Но-шпа 40мг таб. №48 Opella healthcare hungary ltd в Екатеринбурге

Но-шпа® таблетки — препарат при спазме и боли* в животе. Но-шпа® — таблетки при болях* в животе у взрослых и детей от 6 лет, которые помогают уменьшать болевые ощущения при спазме гладкой мускулатуры.

Преимущества и особенности средства от спазма и боли в животе Но-шпа®:

• Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих и мочевыводящих путей(1).
• Используется в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ, а также при менструальных болях (1).
• Действует избирательно при боли в животе, не маскируя симптомы «острого живота» (2)
• Обладает высоким профилем безопасности (3).
• Обладает большой доказательной базой: более 50 клинических исследований с участием 13 500 пациентов.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

*Боль, вызванная спазмом гладкой мускулатуры

1. Листок-вкладыш (информация для пациента) лекарственного препарата Но-шпа®,(РУ ЛП-№(002774)-(РГ-RU)). - показания; противопоказания и т.д. см. в государственном реестре лекарственных средств.

2. Наиболее часто абдоминальные боли являются следствием спазма гладкомышечных элементов полых органов. Ивашкин В.Т. и др. Рациональная фармакотерапия заболеваний органов пищеварения. Руководство для практикующих врачей – М.:Литтерра, 2003 – 1046.

3. Tar A. et al. Safety profile of No-Spa Orv. Hetil 2002;11:559-562.

Препарат Но-шпа® содержит действующее вещество дротаверин.

Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.

Дротаверин быстро всасывается при пероральном приеме, половина дозы действует через 12 минут.

Абсорбция: После приема внутрь, дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кроовоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается через 45-60 минут.

Распределение:

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы,(95-98%), особенно с альбумином и у и в - глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм:

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой.

Главным метаболитом является 4-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифициррваны 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротаверин.

Выведение:

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась, двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

В течение 72 часов, дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Препарат Но-шпа® применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения:
• Спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• Спазмов гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® применяется:
• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
• При головных болях напряжения;
• При дисменорее (менструальных болях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Рекомендуемая доза:
По 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

• Применение у детей и подростков:
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае необходимости приема детьми рекомендуемая доза:
- детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 2 таблетки (что соответствует 80 мг).

- детям старше 12 лет: по 1 таблетке 1–4 раза в сутки или по 2 таблетки 1–2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

• Путь и (или) способ введения:
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием удалите защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположите флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавите на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

• Продолжительность лечения:
Без консультации с врачом препарат Но-шпа® можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня.

В случаях, когда препарат Но-шпа® применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2–3 дня.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.

• Если Вы забыли принять препарат Но-шпа®:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• Отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек);
• Крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа®:
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• Головная боль;
• Ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);
• Бессонница;
• Ощущение сердцебиения;
• Снижение артериального давления;
• Тошнота;
• Запор.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных, оценить невозможно):
• Головокружение.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Не принимайте препарат Но-шпа® если:
• У Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата;
• У Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
• У Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• У Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• Вы кормите грудью.

Не давайте препарат детям младше 6 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа®, если Вы кормите грудью.

Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).

Перед приемом препарата Но-шпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Но-шпа® следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии), а также у детей (из-за недостаточности клинического опыта применения) и у беременных женщин.

• Управление транспортными средствами и работа с механизмами.

При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

• Препарат Но-шпа® содержит лактозу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Г иса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением; и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы

Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%)

Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, у-и р-глобулинами (см. раздел "Фармакокинетика").

Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной; связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Без рецепта.

Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Хранить препарат при температуре не выше 25 С.

Таблетки - 1 таб.:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

По 6 таблеток в блистер ПВХ/Алюминий. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

По 24 таблетки в блистер ПВХ/Алюминий. По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.