Уротол 1мг таб.п/об.пл. №56
Уротол 1мг таб.п/об.пл. №56 Zentiva k.s. в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
75602
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
САНОФИ
Действующее вещество
Цены на Уротол 1мг таб.п/об.пл. №56 указаны в таблице ниже
Купить Уротол 1мг таб.п/об.пл. №56 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Уротол 1мг таб.п/об.пл. №56 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Производитель
Зентива
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
активное вещество:
толтеродина гидротартрат
1/2 мг
вспомогательные вещества
ядро:
МКЦ — 73/146 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3,5/7 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/2 мг; натрия стеарилфумарат — 1,5/3 мг
оболочка пленочная:
гипромеллоза 2910/5 — 1,75/3,5 мг; макрогол 6000 — 0,3/0,6 мг; титана диоксид — 0,15/0,4 мг; тальк — 0,25/0,5 мг; краситель железа оксид желтый — 0,05/- мг
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор. Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильноепроизводное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов,конкурентно блокируют м-холинорецепторы с наибольшей селективностьюв отношении рецепторов мочевого пузыря (в сравнении с рецепторамислюнных желез).
Препарат снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей,сократительную активность детрузора, а также уменьшаетслюноотделение.
В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполноеопорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточноймочи.
Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4недели.
Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.
Показания
Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
задержка мочеиспускания;
неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома;
миастения
gravis
;
тяжелый язвенный колит;
мегаколон;
возраст до 18 лет.
С осторожностью:
выраженная обструкция нижних мочевыводящих путей (из-за риска задержки мочеиспускания), повышенный риск снижения перистальтики ЖКТ, обструктивные заболевания ЖКТ (например стеноз привратника), почечная или печеночная недостаточность (суточная доза не должна превышать 2 мг), невропатия, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, отек Квинке (очень редко).
Со стороны нервной системы:
нервозность, нарушение сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, парестезия, головная боль.
Со стороны органов зрения:
сухость глаз, нарушение аккомодации.
Со стороны ССС:
тахикардия, повышенное сердцебиение, аритмия (редко).
Со стороны ЖКТ:
сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота, редко — гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны кожных покровов:
сухость кожи.
Со стороны мочевыделительной системы:
задержка мочеиспускания.
Прочие:
повышенная утомляемость, боль в груди, периферические отеки, бронхит, увеличение массы тела.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного назначения толтеродина ссильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики(эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства(кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз,вследствие возможности повышения концентрации толтеродина всыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата.
Агонисты мускариновых холинергических рецепторов снижаютэффективность толтеродина.
Лекарственные средства, обладающие антихолинергическимисвойствами, усиливают действие препарата и повышают риск развитияпобочных эффектов.
Уротол® ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид,цизаприд).
Возможно фармакокинетическое взаимодействие Уротола спрепаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP2D6 или CYP3A4(индукторами и ингибиторами).
Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6,который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибиторомCYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUCтолтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что невызывает клинически значимого взаимодействия.
Отсутствует взаимодействие Уротола с варфарином икомбинированными пероральными контрацептивами (содержащимиэтинилэстрадиол/левоноргестрел).
Толтеродин не является ингибитором CYP2D6, CYP2С19, CYP3А4,CYP1А2, вследствие этого при одновременном применении столтеродином не предполагается повышение концентрации в плазмекрови препаратов, которые метаболизируются даннымиизоферментами.
Передозировка
Симптомы:
парез аккомодации, мидриаз, болезненные позывы на мочеиспускание, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, удлинение интервала QT, задержка мочи.
Лечение:
промывание желудка, назначение активированного угля. При развитии галлюцинаций, сильного возбуждения — физостигмин, при судорогах или выраженном возбуждении — анксиолитики бензодиазепиновой структуры, при развившейся дыхательной недостаточности — ИВЛ, при тахикардии — β-адреноблокаторы, при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря, при мидриазе — пилокарпин в глазных каплях и/или перевод пациента в темное помещение.
Специальные указания
Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (может вызывать нарушения аккомодации и снижение скорости психомоторных реакций).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности
2 года
Торговое название
Уротол
Действующее вещество (МНН)
Толтеродин
Дозировка
1 мг
Форма выпуска
таблетки
Количество в упаковке
56
Страна
Чехия
GTIN (штрих-код)
8594739224667
ФТГ
м-Холиноблокатор (м-Холинолитики)
Код АТХ
G04BD07
Способ применения
Внутрь,
независимо от приема пищи, по 1 табл. 2 мг 2 раза в день. Общая доза препарата может быть уменьшена до 2 мг/сут (по 1 табл. 1 мг 2 раза в день), основываясь на индивидуальной переносимости препарата.
При нарушениях функции печени и/или почек, а также при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза в день.
Эффективность терапии должна быть повторно оценена спустя 2–3 мес после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема препарата внутрь толтеродин быстро всасывается из ЖКТ. C
max
в сыворотке достигается через 1–2 ч. В диапазоне терапевтических доз (1–4 мг) существует линейная зависимость между значением C
max
в сыворотке крови и дозой препарата.
Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц с недостаточностью CYP2D6 и 17% у большинства пациентов.
Пища не влияет на биодоступность препарата, хотя концентрация толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.
Распределение.
Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом. Несвязанные фракции составляют 3,7 и 36% соответственно. V
d
толтеродина равняется 113 л.
Вследствие различия в связывании с белками толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита AUC толтеродина у лиц с недостаточностью CYP2D6 близка к сумме величин AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита у большинства пациентов при одинаковом режиме дозирования. Следовательно, безопасность, переносимость и клинический эффект препарата не зависят от активности CYP2D6.
Метаболизм.
Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты. 5-гидроксиметильный метаболит имеет близкие к толтеродину фармакологические свойства и у большинства пациентов усиливает действие препарата.
У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью CYP2D6) толтеродин подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3A4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью.
Выведение.
Системный клиренс толтеродина в сыворотке у большинства пациентов составляет около 30 л/ч. После приема препарата T
1/2
толтеродина составляет 2–3 ч, а T
1/2
5-гидроксиметильного метаболита — 3–4 ч. У лиц с пониженным метаболизмом T
1/2
— около 10 ч.
Снижение клиренса исходного соединения у лиц с недостаточностью CYP2D6 ведет к повышению концентрации толтеродина (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита.
Примерно 77% толтеродина выводится с мочой и 17% — с калом. Менее 1% дозы выводится в неизмененном виде и около 4% — в виде 5-гидроксиметильного метаболита. 5-карбоновая кислота и N-дезалкилированная 5-карбоновая кислота составляют соответственно около 51 и 29% от того количества, что выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.
Средняя величина AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита в 2 раза выше у пациентов с выраженным нарушением функции почек (СКФ <30 мл/мин). Содержание в плазме других метаболитов у этих пациентов значительно выше (в 12 раз). Клиническое значение повышения AUC этих метаболитов неизвестно.
Фармакодинамика
Толтеродин и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, конкурентно блокируют м-холинорецепторы с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (в сравнении с рецепторами слюнных желез). Препарат снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.
В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.
Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 нед. Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.
При беременности
Применение толтеродина при беременности возможно только вслучае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходитпотенциальный риск для плода.
Поскольку данные по выведению толтеродина с грудным молокомотсутствуют, следует избегать применения препарата в периодлактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежныеметоды контрацепции во время терапии толтеродином.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков ввозрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения неизучена).
Формы выпуска
Аналоги
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
