Неодолпассе 75мг+30мг 250мл р-р д/инф. №5 фл. Fresenius kabi austria gmbh_2 в Екатеринбурге

Диклофенак, Орфенадрин

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Препарат Неодолпассе содержит
Действующими веществами является диклофенак и орфенадрин.
Каждый флакон 250 мл содержит 75 мг диклофенака натрия и 30 мг орфенадрина цитрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются яблочная кислота, ацетилцистеин, динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат Неодолпассе содержит действующие вещества диклофенак и орфенадрин. Диклофенак оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Орфенадрин уменьшает патологическое мышечное напряжение, вызванное скелетно-мышечной болью.

Препарат Неодолпассе применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для кратковременного лечения болевого синдрома при следующих заболеваниях: - острый вертеброгенный болевой синдром, корешковые и вертеброгенные боли (боли, вызванные проблемами с позвоночником скелетно-мышечного происхождения, в том числе при сдавливании корешков спинного мозга); - постоперационный болевой синдром. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

БеременностьИнгибирование синтеза простагландинов может оказать неблагоприятное влияние на течение беременности и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске невынашивания, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.Применение любых ингибиторов синтеза простагландинов во время третьего триместра беременности может привести к следующим осложнениям:• у плода: преждевременное закрытие артериального боталлова протока и развитие легочной гипертензии; нарушение функций почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности и маловодия;• у матери и ребенка в конце беременности: возможное увеличение времени кровотечения, связанное с ингибированием агрегации тромбоцитов, которое может наблюдаться даже при применении очень низких доз; угнетение маточных сокращений, приводящее к задержке или удлинению процесса родов.Данные о применении орфенадрина цитрата во время беременности отсутствуют или ограниченные. В исследованиях на животных получено недостаточное количество данных о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не изучен.Применение препарата Неодолпассе в I и II триместрах беременности возможно после тщательной оценки и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в последние 3 месяца беременности противопоказано.Грудное вскармливаниеДиклофенак проникает в грудное молоко в малом количестве. Достоверные данные по проникновению орфенадрина в грудное молоко отсутствуют.На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.Планирование беременностиПоскольку диклофенак, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, принимать препарат не рекомендуется. У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Не применяйте препарат Неодолпассе:

• если у Вас аллергия на диклофенак натрия, орфенадрина цитрат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас есть или раньше было сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у Вас имеется обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудочно­кишечного тракта (ЖКТ);
• если у Вас есть рецидивирующая пептическая язва (раньше было два или более эпизодов повторяющихся кровотечений или перфораций язвы желудка или двенадцатиперстной кишки);
• у Вас раньше были желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, связанные с предшествующей терапией или приемом НПВП;
• если у Вас есть стеноз (сужение) ЖКТ;
• если у Вас есть мегаколон (патологическое расширение толстой кишки) или паралитическая непроходимость кишечника (нарушение проходимости кишечника, вызванное снижением его двигательной активности);
• если у Вас есть гематологические заболевания (такие заболевания системы крови как нарушение кроветворения, поражение костного мозга, порфирия [нарушение синтеза гемоглобина], геморрагический диатез [повышенная склонность к кровотечениям]);
• если у Вас есть цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из сосудов головного мозга) или другие виды острых кровотечений;
• если у Вас есть проблемы с сердцем, в том числе хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в ногах или стопах вследствие суженных или блокированных артерий), цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);
• если у Вас есть тахиаритмия (нерегулярное учащенное сердцебиение);
• если у Вас повышен риск артериальных тромбозов (такой риск может возникнуть, например, при следующих состояниях: хирургические операции, хронические инфекции или тяжелые хронические болезни) и тромбоэмболий (закупорка [эмболия] кровеносного сосуда кровяным сгустком [тромбом]). Эти состояния могут возникнуть при эндокардите, инфаркте миокарда, тромбофлебите, васкулитах, атеросклерозе или аритмии сердца. Если Вы не уверены, что какое-либо состояние из перечисленных относится к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.
• если у Вас есть активное заболевание печени или печеночная недостаточность; прогрессирующее заболевание почек или тяжелая почечная недостаточность;
• если у Вас затруднено мочеиспускание (вызванное аденомой простаты [доброкачественная опухоль простаты], гипертрофией простаты [увеличение простаты] или обструкцией мочевого пузыря [нарушение оттока мочи из-за закупорки мочевого пузыря]);
• если у Вас есть миастения (выраженная слабость мышц);
• если у Вас есть кардиоспазм (нарушение прохождения пищи из пищевода в желудок вследствие спазма пищевода);
• если у Вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• если Вы находитесь во втором или третьем триместре беременности (более 20 недель);
• если Вы младше 18 лет;
• если у Вас есть неконтролируемая артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление), обострение воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), бульбарный паралич (неврологическое заболевание, сопровождающееся нарушением глотания) или Вам недавно провели аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Неодолпассе может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Неодолпассе и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, слабость, головокружение, снижение кровяного давления, затруднение дыхание или глотания (признаки аллергических реакций) .
• Появление черного полужидкого стула или рвоты с примесью крови (признаки желудочно-кишечного кровотечения или перфорации ЖКТ) .
• Окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет (желтуха), которые могут быть вызваны нарушением функции печени .

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Быстро развивающийся отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, ощущение нехватки воздуха (одышка) (признаки острой аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком [отеком Квинке]) .

• Серьезные кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит) .
• Внезапную слабость или онемение в руке и/или ноге, внезапное нарушение речи и/или ее понимания, внезапную потерю равновесия, нарушение координации, головокружение или потерю сознания (признаки инсульта).
• Давящую, сжимающую или жгучую боль в грудной клетке, которая отдает в левую руку, лопатку или нижнюю челюсть, слабость, одышку, ощущение нехватки воздуха (признаки инфаркта миокарда) .
• Воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), которое может сопровождаться избыточным напряжением затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (лихорадкой).
• Уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеками лица или конечностей, появлением крови в моче (признаки острой почечной недостаточности) .
• Признаки простуды или гриппа (лихорадка, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества белых клеток крови (лейкопения), снижением количества красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов в крови (панцитопения) или снижением количества специфических белых клеток крови - гранулоцитов (агранулоцитоз).
• Неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с подавлением агрегации (способность склеиваться между собой, образуя тромб) кровяных пластинок (тромбоцитов) или уменьшением их количества в крови (тромбоцитопенией), что повышает риск кровотечения.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Давящую, сжимающую или жгучую боль в груди, которая отдает в левую руку, лопатку или нижнюю челюсть, одышку, ощущение нехватки воздуха, покраснение кожных покровов, сыпь (признаки аллергического острого коронарного синдрома [синдром Коуниса]).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Неодолпассе
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль,
• вертиго (головокружение),
• боль в верхних отделах живота (боль в эпигастральной области),
• потеря аппетита,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• спазмы в животе,
• несварение (диспепсия),
• полное отсутствие аппетита (анорексия),
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм),
• вздутие живота,
• временное увеличение активности печеночных ферментов (трансаминаз),
• сыпь,
• экзантема (кожная сыпь),
• боль в месте инъекции,
• уплотнение в месте инъекции,
• раздражение вены,
• тромбофлебит,
• утомляемость,
• зрительные нарушения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• задержка натрия и воды,
• чрезмерно повышенное настроение (эйфория),
• нервозность,
• тревога,
• нарушения сна,
• спутанность сознания,
• ухудшение настроения (депрессия),
• резкие перепады настроения (эмоциональная лабильность),
• неконтролируемые сокращения мышц (мышечный тремор),
• нарушение глотания (дисфагия),
• нарушения речи,
• ухудшение мыслительных способностей,
• нарушения аппетита и вкуса,
• боль в глазах,
• сухость глаз,
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
• боль в грудной клетке,
• сухость в полости рта,
• боль в животе,
• запор,
• задержка мочеиспускания,
• недержание мочи,
• жжение в области гениталий у женщин,
• дискомфорт в ногах,
• слабость в ногах.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• головокружение,
• сонливость,
• беспокойство,
• возбуждение,
• астма (включая одышку),
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),
• сильно зудящие волдыри на коже (крапивница),
• отек в месте инъекции,
• отмирание ткани (некроз) в месте инъекции.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• ухудшение инфекционного воспаления (например, развитие некротизирующего фасциита, - угрожающей жизни инфекции подкожных мягких тканей),
• высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых оболочках, обусловленные кровотечением (пурпура, включая аллергическую пурпуру),
• снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия, включая гемолитическую и апластическую анемию),
• подавление кроветворения (панмиелопатия),
• повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия),
• дезориентация,
• бессонница,
• кошмары,
• раздражительность,
• психотические расстройства,
• нарушения чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (включая парестезию),
• расстройства памяти,
• судороги,
• непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела (тремор),
• временное ухудшение слуха,
• шум в ушах,
• ощущение сердцебиения,
• отеки,
• сердечная недостаточность,
• повышение кровяного давления (артериальная гипертензия),
• воспаление сосудов (васкулит),
• воспалительное заболевание легких (пневмонит),
• жалобы на симптомы в нижней части живота (например, неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона),
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит, включая язвенный стоматит),
• воспаление языка (глоссит),
• поражение пищевода,
• возникновение областей сужения просвета кишечника (диафрагмоподобных стриктур кишечника),
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• крайне тяжелая форма воспаления печени (фульминантный гепатит),
• некроз печени,
• острая печеночная недостаточность,
• обратимое облысение (алопеция),
• буллезная сыпь,
• зуд, покраснение и высыпания на коже (экзема),
• покраснение большей части поверхности кожи (эритродермия),
• реакции кожи на солнечный свет (реакции фоточувствительности),
• зуд,
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит),
• ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболевании почек (нефротический синдром),
• появление белка в моче (протеинурия),
• некроз почечных сосочков (папиллярный некроз),
• нарушение эрекции (импотенция),
• появление в коже полости, заполненной гноем (абсцесс), в месте инъекции.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• заболевание толстой кишки, вызванное нарушением ее кровоснабжения (ишемический колит),
• слабость,
• временные нарушения фокусировки зрения (нарушения аккомодации),
• повышенное внутриглазное давление,
• учащенное сердцебиение (тахикардия),
• сниженная секреция потовых желез (накопление тепла),
• покраснение кожи.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете:

• другие НПВП, например ибупрофен, индометацин, нимесулид, эторикоксиб, целикоксиб и др.
• ацетилсалициловую кислоту;
• антиагреганты и антикоагулянты (препараты, предназначенные для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), например, клопидогрел, варфарин;
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности), например, дигоксин;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (препараты для снижения кровяного давления), например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан;
• другие антигипертензивные препараты (препараты для снижения кровяного давления);
• диуретики (мочегонные препараты), например, гидрохлоротиазид, индапамид;
• калийсберегающие диуретики, например, эплеренон, триамтерен, спиронолактон;
• кортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон;
• антидепрессанты из группы СИОЗС;
• бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
• пентоксифиллин (препарат, улучшающий микроциркуляцию);
• циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);
• вориконазол и другие мощные ингибиторы изофермента CYP2C9;
• ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид);
• колестирамин, колестипол (препараты, уменьшающие всасывание холестерина в кишечнике);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний);
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);
• пероральные антидиабетические препараты (препараты для лечения сахарного диабета второго типа);
• хинолоны (антибактериальные средства), например налидиксовая кислота, левофлоксацин, ципрофлоксацин;
• аналоги простагландинов, например, мизопростол, алпростадил;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• амантадин (препарат для лечения вирусных инфекций и болезни Паркинсона);
• хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
• трициклические антидепрессанты;
• леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона);
• транквилизаторы (препараты для лечения тревоги и нервного напряжения);
• декстропропоксифен (наркотический обезболивающий препарат);
• тироксин (препарат гормона щитовидной железы);
• хлорпромазин (препарат для лечения психических заболеваний).

Препарат Неодолпассе с алкоголем
Алкоголь может увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Неодолпассе.

Внутривенно, в виде инфузии.Стандартная доза 250 мл 1 раз в сутки. Один флакон препарата (250 мл) содержит 75,0 мг диклофенака. В исключительных случаях 2 раза в сутки по 250 мл с интервалом между инфузиями не менее 8 ч.Продолжительность инфузии 250 мл препарата составляет 1,5-2 ч (2,1-2,8 мл/мин).Благодаря низкой осмолярности препарат может вводиться через периферическую вену.Следует использовать наименьшие эффективные дозы препарата в течение максимально короткого периода введения.Не следует применять препарат Неодолпассе более двух дней подряд. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг диклофенака в сутки.Пациенты с нарушением функции почекСпециальных исследований эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов не проводилось. В случае назначения препарата необходим мониторинг функции почек. Неодолпассе противопоказан пациентам с выраженной почечной недостаточностью.Пациенты с нарушением функции печениСпециальных исследований эффективности и безопасности препарата у данной группы пациентов не проводилось. В случае назначения препарата необходим контроль уровня печеночных ферментов. Неодолпассе противопоказан пациентам с выраженной печеночной недостаточностью.Пожилые пациентыИзвестно, что у пожилых людей отмечается более высокий уровень побочных эффектов при применении НПВП.

Если Вы применили препарата Неодолпассе больше, чем следовало
Если Вам ввели слишком много препарата Неодолпассе, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Неодолпассе.
Признаками передозировки диклофенаком могут быть рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. При серьезной передозировке возможны острые проявления почечной недостаточности и поражение печени, угнетение дыхания и цианоз (синюшность кожных покровов и слизистых оболочек).
Признаками передозировки орфенадрином являются сухость и повышение температуры кожи, повышенная потливость, увеличение частоты дыхания, расширение зрачков, нарушение двигательной функции, мышечный тремор (неконтролируемые сокращения мышц), атаксия (нарушение координации произвольных движений), тонические и клонические судороги, галлюцинации, анурия (отсутствие мочевыделения), нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, коллапс (снижение кровяного давления, которое может приводить к слабости или обмороку), потеря сознания, нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Только для однократного применения. Раствор препарата должен быть использован немедленно после вскрытия флакона. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены., Использовать только прозрачный и бесцветный раствор из неповрежденной упаковки., Смешивание с другими лекарственными препаратами допустимо только при подтверждении их совместимости., Проверена совместимость Неодолпассе со следующими препаратами: дексаметазон, преднизолон, омепразол, лидокаин, ранитидин, метоклопрамид и Эзомепразол., При приготовлении смеси необходимо тщательно следить за соблюдением асептических условий, методики смешивания, а также осуществлять визуальный контроль смеси., Указания относительно диклофенака, Необходимо тщательно мониторировать состояние женщин, у которых диклофенак применяется в первом или втором триместре беременности. Применение диклофенака во время грудного вскармливания не рекомендуется (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)., Следует избегать одновременного применения диклофенака и системных НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в связи с отсутствием данных, подтверждающих синергичное действие, и возможностью дополнительных побочных эффектов., Побочные эффекты можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы на протяжении наиболее короткого периода, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы» и описанные ниже риски осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы)., Действие на желудочно-кишечный тракт, При применении всех НПВС отмечались такие явления, как кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов или серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения обычно имеют более серьезные последствия., Одновременное употребление алкоголя может привести к увеличению риска желудочно-кишечных кровотечений., Если у пациента, получающего диклофенак, развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва, применение диклофенака необходимо прекратить., Как и в случае всех НПВП, при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о заболеваниях желудочно-кишечного тракта, или пациентам, имеющим в анамнезе язву, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника, необходимо соблюдать особую осторожность и тщательно следить за состоянием пациента во время применения диклофенака (см. раздел «Побочное действие»)., Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудка или кишечника выше при увеличении дозы НПВП, а также у пациентов, имеющих в анамнезе язву желудка или кишечника. особенно осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), и у пожилых пациентов., Применение диклофенака у этих пациентов необходимо начинать с наименьшей доступной дозы. У таких пациентов следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с использованием защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) (см. ниже и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), так же, как и у пациентов, нуждающихся в одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих низкую дозу ацетилсалициловой кислоты/аспирина, или других лекарственных препаратов, которые могут увеличить риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии., Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, одновременно получающих препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, например, ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Также необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать за состоянием пациентов, имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку у них может развиться обострение (см. раздел «Побочное действие»)., Пожилые пациенты, У пожилых пациентов, получающих НПВП, повышен риск побочных эффектов, особенно желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, которые могут привести к летальному исходу., Особое внимание необходимо уделять пожилым пациентам в связи с общим клиническим состоянием. В частности, у ослабленных пожилых пациентов и пожилых пациентов со сниженной массой тела следует применять наименьшую эффективную дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»)., Действие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга, Соответствующий мониторинг и консультирование необходимы у пациентов, имеющих в анамнезе артериальную гипертензию и/или легкую или среднетяжелую декомпенсированную сердечную недостаточность, поскольку на фоне применения НПВП описаны задержка жидкости и появление отеков., У пациентов со значительными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, периферической артропатией и/или атеросклерозом сосудов головного мозга следует тщательно оценить необходимость применения диклофенака. Аналогичную оценку необходимо выполнить и перед началом длительного применения диклофенака у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений при применении диклофенака может увеличиваться при увеличении дозы и продолжительности применения, следует использовать наименьшую эффективную суточную дозу на протяжении как можно более короткого периода. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в облегчении симптомов и его ответ на терапию., Необходимо тщательно оценить показание к парентеральному применению у пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или нестабильным состоянием сердечно-сосудистой системы (например, недостаточность кровообращения, вызванная сердечным приступом, множественная травма, развивающийся шок)., Действие на кожу, На фоне применения НПВП описаны очень редкие случаи серьезных кожных реакций, некоторые из которых приводили к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). Риск этих реакций наиболее высок в самом начале курса: в большинстве случаев реакции развивались в течение первого месяца применения препарата. При первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение диклофенака необходимо прекратить., Действие на печень, При назначении диклофенака пациентам с печеночной недостаточностью необходимо тщательно следить за их состоянием в связи с возможным развитием обострения., Как и при применении других НПВП, на фоне применения диклофенака может увеличиться содержание одного или нескольких печеночных ферментов. Во время длительного применения диклофенака необходим регулярный мониторинг функций печени в качестве профилактической меры. Если патологические результаты функциональных проб печени сохраняются или ухудшаются, при появлении клинических симптомов, свидетельствующих о развитии заболевания печени, или при появлении других проявлений (например, эозинофилия. сыпь) применение диклофенака следует прекратить. При применении диклофенака гепатит может развиться без продромальных симптомов., Необходимо соблюдать осторожность при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, поскольку он может вызвать обострение., Сердечно-сосудистая система, почки, водно-электролитный баланс, Поскольку на фоне применения НПВП описаны задержка жидкости и появление отеков, особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, пожилых пациентов, пациентов, одновременно получающих диуретики или другие препараты, которые могут значительно влиять на функции почек (см. также «Действие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга»)., Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, у которых по какой-либо причине значительно уменьшен объем внеклеточной жидкости (например, до или после крупной операции), в связи с возможными осложнениями, такими как кровотечения и нарушения водно-электролитного баланса. При применении диклофенака у таких пациентов рекомендуется мониторинг функций почек в качестве профилактической меры. Прерывание терапии обычно приводит к состоянию, предшествовавшему терапии., Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с гипернатриемией., Гематологические эффекты, Рекомендуется применять диклофенак только короткими курсами. Во время длительного применения диклофенака, как и в случае других НПВП, рекомендуется мониторировать параметры общего анализа крови., Тщательный мониторинг необходим у пациентов с нарушениями гемостаза и тромбоцитопенией (см. раздел «Противопоказания»)., Как и в случае других НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно ингибировать один из этапов агрегации тромбоцитов., Центральная нервная система, Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с психическими заболеваниями, эпилепсией и болезнью Паркинсона (см. раздел «Побочное действие»)., Существующая астма /гиперчувствительность /иммунная система, У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами носа), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они связаны с симптомами, напоминающими аллергический ринит) такие реакции на НПВП, как обострения астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/аспириновая астма), отек Квинке или крапивница, встречаются чаще, чем у других пациентов. Поэтому у таких пациентов рекомендуется соблюдать особые меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также применимо к пациентам с аллергией на другие препараты, проявляющейся, например, в виде кожных реакций, зуда или крапивницы., Перед началом инфузии необходимо задать пациенту вопросы о реакциях гиперчувствительности (например, аллергический ринит), хронических инфекционных заболеваниях легких и астме., Как и в случае других НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические/ анафилактоидные реакции, также могут развиваться без предшествующего применения препарата., Пациентов следует проинформировать о том, что в случае развития у них любой из реакций гиперчувствительности, например, отека лица, отека легких (отека гортани), одышки, астмы, тахикардии, кожных реакций (эритема, экзантема, крапивница, зуд) и/или падения артериального давления, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом., Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, страдающих системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани. У пациентов с такими заболеваниями описано появление симптомов асептического менингита (ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) (см. раздел «Побочное действие»)., Если во время введения препарата Неодолпассе появляются тяжелая парестезия или боль, инфузию препарата необходимо прекратить., Общее состояние, Как и другие НПВП, диклофенак может маскировать симптомы инфекций (например, боль), благодаря своим фармакодинамическим свойствам., Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу. В таких случаях следует оценить показания к противоинфекционной/ антибактериальной терапии., Головная боль, индуцированная анальгетиками, Неоправданное и длительное применение высоких доз анальгетиков может индуцировать головную боль, для лечения которой нельзя увеличивать дозу препарата. При необходимости следует проинформировать об этом пациента., Анальгетическая нефропатия, Рутинное применение анальгетиков, особенно комбинации нескольких анальгетических веществ, может привести к стойкому поражению почек, включая риск почечной недостаточности. При необходимости, пациенты должны быть об этом проинформированы., Контроль лабораторных параметров, В зависимости от продолжительности применения диклофенака настоятельно рекомендуется осуществлять мониторинг ионограммы сыворотки крови, кислотно-основного равновесия, водного баланса и активности печеночных ферментов, а также функций печени и почек, общего анализа крови, свертывания крови и теста на скрытую кровь в кале., При одновременном применении пероральных антидиабетических препаратов необходимо контролировать содержание глюкозы в крови., При применении калий-сберегающих диуретиков необходимо тщательно мониторировать содержание калия в сыворотке крови., При применении антикоагулянтов необходимо контролировать свертывание крови., Дополнительные рекомендации приведены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»., Указания относительно орфенадрина, Продолжительное непрерывное применение орфенадрина может вызвать развитие устойчивости к препарату. Неодолпассе не показан для длительного применения, поэтому развитие устойчивости маловероятно., У пациентов с артериальной гипотензией необходимо контролировать артериальное давление после внутривенного введения и перед тем, как пациент покинет помещение., Информация, касающаяся вспомогательных веществ с известным действием, Одна доза (один флакон) лекарственного препарата Неодолпассе содержит около 47,5 ммоль натрия. Это необходимо учитывать, если пациент должен соблюдать диету с низким содержанием соли.

T=+(02-25)C

1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

Перед применением препарата Неодолпассе проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно, если:

• у Вас есть язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона (вне обострения) или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск развития обострения этих заболеваний);
• у Вас есть заболевание печени или печеночная порфирия (нарушение синтеза гемоглобина), так как увеличивается риск развития обострения этих заболеваний;
• у Вас есть хроническая почечная недостаточность;
• у Вас значительно снижен объем циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), так как увеличивается риск развития кровотечения и нарушения водно-электролитного баланса;
• Вы старше 65 лет (увеличивается риск развития нежелательных реакций);
• у Вас есть бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит («сенная лихорадка»), отек слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хроническая обструктивная болезнь легких (заболевание легких, сопровождающееся одышкой и кашлем с мокротой) или хронические инфекционные заболевания дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами), так как увеличивается риск развития обострения астмы или тяжелых аллергических реакций, таких как отек Квинке (отек кожи и подкожной клетчатки) или крапивница (зудящие волдыри на коже);
• у Вас есть цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);
• у Вас есть дислипидемия/гиперлипидемия (высокий уровень холестерина в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• Вы курите;
• Вы длительно принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Неодолпассе»);
• Вы страдаете алкоголизмом (увеличивается риск развития желудочно-кишечного кровотечения, см. раздел «Препарат Неодолпассе с алкоголем»);
• у Вас есть тяжелые соматические заболевания;
• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка [хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы] и смешанное заболевание соединительной ткани), из-за возможного появления симптомов асептического менингита (повышение тонуса мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры и дезориентация);
• у Вас пониженное систолическое («верхнее») кровяное давление (ниже 100 мм рт. ст.);
• у Вас есть психическое заболевание, эпилепсия (судорожные припадки) или болезнь Паркинсона;
• если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск развития язвы или желудочно-кишечного кровотечения, например кортикостероиды, в том числе преднизолон; антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), в том числе варфарин; антиагреганты (препараты, снижающие образование тромбов), в том числе ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел; антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Неодолпассе»)
• если у Вас есть гипернатриемия (повышенное содержание натрия в крови).

Риск развития нежелательных реакций снижается при использовании наименьшей течение эффективной дозы препарата Неодолпассе в наиболее короткого периода лечения. При использовании НПВП возрастает риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями органов ЖКТ, и у пациентов пожилого возраста. Если во время курса лечения препаратом Неодолпассе у Вас развилось желудочно-кишечное кровотечение или язва, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Применение диклофенака, как и других НПВП, может несущественно увеличивать риск возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (артериальная гипертензия [повышенное кровяное давление], гиперлипидемия [высокий уровень холестерина в крови], сахарный диабет, курение) и при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованные дозы или продолжительность лечения, указанные в листке- вкладыше.
В очень редких случаях при использовании НПВП возникают серьезные кожные реакции. Если во время курса лечения препаратом Неодолпассе у Вас появились признаки серьезных кожных реакций, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или в полости рта, шелушение кожи, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Кроме того, в случае развития любого из симптомов аллергических реакций, например, отека лица, отека легких (отека гортани), одышки, астмы, тахикардии (учащенное сердцебиение), кожных реакций (эритема [покраснение кожи], экзантема [кожная сыпь], крапивница, зуд) и/или падения артериального (кровяного) давления, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Если во время введения препарата Неодолпассе у Вас появилась тяжелая парестезия (нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением) или боль, также немедленно прекратите применение препарата.
Применение препарата Неодолпассе следует прекратить, если у Вас в лабораторных показателях крови длительно наблюдается повышенный уровень печеночных ферментов (например, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или щелочной фосфатазы) или у Вас появились другие симптомы заболевания печени, такие как эозинофилия (повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами) и сыпь. Как и другие НПВП, диклофенак может скрывать симптомы инфекций (например, боль). Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояние или появлении лихорадки (повышенной температуры тела), Вам необходимо обратиться к лечащему врачу.
Длительное применение высоких доз анальгетиков (обезболивающих препаратов), в том числе препарата Неодолпассе, может приводить к развитию головной боли, для лечения которой нельзя увеличивать дозу препарата. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы страдаете от частых приступов головной боли на фоне лечения препаратом Неодолпассе. Регулярное применение анальгетиков, особенно комбинации нескольких препаратов, может привести к стойкому поражению почек, в том числе к развитию почечной недостаточности.
В зависимости от продолжительности курса лечения препаратом Неодолпассе лечащий врач будет рекомендовать Вам периодически сдавать кровь для проведения общего анализа крови и оценки свертываемости крови, уровня электролитов в крови, кислотно-основного равновесия, водного баланса и показателей функции печени и почек, а также другие диагностические процедуры (например, тест на скрытую кровь в кале).
Длительное применение орфенадрина (одного из двух действующих веществ препарата Неодолпассе) может привести к развитию устойчивости к препарату (то есть снижению эффективности). Поскольку препарат Неодолпассе не показан для длительного лечения, развитие устойчивости маловероятно.
Если Вы страдаете артериальной гипотензией (пониженное кровяное давление) врач будет контролировать уровень Вашего кровяного давления до и после введения препарата Неодолпассе, а также перед тем, как Вы покинете медицинский кабинет.
Дети
Препарат Неодолпассе противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.
Препарат Неодолпассе содержит натрий
Одна доза (один флакон) препарата Неодолпассе содержит около 1,09 г натрия, что эквивалентно приблизительно 54,5 % от рекомендуемого максимального суточного потребления натрия.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли и Вам необходимо пройти курс лечения препаратом Неодолпассе.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза 250 мл (1 флакон) 1 раз в сутки. В исключительных случаях препарат можно вводить 2 раза в сутки по 250 мл с интервалом между инфузиями не менее 8 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг диклофенака в сутки. Если Вы старше 65 лет, лечащий врач назначит Вам наименьшую дозу препарата Неодолпассе. Путь и (или) способ введения Препарат Неодолпассе вводят внутривенно, в виде инфузии. Продолжительность инфузии 250 мл препарата составляет 1,5-2 часа. Продолжительность терапии Следует использовать наименьшие эффективные дозы препарата в течение максимально короткого периода введения. Не следует применять препарат Неодолпассе более двух дней подряд. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете: - другие НПВП, например ибупрофен, индометацин, нимесулид, эторикоксиб, целикоксиб и др. - ацетилсалициловую кислоту; - антиагреганты и антикоагулянты (препараты, предназначенные для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), например, клопидогрел, варфарин; - сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности), например, дигоксин; - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (препараты для снижения кровяного давления), например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан; - другие антигипертензивные препараты (препараты для снижения кровяного давления); - диуретики (мочегонные препараты), например, гидрохлоротиазид, индапамид; - калийсберегающие диуретики, например, эплеренон, триамтерен, спиронолактон; - кортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон; - антидепрессанты из группы СИОЗС; - бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза); - пентоксифиллин (препарат, улучшающий микроциркуляцию); - циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунитет); - вориконазол и другие мощные ингибиторы изофермента CYP2C9; - ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид); - колестирамин, колестипол (препараты, уменьшающие всасывание холестерина в кишечнике); - метотрексат (противоопухолевый препарат); - препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний); - фенитоин (препарат для лечения эпилепсии); - пероральные антидиабетические препараты (препараты для лечения сахарного диабета второго типа); - хинолоны (антибактериальные средства), например налидиксовая кислота, левофлоксацин, ципрофлоксацин; - аналоги простагландинов, например, мизопростол, алпростадил; - зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции); - амантадин (препарат для лечения вирусных инфекций и болезни Паркинсона); - хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца); - трициклические антидепрессанты; - леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона); - транквилизаторы (препараты для лечения тревоги и нервного напряжения); - декстропропоксифен (наркотический обезболивающий препарат); - тироксин (препарат гормона щитовидной железы); - хлорпромазин (препарат для лечения психических заболеваний). Препарат Неодолпассе с алкоголем Алкоголь может увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Неодолпассе.

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=db3c3a12-7dae-445e-b789-8f5616bc7345

Препарат Неодолпассе применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для кратковременного лечения болевого синдрома при следующих заболеваниях:

• острый вертеброгенный болевой синдром, корешковые и вертеброгенные боли (боли, вызванные проблемами с позвоночником скелетно-мышечного происхождения, в том числе при сдавливании корешков спинного мозга);
• постоперационный болевой синдром.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
250 мл (1 флакон) 1 раз в сутки.
В исключительных случаях препарат можно вводить 2 раза в сутки по 250 мл с интервалом между инфузиями не менее 8 ч.
Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг диклофенака в сутки.
Если Вы старше 65 лет, лечащий врач назначит Вам наименьшую дозу препарата Неодолпассе.
Путь и (или) способ введения
Препарат Неодолпассе вводят внутривенно, в виде инфузии. Продолжительность инфузии 250 мл препарата составляет 1,5-2 часа.
Продолжительность терапии
Следует использовать наименьшие эффективные дозы препарата в течение максимально короткого периода введения. Не следует применять препарат Неодолпассе более двух дней подряд.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

04607085482347

Неодолпассе