Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №50 амп.
Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №50 амп. Lek pharmaceuticals d.d. в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
31870
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
САНДОЗ
Действующее вещество
Цены на Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №50 амп. указаны в таблице ниже
Купить Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №50 амп. можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Феррум лек 50мг/мл 2мл р-р д/ин.в/м. №50 амп. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Железа III гидроксид декстран
Код АТХ
B03AC
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
Железа (III) гидроксид декстран
Фармако-терапевтическая группа
железа препарат.
Передозировка
Симптомы: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Состав
Действующее вещество: железа (III) гидроксид полиизомальтозат; Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная), вода д/и.
Описание
коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо красного цвета. По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
- тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
- нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно - окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции. Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, недомогание; крайне редко - аллергические или анафилактические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Надлежащих и хорошо контролируемых клинических исследований применения железа III гидроксида декстрана не проводилось. Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении парентеральных форм железа возможно развитие брадикардии плода. Это явление обычно является переходящим проявлением реакции гиперчувствительности у матери. Грудное вскармливание Доклинические данные не указывают на прямое или непрямое негативное влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У крыс при введении ⁵⁹Fe-меченого железа в составе железо-сахарозного комплекса отмечалась незначительная секреция железа в грудное молоко с последующей передачей детенышам. Тем не менее применение препарата в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для младенца.
Противопоказания
- избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа;
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- инфекционные заболевания почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие, как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе «Побочное действие») могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.
Производитель и принимающий претензии
Производитель Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения; Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 70; телефон: (495) 660˗75˗09; факс: (495) 660˗75˗10.
Особые указания
Препарат следует применять только в условиях стационара.
При назначении Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
При назначении Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Меры предосторожности
С осторожностью - бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия; - системная красная волчанка; - ревматоидный артрит; - болезнь Крона; - хронический полиартрит; - сердечно-сосудистая недостаточность; - низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; - детский возраст до 4-х месяцев; - заболевания печени; - острые и хронические инфекционные заболевания.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Лек. форма
раствор для внутримышечного введения
Способ применения и дозы
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата! Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест -дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей.
При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0. 24 + депонированное железо (мг).
При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Правила введения препарата Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы. Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0. 24 + депонированное железо (мг).
При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Правила введения препарата Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы. Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
- препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
- перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
- после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.
- Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа. Фармакокинетика После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Производитель
Лек д.д., Словения
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полиизомальтозат. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозат не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в том числе при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb). При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Показания
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
- - тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
- - нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- - состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно - окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции. Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, недомогание; крайне редко - аллергические или анафилактические реакции.
Взаимодействие
Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Как принимать, курс приема и дозировка
Масса тела (кг), Общее количество ампул при уровне Hb, , 60 г/л, 75 г/л, 90 г/л, 105 г/л, 5, 1.5, 1.5, 1.5, 1, 10, 3, 3, 2.5, 2, 15, 5, 4.5, 3.5, 3, 20, 6.5, 5.5, 5, 4, 25, 8, 7, 6, 5.5, 30, 9.5, 8.5, 7.5, 6.5, 35, 12.5, 11.5, 10, 9, 40, 13.5, 12, 11, 9.5, 45, 15, 13, 11.5, 10, 50, 16, 14, 12, 10.5, 55, 17, 15, 13, 11, 60, 18, 16, 13.5, 11.5, 65, 19, 16.5, 14.5, 12, 70, 20, 17.5, 15, 12.5, 75, 21, 18.5, 16, 13, 80, 22.5, 19.5, 16.5, 13.5, 85, 23.5, 20.5, 17, 14, 90, 24.5, 21.5, 18, 14.5, Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!, Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы., Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:, Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг)., При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела., При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг., Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг)., Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела, Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз., Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери, При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л)., Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2, При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять., Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24, Обычные дозы Феррум Лек®, Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут)., Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут)., Правила введения препарата, Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы., Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:, — препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;, — перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;, — после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин., Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Специальные указания
Препарат следует применять только в условиях стационара., При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа., Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®., Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Раствор Феррум Лек (Ferrum Lek) - лекарственный препарат на основе железа (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном. Средство предназначено для восполнения дефицита железа, в том числе при анемии и кровопотере. Назначается после медицинского обследования по результатам лабораторных исследований.
Способ применения и дозировка
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата! Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест -дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы. Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0. 24 + депонированное железо (мг). При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела. При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг. Правила введения препарата Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы. Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
- - препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
- - перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
- - после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.
- Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Взаимодействие с другими препаратами
Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Код АТС
B03AC
Дата начала регистрации
2007/12/11 00:00:00
Дата окончания регистрации
2057/12/11 00:00:00
Дата перерегистрации
2020/07/06 00:00:00
Номер регистрации
П N014059/01
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=983fa6e6-cdc6-4b53-af9c-48f9666aacea
Детям
С 4 месяцев
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
GTIN
03838957872299
Применение детьми
С 4 месяцев
Торговое наименование
Феррум Лек
Код ATX
B03AC
Штрих-код
03838957872299
Для детей
С 4 месяцев
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
