Бетагистин 24мг таб. №60
Бетагистин 24мг таб. №60 Пранафарм ооо_2 в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
397783
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
ПРАНАФАРМ
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Бетагистин 24мг таб. №60 указаны в таблице ниже
Купить Бетагистин 24мг таб. №60 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Бетагистин 24мг таб. №60 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Код АТХ
N07СА01
Фармако-терапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения.
Применение детьми
Безопасность и эффективность препарата БЕТАГИСТИН у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания к применению
Препарат БЕТАГИСТИН показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет: - •при синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами: − головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); − снижение слуха (тугоухость); − шум в ушах. - для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные реакции отмечены при проведении клинических исследований и (или) в ходе пострегистрационного применения бетагистина. Частота нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ˂1/10); нечасто (≥1/1 000, ˂1/100); редко (≥1/10000, ˂1/1000); очень редко (˂1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Желудочно-кишечные нарушения: Часто – тошнота и диспепсия. Нарушения со стороны нервной системы: Часто – головная боль. Описание отдельных нежелательных реакций Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту. Нарушения со стороны иммунной системы : реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция. Желудочно-кишечные нарушения: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости. Лактация Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. Фертильность В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Фармакокинетика
Всасывание При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание бетагистина. Распределение Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%. Биотрансформация После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа. Выведение 2-перидилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Линейность Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8- 48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. - Феохромоцитома. - Непереносимостьлактозы,недостаточностьлактазыилисиндром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Безопасность и эффективность препарата БЕТАГИСТИН у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат Препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Препарат БЕТАГИСТИН, 8 мг следует принимать по 1 – 2 таблетке 3 раза в день. Препарат БЕТАГИСТИН, 16 мг следует принимать по ½ таблетки 3 раза в день. Препарат БЕТАГИСТИН, 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Пациенты пожилого возраста Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными: Влияние на гистаминергическую систему Частичный антагонист H1-гистаминовых и антагонист H3- гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2- рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления ирскапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с H3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека также уменьшается. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамичексие свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Клиническая эффективность и безопасность Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу. Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратом, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Краткое описание
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.
Показания
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;
- болезнь и синдром Меньера.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Способ применения и дозировка
Принимают внутрь, во время еды, по 8-16 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.
Взаимодействие с другими препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Передозировка
Симптомы Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения), наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение Рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке. Прочие: симптомы диспепсии.
Состав
1 таблетка 8 мг содержит: действующее вещество : бетагистина дигидрохлорид 8 мг; вспомогательные вещества : лактозы моногидрат – 37,28 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 89,54 мг, магния стеарат – 1,36 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,68 мг, крахмал кукурузный – 1,8 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,34 мг. 1 таблетка 16 мг содержит: действующее вещество : бетагистина дигидрохлорид 16 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 74,56 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 179,08 мг, магния стеарат – 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,36 мг, крахмал кукурузный – 3,6 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,68 мг. 1 таблетка 24 мг содержит: действующее вещество : бетагистина дигидрохлорид 24 мг; вспомогательные вещества : лактозы моногидрат – 112,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 269,2 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,08 мг, крахмал кукурузный – 5,4 мг, лимонной кислоты моногидрат – 3,12 мг
Код АТС
N07CA
Дата начала регистрации
2015/08/31 00:00:00
Дата окончания регистрации
2025/12/31 00:00:00
Дата перерегистрации
2020/09/01 00:00:00
Номер регистрации
ЛП-003159
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8bf46b44-cd01-4b69-8955-ce2ff1176f7e
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
бетагистин
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки 8 мг – круглые, двояковыпуклые, без риски. Таблетки 16 мг - круглые, двояковыпуклые, с риской. Таблетки 24 мг – круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Форма выпуска
Таблетки по 8 мг, 16 мг, 24 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Производитель и принимающий претензии
Производитель/Организация, принимающая претензии ООО «ПРАНАФАРМ» РФ, 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, 106, корп. 81 e-mail: [email protected] www.pranapharm.ru тел. (846) 334-52-32, 207-12-61 факс (846) 335-15-61, 207-41-62 Владелец регистрационного удостоверения ООО «ПРАНАФАРМ» РФ, 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81 e-mail: [email protected] www.pranapharm.ru тел. (846) 334-52-32, 207-12-61 факс (846) 335-15-61, 207-41-62
Меры предосторожности
Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Лек. форма
таблетки
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
