Тизанил 4мг таб. №30
Тизанил 4мг таб. №30 Simpex pharma pvt ltd в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
53886
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
СИМПЕКС ФАРМА
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Тизанил 4мг таб. №30 указаны в таблице ниже
Купить Тизанил 4мг таб. №30 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Тизанил 4мг таб. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Тизанидин
Код АТХ
M03BX02 - Тизанидин
Фармако-терапевтическая группа
миорелаксант центрального действия
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.
Применение детьми
Противопоказан детям до 18 лет.
Условия отпуска
По рецепту.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Применения при хронических заболеваниях
Противопоказан при выраженном нарушении функции печени. Сообщалось о нарушениях функции печени, связанных с приемом тизанидина. Однако, при применении суточной дозы до 12 мг, эти случаи отмечались редко. Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения и, если уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить. С осторожностью: почечная недостаточность. С осторожностью: пожилой возраст.
Показания к применению
Болезненный мышечный спазм: связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы); после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при:рассеянном склерозе; хронической миелопатии; дегенеративных заболеваниях спинного мозга; последствиях нарушений мозгового кровообращения; детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).
Побочное действие
Сонливость, слабость, головокружение, незначительное снижение артериального давления, сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз. При приеме препарата в более высоких дозах дополнительно, могут возникать: снижение артериального давления, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, расстройства сна. галлюцинации, острый гепатит (очень редко), тревога.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Связывание с белками плазмы 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетических параметров низкая. Пол не влияет на фармакокинетику тизанидина. Метаболизируется в печени, в основном изоферменом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны. Период полувыведения составляет 2-4 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть - в неизменном виде. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а период полувыведения удлинялся до 14 ч. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику тизанидина.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени;одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин или ципрофлоксацин);повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.Применение препарата у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.
Особые указания
Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, - такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости.В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата следует прекратить.Не следует резко отменять препарат в форме 6 мг, дозу препарата снижают постепенно.При резкой его отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения с антигипертензивными лекарственными средствами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.Больным, у которых отмечается сонливость, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Способ применения и дозы
Внутрь, дозы следует подбирать индивидуально.1.При болезненном мышечном спазме назначают в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки.В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг.2.При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг разделенных на 3 приема.Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней.Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.3.Лечение больных с почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день.Повышение дозы проводят малыми "шагами" с учетом переносимости и эффективности.Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
Фармакологические свойства
Стимулируя пресинаптические α 2 -рецепторы, подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинапической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Также оказывает центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение с флувоксамином приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой «концентрация-время» тизанидина. В результате этого развивается продолжительное снижение артериального давления, сонливость, слабость и заторможенность. При одновременном применении тизанидина с антигипертензивными препаратами (в т.ч. диуретиками) возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии. Седативные препараты и этанол могут усиливать седативное действие тизанидина. Одновременный прием пероральных контрацептивов приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.
Производитель
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 2, 4 или 6 мг тизанидина и
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая 74.71, 101.02 или 127.64 мг,
лактозы моногидрат 79.00, 109.43 или 118.14 мг,
кислота стеариновая 0.30, 0.40 или 0.50 мг,
кремния диоксид коллоидный безводный 2.88, 4.576 или 6.864 мг.
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая 74.71, 101.02 или 127.64 мг,
лактозы моногидрат 79.00, 109.43 или 118.14 мг,
кислота стеариновая 0.30, 0.40 или 0.50 мг,
кремния диоксид коллоидный безводный 2.88, 4.576 или 6.864 мг.
Фармакологическое действие
Миорелаксирующее, центральное. Оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.На уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Показания
Болезненный мышечный спазм: связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы); после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при:рассеянном склерозе; хронической миелопатии; дегенеративных заболеваниях спинного мозга; последствиях нарушений мозгового кровообращения; детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - сонливость, слабость, головокружение; редко - галлюцинации, бессонница, нарушения сна.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, снижение АД; в отдельных случаях - выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания.Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; редко - тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, печеночная недостаточность.Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость.Прочие: часто - повышенная утомляемость.При приеме в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные реакции умеренно выражены и преходящи.При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит.
Взаимодействие
Одновременное применение тизанидина и флувоксамина, ингибитора цитохрома Р450 1А2 приводит к 33-кратному увеличению концентрации тизанидина.Необходима осторожность при одновременном назначении тизанидина с другими ингибиторами СYР1А2 антиаритмическими препаратами ( амиодарон, мексилетин, пропафенон ), циметидином , фторхинолонами ( эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин ), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином .Одновременное назначение препарата с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию.Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие препарата, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.По данным литературы одновременный прием пероральных контрацептивов и тизанидина приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь., При болезненном мышечном спазме: по 2-4 мг три раза в сутки. В тяжёлых случаях перед сном дополнительно принимают 2-4 мг., При спастичности скелетной мускулатуры: начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2-4 мг с интервалами 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12-24 мг разделенных на 3-4 приема через равные промежутки времени., Максимальная суточная доза 36 мг., У больных с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы с 2 мг один раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, ориентируясь на переносимость и эффективность. В случае необходимости увеличения дозы, сначала увеличивают дозировку, назначаемую 1 раз в день, после чего увеличивают кратность приема.
Специальные указания
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с приемом тизанидина, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в мес в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность АСТ и АЛТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Тизанила следует прекратить., Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала QT тизанидин следует назначать с осторожностью, т.к. в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала QT при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека., У пациентов с ишемической болезнью сердца и (или) сердечной недостаточностью следует регулярного контролировать ЭКГ., У пациентов с миастенией следует применять с особой осторожностью только в случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает возможный риск., Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций., При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Тизанилом следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например управление автотранспортом или работа с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Миорелаксирующее, центральное.Мышечная боль, сопровождающаяся спазмом при различных заболеваниях позвоночника,спастичность при неврологических заболеваниях.Внутрь - по 2-4 мг 3 р в день. Нач. доза не должна превышать 6 мг в сут.В тяжелых случаях - дополнительно 2-4 мг на ночь.Не следует превышать дозу 36 мг в сут.
Способ применения и дозировка
Внутрь, дозы следует подбирать индивидуально.1.При болезненном мышечном спазме назначают в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки.В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг.2.При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг разделенных на 3 приема.Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней.Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.3.Лечение больных с почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день.Повышение дозы проводят малыми "шагами" с учетом переносимости и эффективности.Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение тизанидина и флувоксамина, ингибитора цитохрома Р450 1А2 приводит к 33-кратному увеличению концентрации тизанидина.Необходима осторожность при одновременном назначении тизанидина с другими ингибиторами СYР1А2 антиаритмическими препаратами ( амиодарон, мексилетин, пропафенон ), циметидином , фторхинолонами ( эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин ), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином .Одновременное назначение препарата с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию.Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие препарата, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.По данным литературы одновременный прием пероральных контрацептивов и тизанидина приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.
Код АТС
M03BX
Дата начала регистрации
2012/09/11 00:00:00
Дата окончания регистрации
2062/09/11 00:00:00
Дата перерегистрации
2015/07/30 00:00:00
Номер регистрации
ЛС-000831
Зарегистрирован как
лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3412f8b2-c5ca-4e6c-8009-cba6b09191c8
Код ATX
M03BX
Штрих-код
18901252950589
Торговое наименование
Тизанил
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
