Ванкомицин 1000мг пор.д/р-ра д/инф. №1 фл. Красфарма оао_2 в Екатеринбурге

Ванкомицин

J01XA

антибиотик-гликопептид

При применении у новорожденных необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Отпускают по рецепту.

2 года

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек. При применении у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями (при непереносимости или неэффективности терапии другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины): сепсис, эндокардит (в качестве монотерапии или в составе комбинированной антибиотикотерапии), пневмония, абсцесс легких, менингит, инфекции костей и суставов, инфекции кожи и мягких тканей; псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества).Со стороны системы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны пищеварительной системы: тошнота.Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты.Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, доброкачественный пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь.Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.Прочие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром в/в введении возможно развитие *синдрома красной шеи*, связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

Применение в I триместре беременности противопоказано из-за риска развития нефро- и ототоксичности. Применение ванкомицина во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Плохо проникает через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость возрастает. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. T 1/2 составляет 4-11 ч. 80-90% выводится с мочой, небольшое количество выводится с желчью.

Неврит слухового нерва; выраженные нарушения функции почек; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к ванкомицину.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение в I триместре беременности противопоказано из-за риска развития нефро- и ототоксичности. Применение ванкомицина во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям.При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек.С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек.Применение у детейПри применении у новорожденных необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.Применение у пожилых пациентовПри применении у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности. В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха.Не допускается в/м введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей.При применении у новорожденных или пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

T=+(02-25)C

Вводят в/в капельно. Взрослым - по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Во избежание коллаптоидных реакций продолжительность инфузии должна составлять не менее 60 мин. Детям - 40 мг/кг/сут, каждую дозу следует вводить не менее 60 мин. У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений КК.В зависимости от этиологии заболевания ванкомицин можно принимать внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 0.5-2 г в 3-4 приема, для детей - 40 мг/кг в 3-4 приема.Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 3-4 г.

Антибиотик группы гликопептидов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile). Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку. При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

Красфарма ПАО, Россия

Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл. ванкомицин (в форме гидрохлорида) 1 г

Антибиотик группы гликопептидов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

- Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями (при непереносимости или неэффективности терапии другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины): сепсис, эндокардит (в качестве монотерапии или в составе комбинированной антибиотикотерапии), пневмония, абсцесс легких, менингит, инфекции костей и суставов, инфекции кожи и мягких тканей; - псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества). Со стороны системы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек. Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты. Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, доброкачественный пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь. Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции. Прочие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром в/в введении возможно развитие *синдрома красной шеи*, связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

При одновременном применении ванкомицина и анестетиков отмечались эритема и анафилактоидные реакции (в т.ч. снижение артериального давления сыпь крапивница и зуд). Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед индукцией анестезии может снизить вероятность возникновения этих реакций. Если ванкомицин вводят во время или сразу после операции при одновременном применении миорелаксантов (например суксаметония йодид) то их эффекты (нервномышечная блокада) могут быть усилены и продлены., При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды амфотерицин В аминосалициловая кислота или другие салицилаты бацитрацин капреомицин кармустин паромомицин циклоспорин "петлевые" диуретики полимиксин В цисплатин этакриновая кислота) требуется тщательный контроль за возможным развитием данных симптомов., Колестирамин снижает эффективность ванкомицина (при приеме внутрь). Антигистаминные препараты меклозин фенотиазины тиоксаптены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах вертиго). Фармацевтическое взаимодействие. Раствор ванкомицина имеет низкий pH что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания с щелочными растворами., Не рекомендуется смешивать или одновременно использовать раствор ванкомицина с хлорамфениколом глюкокортикоидами аминофиллином и фенобарбиталом., Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков фармацевтически несовместимы при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина., Необходимо тщательно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Режимы дозирования при внутривенном капельном введении, Внутривенно (в/в) капельно. Препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно болюсно (струйно)!, Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек: по 05 г каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Каждую дозу рекомендуется вводить со скоростью не более 10 мг/мин продолжительность инфузии не менее 60 мин. Суточная доза составляет 2 г. Возраст наличие ожирения могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке., Дети от 1 месяца и до 12 лет:по 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу вводят в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг., Новорожденные:начальная доза 15 мг/кг затем в поддерживающей дозе 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни; начиная со второй недели жизни поддерживающую дозу 10 мг/кг вводят каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить не менее 60 мин требуется постоянный мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке., Концентрация приготовленного раствора ванкомицина - не более 25-5 мг/мл. Максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого - 2 г., Пациентам с нарушением функции почекнеобходим индивидуальный подбор дозы с учетом уровня креатинина сыворотки. Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями либо уменьшением разовой дозы препарата., У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже объем распределения больше подбор дозы проводят по концентрации ванкомицина в сыворотке., У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови., При анурии начальная доза - 15 мг/кг для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке для стабильной концентрации препарата поддерживающая доза - 19 мг/кг/сутки., Коррекция путем увеличения интервалов между введениями, Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней: при КК 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней при КК < 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней. При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-10 дней., По известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креатинина по формуле:, Для мужчин: масса тела кг х (140 - возраст лет) / 72 х концентрация креатинина в сыворотке крови мг/100 мл, Для женщин: полученный результат умножают на 085., Пациенты на гемодиализе:начальная доза составляет 20-25 мг/кг при использовании мембран с высокой проницаемостью. Поддерживающие дозы вводятся на основании остаточной концентрации препарата в плазме крови и корректируются с целью поддержания остаточной концентрации препарата 15-20 мкг/мл., Ванкомицин эффективно удаляется при гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как полисульфон) но плохо выводится при использовании мембран с нормальной проницаемостью., Пациентам с печеночной недостаточностьюне требуется коррекции дозы., Приготовление и введение раствора для инфузии, Раствор для инфузий готовят в два этапа., Первый этап: препарат растворяют в воде для инъекций: 05 г - в 10 мл 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 96 ч., Второй этап: полученные на первом этапе растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разбавлению до концентрации не более 5 мг/мл для чего их переносят в совместимый раствор для инфузий: 05 г - в 100 мл и 1 г - в 200 мл 09 % раствора натрия хлорида 5 % раствора декстрозы или раствора Рингера., Требуемую дозу разведенного таким образом ванкомицина следует вводить путем дробной инфузии в течение не менее 60 мин., Инфузионные растворы препарата на основе 09 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы могут храниться в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 14 суток без значительной потери активности. Растворы приготовленные на основе раствора Рингера могут храниться в холодильнике в течение 4 суток (96 часов)., Перед введением приготовленный раствор для инфузии следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета., Режимы дозирования при приеме внутрь, Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита вызванного Clostridiumdifficile вследствие применения антибиотиков а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение ванкомицина не имеет преимущества для лечения данных заболеваний., Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 05-2 г в 3-4 раза/сут детям по 004 г/кг в 3-4 раза/сут. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавить обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других локализаций инфекций.

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений со стороны мочевыделительной системы и органов чувств., Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу. Проводят симптоматическую терапию направленную на поддержание клубочковой фильтрации. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина., Ванкомицин плохо удаляется при помощи диализа. Имеются сведения о том что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводят к увеличению клиренса ванкомицина.

Быстрое введение (например в течение нескольких минут) может сопровождаться выраженным снижением артериального давления и в редких случаях остановкой сердца. Раствор ванкомицина для инфузий следует вводить в течение не менее 60 мин чтобы избежать побочных реакций связанных с инфузией., С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточ­ностью (дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально; рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет) поскольку при высоких сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл минимальная - 10 мкг/мл концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными., Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии., При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы контроль картины периферической крови функции почек (общий анализ мочи показатели креатинина и азота мочевины)., Ванкомицин является раздражающим веществом поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Наблюдались тромбофлебиты хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 25-5 мг/мл) и чередования мест введения препарата., Применение в педиатрии. При назначении новорожденным (в т.ч. недоношенным) рекомендуется контроль концентрации ванкомицина в плазме крови., Ванкомицин плохо всасывается после перорального приема поэтому может назначаться перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита вызванного Clostridiumdifficile., Влияние ванкомицина на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не изучено. Однако следует учитывать что применение ванкомицина может сопровождаться такими нежелательными явлениями как головокружение связанное с падением артериального давления. Пациенты испытывающие головокружение должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

По рецепту

Антибиотик группы гликопептидов.

Вводят в/в капельно. Взрослым - по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Во избежание коллаптоидных реакций продолжительность инфузии должна составлять не менее 60 мин. Детям - 40 мг/кг/сут, каждую дозу следует вводить не менее 60 мин. У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений КК. В зависимости от этиологии заболевания ванкомицин можно принимать внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 0.5-2 г в 3-4 приема, для детей - 40 мг/кг в 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 3-4 г.

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку. При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

J01XA

2010/04/27 00:00:00

2060/04/27 00:00:00

2018/07/18 00:00:00

ЛСР-003482/10

Лекарственное средство

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку.При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

04602521013758

Ванкомицин

[{'code': 'M89.9', 'desc': 'Болезнь костей неуточненная'}, {'code': 'M86', 'desc': 'Остеомиелит'}, {'code': 'M00.9', 'desc': 'Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)'}, {'code': 'L08.9', 'desc': 'Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная'}, {'code': 'J18', 'desc': 'Пневмония без уточнения возбудителя'}, {'code': 'I33', 'desc': 'Острый и подострый эндокардит'}, {'code': 'G04', 'desc': 'Энцефалит, миелит и энцефаломиелит'}, {'code': 'G00', 'desc': 'Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках'}, {'code': 'A41.9', 'desc': 'Септицемия неуточненная'}, {'code': 'A09', 'desc': 'Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения'}, {'code': 'A04.7', 'desc': 'Энтероколит, вызв. Clostridium difficile'}]