременности и в период грудного вскармливания, при повышенном внутриглазном давлении, хронической почечной недостаточности, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин, а также другие препараты, повышающие артериальное давление.

Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: - применять по 1 - 2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2 - 3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет: применять - по 1 - 2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2 - 3 раза в день.

Детям до года: детям в возрасте до 4 недель - по 1 капле 0,01 % раствора в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой проход 2-3 раза в день.

В рекомендуемой дозе без консультации с врачом применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия.

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата (при случайном приеме раствора внутрь): повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев). Нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).

При возникновении любых из указанных в инструкции побочных эффектов или других побочных эффектов, не указанных в инструкции, обратитесь к врачу.

Передозировка.

При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина - риск повышения артериального давления.

Особые указания.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, и в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Капли назальные: 0,01%, 0,025 %, 0,05 %.

По 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата во флакон - капельницы полимерные с винтовой горловиной, пробкой-капельницей, навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия.

1 флакон-капельница полимерная вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Условия транспортировки.

В соответствии с ГОСТ 17768-90.

Срок годности.

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:

ЗАО "ЛЕККО"

Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, тел./факс 8 (49243) 71 5 52.

Произведено по заказу ПАО "Отисифарм", www.otcpharm.ru.

• Артериальная гипертензия; тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• порфирия;
• гиперплазия предстательной железы;
• глаукома;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст до 2 лет;
• детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей более старшего возраста и взрослых);
• одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими аитидепрессантами;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
• острый аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• синусит;
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
• для облегчения проведения риноскопии;
• для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.