Спазмофарм 5мл р-р д/ин. №10 амп. Vetprom ad в Екатеринбурге

Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид

Ветпром АД, Болгария

На 1 мл препарата:
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее.
Метамизол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: - почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; - желчная колика; кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей; - постхолецистэктомический синдром; - хронический колит; - альгодисменорея; - заболевания органов малого таза.

Беременность, Результаты исследования на животных свидетельствуют о том что препарат не обладает эмбриотоксическим и тератогенным потенциалом. Строго контролируемые исследования у беременных женщин до настоящего времени не проводились. Несмотря на то что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов нельзя исключить возможности преждевременного закрытия артериального (Боталлова) протока а также перинатальных осложнений в связи со снижением агрегации тромбоцитов плода и матери поэтому применение препарата при беременности противопоказано., Грудное вскармливание, Поскольку метаболиты метамизола натрия экскретируются с грудным молоком при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия;сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; беременность (особенно I и III триместр); период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.
С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, *аспириновой триаде* (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: снижение АД.
Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.

Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.
При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.
При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).
При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.
При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.

Вводят строго внутримышечно!, Препарат предназначен для краткосрочного применения!, Ведение следует осуществлять под строгим наблюдением врача располагая возможностями для оказания неотложной помощи в связи с риском анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу натрия или производным пиразолона., Взрослые и дети старше 15 лет (>53 кг), Взрослым и детям старше 15 лет препарат вводится внутримышечно в объеме 2-5 мл. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл препарата (эквивалентно 3 г метамизола натрия)., Продолжительность лечения 2-3 дня., После достижения терапевтического эффекта допускается перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами., При отсутствии терапевтического эффекта лечение прекращается., Пациенты в возрасте старше 65 лет, Снижения дозы как правило не требуется. У пациентов с возрастными нарушениями функции печени и почек необходимо уменьшать дозу поскольку возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия (см. раздел "Фармакокинетика")., Пациенты с нарушениями функции почек, Метамизол натрия выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется применять половину дозы для взрослых., Пациенты с нарушениями функции печени, У таких пациентов увеличивается период полувыведения активных метаболитов метамизола натрия. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении снижать дозу не требуется., Отсутствует достаточный опыт длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени., Дети, Препарат противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел "Противопоказания").

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

При лечении препаратом СПАЗМОФАРМ существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата следует прекратить и принять срочные терапевтические меры (эпинефрин глюкокортикостероиды антигистаминные препараты)., Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола натрия значительно повышается у пациентов с:, - синдромом анальгетической астмы или идиосинкразией к анальгетикам в виде крапивницы по ангионевротическому типу;, - бронхиальной астмой особенно сопровождающейся риносинуситом и полипозом слизистой оболочки носа;, - хронической крапивницей;, - идиосинкразией к красителям (например к тартразину) и соответственно консервантам (например к бензоату);, - непереносимостью алкоголя. Такие пациенты реагируют на применение минимального количества алкогольных напитков такими симптомами как чихание слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная непереносимость алкоголя может быть признаком недиагностированного синдрома "аспириновой" астмы., СПАЗМОФАРМ содержит метамизол натрия при лечении которым существует небольшой но угрожающий жизни риск развития шока и агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может появиться после первой дозы или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза является лихорадка боль в горле болезненность при глотании воспаление слизистой оболочки рта носа глотки аноректальной генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза применение препарата следует немедленно прекратить не дожидаясь лабораторного подтверждения., При лечении препаратом СПАЗМОФАРМ пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо контролировать гематологический статус в ходе лечения., Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ахалазия кардии пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата СПАЗМОФАРМ в этих случаях может вызвать задержку эвакуации желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата СПАЗМОФАРМ у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью атонией кишечника паралитической кишечной непроходимостью глаукомой миастенией gravis заболеваниями сердца (аритмии ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля врача., Метамизол натрия входящий в состав препарата СПАЗМОФАРМ может вызвать гипотензивные реакции (см. раздел "Побочное действие"). Эти реакции зависят от дозы и чаще наблюдаются при парентеральном применении., Риск возникновения подобных реакций повышается в следующих случаях:, - у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе уменьшением объема жидкости и содержания электролитов или дегидратацией нестабильной гемодинамикой или циркуляторной недостаточностью (например у пациентов с инфарктом миокарда или политравмой);, - у пациентов при повышении температуры тела., У таких пациентов следует проводить тщательную оценку необходимости применения препарата и установить за ними строгий контроль могут потребоваться терапевтические меры (например стабилизация кровообращения) с целью снижения риска артериальной гипотензии. СПАЗМОФАРМ следует применять только при проведении тщательного контроля гемодинамики у пациентов которым не показано обязательное принудительное снижение артериального давления например при тяжелой ишемической болезни сердца или стенозе сосудов головного мозга., СПАЗМОФАРМ следует применять только после тщательной оценки отношения пользы и рисков приняв соответствующие меры предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени (см. раздел "Способ применения и дозы")., Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:, Фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Метамизол натрия может негативно сказываться на способности к концентрации внимания и приводит к снижению быстроты реакции., Пациентов управляющих транспортными средствами или работающих с механизмами следует предупредить о возможных нежелательных реакциях на препарат. Деятельность требующую повышенного внимания следует прекратить до исчезновения нежелательных реакций.

T=+(02-25)C

5 лет., Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

VetProm AD, Болгария.
Симптоматическое лечение боли сильной и средней степени, при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов.

При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушением функции печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индидивуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или к ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Препарат может влиять на психофизическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином. При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия. При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности. При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона. При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию). При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона. При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.

A03ED

2016/05/12 00:00:00

2025/12/31 00:00:00

2021/05/13 00:00:00

ЛП-003618

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=984dded4-8163-4846-8128-51becee50f46

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;
• желчная колика; кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей;
• постхолецистэктомический синдром;
• хронический колит;
• альгодисменорея;
• заболевания органов малого таза.

Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

A03ED

03800021100164

Спазмофарм