Мелоксикам-тева 7,5мг таб. №20 Teva pharmaceutical works private co._2 в Екатеринбурге

Мелоксикам

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия

Активное вещество:
Мелоксикам - 7,5 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 77,2 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 56,0 мг,
натрия цитрата дигидрат 18,0 мг,
повидон-КЗО 6,0 мг,
кросповидон 12,0 мг,
кремния диоксид коллоидный 1,5 мг,
магния стеарат 1,8 мг.

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Беременность, Применение препарата Мелоксикам-Тева противопоказано во время беременности., Грудное вскармливание, Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мелоксикам-Тева в период кормления грудью противопоказано., Фертильность, Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/ простагландина, Мелоксикам-Тева может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может привести к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена препарата Мелоксикам-Тева.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), беременность, детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

Внутрь., Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью., Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки., Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки., Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки., У пациентов с повышенным риском нежелательных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день., У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день., Общие рекомендации, Так как потенциальный риск нежелательных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и короткую продолжительность применения., Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг., Комбинированное применение, Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП., Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам-Тева, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг., Дети и подростки, Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг., Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: , сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, изменения артериального давления, острая почечная недостаточность, остановка дыхания, асистолия., Лечение: антидот не известен; в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Таблетки 7,5 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с фаской и легкой «мраморностью»; с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «MLX 7.5» на другой стороне.

Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения препарат Мелоксикам-Тева необходимо отменить., Язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста., При применении препарата Мелоксикам-Тева могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В связи с этим следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мелоксикам-Тева., Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям., НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты; пациенты, у которых отмечается дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензин II рецепторов; а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек., Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. В связи с этим необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек., В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек., При применении препарата Мелоксикам-Тева (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат Мелоксикам-Тева следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями., Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны тщательно наблюдаться., Подобно другим НПВП препарат Мелоксикам-Тева может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания., Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, препарат Мелоксикам-Тева может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата Мелоксикам-Тева., У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется., У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется., Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортными средствами и механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны нервной системы. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Таблетки 7,5 мг, 15 мг., По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al фольги. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

T=+(02-25)C

3 года.

По рецепту

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.Внутрь, во время еды 1 раз в день.Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит - 15 мг/сут.Остеоартроз - 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.Макс сут доза - 15 мг.В/м глубоко, взрослым, по 7,5-15 мг 1 р в сут.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

M01AC

2011/02/16 00:00:00

2061/02/16 00:00:00

2018/10/22 00:00:00

ЛП-000256

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ac675a5b-8766-44d7-a6bc-aee0169118c8

С 12 лет

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

M01AC

04630013792454

С 12 лет

Мелоксикам