Азитромицин 500мг таб. №3 Борисовский завод медицинских препаратов оао в Екатеринбурге

Азитромицин

J01FA

антибиотик-азалид

С 12 лет

Отпускают по рецепту.

2 года

Противопоказано применение при нарушении функции печени тяжелой степени. С осторожностью применяют при нарушении функции печени легкой и средней степени. С осторожностью применяют при терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин. У пожилых пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".

Со стороны системы кроветворения:нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия;очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом), многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;редко - реакция фотосенсибилизации;частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.Со стороны нервной системы:часто - головная боль;нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность;редко - ажитация;частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.Со стороны органа зрения:нечасто - нарушение зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:нечасто - расстройство слуха, вертиго;частота неизвестна - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу;частота неизвестна - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.Со стороны дыхательной системы:нечасто - одышка, носовое кровотечение.Со стороны пищеварительной системы:очень часто - диарея;часто - тошнота, рвота, боль в животе;нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто - гепатит;редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха;частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.Со стороны костно-мышечной системы:нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;частота неизвестна - артралгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто - дизурия, боль в области почек;частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.Со стороны половой системы:нечасто - метроррагия, нарушение функции яичек.Инфекционные заболевания:нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий);частота неизвестна - псевдомембранозный колит.Со стороны лабораторных показателей:часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.Прочие:нечасто - астения, недомогание, анорексия, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Азитромицин метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью. T 1/2 очень длинный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромимцином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

При длительном применениии азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применениия азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Отмечены единичные случаи серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), дерматологических реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформную эритему, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

T=+(02-25)C

Внутрь, один раз в сутки, за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него, запивая водой.

• При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы):
  500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг
• При неосложненных формах acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г
  Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 недель - по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причем во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема.
• При хронической мигрирующей эритеме:
  1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.
• При инфекциях, передаваемых половым путем:
  неосложненный уретрит/цервицит - 1 г однократно.
• Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:
  1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.

Таблетки азитромицина по 500 мг можно назначать детям с массой тела более 45 кг.
Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы.

Недостаточность почечной функции
Пациентам с клиренсом креатинина 340 мл/мин корректировка дозы не требуется. Исследования пациентов с клиренсом креатинина 340 мл/мин не проводились. Таким пациентам нужно применять азитромицин с осторожностью.

Недостаточность печеночной функции
Применять с осторожностью пациентам с выраженной печеночной недостаточностью.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина. Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином. В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

Борисовский завод медицинских препаратов, Беларусь

Одна таблетка содержит:

действующего вещества:

• азитромицина - 500 мг

вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов.
Обладает широким спектром противомикробного действия.
Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий.
В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей: - острый и хронический тонзиллофарингит; - острый и хронический рецидивирующий синусит; - острый средний отит. Инфекции нижних отделов дыхательных путей: - острый бактериальный бронхит; - обострение хронического бронхита; - внебольничная бактериальная пневмония. Инфекции кожи и мягких тканей: - неосложненные формы acne vulgaris; - мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма); - рожа; - импетиго; - пиодермия. Болезни, передаваемые половым путем: - уретрит; - цервицит. Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Со стороны системы кроветворения:
нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции:
редко - кожная сыпь, ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом), многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
редко - реакция фотосенсибилизации;
частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны нервной системы:
часто - головная боль;
нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность;
редко - ажитация;
частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения:
нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - расстройство слуха, вертиго;
частота неизвестна - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу;
частота неизвестна - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:
нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы:
очень часто - диарея;
часто - тошнота, рвота, боль в животе;
нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто - гепатит;
редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
частота неизвестна - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - дизурия, боль в области почек;
частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы:
нечасто - метроррагия, нарушение функции яичек.

Инфекционные заболевания:
нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий);
частота неизвестна - псевдомембранозный колит.

Со стороны лабораторных показателей:
часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Прочие:
нечасто - астения, недомогание, анорексия, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином. В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки не разжевывая запивая достаточным количеством воды., Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг:, - при инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит тонзиллит фарингит средний отит) - 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней (курсовая доза - 15 г);, - при акне вульгарно средней степени тяжести - 500 мг/сут в течение 3-х дней затем 500 мг/сут 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза - 60 г). Первую еженедельную таблетку следует применять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения) последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней;, - при инфекциях нижних дыхательных путей (острый бронхит обострение хронического бронхита пневмония в том числе вызванная атипичными возбудителями) - 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней (курсовая доза - 15 г);, - при инфекциях кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы) - 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней (курсовая доза - 15 г);, - при инфекциях мочеполовых путей вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит цервицит) - однократно 10 г;, - при болезни Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (эритема мигрирующая) - 10 г в первый день и по 500 мг ежедневно со второго по пятый день (курсовая доза - 30 г)., При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется., При нарушении функции печени: у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется., Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин в связи с высоким риском развития сердечных аритмий в том числе аритмии типа "пируэт".

Нет сведений о передозировке азитромицином.
Передозировка макролидными антибиотиками сопровождается временной потерей слуха, сильной тошнотой, рвотой и диареей.
При подозрении на передозировку следует вызвать рвоту и немедленно прибегнуть к врачебной помощи.

В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин пропущенную дозу следует принять как можно раньше а последующие - с перерывами в 24 ч., Препарат Азитромицин следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов., Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени., При нарушении функции печени: при наличии симптомов нарушения функции печени таких как: быстро нарастающая астения желтуха потемнение мочи склонность к кровотечениям печеночная энцефалопатия - терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени., При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется., Как и при применении других антибактериальных препаратов при терапии препаратом Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций в том числе грибковых., Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами чем указано в инструкции так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования., Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована., При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита вызванного Clostridium difficile как в виде легкой диареи так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Азитромицин а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны., При лечении макролидами в том числе азитромицином наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT повышающих риск развития сердечных аритмий в том числе аритмии типа "пируэт"., Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов) в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов принимающих антиаритмические препараты классов IА (хинидин прокаинамид) III (дофетилид амиодарон и соталол) цизаприд терфенадин антипсихотические препараты (пимозид) антидепрессанты (циталопрам) фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин) у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии клинически значимой брадикардией аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью., Применение препарата Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении., Также при применении эритромицина и других макролидов сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом) кожных реакций включая острый генерализованный экзантематозный пустулез синдром Стивенса-Джонса токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом) лекарственную сыпь с эзинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций развившихся при применении азитромицина приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения. При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции., В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы (головокружение сонливость обморок судороги) и органа зрения (нарушение четкости зрительного восприятия) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

По рецепту

Антибиотик группы макролидов - азалид

Внутрь, один раз в сутки, за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него, запивая водой. - При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг - При неосложненных формах acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 недель - по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причем во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема. - При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день. - При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит - 1 г однократно. - Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача. Таблетки азитромицина по 500 мг можно назначать детям с массой тела более 45 кг. Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы. Недостаточность почечной функции Пациентам с клиренсом креатинина 340 мл/мин корректировка дозы не требуется. Исследования пациентов с клиренсом креатинина 340 мл/мин не проводились. Таким пациентам нужно применять азитромицин с осторожностью. Недостаточность печеночной функции Применять с осторожностью пациентам с выраженной печеночной недостаточностью.

Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин , приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450 . Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина. Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином . В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

J01FA

2019/05/24 00:00:00

2024/05/24 00:00:00

ЛП-005542

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ff97a167-c77e-4ad1-bbfa-60fcf7a64529

С 12 лет

Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином. В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

04810201015323

Азитромицин

[{'code': 'J35.0', 'desc': 'Хронический тонзиллит'}, {'code': 'J02', 'desc': 'Острый фарингит'}, {'code': 'J01', 'desc': 'Острый синусит'}, {'code': 'H66', 'desc': 'Гнойный и неуточненный средний отит'}, {'code': 'A46', 'desc': 'Рожа'}, {'code': 'A56.2', 'desc': 'Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная'}, {'code': 'A56.1', 'desc': 'Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов'}, {'code': 'A56.0', 'desc': 'Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта'}, {'code': 'A69.2', 'desc': 'Болезнь Лайма'}, {'code': 'L08.9', 'desc': 'Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная'}, {'code': 'L70.0', 'desc': 'Угри обыкновенные'}, {'code': 'L98.9', 'desc': 'Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное'}, {'code': 'L01', 'desc': 'Импетиго'}, {'code': 'L08', 'desc': 'Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки'}, {'code': 'L30.3', 'desc': 'Инфекционный дерматит'}, {'code': 'K26', 'desc': 'Язва двенадцатиперстной кишки'}, {'code': 'K25', 'desc': 'Язва желудка'}, {'code': 'J03', 'desc': 'Острый тонзиллит (ангина)'}, {'code': 'J06', 'desc': 'Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации'}, {'code': 'J22', 'desc': 'Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная'}, {'code': 'J32', 'desc': 'Хронический синусит'}, {'code': 'J31.2', 'desc': 'Хронический фарингит'}, {'code': 'J40', 'desc': 'Бронхит, не уточненный как острый или хронический'}]

J01FA

04810201015323

С 12 лет