Лортенза 10мг+50мг таб.п/об.пл. №30 Крка-рус ооо в Екатеринбурге

Амлодипин, Лозартан

C09DB06

амлодипин + лозартан

гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист)

Если Вы приняли препарата Лортенза больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления до слишком низкого или даже опасного уровня. Вы можете почувствовать головокружение, слабость или потерять сознание. При достаточно выраженном снижении артериального давления может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, и Вы можете потерять сознание.
При передозировке возможен прием активированного угля, при необходимости проводится промывание желудка. При снижении артериального давления следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Исходя из Вашего состояния, Вы будете находиться под соответствующим медицинским наблюдением; также врач примет решение о необходимости проведения медикаментозного лечения.

Препарат Лортенза ® не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов.

Отпускают по рецепту.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Нарушение функции почек При КК от 50 до 20 мл/мин коррекции дозы не требуется. Препарат Лортенза ® противопоказан пациентам с КК менее 20 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе. Нарушение функции печени Пациентам с нарушением функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) в анамнезе рекомендуется применять более низкие дозы лозартана. В связи с отсутствием у препарата Лортенза ® дозировки, содержащей 25 мг лозартана, данную дозу следует назначать в монотерапии лозартаном. Применение препарата Лортенза ® возможно у пациентов с нарушением функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым, по решению врача, рекомендовано применение лозартана в дозе 50 мг. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) вследствие сниженного клиренса терапию амлодипином рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата Лортенза ® отсутствует дозировка, содержащая 2,5 мг амлодипина, данную дозу следует назначать в монотерапии амлодипином.

Действующими веществами препарата являются амлодипин и лозартан.
Каждая таблетка содержит 13,88 мг амлодипина безилата (амлодипина бесилата), эквивалентно 10,00 мг амлодипина, и 163,55 мг лозартана А субстанции-гранул, содержащей 50,00 мг лозартана калия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлактоза 80 (лактозы моногидрат, целлюлоза); целлюлоза микрокристаллическая, тип 102; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия; краситель железа оксид желтый (Е172); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат, Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк); краситель железа оксид красный (Е172).

Таблетки 5 мг + 50 мг : Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого с оранжевым оттенком цвета. Вид на изломе: шероховатая масса, состоящая из двух слоев – белого или почти белого и бледно-желтого цвета с пленочной оболочкой светло-коричневого с оранжевым оттенком цвета. Таблетки 5 мг + 100 мг : Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Вид на изломе: шероховатая масса, состоящая из двух слоев – белого или почти белого и бледно-желтого цвета с пленочной оболочкой розового цвета. Таблетки 10 мг + 50 мг : Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. Вид на изломе: шероховатая масса, состоящая из двух слоев – белого или почти белого и бледно-желтого цвета с пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. Таблетки 10 мг + 100 мг : Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета. Вид на изломе: шероховатая масса, состоящая из двух слоев – белого или почти белого и бледно-желтого цвета с пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 50 мг, 5 мг + 100 мг, 10 мг + 50 мг, 10 мг + 100 мг. По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2, 4, 8, 12 контурных ячейковых упаковок (по 7 таблеток) или 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Препарат Лортенза показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше с артериальной гипертензией (пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лозартаном).

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто                            ≥ 1/10 часто                                       от ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто                                   от ≥ 1/1000 до < 1/100 редко                                       от ≥ 1/10000 до < 1/1000 очень редко                            < 1/10000 частота неизвестна                не может быть оценена на основе имеющихся данных. Классификация органов и систем ( MedDRA ) Нежелательные эффекты Частота развития Амлодипин/ Лозартан Амлодипин Лозартан Инфекционные и паразитарные заболевания Инфекция мочевых путей - - Частота неизвестна Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения - Очень редко - Тромбоцитопения - Очень редко Частота неизвестна Анемия - - Частота неизвестна Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции - - Редко Ангионевротический отек* - Очень редко Редко Васкулит, включая геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха) - - Редко Реакции повышенной чувствительности - Очень редко Редко Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипергликемия - Очень редко - Нарушения психики Бессонница, лабильность настроения (включая тревогу) - Нечасто - Депрессия - Нечасто Частота неизвестна Спутанность сознания - Редко - Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто Часто Часто Сонливость Нечасто Часто Нечасто Головная боль Часто Часто Нечасто Расстройства сна - - Нечасто Парестезия - Нечасто - Гипестезия - Нечасто - Тремор - Нечасто - Дисгевзия - Нечасто Частота неизвестна Мышечный гипертонус, периферическая нейропатия - Очень редко - Мигрень - - Частота неизвестна Экстрапирамидные нарушения - Частота неизвестна - Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения (в том числе диплопия) - Часто - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго Нечасто - Часто Шум в ушах - Нечасто Частота неизвестна Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения Нечасто Часто Нечасто Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий) - Нечасто - Стенокардия - - Нечасто Инфаркт миокарда - Очень редко - Нарушения со стороны сосудов Ощущение «прилива» крови к коже лица Нечасто Часто - Ортостатическая гипотензия (включая дозозависимые ортостатические реакции)** Нечасто - Нечасто Выраженное снижение АД - Нечасто - Васкулит - Очень редко - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Нечасто Часто - Ринит - Нечасто - Кашель - Очень редко Частота неизвестна Нарушения со стороны пищеварительной системы Боль в животе - Часто Нечасто Дискомфорт в области живота Нечасто - - Диспепсия Нечасто Часто - Тошнота Нечасто Часто - Рефлюкс-эзофагит Нечасто - - Изменение режима дефекации (включая диарею и запор) - Часто - Рвота, сухость слизистой оболочки полости рта - Нечасто - Жажда - Нечасто - Запор - - Нечасто Гастрит, гиперплазия десен - Очень редко - Панкреатит - Очень редко Частота неизвестна Диарея - - Частота неизвестна Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит - Очень редко Редко Нарушение функции печени - - Частота неизвестна Желтуха - Очень редко - Повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови - Очень редко - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь - Нечасто Нечасто Алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, экзантема - Нечасто - Кожный зуд Нечасто Нечасто Частота неизвестна Крапивница Нечасто Нечасто Частота неизвестна Фоточувствительность - Очень редко Частота неизвестна Мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона - Очень редко - Токсический эпидермальный некролиз - Частота неизвестна - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Отеки лодыжек - Часто - Судороги в мышцах - Часто - Миалгия - Нечасто Частота неизвестна Артралгия - Нечасто Частота неизвестна Рабдомиолиз - - Частота неизвестна Боль в спине - - Частота неизвестна Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Учащенное мочеиспускание (поллакиурия) Нечасто Нечасто - Болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия - Нечасто - Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Эректильная дисфункция/импотенция - Нечасто Частота неизвестна Гинекомастия - Нечасто - Общие расстройства и нарушения в месте введения Отеки/периферические отеки Нечасто Очень часто Нечасто Слабость Нечасто - - Повышенная утомляемость - Часто Нечасто Дискомфорт в области груди Нечасто - - Боль в груди Нечасто - - Чувство быстрого насыщения Нечасто - - Астения - Часто Нечасто Недомогание - Нечасто Частота неизвестна Боль - Нечасто - Гриппоподобные симптомы - - Частота неизвестна Лабораторные и инструментальные данные Гиперкалиемия - - Часто Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)***в плазме крови - - Редко Гипонатриемия - - Частота неизвестна Увеличение массы тела, снижение массы тела - Нечасто - *Включая отек гортани, голосовых связок, лица, губ, глотки и/или языка (с развитием обструкции дыхательных путей), у некоторых пациентов отмечался ангионевротический отек в анамнезе при лечении другими препаратами, включая ингибиторы АПФ. **Особенно у пациентов со сниженным ОЦК (например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или после лечения высокими дозами диуретиков). ***Обычно проходит после отмены препарата.

Беременность Применение препарата Лортенза ® при беременности противопоказано, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата. Лекарственные средства (ЛС), воздействующие на РААС, могут вызывать повреждения и гибель плода и новорожденного при применении у беременных. Описаны единичные случаи применения ингибиторов АПФ при беременности. Применение во II и III триместрах беременности ЛС, непосредственно воздействующих на РААС, связано с такими повреждениями плода и осложнениями у новорожденных, как артериальная гипотензия, неонатальная гипоплазия костей черепа, анурия, обратимая и необратимая почечная недостаточность. Также отмечались случаи олигогидрамниона, предположительно развившегося в результате сниженной функции почек у плода. В этих случаях олигогидрамнион был ассоциирован с контрактурами конечностей, черепно-лицевыми деформациями и гипоплазией легких плода. Помимо этого, отмечались случаи преждевременных родов, задержки внутриутробного развития и незаращения артериального протока, однако связи с применением АРА II в этих случаях обнаружено не было. Перечисленные побочные эффекты, по-видимому, не являются следствием применения АРА II в I триместре беременности. Беременные, принимавшие препараты АРА II в I триместре беременности, должны быть обязательно проинформированы о последствиях приема АРА II во II и III триместрах беременности. В зависимости от срока беременности для оценки функционального состояния плода возможно использование стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Новорожденные, матери которых принимали во время беременности АРА II, должны находиться под врачебным наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При развитии олигурии, в первую очередь, необходима коррекция АД и почечной перфузии. Обменная гемотрансфузия или гемодиализ необходимы для коррекции артериальной гипотензии и/или для замещения функции почек. Амлодипин Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена. В опытах на животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. Применение амлодипина во время беременности возможно при отсутствии безопасной гипотензивной альтернативной терапии, и в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Лозартан Применение во II и III триместрах беременности ЛС, действующих на РААС, может вызывать серьезные повреждения или даже гибель плода, поэтому при планировании беременности или при ее наступлении следует прекратить прием лозартана и, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. Почечная перфузия у плода, зависящая от РААС, развивается со II триместра беременности, поэтому риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах беременности. Период грудного вскармливания В доклинических исследованиях у животных отмечались значительные концентрации амлодипина и/или активного метаболита лозартана в грудном молоке. Амлодипин выделяется с грудным молоком. Доля материнской дозы, полученной младенцем, варьируется в пределах 3-7 %, максимум 15 %. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Применение препарата Лортенза ® противопоказано в период грудного вскармливания. Фертильность Амлодипин У некоторых пациентов при применении БМКК отмечались обратимые биохимические изменения головки сперматозоида. Клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. Сообщалось, что в исследовании на крысах выявлено побочное действие на фертильность самцов крыс. Лозартан В исследованиях in vitro и in vivo мутагенные свойства лозартана не обнаружены. Фертильность и репродуктивная функция самцов крыс, получавших внутрь дозы до 150 мг/кг/сут, не изменялись. При введении самкам крыс доз 100 мг/кг/сут и более наблюдалось уменьшение числа желтых тел, зародышей и эмбрионов.

Не принимайте препарат Лортенза если:

• у Вас имеется аллергия на амлодипин, лозартан или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в составе);
• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел "Беременность, грудное вскармливание и фертильность");
• у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• у Вас имеются проблемы со стороны сердца: сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз), шок (включая кардиогенный шок - это состояние, при котором сердце не способно доставлять достаточный объем крови в организм);
• у Вас сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда;  у Вас очень низкое артериальное давление;
• у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• у Вас диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• у Вас диабетическая нефропатия, и Вы лечитесь ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Лортенза противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность
Не принимайте препарат во время беременности. Если Вы считаете, что можете быть беременны или можете забеременеть, Ваш врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Лортенза до наступления беременности или сразу же после подтверждения ее наступления, а также порекомендует Вам другой препарат вместо препарата Лортенза , поскольку прием указанного препарата во время беременности (особенно во II и III триместрах) может причинить серьезный вред ребенку (возможно нарушение развития со стороны костей черепа, почек, легких, конечностей).
Если Вы принимали препарат Лортенза во время беременности, Ваш ребенок должен находиться под врачебным наблюдением, учитывая риск выраженного снижения артериального давления (артериальной гипотензии), снижения количества отделяемой мочи (олигурии) и повышения содержания калия в крови (гиперкалиемии).
Грудное вскармливание
Не кормите грудью во время приема препарата. Было установлено, что амлодипин в небольших количествах попадает в грудное молоко, поэтому в период приема препарата Лортенза следует прекратить грудное вскармливание. Если Вы планируете продолжать кормить грудью, сообщите об этом Вашему врачу - Вам будет подобран другой курс лечения.
Фертильность
Клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. Клинические данные о влиянии лозартана на фертильность отсутствуют.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск развития головокружения.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50   Производитель ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: (495) 994-70-70 Факс: (495) 994-70-78   Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Перед началом приема препарата Лортенза проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), так как прием препарата Лортенза во время беременности может причинить серьезный вред ребенку (см. разделы "Противопоказания", "Беременность, грудное вскармливание и фертильность").
Обязательно сообщите врачу, если:

• в прошлом Вы перенесли ангионевротический отек (отечность лица, губ, горла и (или) языка) (см. также раздел "Возможные нежелательные реакции");
• Вы принимаете диуретики (препараты, повышающие количество жидкости, выделяемой почками) или соблюдаете диету с ограничением соли, приводящую к чрезмерному выведению жидкости и соли из организма;
• у Вас имеется сужение или блокада кровеносных сосудов, ведущих к почкам, или если Вам недавно была проведена трансплантация почки;
• у Вас имеется нарушение функции печени (см. раздел "Противопоказания");
• у Вас имеется сердечная недостаточность с нарушением функции почек или с сопутствующим тяжелым нарушением ритма сердца (аритмией), угрожающим жизни. При одновременном применении бета-адреноблокаторов следует соблюдать особую осторожность;
• у Вас имеются нарушения со стороны сердца;
• у Вас была диагностирована ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или нарушение мозгового кровообращения (вызванное снижением кровотока в головном мозге);
• у Вас имеется первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышением секреции гормона альдостерона, вызванный заболеванием надпочечников);
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда;
• у Вас имеется или ранее были повышения артериального давления до высоких значений (гипертонический криз);
• Вы являетесь лицом пожилого возраста;
• Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
  - ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности, если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
  - алискирен или препараты, его содержащие. Врач может регулярно контролировать у Вас функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

Дети и подростки
Препарат Лортенза не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Препарат Лортенза содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Лортенза содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе механизмами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск развития некоторых нежелательных реакций.

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, применение у пациентов с низким объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например, при применении высоких доз диуретиков, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии) – может возникать симптоматическая гипотензия, у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли, гиперкалиемия, артериальная гипотензия, печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), сердечная недостаточность с сопутствующими тяжелыми нарушениями функции почек, тяжелая ХСН неишемической этиологии (III-IV функционального класса по классификации NYHA), аортальный и/или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта), одновременное применение с ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность (легкой и средней степени), применение у пациентов пожилого возраста.

T=+(02-25)C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендованная доза
Обычная рекомендованная доза препарата - 1 таблетка в сутки.
Ваш врач подберет Вам оптимальную для Вас дозировку препарата
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Препарат принимается независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Лортенза в течение рекомендованного врачом времени.
Если Вы забыли принять препарат Лортенза
Если Вы забыли принять препарат Лортенза , примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
Если Вы прекратили прием препарата Лортенза
Не прекращайте прием препарата Лортенза без указания врача. Проконсультируйтесь c Вашим врачом о том, как долго следует принимать данный препарат. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Фармакодинамика Препарат Лортенза ® является комбинацией двух действующих веществ с дополняющим друг друга антигипертензивным действием: амлодипина (блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)) и лозартана (антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II)). Действующие вещества препарата обладают разным механизмом антигипертензивного действия: амлодипин вызывает расширение сосудов, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), лозартан воздействует на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) (ингибирует эффекты ангиотензина II), что приводит к более выраженному снижению артериального давления (АД) по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом. Амлодипин Амлодипин – производное дигидропиридина, блокирует «медленные» кальциевые каналы и снижает трансмембранный ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Антигипертензивное действие амлодипина связано с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы артериальных сосудов. В доклинических исследованиях амлодипин оказывал более выраженное действие на гладкомышечные клетки сосудов по сравнению с кардиомиоцитами. Амлодипин не оказывает негативного влияния ни на атриовентрикулярную проводимость, ни на сократимость миокарда. Уменьшает сопротивляемость сосудов почек и увеличивает почечный кровоток. Исследования амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) II-IV функционального класса по классификации NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) показали, что амлодипин не оказывает негативного влияния на толерантность к физической нагрузке, фракцию выброса или концентрации липидов и глюкозы в плазме крови. После однократного приема амлодипина внутрь действие начинается через 2-4 часа и сохраняется в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект достигается не ранее, чем через 4 недели после начала терапии. Амлодипин снижает АД у пациентов, находящихся в положении «лежа» и «сидя», а также при физической нагрузке. Благодаря постепенному развитию фармакодинамического эффекта амлодипин не вызывает резкого снижения АД или рефлекторной тахикардии. Амлодипин уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Гемодинамические эффекты сохраняются неизменными при долгосрочном применении амлодипина. Лозартан Лозартан – синтетический АРА II (тип АТ 1 ) для приема внутрь. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, основным активным гормоном РААС и важным определяющим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии (АГ). Ангиотензин II связывается с АТ 1 -рецепторами, имеющимися во многих тканях (гладкомышечная ткань сосудов, надпочечники, почки и сердце) и выполняет важные биологические функции, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов. Лозартан селективно блокирует АТ 1 -рецепторы. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) как в условиях in vitro , так и в условиях in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от источника или пути его синтеза. Лозартан не обладает свойствами агониста и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой деятельности. Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), разрушающий брадикинин. Соответственно, не вызывает увеличения частоты нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином. Подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму «отрицательной» обратной связи при лечении лозартаном вызывает увеличение активности ренина плазмы (АРП) крови, которое приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивный эффект и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, указывая на эффективную блокаду АТ 1 -рецепторов. После прекращения приема лозартана АРП крови и концентрация ангиотензина II в плазме крови снижаются в течение 3-х суток до исходных значений. Фармакокинетика Амлодипин Всасывание При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается. Максимальная концентрация (C max ) в плазме крови достигается через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 64 % до 80 %. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Распределение Объем распределения (V d ) составляет около 21 л/кг. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 7-8 дней после начала приема препарата. Связывание с белками плазмы крови – 98 %. Метаболизм Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первичного прохождения». Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. Выведение Конечный период полувыведения (Т 1/2 ) из плазмы крови составляет 30-40 часов. Плазменный клиренс составляет 7 мл/мин/кг. Примерно 60 % метаболитов и 10 % амлодипина в неизмененном виде выводится почками, 20-25 % – через кишечник. Фармакокинетика особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени Опыт применения амлодипина у пациентов с нарушением функции печени ограничен. У пациентов с нарушением функции печени отмечается удлинение Т 1/2 . Лозартан Всасывание После приема внутрь лозартан хорошо всасывается. Системная биодоступность лозартана при приеме внутрь составляет примерно 33 %. C max лозартана и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1 час и через 3-4 часа соответственно. Распределение Лозартан и его активный метаболит на 99 % связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином). V d лозартана составляет 34 л. Метаболизм Лозартан подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень с образованием активного карбоксилированного метаболита (Е-3174) и других неактивных метаболитов. Примерно 14 % дозы лозартана, введенной внутривенно или принятой внутрь, превращается в его активный метаболит. После приема внутрь или внутривенного введения меченного радиоактивным углеродом лозартана калия ( 14 С лозартан) большая часть радиоактивной метки в кровотоке соответствовала лозартану и его активному метаболиту. Минимальный уровень биотрансформации лозартана в его активный метаболит наблюдался примерно у 1 % пациентов, участвовавших в клинических исследованиях. Выведение Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита – 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4 % дозы выводится почками в неизмененном виде и 6 % дозы выводится почками в виде активного метаболита. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита линейна при приеме внутрь в дозах до 200 мг. При приеме внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови снижаются полиэкспоненциально с конечным Т 1/2 около 2 часов и 6-9 часов соответственно. В дозе 100 мг, принимаемой 1 раз в сутки, ни лозартан, ни его активный метаболит не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью. После приема внутрь 14 С лозартана у мужчин около 35 % радиоактивности обнаруживается в моче и 58 % – в кале. После внутривенного введения 14 С лозартана у мужчин примерно 43 % радиоактивности обнаруживается в моче и 50 % – в кале. Фармакокинетика особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов пожилого возраста с АГ существенно не отличаются от данных показателей у молодых пациентов с АГ. Пол Концентрации лозартана в плазме крови у женщин с АГ в 2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с АГ. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не отличались. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легким и среднетяжелым алкогольным циррозом печени при приеме лозартана внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови увеличились в 5 и 1,7 раз соответственно (в сравнении с аналогичными показателями у молодых здоровых добровольцев мужского пола). Пациенты с нарушением функции почек Концентрация лозартана в плазме крови не изменяется у пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 10 мл/мин. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно в 2 раза выше по сравнению с AUC лозартана у пациентов с нормальной функцией почек. Концентрации активного метаболита в плазме крови не изменялись у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Антигипертензивный эффект препарата Лортенза ® может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными средствами. Поэтому одновременное применение различных гипотензивных средств должно быть обосновано. Амлодипин Одновременное применение амлодипина с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ считается безопасным. В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение БМКК) не было обнаружено при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) , в том числе и с индометацином . Возможно усиление антигипертензивного действия БМКК при одновременном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ и нитратами , а также при одновременном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками . Одновременное применение амлодипина с ингибиторами изофермента CYP3A4 требует тщательного контроля симптомов артериальной гипотензии и периферических отеков. При одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг в день и амлодипина в дозе 5 мг в день у пациентов пожилого возраста системная экспозиция амлодипина повышается на 60 %. Эритромицин при одновременном применении повышает C max амлодипина в плазме крови у молодых пациентов на 22 %, а у пациентов пожилого возраста – на 50 %. В то же время мощные ингибиторы изофермента CYP 3A 4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови в еще большей степени. При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может варьироваться. Таким образом, контроль АД и коррекция доз принимаемых препаратов должны проводиться как во время, так и после одновременного их применения, особенно в сочетании с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного ). Бета-адреноблокаторы при одновременном применении с амлодипином могут вызывать обострение течения ХСН. Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин ). Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с АГ не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. При приеме амлодипина одновременно с силденафилом каждый из препаратов независимо оказывал свое антигипертензивное действие. Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождалось значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина. Этанол (напитки, содержащие алкоголь ): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола . Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При внутривенном введении дантролена на фоне терапии амлодипином возможны коллапс, аритмии, снижение силы сердечных сокращений и гиперкалиемия. Препараты кальция могут снижать антигипертензивное действие БМКК. При одновременном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Не оказывает влияния на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс. Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (в частности, одновременный прием амлодипина и варфарина не влияет на увеличение протромбинового времени). Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. В исследованиях в условиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина . Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Однократный прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. При одновременном применении с амлодипином существует риск повышения концентрации такролимуса в плазме крови, но фармакокинетический механизм данного взаимодействия полностью не изучен. Для предупреждения токсического действия такролимуса при одновременном применении с амлодипином следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и, при необходимости, корректировать его дозу. Кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении амлодипина и кларитромицина повышен риск развития артериальной гипотензии. Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентами, получающими амлодипин одновременно с кларитромицином . Ингибиторы механистической мишени для рапамицина у млекопитающих (mTOR ): ингибиторы mTOR , такие как сиролимус , темсиролимус и эверолимус , представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию. Исследования лекарственного взаимодействия с применением циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других групп пациентов не проводились, кроме пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдались вариабельные минимальные концентрации (средние значения: 0-40 %) циклоспорина . Одновременное применение амлодипина с циклоспорином может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении амлодипина у пациентов, перенесших трансплантацию почки, следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови, и, при необходимости, снижать его дозу. Клинические исследования взаимодействия показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина. Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77 %. Доза симвастатина при одновременном применении с амлодипином не должна превышать 20 мг 1 раз в сутки. Лозартан Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина II и его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон ), препаратов калия и калийсодержащих заменителей соли может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Как и при применении других ЛС, влияющих на выведение натрия, лозартан может снижать выведение лития , поэтому при одновременном применении препаратов лития и АРА II необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), которые получали лечение НПВП , включая с елективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) , одновременное применение ингибиторов АПФ и/или АРА II , включая лозартан, может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности (ОПН). Обычно данный эффект обратим. НПВП , включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 , могут снижать эффект АРА II, включая лозартан. Поэтому антигипертензивный эффект АРА II может быть ослаблен при одновременном применении НПВП , в частности селективных ингибиторов ЦОГ-2 . Таким образом, одновременное применение комбинации амлодипин/лозартан с НПВП необходимо проводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Двойная блокада РААС возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем АД, функции почек и содержания электролитов в плазме крови. У пациентов с атеросклерозом, ХСН или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней двойная блокада РААС ассоциирована с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая ОПН) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Одновременное применение АРА II, включая лозартан, с препаратами, содержащими алискирен , противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Не отмечалось фармакокинетически значимых взаимодействий лозартана с такими ЛС, как гидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин и фенобарбитал . Прием рифампицина , индуктора лекарственного метаболизма, снижает концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови. В клинических исследованиях было изучено применение двух ингибиторов изофермента CYP3A4 . Кетоконазол не влиял на метаболизм лозартана до активного метаболита после внутривенного введения лозартана. Эритромицин не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику лозартана при приеме внутрь. Флуконазол , ингибитор изофермента CYP 2C 9 , снижает концентрацию активного метаболита лозартана и повышает концентрацию лозартана в плазме крови, однако фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и ингибиторов изофермента CYP 2C 9 не установлена. Показано, что у пациентов, не метаболизирующих лозартан в активный метаболит, имеется очень редкий и специфичный дефект изофермента CYP2C9. Эти данные свидетельствуют о том, что метаболизм лозартана до активного метаболита опосредуется преимущественно изоферментом CYP2C9, а не изоферментом CYP3A4.

КРКА-РУС, Россия

Действие обоих веществ препарата (и амлодипина, и лозартана) препятствует сужению кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления:

• амлодипин блокирует проникновение кальция в стенку кровеносных сосудов, тем самым препятствуя сужению кровеносных сосудов и снижая артериальное давление;
• лозартан снижает артериальное давление посредством расслабления кровеносных сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакодинамика, Препарат Лортенза® является комбинацией двух действующих веществ с дополняющим друг друга антигипертензивным действием: амлодипина (блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)) и лозартана (антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II)). Действующие вещества препарата обладают разным механизмом антигипертензивного действия: амлодипин вызывает расширение сосудов, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), лозартан воздействует на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) (ингибирует эффекты ангиотензина II), что приводит к более выраженному снижению артериального давления (АД) по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом., Амлодипин, Амлодипин – производное дигидропиридина, блокирует «медленные» кальциевые каналы и снижает трансмембранный ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Антигипертензивное действие амлодипина связано с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы артериальных сосудов. В доклинических исследованиях амлодипин оказывал более выраженное действие на гладкомышечные клетки сосудов по сравнению с кардиомиоцитами. Амлодипин не оказывает негативного влияния ни на атриовентрикулярную проводимость, ни на сократимость миокарда. Уменьшает сопротивляемость сосудов почек и увеличивает почечный кровоток., Исследования амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) II-IV функционального класса по классификации NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) показали, что амлодипин не оказывает негативного влияния на толерантность к физической нагрузке, фракцию выброса или концентрации липидов и глюкозы в плазме крови. После однократного приема амлодипина внутрь действие начинается через 2-4 часа и сохраняется в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект достигается не ранее, чем через 4 недели после начала терапии. Амлодипин снижает АД у пациентов, находящихся в положении «лежа» и «сидя», а также при физической нагрузке. Благодаря постепенному развитию фармакодинамического эффекта амлодипин не вызывает резкого снижения АД или рефлекторной тахикардии. Амлодипин уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Гемодинамические эффекты сохраняются неизменными при долгосрочном применении амлодипина., Лозартан, Лозартан – синтетический АРА II (тип АТ1) для приема внутрь. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, основным активным гормоном РААС и важным определяющим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии (АГ). Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами, имеющимися во многих тканях (гладкомышечная ткань сосудов, надпочечники, почки и сердце) и выполняет важные биологические функции, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов., Лозартан селективно блокирует АТ1-рецепторы. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) как в условиях in vitro, так и в условиях in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от источника или пути его синтеза., Лозартан не обладает свойствами агониста и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой деятельности. Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), разрушающий брадикинин. Соответственно, не вызывает увеличения частоты нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином., Подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму «отрицательной» обратной связи при лечении лозартаном вызывает увеличение активности ренина плазмы (АРП) крови, которое приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивный эффект и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, указывая на эффективную блокаду АТ1-рецепторов. После прекращения приема лозартана АРП крови и концентрация ангиотензина II в плазме крови снижаются в течение 3-х суток до исходных значений., Фармакокинетика, Амлодипин, Всасывание, При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 64 % до 80 %. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина., Распределение, Объем распределения (Vd) составляет около 21 л/кг. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 7-8 дней после начала приема препарата. Связывание с белками плазмы крови – 98 %., Метаболизм, Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первичного прохождения». Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью., Выведение, Конечный период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 30-40 часов. Плазменный клиренс составляет 7 мл/мин/кг. Примерно 60 % метаболитов и 10 % амлодипина в неизмененном виде выводится почками, 20-25 % – через кишечник., Фармакокинетика особых групп пациентов, Пациенты с нарушением функции печени, Опыт применения амлодипина у пациентов с нарушением функции печени ограничен. У пациентов с нарушением функции печени отмечается удлинение Т1/2., Лозартан, Всасывание, После приема внутрь лозартан хорошо всасывается. Системная биодоступность лозартана при приеме внутрь составляет примерно 33 %. Cmax лозартана и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1 час и через 3-4 часа соответственно., Распределение, Лозартан и его активный метаболит на 99 % связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином). Vd лозартана составляет 34 л., Метаболизм, Лозартан подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень с образованием активного карбоксилированного метаболита (Е-3174) и других неактивных метаболитов., Примерно 14 % дозы лозартана, введенной внутривенно или принятой внутрь, превращается в его активный метаболит. После приема внутрь или внутривенного введения меченного радиоактивным углеродом лозартана калия (14С лозартан) большая часть радиоактивной метки в кровотоке соответствовала лозартану и его активному метаболиту. Минимальный уровень биотрансформации лозартана в его активный метаболит наблюдался примерно у 1 % пациентов, участвовавших в клинических исследованиях., Выведение, Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита – 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4 % дозы выводится почками в неизмененном виде и 6 % дозы выводится почками в виде активного метаболита. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита линейна при приеме внутрь в дозах до 200 мг., При приеме внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови снижаются полиэкспоненциально с конечным Т1/2 около 2 часов и 6-9 часов соответственно. В дозе 100 мг, принимаемой 1 раз в сутки, ни лозартан, ни его активный метаболит не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью. После приема внутрь 14С лозартана у мужчин около 35 % радиоактивности обнаруживается в моче и 58 % – в кале. После внутривенного введения 14С лозартана у мужчин примерно 43 % радиоактивности обнаруживается в моче и 50 % – в кале., Фармакокинетика особых групп пациентов, Пациенты пожилого возраста, Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов пожилого возраста с АГ существенно не отличаются от данных показателей у молодых пациентов с АГ., Пол, Концентрации лозартана в плазме крови у женщин с АГ в 2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с АГ. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не отличались., Пациенты с нарушением функции печени, У пациентов с легким и среднетяжелым алкогольным циррозом печени при приеме лозартана внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови увеличились в 5 и 1,7 раз соответственно (в сравнении с аналогичными показателями у молодых здоровых добровольцев мужского пола)., Пациенты с нарушением функции почек, Концентрация лозартана в плазме крови не изменяется у пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 10 мл/мин. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно в 2 раза выше по сравнению с AUC лозартана у пациентов с нормальной функцией почек. Концентрации активного метаболита в плазме крови не изменялись у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Препарат Лортенза показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше с артериальной гипертензией (пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лозартаном).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Соблюдайте особую осторожность, если с препаратом Лортенза Вы одновременно принимаете следующие препараты:

• другие антигипертензивные препараты, поскольку они могут еще больше снизить Ваше артериальное давление;
• диуретики (мочегонные препараты);
• препараты, удерживающие калий в организме или повышающие содержание калия, например, калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие препараты (например, некоторые диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон;
• нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, включая ингибиторы циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2) (препараты, уменьшающие воспаление, которые допускается применять для облегчения боли), поскольку они могут ослаблять антигипертензивное действие лозартана.

Если у Вас имеется нарушение функции почек, сопутствующее применение указанных препаратов может приводить к ухудшению функции почек.
Препарат Лортенза может влиять или подвергаться влиянию других лекарственных средств, таких как:

• кетоконазол, итраконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир (применяется для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ));
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• препараты, содержащие Зверобой продырявленный (применяются в качестве успокоительного средства);
• дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
• бета-адреноблокаторы (препараты, используемые в лечении патологии сердечнососудистой системы);
• дантролен (применяется в условиях стационара при тяжелых нарушениях терморегуляции);
• тaкролимус;
• симвастатин (препарат для снижения холестерина);
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ организма).

Препараты, содержащие литий, не следует принимать в комбинации с препаратом Лортенза без строгого наблюдения Вашего врача. Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, контроль анализа крови).
Ваш врач может изменить назначенную дозу препарата Лортенза и (или) принять другие меры предосторожности при применении ингибитора АПФ или алискирена (см. также разделы "Противопоказания", "Особые указания и меры предосторожности").
Применение препарата Лортенза с пищей и напитками
Во время лечения препаратом Лортенза не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может приводить к непрогнозируемому усилению гипотензивного эффекта препарата Лортенза .

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды., Рекомендуемая доза препарата Лортенза® – 1 таблетка в сутки., Препарат Лортенза® в дозе 5 мг + 50 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении амлодипина в дозе 5 мг или лозартана в дозе 50 мг в монотерапии., Препарат Лортенза® в дозе 5 мг + 100 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении лозартана в дозе 100 мг или препарата Лортенза® в дозе 5 мг + 50 мг., Препарат Лортенза® в дозе 10 мг + 50 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении амлодипина в дозе 10 мг или препарата Лортенза® в дозе 5 мг + 50 мг., Препарат Лортенза® в дозе 10 мг + 100 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении препарата Лортенза® в дозе 5 мг + 100 мг или 10 мг + 50 мг., Доза подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе фиксированного комбинированного препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов., Максимальная суточная доза препарата Лортенза® составляет 10 мг + 100 мг., Пациенты, одновременно принимающие лозартан и амлодипин, могут быть переведены на препарат Лортенза®, содержащий лозартан и амлодипин в тех же дозах., Нарушение функции почек, При КК от 50 до 20 мл/мин коррекции дозы не требуется., Препарат Лортенза® противопоказан пациентам с КК менее 20 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе (см. раздел «Противопоказания»)., Пациенты со сниженным ОЦК, У пациентов со сниженным ОЦК (например, вследствие лечения высокими дозами диуретиков и т. д.) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки. В связи с отсутствием у препарата Лортенза® дозировки, содержащей 25 мг лозартана, данную дозу следует назначать в монотерапии лозартаном., Перед применением препарата Лортенза® необходимо восстановление ОЦК и содержания натрия в плазме крови., Нарушение функции печени, Пациентам с нарушением функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) в анамнезе рекомендуется применять более низкие дозы лозартана. В связи с отсутствием у препарата Лортенза® дозировки, содержащей 25 мг лозартана, данную дозу следует назначать в монотерапии лозартаном., Применение препарата Лортенза® возможно у пациентов с нарушением функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым, по решению врача, рекомендовано применение лозартана в дозе 50 мг., Пациенты пожилого возраста, У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) вследствие сниженного клиренса терапию амлодипином рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата Лортенза® отсутствует дозировка, содержащая 2,5 мг амлодипина, данную дозу следует назначать в монотерапии амлодипином., Дети и подростки, Препарат Лортенза® не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов.

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, применение у пациентов с низким объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например, при применении высоких доз диуретиков, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии) – может возникать симптоматическая гипотензия, у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли, гиперкалиемия, артериальная гипотензия, печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), сердечная недостаточность с сопутствующими тяжелыми нарушениями функции почек, тяжелая ХСН неишемической этиологии (III-IV функционального класса по классификации NYHA), аортальный и/или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта), одновременное применение с ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность (легкой и средней степени), применение у пациентов пожилого возраста., Препарат Лортенза® не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов., Нарушение функции почек, При КК от 50 до 20 мл/мин коррекции дозы не требуется., Препарат Лортенза® противопоказан пациентам с КК менее 20 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе., Нарушение функции печени, Пациентам с нарушением функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) в анамнезе рекомендуется применять более низкие дозы лозартана. В связи с отсутствием у препарата Лортенза® дозировки, содержащей 25 мг лозартана, данную дозу следует назначать в монотерапии лозартаном., Применение препарата Лортенза® возможно у пациентов с нарушением функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым, по решению врача, рекомендовано применение лозартана в дозе 50 мг., Пациенты пожилого возраста, У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) вследствие сниженного клиренса терапию амлодипином рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата Лортенза® отсутствует дозировка, содержащая 2,5 мг амлодипина, данную дозу следует назначать в монотерапии амлодипином., Пациенты со сниженным ОЦК или с выраженным аортальным стенозом, У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме высоких доз диуретиков, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии) или с выраженным аортальным стенозом в начале терапии препаратом Лортенза® может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до начала терапии или начинать лечение с более низкой дозы препарата Лортенза®. Для пациентов, чья суточная доза лозартана составляет 25 мг, применение препарата Лортенза® не рекомендуется (см. раздел «Способ применения и дозы»)., Особые указания и меры предосторожности, относящиеся к амлодипину, Благодаря длительному Т1/2 вазодилатация, развившаяся в результате приема амлодипина, может сохраняться и после его отмены. Таким образом, применение другого вазодилататора после отмены амлодипина следует проводить с осторожностью, необходимы индивидуальная оценка дозы, интервала дозирования и активный контроль состояния пациента., В период лечения необходим контроль массы тела и потребления поваренной соли, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен)., Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда, После начала терапии или повышения дозы амлодипина может развиться нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда, особенно у пациентов с тяжелой ГОКМП., Особые указания и меры предосторожности, относящиеся к лозартану, Гиперкалиемия (содержание калия в плазме крови > 5,5 ммоль/л) отмечалась у 1,5 % пациентов, принимавших лозартан в виде монотерапии. Ни в одном из этих случаев не требовалась отмена препарата. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли, а также препаратов, прием которых может приводить к повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин), с лозартаном должно быть обосновано (особенно у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек), а содержание калия в плазме крови должно находиться под контролем., Во время приема лозартана пациенты не должны принимать препараты калия или заменители пищевой соли, содержащие калий, без предварительного согласования с врачом., Прием лозартана может приводить к транзиторной артериальной гипотензии, сопровождаемой шоком, обмороком и одышкой., Препарат Лортенза® необходимо применять с осторожностью у пациентов:, · со сниженным ОЦК;, · находящихся на диете с ограничением поваренной соли., Реакции гиперчувствительности, У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек гортани, голосовых связок, лица, губ, глотки и/или языка) необходим тщательный контроль применения препарата Лортенза® (см. раздел «Побочное действие»)., Эмбриотоксичность, Применение ЛС, воздействующих на РААС, во II-III триместрах беременности снижает функцию почек плода и увеличивает частоту заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформацией скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При диагностировании беременности препарат Лортенза® должен быть сразу отменен (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)., Нарушение водно-электролитного баланса, Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с нарушением функции почек с или без сахарного диабета, поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией количество случаев развития гиперкалиемии было больше в группе, принимавшей лозартан, чем в группе, принимавшей плацебо. Несколько пациентов прекратили терапию в связи с возникшей гиперкалиемией (см. раздел «Побочное действие. Лабораторные и инструментальные данные»)., Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, Как и все ЛС, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II должны применяться с осторожностью у пациентов с аортальным или митральным стенозом, ГОКМП., Хроническая сердечная недостаточность, Как и при применении других ЛС, оказывающих действие на РААС, у пациентов с ХСН и с или без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острого нарушения функции почек., Так как отсутствует достаточный опыт применения лозартана у пациентов с ХСН и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями, препарат Лортенза® следует применять с осторожностью., У пациентов с ХСН III-IV функционального класса (по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких на фоне применения амлодипина, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности., Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания, Как и все ЛС, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II должны применяться с осторожностью у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку выраженное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта., Первичный гиперальдостеронизм, Так как у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительного ответа на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, применение препарата Лортенза® не рекомендуется у данной группы пациентов., Пациенты с печеночной недостаточностью, Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что у пациентов с циррозом печени наблюдается значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови. Препарат Лортенза® не должен применяться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), а также у пациентов с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым рекомендовано снижение дозы лозартана до 25 мг в сутки (см. разделы «Фармакологические свойства. Фармакокинетика», «Противопоказания», «Способ применения и дозы»)., Поскольку амлодипин в основном метаболизируется в печени и Т1/2 у пациентов с нарушением функции печени составляет 56 часов, при назначении амлодипина пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью титрование дозы следует проводить постепенно., Пациенты с почечной недостаточностью, Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов, принимавших лозартан, отмечались обратимые при отмене препарата изменения функции почек., У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности РААС (например, при ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA), применение ингибиторов АПФ сопровождалось олигурией и/или нарастающей азотемией и, редко, ОПН и/или летальным исходом. Схожая картина наблюдалась и при применении лозартана у таких пациентов. Некоторые ЛС, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в плазме крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Подобный эффект наблюдался и при приеме лозартана у данной группы пациентов, он был обратим при отмене препарата. Препарат Лортенза® должен с осторожностью применяться у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки., Двойная блокада РААС, Одновременное применение АРА II, включая лозартан, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов., Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов., Гипертонический криз, Эффективность и безопасность применения при гипертоническом кризе не установлены., Особые группы пациентов, Дети и подростки, Эффективность и безопасность применения препарата Лортенза® у детей и подростков до 18 лет не установлены., Если у новорожденных, чьи матери принимали препарат Лортенза® во время беременности, наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание АД и почечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализа для предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции почек., Пациенты пожилого возраста, Клинические исследования не выявили каких-либо особенностей в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). У пациентов пожилого возраста из-за сниженного клиренса, приводящего к увеличению AUC амлодипина приблизительно на 40-60 %, терапию амлодипином обычно рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата Лортенза® отсутствует дозировка, содержащая амлодипин 2,5 мг, данную дозу следует назначать в монотерапии амлодипином., Специальная информация по вспомогательным веществам, Препарат Лортенза® содержит лактозу, поэтому его не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции., Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск развития головокружения.

По рецепту

Препарата Лортенза относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему, антагонистам рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами и содержит два действующих вещества - амлодипин (принадлежит к группе препаратов, называемых "блокаторами "медленных" кальциевых каналов") и лозартан (принадлежит к группе лекарственных препаратов под названием "антагонисты рецептора ангиотензина II"). Оба вещества помогают снижать повышенное артериальное давление (состояние называется "артериальная гипертензия") и контролировать его.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендованная доза Обычная рекомендованная доза препарата - 1 таблетка в сутки. Ваш врач подберет Вам оптимальную для Вас дозировку препарата Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат принимается независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии Принимайте препарат Лортенза в течение рекомендованного врачом времени. Если Вы забыли принять препарат Лортенза Если Вы забыли принять препарат Лортенза , примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки. Если Вы прекратили прием препарата Лортенза Не прекращайте прием препарата Лортенза без указания врача. Проконсультируйтесь c Вашим врачом о том, как долго следует принимать данный препарат. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Соблюдайте особую осторожность, если с препаратом Лортенза Вы одновременно принимаете следующие препараты: - другие антигипертензивные препараты, поскольку они могут еще больше снизить Ваше артериальное давление; - диуретики (мочегонные препараты); - препараты, удерживающие калий в организме или повышающие содержание калия, например, калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие препараты (например, некоторые диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон; - нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, включая ингибиторы циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2) (препараты, уменьшающие воспаление, которые допускается применять для облегчения боли), поскольку они могут ослаблять антигипертензивное действие лозартана. Если у Вас имеется нарушение функции почек, сопутствующее применение указанных препаратов может приводить к ухудшению функции почек. Препарат Лортенза может влиять или подвергаться влиянию других лекарственных средств, таких как: - кетоконазол, итраконазол, флуконазол (противогрибковые препараты); - ритонавир (применяется для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)); - рифампицин, эритромицин, кларитромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций); - препараты, содержащие Зверобой продырявленный (применяются в качестве успокоительного средства); - дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца); - бета-адреноблокаторы (препараты, используемые в лечении патологии сердечнососудистой системы); - дантролен (применяется в условиях стационара при тяжелых нарушениях терморегуляции); - тaкролимус; - симвастатин (препарат для снижения холестерина); - циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ организма). Препараты, содержащие литий, не следует принимать в комбинации с препаратом Лортенза без строгого наблюдения Вашего врача. Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, контроль анализа крови). Ваш врач может изменить назначенную дозу препарата Лортенза и (или) принять другие меры предосторожности при применении ингибитора АПФ или алискирена (см. также разделы "Противопоказания", "Особые указания и меры предосторожности"). Применение препарата Лортенза с пищей и напитками Во время лечения препаратом Лортенза не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может приводить к непрогнозируемому усилению гипотензивного эффекта препарата Лортенза .

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лортенза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Лортенза и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания, отек век, лица или губ, языка, горла, вызывающий значительные затруднения дыхания (анафилактические реакции и ангионевротический отек);
• тяжелые кожные реакции, в том числе выраженная кожная сыпь, покраснение кожи всего тела, выраженный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (что может быть проявлением синдрома Стивенса Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита), крапивница, в том числе распространенная по всему телу (генерализованная), или другие реакции гиперчувствительности;
• боль и дискомфорт в области груди, которые могут отдавать в левое плечо, руку, лопатку, одышка (что может быть проявлением инфаркта миокарда или стенокардии), нарушение ритма сердца (аритмия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), при котором может развиться сильная боль в животе и спине и сильно ухудшиться общее самочувствие;
• воспаление печени (гепатит);
• боль в мышцах, суставах, спине, необъяснимая боль в мышцах и темное окрашивание мочи (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• отеки, периферические отеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• ощущение сердцебиения;
• ощущение "прилива" крови к коже лица;
• одышка;
• боль в животе;
• тошнота;
• диспепсия;
• изменение ритма дефекации, включая диарею, запор;
• повышенная утомляемость;
• слабость;
• нарушения зрения, в том числе двоение в глазах (диплопия);
• судороги в мышцах;
• отеки лодыжек;
• вертиго;
• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• нерегулярное, усиленное сердцебиение (пальпитация);
• дискомфорт в области живота;
• рефлюкс-эзофагит;
• рвота;
• ощущение быстрого насыщения;
• изменения настроения (включая тревогу);
• епрессия;
• бессонница;
• расстройства сна;
• дрожь (тремор);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• обморок;
• нарушение чувствительности, потеря чувствительности;
• шум в ушах;
• низкое артериальное давление;
• насморк (ринит);
• жажда;
• сухость во рту;
• рвота;
• выпадение волос (алопеция);
• повышенное потоотделение;
• кожный зуд (в том числе, распространенный по всему телу - генерализованный);
• кожная сыпь;
• красные пятна на коже (пурпура);
• различные высыпания на коже (экзантема);
• изменение цвета кожи;
• учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
• болезненные позывы на мочеиспускание;
• учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);
• неспособность достичь эрекции (эректильная дисфункция, импотенция);
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• боль, плохое самочувствие;
• боль в мышцах;
• боль в суставах;
• увеличение или снижение массы тела;
• снижение артериального давления при смене положения - при переходе из положения "лежа" или "сидя" в положение "стоя" (ортостатическая гипотензия);
• незначительные отеки, которые определяются при надавливании (пастозность).

Редко (могут возникать не более, чем у 1 из 1000 человек):

• спутанность сознания;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), включая геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха);
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
• поражение нервов, которое может проявляться слабостью, онемением или покалыванием (периферическая нейропатия);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), разрастание (гиперплазия) десен;
• пожелтение кожи и слизистых (желтуха), повышение активности "печеночных" ферментов в крови;
• повышенное мышечное напряжение (гипертонус);
• кашель;
• кожная реакция на солнечный свет (фоточувствительность).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• дрожь, ригидность положения тела, маскообразное лицо, замедленные движения и неустойчивая, неуравновешенная походка (симптомы экстрапирамидных нарушений);
• инфекция мочевыводящих путей;
• снижение гемоглобина (анемия);
• снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);
• мигрень;
• нарушение функции печени;
• недомогание, гриппоподобные симптомы.

C09BB

2014/12/15 00:00:00

2064/12/15 00:00:00

2020/09/11 00:00:00

ЛП-002760

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=65e92857-8979-448d-b800-94467fc7c9ef

C09BB

04610017702086

Лортенза