Дляженс фемини 2,5мг+0,5мг таб.п/об.пл. №28 Фармасинтез-тюмень ооо в Екатеринбурге

Дидрогестерон, Эстрадиол

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг дидрогестерона и 0,5 мг эстрадиола (в виде гемигидрата).

Препарат ДляЖенс фемини показан к применению у взрослых женщин для менопаузальной гормональной терапии (МГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации).

• Гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел 4.6).
• Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы, или в анамнезе.
• Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).
• Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).
• Множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий.
• Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени (см. разделы 4.4 и 5.2).
• Порфирия.

Прием дидрогестерона+эстрадиола следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

• желтухи и/или нарушений функции печени;
• неконтролируемой артериальной гипертензии;
• впервые появившейся на фоне применения препаратов для МГТ мигренеподобной головной боли;
• беременности.

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития нежелательных реакций. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Препарат ДляЖенс® фемини относится к фармацевтической группе под названием «половые гормоны имодуляторы половойсистемы; гестагены в комбинациисэстрогенами; гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации»и содержит 2 действующих вещества, относящихся к синтетическим половым гормонам: прогестаген дидрогестерон и эстроген эстрадиол.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. Препарат ДляЖенс фемини принимают ежедневно в течение 28 дней в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки. Сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата ДляЖенс фемини из новой упаковки. Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Влияние других лекарственных препаратов на комбинацию эстроген+прогестаген - Метаболизм эстрогена и прогестагена может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени системы цитохрома P450 (изоферментов CYP2B6, 3A4, 3A5, 3A7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), противомикробными и противовирусными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). - Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогена и прогестагена. - Ритонавир и нелфинавир хотя и известны как сильные ингибиторы CYP3A4, A5, A7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм. - Усиление метаболизма эстрогена и прогестагена клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и появлением кровянистых выделений из влагалища.

Эстрадиол и дидрогестерон - вещества с низкой токсичностью.
Симптомы
В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение «отмены».
Лечение
Симптоматическое.
Информация, приведенная выше, также применима в случае неумышленной передозировки у детей при случайном приеме препарата.

Головная боль, боль в животе, напряженность/болезненность молочных желез и боль в спине.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг дидрогестерона и 0,5 мг эстрадиола (в виде гемигидрата).

T=+(02-25)C

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0b4d743b-3b8b-401e-8dff-cec905e18b18

Фармасинтез-Тюмень, Россия

Беременность, Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом., Применение препарата ДляЖенс® фемини во время беременности противопоказано. В случае диагностирования беременности следует немедленно прекратить прием препарата., Грудное вскармливание, Применение препарата ДляЖенс® фемини в период грудного вскармливания противопоказано., Фертильность, Препарат ДляЖенс® фемини предназначен только для женщин в период постменопаузы.

Влияние других лекарственных препаратов на комбинацию эстроген+прогестаген

• Метаболизм эстрогена и прогестагена может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени системы цитохрома P450 (изоферментов CYP2B6, 3A4, 3A5, 3A7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), противомикробными и противовирусными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
• Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогена и прогестагена.
• Ритонавир и нелфинавир хотя и известны как сильные ингибиторы CYP3A4, A5, A7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.
• Усиление метаболизма эстрогена и прогестагена клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и появлением кровянистых выделений из влагалища.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом., Не начинайте прием препарата ДляЖенс® фемини ранее чем через 12 месяцев минимум после окончания Вашей последней менструации. Если у Вас отсутствуют менструации (менопауза) после хирургической операции (двухстороннего удаления яичников или удаления матки с придатками), прием можно начинать сразу после операции (по назначению врача и наличию симптомов менопаузы)., Рекомендуемая доза, Рекомендуемая доза: по 1 таблетке препарата ДляЖенс® фемини в сутки., • Ваш врач постарается назначить самую низкую дозу гормонов, чтобы облегчить Ваши симптомы настолько быстро, насколько это необходимо. Поговорите со своим врачом, если Вы считаете, что эта доза слишком высокая или недостаточно высокая., • Принимайте по одной таблетке каждый день в течение 28 дней. Таблетки принимайте без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла начинайте прием препарата ДляЖенс® фемини из новой упаковки., Путь и (или) способ введения, Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Принимайте таблетки ежедневно, без перерыва между упаковками. На блистерах отмечены дни недели. Так Вам будет легче запомнить, когда принимать таблетки., Начать прием препарата ДляЖенс® фемини можно в любой удобный день, если:, • в настоящее время Вы не принимаете какие-либо препараты заместительной гормональной терапии;, • Вы переходите с «непрерывного комбинированного» препарата заместительной гормональной терапии (то есть когда Вы ежедневно принимаете таблетку или используете пластырь с содержанием и эстрогена, и прогестагена)., Вы начинаете прием препарата ДляЖенс® фемини на следующий день после завершения 28-дневного цикла, если:, • Вы переключаетесь с «циклического» или «последовательного» препарата заместительной гормональной терапии (то есть, когда Вы принимаете таблетку или используете пластырь, содержащий эстроген, в первой части Вашего цикла, а после этого Вы применяете таблетку или пластырь, содержащий и эстроген, и прогестаген, в течение 14 дней)., Проглотите таблетку, запив ее водой., Таблетку можно принимать как с едой, так и без нее., Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это обеспечит постоянное количество препарата в Вашем организме. Это также поможет Вам не забывать принимать таблетки., Принимайте по одной таблетке каждый день, без перерыва между упаковками. На блистерах отмечены дни недели. Так Вам будет легче запомнить, когда принимать таблетки., Если Вам необходима операция, Если Вам предстоит операция, сообщите хирургу, что Вы принимаете препарат ДляЖенс® фемини. Возможно Вам придется прекратить прием препарата ДляЖенс® фемини за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба (см. раздел «Венозные тромбозы»). Спросите у врача, когда можно будет снова начать прием препарата ДляЖенс® фемини., Если Вы приняли препарата ДляЖенс® фемини больше, чем следовало, Если Вы примете слишком много таблеток препарата ДляЖенс® фемини, это, скорее всего, не причинит никакого вреда. Вы можете почувствовать недомогание (головокружение), может начаться рвота, может повыситься чувствительность или болезненность груди, начаться головокружение, боль в животе, сонливость/усталость или кровотечение из влагалища. Никакого лечения не требуется. При появлении вышеуказанных симптомов следует обратиться к лечащему врачу., Если Вы забыли принять препарат ДляЖенс® фемини, Примите пропущенную таблетку, как только вспомните. Если с момента времени, когда Вы должны были принять таблетку, прошло более 12 часов, примите таблетку на следующий день в обычное время. Не принимайте таблетку, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы пропустите дозу, могут возникнуть кровотечение или кровянистые выделения из влагалища., Если Вы прекратили прием препарата ДляЖенс® фемини, Не прекращайте прием препарата ДляЖенс® фемини, не посоветовавшись предварительно с врачом., При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности, Перед приемом препарата ДляЖенс® фемини проконсультируйтесь с лечащим врачом., Медицинское обследование, Проведение МГТ связано с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приема., Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или операции) ограничен. Если у Вас преждевременная менопауза, риски применения МГТ могут быть разными. Пожалуйста, поговорите со своим врачом., Перед тем, как начать (или возобновить) МГТ, врач спросит Вас о Вашей истории болезни и истории болезни Вашей семьи. Лечащий врач должен осмотреть Вас с обязательным обследованием молочных желез, целесообразно пройти маммографию перед началом приема препарата., После того, как Вы начали принимать препарат ДляЖенс® фемини, Вам следует регулярно посещать врача (не реже 1 раза в 6 месяцев). Во время этих осмотров обсудите с врачом преимущества и риски продолжения приема препарата ДляЖенс® фемини. Регулярно проходите обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями врача., Прием данного препарата требует медицинского наблюдения при наличии какой-либо из следующих проблем, так как они могут возобновиться или ухудшиться во время лечения. В таком случае Вам потребуется чаще обращаться к врачу для обследования:, • лейомиома матки;, • повышенный риск развития тромбов;, • разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз) или чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) в истории болезни;, • повышенный риск для возникновения опухолей, связанных с эстрогеном (например, родственников 1-й степени родства с раком молочной железы);, • повышенный уровень артериального давления;, • доброкачественные опухоли печени;, • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями или без них;, • камни в желчном пузыре (холелитиаз);, • мигрень или сильная головная боль;, • заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка);, • эпилепсия;, • бронхиальная астма;, • заболевание, поражающее барабанную перепонку и функцию слуха (отосклероз);, • хроническая сердечная и/или почечная недостаточность., Прекратите прием препарата ДляЖенс® фемини и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какой-либо из следующих симптомов/состояний:, • любой из пунктов, указанных в подразделе Противопоказания;, • желтуха или ухудшение функции печени;, • значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение);, • появление головных болей по типу мигрени;, • если Вы забеременели;, • если Вы заметили признаки тромба, такие как:, o болезненная отечность и покраснение ног,, o внезапная боль в груди,, o затруднение дыхания., Для получения дополнительной информации смотрите подраздел «Венозные тромбозы»., Препарат ДляЖенс® фемини не является противозачаточным средством. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или Вам меньше 50 лет, Вам может потребоваться применение средств контрацепции для предупреждения беременности. Обратитесь, пожалуйста, к врачу., МГТ и рак, Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), У женщин с сохраненной маткой не рекомендуется применение препаратов для МГТ, содержащих только эстроген, в связи с повышенным риском развития рака эндометрия., Прогестаген в составе препарата ДляЖенс® фемини защищает от этого повышенного риска. В целях своевременной диагностики патологии слизистой оболочки матки рекомендуется проведение ультразвукового (УЗ) обследования органов малого таза, при необходимости – проведение гистологического (цитологического) исследования – биопсии., В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться «прорывные» кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования., Рак груди, Данные показывают, что прием монопрепаратов эстрогена или комбинированных препаратов (эстроген+прогестаген) МГТ может увеличивать риск развития рака груди. Повышенный риск зависит от того, как долго Вы применяете МГТ. Повышенный риск наблюдается примерно через 3 года применения, через 5 лет приема препарата риск может увеличиться в 2 раза. После прекращения МГТ повышенный риск со временем снизится, но риск может сохраняться в течение 10 или более лет, если Вы применяли МГТ на протяжении более 5 лет., Регулярно проверяйте состояние молочных желез. Обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо изменения, такие как:, • углубление на коже,, • изменения соска,, • любые уплотнения, которые Вы можете увидеть или почувствовать., Кроме того, Вам рекомендуется присоединиться к программам маммографического скрининга, когда Вам будет это предложено. При проведении маммографии важно сообщить медсестре/ медицинскому работнику, который в настоящий момент делает рентгеновский снимок, о том, что Вы применяете МГТ, поскольку препарат может увеличивать плотность ткани Вашей груди, что может повлиять на результат маммографии. Если плотность тканей молочной железы увеличена, маммография может обнаружить не все уплотнения., Рак яичников, Рак яичников встречается значительно реже, чем рак груди. Статистические данные исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска развития рака яичников у женщин, получающих МГТ в виде комбинированных препаратов или содержащих только эстроген., Влияние МГТ на сердце и кровообращение, Венозные тромбозы, Риск образования тромбов в венах при проведении МГТ примерно в 1,3-3 раза выше, особенно в течение первого года приема., Тромбы могут быть опасными, и, если один из них попадает в легкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть., Вероятность образования тромба в венах увеличивается с возрастом, а также если к Вам относится какое-либо из перечисленных ниже состояний., Сообщите своему врачу, если к Вам относится какое-либо из этих состояний:, • Вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или болезни;, • у Вас существенный избыточный вес ИМТ более 30 кг/м²);, • у Вас имеется проблема свертывания крови, которая требует длительного лечения препаратом, применяемым для предотвращения образования тромбов;, • у кого-то из Ваших близких родственников когда-либо был тромб в ноге, легком или другом органе;, • у Вас системная красная волчанка (СКВ);, • у Вас рак., При появлении признаков тромба прекратите прием препарата ДляЖенс® фемини и немедленно обратитесь к врачу., Заболевание сердца (сердечный приступ), Отсутствуют доказательства того, что проведение МГТ у женщин с ишемической болезнью сердца или без нее защищает от инфаркта миокарда. У женщин старше 60 лет, принимающих МГТ с эстрогеном и прогестагеном, вероятность развития сердечных заболеваний несколько выше, чем у женщин, не принимающих МГТ., Инсульт, Риск инсульта у лиц, принимающих МГТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у тех, кто ее не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением МГТ, увеличивается с возрастом., Другие состояния, МГТ не способна предотвратить потерю памяти. Имеются определенные свидетельства более высокого риска потери памяти у женщин, которые начинают принимать МГТ после 65 лет. Посоветуйтесь с врачом., Сообщите своему врачу, если у Вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний, поскольку потребуется более внимательный контроль за Вашим состоянием:, • заболевание сердца,, • почечная недостаточность,, • уровень некоторых жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия)., Препарат ДляЖенс® фемини не является контрацептивным средством., Дети и подростки, Препарат ДляЖенс® фемини не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет., Управление транспортными средствами и работа с механизмами, Препарат не оказывает значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами., Препарат ДляЖенс® фемини содержит лактозу, Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед началом применения данного лекарственного препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой., Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета., Первичная упаковка лекарственного препарата, По 28 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной., Вторичная упаковка лекарственного препарата, По 1, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка из бумаги. Пачки помещают в групповую тару.

По рецепту

Препарат ДляЖенс фемини показан к применению у взрослых женщин для менопаузальной гормональной терапии (МГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации).

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. Препарат ДляЖенс фемини принимают ежедневно в течение 28 дней в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки. Сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата ДляЖенс фемини из новой упаковки. Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Влияние других лекарственных препаратов на комбинацию эстроген+прогестагенМетаболизм эстрогена и прогестагена может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени системы цитохрома P450 (изоферментов CYP2B6, 3A4, 3A5, 3A7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), противомикробными и противовирусными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогена и прогестагена. Ритонавир и нелфинавир хотя и известны как сильные ингибиторы CYP3A4, A5, A7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм. Усиление метаболизма эстрогена и прогестагена клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и появлением кровянистых выделений из влагалища.

Головная боль, боль в животе, напряженность/болезненность молочных желез и боль в спине.

04620017869375

ДляЖенс

04620017869375