Соннован 3мг таб. №10
Соннован 3мг таб. №10 Канонфарма продакшн зао в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
290009
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
БАКТЭР
Действующее вещество
Цены на Соннован 3мг таб. №10 указаны в таблице ниже
Купить Соннован 3мг таб. №10 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Соннован 3мг таб. №10 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Торговое название
Соннован
Действующее вещество (МНН)
Мелатонин
Дозировка
3 мг
Форма выпуска
таблетки
Количество в упаковке
10
Производитель
Канонфарма продакшн
Страна
Россия
Срок годности
2 года
GTIN (штрих-код)
4630030920243
ФТГ
Снотворные средства
Код АТХ
N05CH01
Способ применения
Внутрь.
При нарушении сна, десинхронозе
— по 1 табл. 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов
— за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Пожилые пациенты.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60–90 мин до сна.
Почечная недостаточность.
Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Показания
Расстройство нормального циркадного ритма (десинхроноз)вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли,проявляющееся повышенной утомляемостью; нарушения сна (в т.ч. упациентов пожилого возраста); депрессивные состояния, имеющиесезонный характер.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
активное вещество:
мелатонин
3 мг
вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфат — 112 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 3,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг; МКЦ — 40 мг
оболочка пленочная: Opadry
85F48105 II белый (в т.ч. поливиниловый спирт — 2,345 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 1,18 мг, тальк — 0,87 мг, титана диоксид — 0,605 мг) — 5 мг
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.
Побочные действия
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100). редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко — опоясывающий герпес.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения со стороны психики
Нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога.
Редко — перемены настроения, агрессия. ажитация. плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость.
Редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко — вертиго, позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто — повышение артериального давления.
Редко — «приливы» крови к лицу.
Нарушения со стороны сердца
Редко — стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто — боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота.
Редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи.
Редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей.
Частота неизвестна — ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто — боль в конечностях.
Редко — артрит, спазм мышц, боль в шее. ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — глюкозурия, протеинурия.
Редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто — менопаузальные симптомы.
Редко — приапизм, простатит.
Частота неизвестна — галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто — астения, боль в груди.
Редко — повышенная утомляемость, боль, чувство жажды.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела.
Редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если при применении препарата появляются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При приеме мелатонина в дозах от 3000 мг до 6600 мг в течение нескольких недель наблюдались такие симптомы, как гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль, скотома. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.
Лечение: промывание желудка и прием активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс действующего вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь.
Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие
Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A в условиях in vitro. Клиническое значение этого факта до конца неизвестно. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A в условиях in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с лекарственными препаратами, вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначительно.
Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами, вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома P450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8‑метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.
Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1A2.
Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторы изофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.
Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.
В современной литературе опубликовано множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландина, бензодиазепинов, триптофана и этанола на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования возможного взаимодействия этих лекарственных препаратов на фармакодинамику и фармакокинетику мелатонина не проводились.
Фармакодинамическое взаимодействие
Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность. Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.
В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом через 1 час после их применения. Одновременное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
В ходе клинических исследований мелатонин применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином, лекарственными препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном случае не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Фармакокинетика
Абсорбция
Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых пациентов скорость всасывания может быть снижена на 50%. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз от 2–8 мг линейная. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения Cmax в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20–90 минут). После приема 3–6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность мелатонина при приеме внутрь колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
Распределение
В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы крови составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеидами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюне и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме крови.
Метаболизм
Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь подвергается существенному метаболизму при «первичном прохождении» через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1А2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома P450. Основной метаболит мелатонина-6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выведение
Мелатонин выводится почками. Средний период полувыведения (T1/2) составляет 45 минут. Выведение осуществляется почками, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-сульфатоксимелатонина, а около 2–10% выводится в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, табакокурение, прием пероральных контрацептивов. У критических пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax получены у пожилых пациентов, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При длительном применении мелатонина кумуляции не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у людей.
Пациенты с нарушением функции печени
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Фармакодинамика
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна. уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Мелатонин увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
При беременности
Противопоказан при беременности и в период лактации. Нерекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи снекоторым контрацептивным действием мелатонина.
Специальные указания
В период применения препарата Соннован® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем. применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.
При применении препарата Соннован® не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза)мелатонина.
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA исеротонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активностьпиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина исеротонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС,а снижение активности серотонинергических механизмов может иметьзначение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменениялокомоторной активности и температуры тела, положительно влияет наинтеллектуально-мнестические функции мозга, наэмоционально-личностную сферу. Способствует организациибиологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качествосна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения,повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночныхпробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, невызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижаетстрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.
Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.
Основной физиологический эффект мелатонина заключается вторможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но вменьшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза -кортикотропина, ТТГ, СТГ.
Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, всвою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции.Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избытоксвета тормозит его образование, снижение освещенности повышаетсинтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70%суточной продукции мелатонина.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке)
Контакты для претензий
Канонфарма продакшн
https://canonpharma.ru/politics/safety/
[email protected]
8 (800) 700-59-99
Формы выпуска
Аналоги
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
