Вальсакор нд 160мг+25мг таб.п/об.пл. №30 Крка-рус ооо_2 в Екатеринбурге

Валсартан, Гидрохлоротиазид

C09DA

валсартан + гидрохлоротиазид

гипотензивное средство   комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик)

Если Вы приняли препарата Вальсакор НД 160 больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Вальсакор НД 160 больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь.

Противопоказан лицам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не доказаны).

Отпускают по рецепту.

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) AUC валсартана у некоторых пациентов пожилого возраста больше, чем у добровольцев молодого возраста. Данные изменения клинического значения не имеют. Предположительно, у пациентов пожилого возраста с нормальным уровнем АД и артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина (КК) 30-70 мл/мин коррекции дозы препарата Вальсакор® НД 160 не требуется. Нет данных по применению препарата у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, в отличие от гидрохлоротиазида. При наличии почечной недостаточности Cmax и AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость выведения снижается. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести T½ гидрохлоротиазида удлиняется практически в два раза. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести AUC валсартана в два раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных по применению валсартана у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому коррекции его дозы в данном случае не требуется. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей препарат Вальсакор® НД 160 следует применять с осторожностью.

Действующими веществами являются валсартан и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 160 мг валеартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг. При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения: По 7, 10, 14 или 15 таблеток в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4, 8, 12 или 14 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 7 таблеток, или по 3, 6 или 9 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 10 таблеток, или по 2, 4, 6 или 7 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 14 таблеток, или по 2, 4 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 15 таблеток помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия: По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4, 8, 12 или 14 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 7 таблеток, или по 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 10 таблеток, или по 2, 4, 6 или 7 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 14 таблеток, или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 15 таблеток помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Препарат Вальсакор НД 160 показан к применению у взрослых с артериальной гипертензией, когда необходима комбинированная терапия.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вальсакор НД 160 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Немедленно прекратите прием препарата Вальсакор НД 160 и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): образование волдырей на коже, сопровождающееся кожным зудом (симптомы крапивницы).Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек): кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции гиперчувствительности); тяжелое кожное заболевание, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз); лихорадка, боль в горле, более частое развитие инфекций (признаки агранулоцитоза); симптомы дыхательной недостаточности (острого респираторного дистресс-синдрома): затрудненное дыхание (одышка) и (или) ухудшение со стороны дыхательной системы, дискомфорт в груди, сухой кашель, учащенное сердцебиение, синеватый оттенок кожи, лихорадка, снижение артериального давления; сильная боль в верхних отделах живота (панкреатит).Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных): симптомы ангионевротического отека: припухлость лица, языка, горла; затрудненное дыхание и (или) затрудненное глотание; снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы); сывороточная болезнь (как проявление реакции гиперчувстительности), для которой характерно появление кожной сыпи с зудом или без него в сочетании с такими симптомами, как: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, припухлость лимфатических узлов и (или) гриппоподобные симптомы; выраженное снижение диуреза (возможный признак острой почечной недостаточности).Другие возможные нежелательные реакцииОчень часто (могут возникать более чему 1 из 10 человек): низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия); повышение концентрации липидов в крови.Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): головная боль; низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия); низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия); высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); зудящая сыпь или другие виды сыпи; снижение аппетита; умеренно выраженные тошнота и рвота; головокружение, обморок при вставании (ортостатическая гипотензия); неспособность достигать эрекции или сохранять ее.Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): обезвоживание (дегидратация); ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия); боль в мышцах; нечеткость зрения; шум в ушах; выраженное снижение артериального давления; отеки конечностей; кашель; тошнота; усталость; ощущение вращения (вертиго); боль в животе.Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000): припухлость или образование волдырей на коже в связи с повышением чувствительности к солнцу (фотосенсибилизация); высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия); высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия); появление сахара в моче (глюкозурия); ухудшение течения сахарного диабета; запор; диарея; дискомфорт в животе; нарушения со стороны печени, которые могут проявляться пожелтением кожи и глаз; нерегулярное сердцебиение (аритмия); головная боль; нарушения сна; плохое настроение (депрессия); низкое число тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или образованием кровоподтеков под кожей); головокружение; ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия); нарушения зрения.Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): головокружение; диарея; боль в суставах (артралгия); воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка (некротизирующий васкулит); выраженный отек кожи, сыпь на лице, боль в суставах, боль в мышцах, лихорадка (проявления красной волчанки); затрудненное дыхание в сочетании с лихорадкой, кашлем, бронхообструкцией (нарушение дыхания, включая пневмонит и отек легких); бледность кожных покровов, усталость, одышка, окрашивание мочи в темный цвет (проявления гемолитической анемии); лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта в связи с инфекциями (проявления лейкопении); головокружение, слабость, обмороки, одышка, кровотечения, склонность к развитию инфекционно-воспалительных заболеваний (симптомы угнетения костномозгового кроветворения); спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (проявления гипохлоремического алкалоза).Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных): обморок; затрудненное дыхание с хрипами (некардиогенный отек легких); нарушение функции почек, в том числе снижение объема выделяемой мочи (диурез); низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц); низкая концентрация калия в крови (иногда на фоне слабости мышц, мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма); низкое число лейкоцитов (нейтропения) в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы в полости рта, связанные с инфекцией, слабость); повышение содержания билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз); повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови (которое может свидетельствовать о нарушении функции почек); повышение концентрации мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать подагру); воспаления кровеносных сосудов (васкулит); воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит); низкое число тромбоцитов в крови (иногда с необычными кровотечениями или образованием кровоподтеков); высокая концентрация калия в крови (иногда на фоне мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма); повышение показателей функции печени в крови; снижение содержания гемоглобина или снижение числа эритроцитов в крови (гематокрита), которые в тяжелых случаях могут вызывать анемию; низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и (или) конвульсии в тяжелых случаях); слабость, образование кровоподтеков и частые инфекции (симптомы апластической анемии); сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах и в области рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы); волчаночноподобные реакции, которые могут проявляться следующими симптомами: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, нарушения со стороны дыхательной системы, печени и почек; мышечные спазмы; лихорадка (гипертермия); слабость (астения).

Беременность Валсартан Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. Применение АРА II противопоказано во II-III триместрах беременности, поскольку применение во II-III триместрах беременности может вызывать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Имеются сообщения о самопроизвольных абортах у женщин, маловодии, а также о нарушении функции почек у новорожденных, матери которых во время беременности неумышленно получали валсартан. Если препарат все-таки применялся во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. Новорожденные, матери которых получали АРА II во время беременности, нуждаются в медицинском наблюдении, так как существует риск развития артериальной гипотензии. Гидрохлоротиазид Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в I триместре, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков во II-III триместре беременности возможно развитие тромбоцитопении, нарушения водно-электролитного баланса, желтухи у плода или новорожденного. При подтверждении беременности препарат Вальсакор® НД 160 необходимо отменить как можно раньше. Период грудного вскармливания Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком у женщин. При необходимости применения препарата Вальсакор® НД 160 в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не принимайте препарат Вальсакор НД 160, если:

• у Вас имеется аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида или другие компоненты данного препарата (перечисленные в составе);
• Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• у Вас имеется тяжелое заболевание печени с поражением желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), приводящее к нарушению оттока и скоплению желчи (холестаз);
• у Вас имеется тяжелое заболевание почек;
• у Вас не выделяется моча (анурия);
• несмотря на проводимое лечение в Вашей крови сохраняется слишком низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия);
• несмотря на проводимое лечение в Вашей крови сохраняется слишком высокая концентрация кальция (гиперкальциемия);
• у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• у Вас имеется сахарный диабет и (или) нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Вальсакор НД 160, если Вы беременны или кормите грудью.
Беременность
Если Вы забеременели во время приема препарата Вальсакор НД 160, немедленно обратитесь к врачу. Врач может подобрать Вам другое лечение. Препарат Вальсакор НД 160 не рекомендован на раннем сроке беременности и противопоказан на сроке более 3 месяцев беременности, поскольку его прием после 3-го месяца беременности может причинить серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Препарат Вальсакор НД 160 противопоказан кормящим женщинам. Если Вы хотите продолжать грудное вскармливание, Ваш врач сможет подобрать Вам другое лечение.

В связи с возможностью возникновения головокружения или слабости на фоне применения препарата Вальсакор® НД 160 необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения   Производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения   ООО «КРКА-РУС»,143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: (495) 994-70-70, факс: (495) 994-70-78   Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Перед началом приема препарата Вальсакор НД 160 проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас низкая концентрация калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма);
• у Вас низкая концентрация натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как утомляемость, спутанность сознания, подергивания мышц или судороги);
• у Вас высокая концентрация кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в желудке, учащенное мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подергивания мышц);
• у Вас имеются нарушения со стороны почек, недавно Вам трансплантировали (пересадили) почку или Вам говорили, что у Вас имеется одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;
• у Вас имеются нарушения со стороны печени;
• у Вас имеются на данный момент или имелись ранее сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца;
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача в отношении начальной дозы препарата. Врач может порекомендовать Вам проверить функцию почек;
• у Вас сужен клапан сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или толщина Вашей сердечной мышцы слишком большая (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
• Вам был поставлен диагноз "системная красная волчанка";
• у Вас имеется заболевание, связанное с повышением содержания солей мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и отложением ее в различных тканях (подагра);
• у Вас высокое содержание сахара в крови (сахарный диабет);
• у Вас высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови;
• у Вас были такие кожные реакции, как сыпь после пребывания на солнце;
• у Вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или мочегонные препараты (диуретики), особенно если Вы страдаете бронхиальной астмой и аллергией;
• у Вас рвота или диарея;
• у Вас ранее были случаи отечности языка, глотки, лица, вызванные аллергической реакцией, известной как ангионевротический отек, при применении другого препарата (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сообщите об этом врачу. Если данные симптомы возникают на фоне применения препарата Вальсакор НД 160, незамедлительно прекратите его прием, обратитесь к врачу и никогда не применяйте данный препарат снова;
• у Вас имеется гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. Если это применимо к Вам, то препарат Вальсакор НД 160 Вам не рекомендован;
• Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
  - ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
  - алискирен;
• у Вас отмечается ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиваться в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Вальсакор НД 160. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас возникала аллергия на пенициллины или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены повышенному риску развития данного осложнения;
• у Вас был рак кожи, или если у Вас во время лечения препаратом Вальсакор НД 160 возникли поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может привести к повышению риска развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время применения препарата Вальсакор НД 160 защищайте свою кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения;
• у Вас раньше отмечались одышка, лихорадка, снижение артериального давления и ухудшение состояния легких (симптомы острого респираторного дистресс-синдрома) после приема гидрохлоротиазида или другого мочегонного препарата.

Ваш врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе "Противопоказания".
Если что-то из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать препарат Вальсакор НД 160.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Вальсакор НД 160 у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Вальсакор НД 160 содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Препарат Вальсакор НД 160 содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работа с механизмами
Некоторые нежелательные реакции, возникающие при приеме данного препарата, в том числе головокружение или слабость, могут отрицательно влиять на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами). Если Вы принимаете препарат Вальсакор НД 160, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

С осторожностью Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих пищевых добавок или других лекарственных препаратов, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин). Одновременное применение с лекарственными препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), а также применение c лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию, и сердечными гликозидами. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по классификации NYHA, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), увеличение длительности интервала QT на ЭКГ. Умеренно выраженные нарушения функции печени без явлений холестаза, обструктивные заболевания желчевыводящих путей. Cостояния, сопровождающиеся водно-электролитными нарушениями: нефропатия с потерей солей и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия. Двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, выраженная гипонатриемия и/или состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в том числе диарея, рвота, терапия высокими дозами диуретиков). Первичный гиперальдостеронизм, гиперпаратиреоз, гиперурикемия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, системная красная волчанка (СКВ), немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел «Особые указания»). У пациентов с аллергической реакцией на пенициллин в анамнезе, с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ.

T=+(02-25)C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в сутки. Принимайте препарат в одно и то же время, предпочтительно утром.
Посещайте врача регулярно, чтобы он мог контролировать Ваше состояние и при необходимости принять решение об изменении дозы препарата Вальсакор НД 160, чтобы Вы принимали то количество препарата, которое подходит Вам.
Путь и (или) способ введения
Препарат Вальсакор НД 160 предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжевывая и не измельчая.
Препарат Вальсакор НД 160 можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат Вальсакор НД 160
Если Вы забыли принять препарат Вальсакор НД 160, не беспокойтесь, примите его сразу же как, только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Вальсакор НД 160
Не прекращайте применение препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Вальсакор НД 160 может привести к ухудшению течения Вашего заболевания.

Препарат Вальсакор® НД 160 – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) и тиазидный диуретик. Фармакодинамика Валсартан Валсартан является селективным АРА II для приема внутрь небелковой природы. Избирательно блокирует АТ1-рецепторы, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение концентрации ангиотензина II в плазме крови, которое может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам. Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), известный также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших АРА II, в сравнении с пациентами, получавшими ингибиторы АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС). После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часов, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД вне зависимости от дозы достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Гидрохлоротиазид Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия (Na+) и хлора (Cl-). Подавление ко-транспортной системы Na+ и Cl-, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания Cl- в данной системе, что приводит к увеличению экскреции ионов Na+  и Cl- примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому снижение содержания калия в сыворотке крови при одновременном применении гидрохлоротиазида с валсартаном менее выражено, чем при монотерапии гидрохлоротиазидом. Фармакокинетика Валсартан Всасывание После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23 %. При приеме валсартана с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax в плазме крови уменьшаются на 40 % и 50 % соответственно. Тем не менее, через 8 часов после приема валсартана, принятого натощак и с пищей, его плазменные концентрации были одинаковы в обеих группах. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому валсартан можно принимать независимо от времени приема пищи. Распределение Объем распределения (Vd) валсартана в период равновесного состояния после внутривенного (в/в) введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94-97 %), преимущественно с альбумином. Метаболизм Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20 % дозы, принятой внутрь, выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10 % от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью. Выведение Валсартан выводится двухфазно: a-фаза с периодом полувыведения (Т½a) менее 1 часа и b-фаза с Т½b – около 9 часов. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (около 83 %) и почками (около 13 %). После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/час, почечный клиренс – 0,62 л/час (около 30 % от общего клиренса). Т½ валсартана составляет 6 часов. Фармакокинетика валсартана в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При повторном применении валсартана изменений фармакокинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана один раз в сутки кумуляция незначительна. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. Гидрохлоротиазид Всасывание При приеме внутрь гидрохлоротиазид всасывается быстро. Cmax в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально относительно увеличению дозы. Одновременный прием с пищей может привести к увеличению или уменьшению системной доступности по сравнению с приемом натощак, данные изменения не имеют клинического значения. При приеме внутрь абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 70 %. Распределение Видимый Vd составляет 4-8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет около 40-70 %. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах в концентрации, примерно в три раза превышающей плазменную. Метаболизм, выведение Гидрохлоротиазид элиминируется практически в неизмененном виде. Т½ конечной фазы составляет 6-15 часов. При повторном применении фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется. При приеме один раз в сутки накопление гидрохлоротиазида незначительно. Более 95 % абсорбировавшейся дозы выводится в неизмененном виде почками. Валсартан + гидрохлоротиазид При одновременном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается на 30 %, а биодоступность валсартана существенно не изменяется. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияние на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из действующих веществ препарата в отдельности или эффект плацебо. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) AUC валсартана у некоторых пациентов пожилого возраста больше, чем у добровольцев молодого возраста. Данные изменения клинического значения не имеют. Предположительно, у пациентов пожилого возраста с нормальным уровнем АД и артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина (КК) 30-70 мл/мин коррекции дозы препарата Вальсакор® НД 160 не требуется. Нет данных по применению препарата у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, в отличие от гидрохлоротиазида. При наличии почечной недостаточности Cmax и AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость выведения снижается. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести T½ гидрохлоротиазида удлиняется практически в два раза. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести AUC валсартана в два раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных по применению валсартана у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому коррекции его дозы в данном случае не требуется. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей препарат Вальсакор® НД 160 следует применять с осторожностью.

Валсартан + гидрохлоротиазид Не рекомендуется Препараты лития При одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или тиазидных диуретиков с препаратами лития отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Вальсакор® НД 160, поскольку почечный клиренс препаратов лития снижается под действием тиазидных диуретиков. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. С осторожностью Другие гипотензивные препараты Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном применении с другими лекарственными средствами, снижающими АД (например, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРА II). Прессорные амины (например, норэпинефрин и эпинефрин) Возможно ослабление действия прессорных аминов, не требующее прекращения одновременного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) При одновременном применении АРА II и гидрохлоротиазида с НПВП возможно ослабление диуретического и антигипертензивного действия. В условиях гиповолемии возможно развитие ОПН; рекомендуется контролировать функцию почек в начале терапии, а также проводить адекватное восполнение ОЦК у пациента. Валсартан Противопоказано Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Одновременное применение АРА II, включая валсартан, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ   менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Не рекомендуется Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызывать повышение содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин) При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. С осторожностью При одновременном применении АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен, повышается частота возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание электролитов в плазме крови у таких пациентов. Белки-переносчики Исследования in vitro на культурах печени показали, что валсартан является субстратом для белков-переносчиков OATP1B1/OATP1B3 и MRP2. Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1/OATP1B3 (рифампицин, циклоспорин) или MRP2 (ритонавир) может увеличивать системную экспозицию валсартана (Cmax и AUC). Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены. Отсутствие лекарственного взаимодействия Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид. Гидрохлоротиазид Не рекомендуется Препараты лития При одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов лития снижается почечный клиренс лития, что может привести к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличению его токсичности. При необходимости одновременного применения гидрохлоротиазида следует тщательно подбирать дозу препаратов лития, регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата. Требуется особое внимание Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» Следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с такими препаратами, как: - антиаритмические лекарственные препараты I А класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и I С класса (флекаинид); - антиаритмические лекарственные препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, дронедарон, амиодарон; - другие (неантиаритмические) лекарственные средства, такие как: - нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол; - антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам); - антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин), макролиды (эритромицин при в/в введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; - противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); - противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); - противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении); - антиангинальные средства (ранолазин, бепридил); - противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус); - противорвотные средства (домперидон, ондансетрон); - средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); - антигистаминные средства (астемизол, терфенадин; мизоластин); - прочие лекарственные средства (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол). В связи с увеличением риска желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (фактор риска – гипокалиемия) следует определять содержание калия в плазме крови и при необходимости корректировать его до начала комбинированной терапии гидрохлоротиазидом с указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов плазмы крови и показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Лекарственные средства, способные увеличивать продолжительность интервала QT Одновременное применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, способными увеличивать продолжительность интервала QT, должно основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (возможно увеличение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»). При применении таких комбинаций необходимо регулярно контролировать ЭКГ (для выявления удлинения интервала QT), а также контролировать содержание калия в плазме крови. Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (при в/в введении), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты, содержащие корень солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника Увеличение риска развития гипокалиемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом (аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости – его коррекция. На фоне терапии гидрохлоротиазидом рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия, обусловленные действием тиазидных диуретиков, усиливают токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении гидрохлоротиазида и сердечных гликозидов следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и при необходимости корректировать терапию. Требуется внимание Другие гипотензивные препараты Потенцирование антигипертензивного действия гидрохлоротиазида (аддитивный эффект). Может появиться необходимость в коррекции дозы одновременно назначенных гипотензивных препаратов. Рекомендуется прекратить прием гидрохлоротиазида за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии. Если это невозможно, то следует снизить начальную дозу ингибиторов АПФ. Этанол, барбитураты, антипсихотические средства (нейролептики), антидепрессанты, анксиолитики, наркотические анальгетики и средства для общей анестезии Возможно усиление антигипертензивного действия гидрохлоротиазида и потенцирование ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Недеполяризирующие миорелаксанты (например, тубокурарин) Возможно усиление эффекта недеполяризирующих миорелаксантов. Адреномиметики (прессорные амины) Гидрохлоротиазид может снижать эффект адреномиметиков, таких как эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин). НПВП, включая ЦОГ-2 и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки) НПВП могут снижать диуретическое и антигипертензивное действия гидрохлоротиазида. При одновременном применении существует риск развития ОПН вследствие снижения СКФ. Гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие высоких доз салицилатов на центральную нервную систему. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин Тиазидные диуретики влияют на толерантность к глюкозе (возможно развитие гипергликемии) и снижают эффективность гипогликемических средств (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств). Следует с осторожностью одновременно применять гидрохлоротиазид и метформин в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом. Бета-адреноблокаторы, дuазоксид Одновременное применение тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) с бета-адреноблокаторами или диазоксидом может увеличивать риск развития гипергликемии. Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол) Может потребоваться коррекция дозы урикозурических лекарственных средств, так как гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут увеличивать частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Амантадин Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут снижать клиренс амантадина, приводить к повышению концентрации амантадина в плазме крови и увеличивать риск его НР. Антихолинергические препараты (холиноблокаторы) Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка. Цитотоксические (противоопухолевые) препараты Тиазидные диуретики уменьшают почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамида и метотрексата) и потенцируют их миелосупрессивное действие. Метuлдопа Описаны случаи гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы. Противоэпилептические препараты (карбамазепин, окскарбазепин, топирамат) Риск развития симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль содержания натрия в сыворотке крови. При одновременном применении гидрохлоротиазида и топирамата также следует контролировать концентрацию топирамата в сыворотке крови, при необходимости следует назначить препараты калия или корректировать дозу топирамата. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно потенцирование гипонатриемии. Необходим контроль содержания натрия в плазме крови. Циклоспорин При одновременном применении тиазидных диуретиков и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения подагры. Пероральные антикоагулянты Тиазидные диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов. Йодсодержащие контрастные вещества Обезвоживание организма на фоне приема тиазидных диуретиков увеличивает риск развития ОПН, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо компенсировать потерю жидкости. Препараты кальция При одновременном применении возможно повышение содержания кальция в крови и развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками. Если необходимо одновременное назначение кальцийсодержащих лекарственных средств, то следует контролировать содержание кальция в плазме крови и корректировать дозу препаратов кальция. Анионные обменные смолы (колестирамин и колестипол) Анионные обменные смолы уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида. Однократные дозы колестирамина и колестипола уменьшают всасывание гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте на 85 % и 43 % соответственно.

КРКА-РУС, Россия

Препарат Вальсакор НД 160 относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензивную систему, антагонистам рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами, и содержит два действующих вещества - валсартан и гидрохлоротиазид.
Эти действующие вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление:

• валсартан относится к классу средств, которые называются антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II вырабатывается в организме и вызывает сужение просвета кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате чего кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается;
• гидрохлоротиазид принадлежит к классу средств, называемым тиазидными диуретиками (мочегонные препараты). Гидрохлоротиазид увеличивает объем выделяемой мочи (диурез), что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия двух механизмов действующих веществ артериальное давление снижается.
Препарат Вальсакор НД 160 показан для лечения взрослых с повышенным артериальным давлением, у которых не достигнут контроль артериального давления при приеме только одного действующего вещества, и поэтому требуется прием двух действующих веществ (комбинированная терапия) - валсартана и гидрохлоротиазида. В этом случае будет удобно принимать не два препарата по отдельности, а только один препарат.

Препарат Вальсакор® НД 160 – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) и тиазидный диуретик., Фармакодинамика, Валсартан, Валсартан является селективным АРА II для приема внутрь небелковой природы., Избирательно блокирует АТ1-рецепторы, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение концентрации ангиотензина II в плазме крови, которое может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам., Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), известный также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших АРА II, в сравнении с пациентами, получавшими ингибиторы АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы., При лечении артериальной гипертензии (АГ) валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС)., После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом (ГХТЗ) позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД., Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями., ГХТЗ, Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия (Na+) и хлора (Cl-). Подавление ко-транспортной системы Na+ и Cl-, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания Cl- в данной системе, что приводит к увеличению экскреции Na+ и Cl- примерно в одинаковой степени., В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому снижение содержания калия в сыворотке крови при одновременном применении ГХТЗ с валсартаном менее выражено, чем при монотерапии ГХТЗ., Фармакокинетика, Валсартан, Всасывание, После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23 %. При приеме валсартана с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax в плазме крови уменьшаются на 40 % и 50 % соответственно. Тем не менее, через 8 часов после приема валсартана, принятого натощак и с пищей, его плазменные концентрации одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно принимать независимо от времени приема пищи., Распределение, Объем распределения (Vd) валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94-97 %), преимущественно с альбумином., Метаболизм, Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20 % дозы, принятой внутрь, выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10 % от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью., Выведение, Валсартан выводится двухфазно: a-фаза с периодом полувыведения (Т1/2a) менее 1 часа и b-фаза с Т1/2b – около 9 часов. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (около 83 %) и почками (около 13 %). После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/час, почечный клиренс – 0,62 л/час (около 30 % от общего клиренса). Т1/2 валсартана составляет 6 часов., Фармакокинетика валсартана в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При повторном применении валсартана изменений фармакокинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин., ГХТЗ, Всасывание, При приеме внутрь ГХТЗ всасывается быстро. Cmax в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Фармакокинетика (AUC) линейна в терапевтическом диапазоне доз. Одновременный прием с пищей может привести к увеличению или уменьшению системной доступности по сравнению с приемом натощак, данные изменения не имеют клинического значения. При приеме внутрь абсолютная биодоступность ГХТЗ составляет 70 %., Распределение, Видимый Vd составляет 4-8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет около 40-70 %. ГХТЗ накапливается в эритроцитах в концентрации, примерно в 3 раза превышающей плазменную., Метаболизм, выведение, ГХТЗ элиминируется практически в неизмененном виде. Т1/2 конечной фазы составляет 6-15 часов. При повторном применении фармакокинетика ГХТЗ не изменяется. При приеме 1 раз в сутки накопление ГХТЗ незначительно. Более 95 % всосавшейся дозы выводится в неизмененном виде почками., Валсартан/гидрохлоротиазид, При одновременном применении с валсартаном системная биодоступность ГХТЗ уменьшается на 30 %, а биодоступность валсартана существенно не изменяется., Отмеченное взаимодействие не оказывает влияние на эффективность комбинированного применения валсартана и ГХТЗ. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из действующих веществ препарата в отдельности или эффект плацебо., Фармакокинетика особых групп пациентов, Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), AUC валсартана у некоторых пациентов пожилого возраста больше, чем у добровольцев молодого возраста. Данные изменения клинического значения не имеют., Предположительно, у пациентов пожилого возраста с нормальным уровнем АД и АГ системный клиренс ГХТЗ ниже, чем у здоровых молодых добровольцев., Пациенты с нарушением функции почек, У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина (КК) 30-70 мл/мин коррекции дозы препарата Вальсакор® НД 160 не требуется. Нет данных по применению препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, в отличие от ГХТЗ., При наличии почечной недостаточности Cmax и AUC ГХТЗ увеличиваются, а скорость выведения снижается. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести T1/2 ГХТЗ удлиняется практически в два раза., Пациенты с нарушением функции печени, У пациентов с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренными (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени AUC валсартана в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени., Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику ГХТЗ, поэтому коррекции его дозы в данном случае не требуется.

Препарат Вальсакор НД 160 показан к применению у взрослых с артериальной гипертензией, когда необходима комбинированная терапия.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вальсакор НД 160 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Вальсакор НД 160 и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• образование волдырей на коже, сопровождающееся кожным зудом (симптомы крапивницы).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

• кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции гиперчувствительности);
• тяжелое кожное заболевание, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз);
• лихорадка, боль в горле, более частое развитие инфекций (признаки агранулоцитоза);
• симптомы дыхательной недостаточности (острого респираторного дистресс-синдрома): затрудненное дыхание (одышка) и (или) ухудшение со стороны дыхательной системы, дискомфорт в груди, сухой кашель, учащенное сердцебиение, синеватый оттенок кожи, лихорадка, снижение артериального давления;
• сильная боль в верхних отделах живота (панкреатит).

Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):

• симптомы ангионевротического отека: припухлость лица, языка, горла; затрудненное дыхание и (или) затрудненное глотание;
• снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
• сывороточная болезнь (как проявление реакции гиперчувстительности), для которой характерно появление кожной сыпи с зудом или без него в сочетании с такими симптомами, как: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, припухлость лимфатических узлов и (или) гриппоподобные симптомы;
• выраженное снижение диуреза (возможный признак острой почечной недостаточности).

Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чему 1 из 10 человек):

• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
• повышение концентрации липидов в крови.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• головная боль;
• низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
• низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• зудящая сыпь или другие виды сыпи;
• снижение аппетита;
• умеренно выраженные тошнота и рвота;
• головокружение, обморок при вставании (ортостатическая гипотензия);
• неспособность достигать эрекции или сохранять ее.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• обезвоживание (дегидратация);
• ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия);
• боль в мышцах;
• нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• выраженное снижение артериального давления;
• отеки конечностей;
• кашель;
• тошнота;
• усталость;
• ощущение вращения (вертиго);
• боль в животе.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• припухлость или образование волдырей на коже в связи с повышением чувствительности к солнцу (фотосенсибилизация);
• высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия);
• появление сахара в моче (глюкозурия);
• ухудшение течения сахарного диабета;
• запор;
• диарея;
• дискомфорт в животе;
• нарушения со стороны печени, которые могут проявляться пожелтением кожи и глаз;
• нерегулярное сердцебиение (аритмия);
• головная боль;
• нарушения сна;
• плохое настроение (депрессия);
• низкое число тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или образованием кровоподтеков под кожей);
• головокружение;
• ощущение покалывания, жжения, онемения (парестезия);
• нарушения зрения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• головокружение;
• диарея;
• боль в суставах (артралгия);
• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка (некротизирующий васкулит);
• выраженный отек кожи, сыпь на лице, боль в суставах, боль в мышцах, лихорадка (проявления красной волчанки);
• затрудненное дыхание в сочетании с лихорадкой, кашлем, бронхообструкцией (нарушение дыхания, включая пневмонит и отек легких);
• бледность кожных покровов, усталость, одышка, окрашивание мочи в темный цвет (проявления гемолитической анемии);
• лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта в связи с инфекциями (проявления лейкопении);
• головокружение, слабость, обмороки, одышка, кровотечения, склонность к развитию инфекционно-воспалительных заболеваний (симптомы угнетения костномозгового кроветворения);
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (проявления гипохлоремического алкалоза).

Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):

• обморок;
• затрудненное дыхание с хрипами (некардиогенный отек легких);
• нарушение функции почек, в том числе снижение объема выделяемой мочи (диурез);
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц);
• низкая концентрация калия в крови (иногда на фоне слабости мышц, мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма);
• низкое число лейкоцитов (нейтропения) в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы в полости рта, связанные с инфекцией, слабость);
• повышение содержания билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз);
• повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови (которое может свидетельствовать о нарушении функции почек);
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может вызывать подагру);
• воспаления кровеносных сосудов (васкулит);
• воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит);
• низкое число тромбоцитов в крови (иногда с необычными кровотечениями или образованием кровоподтеков);
• высокая концентрация калия в крови (иногда на фоне мышечных спазмов, нарушения сердечного ритма);
• повышение показателей функции печени в крови;
• снижение содержания гемоглобина или снижение числа эритроцитов в крови (гематокрита), которые в тяжелых случаях могут вызывать анемию;
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и (или) конвульсии в тяжелых случаях);
• слабость, образование кровоподтеков и частые инфекции (симптомы апластической анемии);
• сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах и в области рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы);
• волчаночноподобные реакции, которые могут проявляться следующими симптомами: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, нарушения со стороны дыхательной системы, печени и почек;
• мышечные спазмы;
• лихорадка (гипертермия);
• слабость (астения).

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:

• препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся пищевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, гепарин;
• ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Противопоказания" и "Особые указания и меры предосторожности");
• препараты, содержащие этанол (алкоголь);
• снотворные средства;
• анестетики (препараты, которые применяют для обезболивания при операции или при проведении других процедур);
• амантадин (антипаркинсонический препарат, применяется также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызываемых вирусами);
• антихолинергические препараты (препараты для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при обезболивании (анестезии));
• колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, которые применяют в основном для коррекции повышенного содержания липидов в крови);
• циклоспорин (лекарственный препарат, который применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа или при других состояниях, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
• цитотоксические препараты (применяют для лечения рака), например, метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения нарушений со стороны сердца);
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при проведении некоторых рентгенологических исследований и компьютерной томографии);
• препараты для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь, например, метформин или инсулин);
• препараты для лечения заболевания, вызванного отложением мочевой кислоты в различных органах (подагра), например, аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• препараты, которые могут повышать содержание сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
• препараты, вызывающие нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа "пируэт"), например, антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений со стороны сердца) и некоторые нейролептики;
• препараты, снижающие содержание натрия в крови, например, антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты;
• препараты, снижающие содержание калия в крови, например, мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные средства, амфотсрицин В или пенициллин G;
• препараты для повышения артериального давления, например, адреналин или норадреналин;
• препараты, применяемые при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и другие);
• препараты, применяемые для лечения язв и воспалительных заболеваний пищевода (карбеноксолон);
• препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки);
• миорелаксанты (препараты для расслабления мышц, которые применяют во время операций);
• препараты, называемые вазодилататорами;
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе метилдопа;
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза);
• фторхинолоны, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин), ко-тримоксазол (антибактериальные и противомикробные препараты);
• витамин D и соли кальция;
• гепарин (антикоагулянты, влияют на свертываемость крови);
• хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (противомалярийные средства);
• пентамидин (противопротозойное средство, применяется при лечении некоторых инфекций);
• ранолазин, бепридил (антиангинальные средства, применяются для лечения заболеваний сердца);
• вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства, применяются для лечения некоторых видов рака);
• противорвотные средства (например, домперидон, ондансетрон);
• средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд);
• астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства, применяются при лечении аллергических заболеваний);
• анагрелид (применяется при заболеваниях крови);
• вазопрессин (гормональный препарат);
• дифеманила метилсульфат (применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта);
• кетансерин (применяется при лечении высокого артериального давления);
• пробукол (применяется для нормализации содержания холестерина);
• пропофол, севофлуран (препараты, применяемые во время наркоза);
• терлипрессин (применяется при различных кровотечениях);
• теродилин (успокаивающее средство);
• цилостазол (применяется при сосудистых заболеваниях).

Применение препарата Вальсакор НД 160 с пищей, напитками и алкоголем
Прежде чем употреблять алкоголь (спиртные напитки), проконсультируйтесь со своим врачом. Алкоголь может слишком сильно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока.

Перед началом терапии препаратом Вальсакор® НД 160 необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»)., Внутрь, 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости., Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка препарата Вальсакор® НД 160., Доза препарата Вальсакор® НД 160 подбирается после ранее проведенного титрования доз действующих веществ препарата, принимаемых в качестве монопрепаратов. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата (не ранее, чем через 4-6 недель) путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по ГХТЗ 25 мг., Максимальное снижение уровня АД обычно достигается в течение 2-4 недель терапии, но у некоторых пациентов – в течение 4-8 недель, что необходимо учитывать при титровании дозы., Нарушение функции почек, Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) коррекции дозы препарата Вальсакор® НД 160 не требуется., Нарушение функции печени, Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легким (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени без явлений холестаза – 80 мг.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих пищевых добавок или других лекарственных препаратов, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), состояния, сопровождающиеся водно-электролитными нарушениями: нефропатия с потерей солей и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по классификации NYHA, выраженная гипонатриемия и/или состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в том числе диарея, рвота, терапия высокими дозами диуретиков), двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), системная красная волчанка (СКВ), немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), СД, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, закрытоугольная глаукома, у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ., Противопоказан лицам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не доказаны)., Нарушение функции почек, Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) коррекции дозы препарата Вальсакор® НД 160 не требуется., Нарушение функции печени, Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легким (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени без явлений холестаза – 80 мг., Двойная блокада РААС, Одновременное применение АРА II, включая валсартан, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с СД и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов., Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов., Нарушение функции почек, У пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется изменения дозы препарата. При применении препарата Вальсакор® НД 160 у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется регулярно контролировать содержание калия, концентрации креатинина и мочевой кислоты в плазме крови., Состояние после перенесенной трансплантации почки, Безопасность препарата Вальсакор® НД 160 у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена., Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП, Препарат Вальсакор® НД 160 необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП., Нарушение функции печени, Препарат Вальсакор® НД 160 не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза – 80 мг., Нарушения водно-электролитного баланса, При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, отмечались случаи развития гипокалиемии, гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии (так как увеличивается выведение магния почками) и гиперкальциемии (так как снижается выведение кальция почками). Рекомендуется при применении препарата Вальсакор® НД 160 регулярно контролировать содержание электролитов (особенно калия) в сыворотке крови., Гипонатриемия и/или снижение ОЦК, У пациентов с выраженной гипонатриемией и/или при сниженном ОЦК (например, при приеме высоких доз диуретиков) в редких случаях в начале терапии препаратом Вальсакор® НД 160 возможно выраженное снижение уровня АД с клиническими проявлениями. Поэтому в начале лечения следует провести коррекцию содержания натрия в сыворотке крови и/или восполнить ОЦК., В случае развития выраженного снижения АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, и, при необходимости, провести внутривенную инфузию 0,9 % раствора натрия хлорида. После стабилизации уровня АД лечение препаратом Вальсакор® НД 160 может быть продолжено., ХСН III-IV функционального класса (по классификации NYHA) или другие заболевания, сопровождающиеся стимуляцией РААС, У пациентов, функция почек которых зависит от состояния РААС (например, ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA), терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться олигурией и/или прогрессирующей азотемией, в редких случаях – ОПН. Невозможно исключить развитие нарушений функции почек вследствие подавления активности РААС на фоне приема препарата Вальсакор® НД 160. Терапию препаратом Вальсакор® НД 160 следует проводить с осторожностью, под контролем функции почек., Первичный гиперальдостеронизм, Препарат Вальсакор® НД 160 не эффективен для лечения АГ у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом по причине отсутствия активации РААС., Стеноз почечной артерии, У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат должен применяться с осторожностью, так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови., Системная красная волчанка, При применении тиазидных диуретиков (в том числе ГХТЗ) описаны случаи развития обострений и ухудшения течения заболеваний соединительной ткани (например, СКВ)., Фоточувствительность, Описаны случаи развития фоточувствительности на фоне приема ГХТЗ. В случае развития проявлений фоточувствительности рекомендовано прекратить терапию. При необходимости продолжения терапии рекомендуется защищать открытые участки тела от воздействия солнечных и ультрафиолетовых (УФ) лучей., НМРК, В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского национального регистра рака, была продемонстрирована связь между приемом ГХТЗ и повышенным риском развития НМРК – базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы ГХТЗ. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие ГХТЗ., Пациенты, принимающие ГХТЗ в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи., Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи., С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ лучей, а также использование соответствующих защитных средств., У пациентов с НМРК в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность применения ГХТЗ., Другие метаболические нарушения, Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в плазме крови., Пациентам с СД может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь., Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия на фоне применения тиазидного диуретика может свидетельствовать о гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить тиазидные диуретики, включая ГХТЗ., Антидопинговый тест, ГХТЗ может давать положительный результат при проведении допинг-контроля., Реакции повышенной чувствительности, Реакции повышенной чувствительности на фоне применения ГХТЗ наиболее часто отмечались у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе., При применении валсартана у пациентов наблюдалось развитие ангионевротического отека, в том числе отека гортани и голосовых связок, приводящего к обструкции дыхательных путей, и/или отека лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов в анамнезе отмечалось развитие ангионевротического отека на фоне применения других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат Вальсакор® НД 160 и не возобновлять лечение препаратом., Острый приступ закрытоугольной глаукомы, На фоне применения ГХТЗ отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть наличие у пациента в анамнезе аллергических реакций на сульфонамиды и пенициллин., Симптомы включают в себя внезапное начало, резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно возникают в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Нелеченая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения., В первую очередь необходимо как можно быстрее отменить прием ГХТЗ. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться экстренное медикаментозное или хирургическое лечение., Специальная информация по вспомогательным веществам, Препарат Вальсакор® НД 160 содержит лактозу, поэтому не следует применять его при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции., В связи с возможностью возникновения головокружения или слабости на фоне применения препарата Вальсакор® НД 160 необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в сутки. Принимайте препарат в одно и то же время, предпочтительно утром. Посещайте врача регулярно, чтобы он мог контролировать Ваше состояние и при необходимости принять решение об изменении дозы препарата Вальсакор НД 160, чтобы Вы принимали то количество препарата, которое подходит Вам. Путь и (или) способ введения Препарат Вальсакор НД 160 предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжевывая и не измельчая. Препарат Вальсакор НД 160 можно принимать независимо от приема пищи. Если Вы забыли принять препарат Вальсакор НД 160 Если Вы забыли принять препарат Вальсакор НД 160, не беспокойтесь, примите его сразу же как, только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Вальсакор НД 160 Не прекращайте применение препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Вальсакор НД 160 может привести к ухудшению течения Вашего заболевания.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже: - препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии); - препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся пищевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, гепарин; - ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Противопоказания" и "Особые указания и меры предосторожности"); - препараты, содержащие этанол (алкоголь); - снотворные средства; - анестетики (препараты, которые применяют для обезболивания при операции или при проведении других процедур); - амантадин (антипаркинсонический препарат, применяется также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызываемых вирусами); - антихолинергические препараты (препараты для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при обезболивании (анестезии)); - колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, которые применяют в основном для коррекции повышенного содержания липидов в крови); - циклоспорин (лекарственный препарат, который применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа или при других состояниях, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите); - цитотоксические препараты (применяют для лечения рака), например, метотрексат или циклофосфамид; - дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения нарушений со стороны сердца); - йодсодержащие контрастные вещества (применяются при проведении некоторых рентгенологических исследований и компьютерной томографии); - препараты для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь, например, метформин или инсулин); - препараты для лечения заболевания, вызванного отложением мочевой кислоты в различных органах (подагра), например, аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон; - препараты, которые могут повышать содержание сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид); - препараты, вызывающие нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа "пируэт"), например, антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений со стороны сердца) и некоторые нейролептики; - препараты, снижающие содержание натрия в крови, например, антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты; - препараты, снижающие содержание калия в крови, например, мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные средства, амфотсрицин В или пенициллин G; - препараты для повышения артериального давления, например, адреналин или норадреналин; - препараты, применяемые при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир); - препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и другие); - препараты, применяемые для лечения язв и воспалительных заболеваний пищевода (карбеноксолон); - препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки); - миорелаксанты (препараты для расслабления мышц, которые применяют во время операций); - препараты, называемые вазодилататорами; - другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе метилдопа; - рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза); - фторхинолоны, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин), ко-тримоксазол (антибактериальные и противомикробные препараты); - витамин D и соли кальция; - гепарин (антикоагулянты, влияют на свертываемость крови); - хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (противомалярийные средства); - пентамидин (противопротозойное средство, применяется при лечении некоторых инфекций); - ранолазин, бепридил (антиангинальные средства, применяются для лечения заболеваний сердца); - вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства, применяются для лечения некоторых видов рака); - противорвотные средства (например, домперидон, ондансетрон); - средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд); - астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства, применяются при лечении аллергических заболеваний); - анагрелид (применяется при заболеваниях крови); - вазопрессин (гормональный препарат); - дифеманила метилсульфат (применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта); - кетансерин (применяется при лечении высокого артериального давления); - пробукол (применяется для нормализации содержания холестерина); - пропофол, севофлуран (препараты, применяемые во время наркоза); - терлипрессин (применяется при различных кровотечениях); - теродилин (успокаивающее средство); - цилостазол (применяется при сосудистых заболеваниях). Применение препарата Вальсакор НД 160 с пищей, напитками и алкоголем Прежде чем употреблять алкоголь (спиртные напитки), проконсультируйтесь со своим врачом. Алкоголь может слишком сильно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока.

C09DA

2010/02/26 00:00:00

2060/02/26 00:00:00

2019/07/31 00:00:00

ЛСР-001419/10

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=dec2d077-c9b9-4c4c-a063-779b3e513171

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже: препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии); препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся пищевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, гепарин; ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Противопоказания" и "Особые указания и меры предосторожности"); препараты, содержащие этанол (алкоголь); снотворные средства; анестетики (препараты, которые применяют для обезболивания при операции или при проведении других процедур); амантадин (антипаркинсонический препарат, применяется также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызываемых вирусами); антихолинергические препараты (препараты для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при обезболивании (анестезии)); колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, которые применяют в основном для коррекции повышенного содержания липидов в крови); циклоспорин (лекарственный препарат, который применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа или при других состояниях, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите); цитотоксические препараты (применяют для лечения рака), например, метотрексат или циклофосфамид; дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения нарушений со стороны сердца); йодсодержащие контрастные вещества (применяются при проведении некоторых рентгенологических исследований и компьютерной томографии); препараты для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь, например, метформин или инсулин); препараты для лечения заболевания, вызванного отложением мочевой кислоты в различных органах (подагра), например, аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон; препараты, которые могут повышать содержание сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид); препараты, вызывающие нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа "пируэт"), например, антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений со стороны сердца) и некоторые нейролептики; препараты, снижающие содержание натрия в крови, например, антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты; препараты, снижающие содержание калия в крови, например, мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные средства, амфотсрицин В или пенициллин G; препараты для повышения артериального давления, например, адреналин или норадреналин; препараты, применяемые при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир); препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и другие); препараты, применяемые для лечения язв и воспалительных заболеваний пищевода (карбеноксолон); препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки); миорелаксанты (препараты для расслабления мышц, которые применяют во время операций); препараты, называемые вазодилататорами; другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе метилдопа; рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза); фторхинолоны, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин), ко-тримоксазол (антибактериальные и противомикробные препараты); витамин D и соли кальция; гепарин (антикоагулянты, влияют на свертываемость крови); хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (противомалярийные средства); пентамидин (противопротозойное средство, применяется при лечении некоторых инфекций); ранолазин, бепридил (антиангинальные средства, применяются для лечения заболеваний сердца); вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства, применяются для лечения некоторых видов рака); противорвотные средства (например, домперидон, ондансетрон); средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд); астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства, применяются при лечении аллергических заболеваний); анагрелид (применяется при заболеваниях крови); вазопрессин (гормональный препарат); дифеманила метилсульфат (применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта); кетансерин (применяется при лечении высокого артериального давления); пробукол (применяется для нормализации содержания холестерина); пропофол, севофлуран (препараты, применяемые во время наркоза); терлипрессин (применяется при различных кровотечениях); теродилин (успокаивающее средство); цилостазол (применяется при сосудистых заболеваниях).Применение препарата Вальсакор НД 160 с пищей, напитками и алкоголемПрежде чем употреблять алкоголь (спиртные напитки), проконсультируйтесь со своим врачом. Алкоголь может слишком сильно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока.

04610017700884

Вальсакор

C09DA

04610017700884