Гемцитабин 10мг/мл 100мл конц-т д/р-ра д/инф. №1
Гемцитабин 10мг/мл 100мл конц-т д/р-ра д/инф. №1 Ebewe pharma ges.m.b.h. nfg.kg в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
269053
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
САНДОЗ
Действующее вещество
Цены на Гемцитабин 10мг/мл 100мл конц-т д/р-ра д/инф. №1 указаны в таблице ниже
Купить Гемцитабин 10мг/мл 100мл конц-т д/р-ра д/инф. №1 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Гемцитабин 10мг/мл 100мл конц-т д/р-ра д/инф. №1 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Гемцитабин
Код АТХ
L01BC05 - Гемцитабин
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - антиметаболит
Применение детьми
Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года; после вскрытия - 28 сут (при температуре 20-25 град.) или 24 ч (при температуре 2-8 град.); приготовленный р-р - 28 сут (при температуре 20-25 град.)
Применения при хронических заболеваниях
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.
Показания к применению
Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.
Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.
Прочие: гриппоподобный синдром.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.
В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.
Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фармакокинетика
При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м 2 в течение 0.4-1.2 ч C max в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. V d в центральной части составляет 12.4 л/м 2 у женщин и 17.5 л/м 2 у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). V d в периферической части составляет 47.4 л/м 2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.
Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м 2 до 92.2 л/ч/м 2 . У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м 2 . T 1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.
Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.
Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гемцитабину.
Особые указания
Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.
С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.
Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. (не замораживать и не хранить в холодильнике)
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Фармакологические свойства
Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.
Производитель
Фарева Унтерах ГмбХ, Австрия
Состав
1 мл содержит:, гемцитабин 10 мг
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство., Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов., Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке., Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК., После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.
Показания
Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия., Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор., Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность., Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема., Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме., Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка., Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии., Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии., Прочие: гриппоподобный синдром.
Взаимодействие
Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.
Как принимать, курс приема и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Специальные указания
Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких., С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении., Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена., Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Прозрачный раствор, бесцветный или бледно-желтого цвета.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Формы выпуска
Аналоги
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
