Теовексал 50мг/мл 5мл р-р д/ин.в/в. №5 амп.
Теовексал 50мг/мл 5мл р-р д/ин.в/в. №5 амп. Гротекс ооо в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
350608
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
ГРОТЕКС
Действующее вещество
Цены на Теовексал 50мг/мл 5мл р-р д/ин.в/в. №5 амп. указаны в таблице ниже
Купить Теовексал 50мг/мл 5мл р-р д/ин.в/в. №5 амп. можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Теовексал 50мг/мл 5мл р-р д/ин.в/в. №5 амп. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Код АТХ
B02AA02 - Транексамовая кислота
Фармако-терапевтическая группа
гемостатическое средство
Передозировка
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, изжога, диарея. Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушение цветовосприятия. Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Применение детьми
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.
Противопоказано применение препарата для лечения меноррагии у пациенток в возрасте до 16 лет.
Условия отпуска
Препарат отпускают по рецепту.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Применения при хронических заболеваниях
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ менее 30 мг/мл/1.73 м 2 ).
У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Показания к применению
Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом, у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, включая:
- меноррагии и метроррагии;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях;
- кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба);
- кровотечения при торакальных, абдоминальных или иных больших оперативных вмешательствах (в т.ч. при кардиохирургических операциях);
- акушерско-гинекологические кровотечения (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах);
- кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.
Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.
Со стороны сосудов: редко - тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения); очень редко - артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна - острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, судороги.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.
Фармакокинетика
Распределение
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер (концентрация в пуповинной крови после введения женщине в дозе 10 мг/кг может быть достаточно высокой, около 30 мкг/мл сыворотки плода) и ГЭБ, выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Транексамовая кислота быстро диффундирует в суставную жидкость и через синовиальные оболочки, и в суставной жидкости обнаруживается в той же концентрации, что и в сыворотке крови.
Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме до 7-8 ч.
Начальный V d - 9-12 л. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в незначительной степени. AUC имеет трехфазную форму с Т 1/2 в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Биологический Т 1/2 из суставной жидкости составляет около 3 ч.
Более 95% выводится с почками в неизменном виде в течение первых 12 ч (основной путь - клубочковая фильтрация). После введения в дозе 10 мг/кг в течение 24 ч путем клубочковой фильтрации выводится около 90% транексамовой кислоты. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Противопоказания
— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом); — кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы и предстательной железы, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевание печени); — кровотечение при беременности; — наследственный ангионевротический отек; — аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь); — воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).
Особые указания
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Способ применения и дозы
В/в капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин.
Следует избегать быстрого в/в введения.
Взрослые пациенты
Меноррагии и метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения: 500 мг (1 ампула препарата в дозировке 100 мг/мл или 2 ампулы препарата в дозировке 50 мг/мл) 2-3 раза/сут с момента развития кровотечения до его остановки.
Лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях: 1000 мг (2 ампулы препарата в дозировке 100 мг/мл или 4 ампулы препарата в дозировке 50 мг/мл) 3 раза/сут с момента развития кровотечения до его остановки.
Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки: 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч до остановки кровотечения.
Профилактика и лечение кровотечений при кардиохирургических операциях: нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем в/в инфузия со скоростью 4.5 мг/кг/ч в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0.6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.
Лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах): 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.
Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.
В случае необходимости длительной (более 48 ч) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в форме таблеток.
Дети старше 1 года
Опыт применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничен.
Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сут.
Применение препарата у особых групп пациентов
У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты: Концентрация креатинина в сыворотке крови Скорость клубочковой фильтрации Доза транексамовой кислоты Кратность введения 120-249 мкмоль/л (1.36-2.82 мг/дл) 60-89 мл/мин/1.73м 2 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут 250-500 мкмоль/л (2.83-5.66 мг/дл) 30-59 мл/мин/1.73м 2 15 мг/кг массы тела 1 раз/сут
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Порядок работы с полимерной ампулой
- Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
- Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
- Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
- Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
- Надеть иглу на шприц.
Фармакологические свойства
Антифибринолитическое средство, является конкурентным (при высоких концентрациях - неконкурентным) ингибитором активации плазминогена и его превращения в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Транексамовая кислота в концентрации 1 мг/мл не агрегирует тромбоциты in vitro, в концентрации до 10 мг/мл крови не оказывает влияния на число тромбоцитов, время свертывания крови или различные факторы свертывания крови в цельной крови или нитратной крови у здорового человека. С другой стороны, транексамовая кислота как в концентрации 1 мг/мл, так и 10 мг/мл крови удлиняет тромбиновое время.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.
Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.
Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.
Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.
Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, комбинацией ампициллин+сульбактам, ранитидином и нитроглицерином.
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна реакция тромбообразования.
Фармацевтическое лекарственное взаимодействие
Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы, растворы аминокислот, декстраны). Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином.
Раствор транексамовой кислоты фармацевтически несовместим с урокиназой, норэпинефрином, дипиридамолом, диазепамом.
Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины) и препаратами крови.
Показания
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гемостатическое, противовоспалительное, противоаллергическое.Кровотечения, наследственный ангионевротический отек; аллергические заболевания, воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит) и афты слизистой оболочки полости рта.По 1,0-1,5 г 2-4 раза в день.
Способ применения и дозировка
Внутривенно (капельно, струйно). При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии. При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства. Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают прием внутрь, таблетированной формы препарата. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна. В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.
Побочные действия
Препарат назначают внутрь. При местном фибринолизе назначают по 1-1.5 г 2-3 раза/сут. При профузном маточном кровотечении назначают по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней. При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий - по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-10 дней. После операции конизации шейки матки - по 1.5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней. При носовом кровотечении - по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней. Больным с коагулопатиями после экстракции зуба - по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней. При кровотечении во время беременности назначают - по 250-500 мг 3-4 раза/сут до полной остановки кровотечений. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней. При наследственном ангионевротическом отеке - по 1-1.5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. При симптомах аллергии и воспаления - по 1-1.5 г 2-3 раза/сут в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния. При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального в/в введения с последующим переходом на прием внутрь в дозе 1-1.5 г 2-3 раза/сут . Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования. Концентрация креатинина в крови Доза Транексама для приема внутрь 120-250 мкмоль/л 1 г 2 раза/сут 250-500 мкмоль/л 1 г 1 раз/сут >500 мкмоль/л 500 мг 1 раз/сут
Состав
1 мл транексамовая кислота 50 мг Вспомогательные вещества : 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 6.5-8.0, вода д/и - до 1 мл.
Код АТС
B02BC
Дата начала регистрации
2017/12/20 00:00:00
Дата окончания регистрации
2022/12/20 00:00:00
Дата перерегистрации
2019/05/06 00:00:00
Номер регистрации
ЛП-004592
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Детям
С 3 лет
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
