Аугментин 500мг+125мг таб.п/об.пл. №14
Аугментин 500мг+125мг таб.п/об.пл. №14 Smithkline beecham ltd_1 в Екатеринбурге
Артикул
338678
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
ГЛАКСО
Действующее вещество
Цены на Аугментин 500мг+125мг таб.п/об.пл. №14 указаны в таблице ниже
Купить Аугментин 500мг+125мг таб.п/об.пл. №14 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Аугментин 500мг+125мг таб.п/об.пл. №14 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Амоксициллин, Клавулановая кислота
Код АТХ
J01CR
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Применение детьми
С 12 лет
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года; после вскрытия - 30 суток
Применения при хронических заболеваниях
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе. С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.
Показания к применению
Препарат Аугментин применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет или с массой тела 40 кг и более для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
- инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например воспаление небных миндалин (тонзиллит), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление среднего уха (отит);
- инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического воспаления бронхов (хронического бронхита), воспаление легких (долевая пневмония и бронхопневмония);
- инфекции мочеполового тракта, например воспаление мочевого пузыря (цистит), уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), инфекции женских половых органов, гонорея;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов, например воспаление кости (остеомиелит);
- вторичные инфекционные процессы, источником которых служит воспаление околозубных тканей (одонтогенные инфекции), например воспаление тканей, примыкающих к корню зуба (периодонтит), воспаление слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи, вызванное зубной инфекцией (одонтогенный верхнечелюстной синусит), воспалительный гнойный очаг в тканях, окружающих зубы с переходом на подкожную жировую клетчатку (тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом);
- другие смешанные инфекции (например, воспаление матки после аборта (септический аборт), заражение крови после родов (послеродовой сепсис), заражение крови, связанное с воспалением органов брюшной полости (интраабдоминальный сепсис)) в рамках ступенчатой терапии.
Побочное действие
Нежелательные реакции , представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10 000, 1/1000), очень редко (1/10 000).Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.Со стороны крови и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.Со стороны ЖКТ: взрослые: очень часто - диарея, часто - тошнота, рвота; дети - часто - диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто - нарушения пищеварения; очень редко - антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел Особые указания), черный волосатый язык, гастрит, стоматит. У детей при применении суспензии очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин необходимо прекратить.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел Передозировка), гематурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл. Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей. Связывание с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%. T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Противопоказания
Не принимайте препарат Аугментин:
Если Вы не уверены, перед приемом препарата Аугментин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, антибиотики пенициллинового ряда или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы), которая могла включать кожную сыпь, припухлость лица или горла;
- если у Вас когда-либо отмечались проблемы с печенью или желтуха (желтое окрашивание кожи и/или белков глаз) во время применения антибиотиков.
Если Вы не уверены, перед приемом препарата Аугментин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особые указания
В некоторых случаях врач может назначить Вам исследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов Вам может быть подобрана другая доза препарата Аугментин или другой лекарственный препарат.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Препарат Аугментин может усугублять некоторые существующие состояния или вызывать серьезные нежелательные реакции . К ним относятся аллергические реакции, серьезные кожные реакции, судороги, нарушения со стороны печени, боль в груди, повторяющаяся рвота в течение 1-4 ч после приема препарата, тяжелая диарея, воспаление толстого кишечника.
Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за своим состоянием, пока принимаете препарат Аугментин.
Анализы крови и мочи
Если Вам предстоит сдать анализы крови (например, анализы на определение количества эритроцитов или функциональные пробы печени), анализы мочи (на содержание глюкозы) или специальный анализ на заболевание аспергиллез (инфекция, вызванная грибами рода Aspergillus), сообщите врачу или медсестре о том, что Вы принимаете препарат Аугментин. Это связано с тем, что препарат Аугментин может влиять на результаты данных анализов.
Дети и подростки
Не давайте препарат Аугментин в данной дозировке детям младше 12 лет или с весом менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Препарат Аугментин может усугублять некоторые существующие состояния или вызывать серьезные нежелательные реакции . К ним относятся аллергические реакции, серьезные кожные реакции, судороги, нарушения со стороны печени, боль в груди, повторяющаяся рвота в течение 1-4 ч после приема препарата, тяжелая диарея, воспаление толстого кишечника.
Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за своим состоянием, пока принимаете препарат Аугментин.
Анализы крови и мочи
Если Вам предстоит сдать анализы крови (например, анализы на определение количества эритроцитов или функциональные пробы печени), анализы мочи (на содержание глюкозы) или специальный анализ на заболевание аспергиллез (инфекция, вызванная грибами рода Aspergillus), сообщите врачу или медсестре о том, что Вы принимаете препарат Аугментин. Это связано с тем, что препарат Аугментин может влиять на результаты данных анализов.
Дети и подростки
Не давайте препарат Аугментин в данной дозировке детям младше 12 лет или с весом менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам или Вашему ребенку. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Аугментин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
Взрослые
Врач назначит Вам принимать по 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети от 12 лет и старше (подростки) или с массой тела 40 кг и более
Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Препарат Аугментин не применяется у детей младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг. Другие формы препарата могут лучше подходить данной категории пациентов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеются нарушения функции почек, Вам может потребоваться коррекция дозы. Лечащий врач может подобрать Вам другую дозировку или другой лекарственный препарат.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Если Вы проходите процедуру гемодиализа, врач скорректирует дозу препарата и назначит Вам 1 таблетку (500 мг + 125 мг) во время сеанса гемодиализа и еще 1 таблетку (500 мг + 125 мг) - в конце сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеются нарушения функции печени, Вам могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, в начале приема пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки могут быть разделены на 2 части по риске, чтобы их было легче проглотить. Вы должны принять обе части таблетки в одно время.
Принимайте дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов. Никогда не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определит лечащий врач.
Не принимайте препарат Аугментин более 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Аугментин
Если Вы забыли принять препарат Аугментин, сделайте это, как только вспомните, до момента приема следующей дозы. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили прием препарата Аугментин
Важно провести полный курс лечения препаратом Аугментин. Не прекращайте лечение без рекомендации врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось. Если Вы не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
Взрослые
Врач назначит Вам принимать по 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети от 12 лет и старше (подростки) или с массой тела 40 кг и более
Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Препарат Аугментин не применяется у детей младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг. Другие формы препарата могут лучше подходить данной категории пациентов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеются нарушения функции почек, Вам может потребоваться коррекция дозы. Лечащий врач может подобрать Вам другую дозировку или другой лекарственный препарат.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Если Вы проходите процедуру гемодиализа, врач скорректирует дозу препарата и назначит Вам 1 таблетку (500 мг + 125 мг) во время сеанса гемодиализа и еще 1 таблетку (500 мг + 125 мг) - в конце сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеются нарушения функции печени, Вам могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, в начале приема пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки могут быть разделены на 2 части по риске, чтобы их было легче проглотить. Вы должны принять обе части таблетки в одно время.
Принимайте дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов. Никогда не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определит лечащий врач.
Не принимайте препарат Аугментин более 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Аугментин
Если Вы забыли принять препарат Аугментин, сделайте это, как только вспомните, до момента приема следующей дозы. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили прием препарата Аугментин
Важно провести полный курс лечения препаратом Аугментин. Не прекращайте лечение без рекомендации врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось. Если Вы не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов , лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом . Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Производитель
СмитКляйн Бичем, Великобритания
Состав
Препарат Аугментин содержит:
Действующими веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
ядро таблетки: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: диметикон, Опадрай OY-S-7300 (титана диоксид, гипромеллоза 5 сПз, гипромеллоза 15 сПз, макрогол 4000, макрогол 6000).
Действующими веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
ядро таблетки: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: диметикон, Опадрай OY-S-7300 (титана диоксид, гипромеллоза 5 сПз, гипромеллоза 15 сПз, макрогол 4000, макрогол 6000).
Фармакологическое действие
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.
Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектр ферментов - бета-лактамаз, обычно обнаруживаемых у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:
1. Инактивация бактериальными бета-лактам азам и, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и D по классификации Ambler.
2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthrасis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asterоides
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Стрептококки группы Viridans1
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы
Васterоides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - в отношении данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность микроорганизма к амоксициллину позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин ЕС, амокеициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь. Всасывание действующих веществ препарата Аугментин ЕС оптимально в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже приведены значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты после приема препарата Аугментин ЕС в дозе 45 мг/кг каждые 12 часов пациентами в возрасте до 12 лет.
Сmах - максимальная концентрация в сыворотке крови;
Tmах - время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови;
AUC - площадь под кривой зависимости "концентрация-время";
Т1/2 - период полувыведения.
При применении препарата Аугментин ЕС концентрация амоксициллина в сыворотке крови сходна с таковой при пероральном приеме эквивалентных доз при монотерапии амоксициллином.
Распределение
При внутривенном введении амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в терапевтических концентрациях в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота не обладают высокой степенью связывания с белками сыворотки крови. Проведенные исследования показали, что с белками сыворотки крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в сыворотке крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено накопление компонентов препарата Аугментин ЕС в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты .
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер .
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пенициллойной кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от первоначальной дозы.
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму у человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5- оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота-посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после приема 1 таблетки препарата Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг или 500 мг + 125 мг.
Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты почками.
Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектр ферментов - бета-лактамаз, обычно обнаруживаемых у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:
1. Инактивация бактериальными бета-лактам азам и, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и D по классификации Ambler.
2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthrасis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asterоides
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Стрептококки группы Viridans1
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы
Васterоides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - в отношении данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность микроорганизма к амоксициллину позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин ЕС, амокеициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь. Всасывание действующих веществ препарата Аугментин ЕС оптимально в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже приведены значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты после приема препарата Аугментин ЕС в дозе 45 мг/кг каждые 12 часов пациентами в возрасте до 12 лет.
| Средние значения фармакокинетических параметров | |||||
| Препарат | Сmах (мг/л) | Тmах (ч) | AUC (мг в ч/л) | Т1/2 (ч) | |
| Амоксициллин | |||||
| Аугментин ЕС | 15,7 | 2,0 | 59,8 | 1,4 | |
| Клавулановая кислота | |||||
| Аугментин ЕС | 1,7 | 1,1 | 4,0 | 1,1 |
Tmах - время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови;
AUC - площадь под кривой зависимости "концентрация-время";
Т1/2 - период полувыведения.
При применении препарата Аугментин ЕС концентрация амоксициллина в сыворотке крови сходна с таковой при пероральном приеме эквивалентных доз при монотерапии амоксициллином.
Распределение
При внутривенном введении амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в терапевтических концентрациях в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота не обладают высокой степенью связывания с белками сыворотки крови. Проведенные исследования показали, что с белками сыворотки крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в сыворотке крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено накопление компонентов препарата Аугментин ЕС в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты .
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер .
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пенициллойной кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от первоначальной дозы.
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму у человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5- оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота-посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после приема 1 таблетки препарата Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг или 500 мг + 125 мг.
Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты почками.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
- инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
- гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
- инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
- инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии;
- одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг);
- другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).
- * - отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют beta;-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину. Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат Аугментин также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими beta;-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аугментин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут возникнуть во время или после приема препарата.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции
Нечасто
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550-99-03
Электронная почта: [email protected]
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, 4 этаж
Тел.: +7 7172 78-98-28
Электронная почта: [email protected]
Сайт: www.ndda.kz
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а
Тел.: +375 17 242-00-29
Электронная почта: [email protected]
Сайт: www.rceth.by
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр-т Комитаса, д. 49/4
Тел.: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: [email protected]
Сайт: www.pharm.am
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции
Нечасто
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550-99-03
Электронная почта: [email protected]
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, 4 этаж
Тел.: +7 7172 78-98-28
Электронная почта: [email protected]
Сайт: www.ndda.kz
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а
Тел.: +375 17 242-00-29
Электронная почта: [email protected]
Сайт: www.rceth.by
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр-т Комитаса, д. 49/4
Тел.: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: [email protected]
Сайт: www.pharm.am
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта.
Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Аугментин или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Аугментин также может влиять на работу некоторых других препаратов.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Аугментин или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Аугментин также может влиять на работу некоторых других препаратов.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
- пробенецид и аллопуринол (применяют для лечения подагры), при одновременном применении аллопуринола с препаратом Аугментин может повышаться риск развития кожной аллергической реакции;
- метотрексат (применяют для лечения опухолей и тяжелого псориаза);
- антикоагулянты (применяют для профилактики образования тромбов), такие как варфарин и аценокумарол, при одновременном применении антикоагулянтов с препаратом Аугментин может потребоваться проведение дополнительных анализов крови;
- микофенолата мофетил (препарат для профилактики отторжения трансплантированных органов);
- эстрогены (применяют для коррекции гормонального фона или в составе комбинированных пероральных контрацептивов), при одновременном применении препарат Аугментин может снижать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Низкие дозы - 20 мг/кг/сут., Высокие дозы - 40 мг/кг/сут., Низкие дозы - 25 мг/кг/сут., Высокие дозы - 45 мг/кг/сут., КК > 30 мл/мин - коррекция режима дозирования не требуется., КК 10-30 мл/мин - 1 таб. 250 мг+125 мг 2 раз/сут или 1 таб. 500 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза/сут., КК < 10 мл/мин - 1 таб. 250 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таб. 500 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз/сут., КК > 30 мл/мин - коррекция режима дозирования не требуется., КК 10-30 мл/мин - 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза/сут, максимальная доза - 500 мг/125 мг 2 раза/сут., КК < 10 мл/мин - 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз/сут, максимальная суточная доза - 500 мг/125 мг., Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции., Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды., Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней., Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации., При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием)., Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более, По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг)., 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг., Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг, Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь., Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии., Кратность приема суспензии 125 мг/31,25 мг в 5 мл - 3 раза/сут каждые 8 ч., Кратность приема суспензии 200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл - 2 раза/сут каждые 12 ч., Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены ниже:, Кратность приема - 3 раза/сут; суспензия 4:1 (125 мг/31,25 мг в 5 мл):, Кратность приема - 2 раза/сут; суспензия 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл):, Низкие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита., Высокие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов., Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей в возрасте младше 2 лет., Дети от рождения до 3 месяцев, Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1., Применение суспензии 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано., Дети, родившиеся преждевременно, Нет рекомендаций относительно режима дозирования., Пациенты пожилого возраста, Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек., Пациенты с нарушением функции почек, Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК., Взрослые, Таблетки 250 мг+125 мг или 500 мг+125 мг:, Суспензия 4:1 (125 мг/31,25 мг в 5 мл):, Таблетки 875 мг+125 мг и суспензию 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с КК > 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется., В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии., Пациенты, находящиеся на гемодиализе, Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или суспензия в дозе 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз/сут., Таблетки: во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще 1 доза (одна таблетка) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)., Суспензия: перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа., Пациенты с нарушениями функции печени, Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов., Правила приготовления суспензии, Суспензию готовят непосредственно перед первым применением., Суспензия (125 мг/31,25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать., Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно вдвое развести водой., Суспензия (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать., Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно развести водой в отношении 1:1.
Передозировка
Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности.
Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования с участием 51 ребенка в токсикологическом центре показали, что передозировка амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводит к значимым клиническим симптомам и не требует промывания желудка.
Могут наблюдаться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности.
Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования с участием 51 ребенка в токсикологическом центре показали, что передозировка амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводит к значимым клиническим симптомам и не требует промывания желудка.
Специальные указания
Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены., Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию., Не рекомендуется назначение препарата Аугментин® при подозрении на инфекционный мононукпеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания., Длительное лечение препаратом Аугментин® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов., В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью., Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения., С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи., У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы., У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин® следует снижать соответственно степени нарушения., У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина., Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче., Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы., Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги., Злоупотребление и лекарственная зависимость, Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®., Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Способ применения и дозировка
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале в/в введение препарата Аугментин в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для в/в введения с последующим переходом на препарат Аугментин в лекарственных, формах для перорального применения). Необходимо помнить, что 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг. Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более По 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут. Особые группы пациентов Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин . Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК. Взрослые КК Таблетки 500 мг+125 мг 30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется 10-30 мл/мин 1 таб. 500 мг+125 мг (при среднем и тяжелом течении инфекции) 2 раза/сут 10 мл/мин 1 таб. 500 мг+125 мг (при среднем и тяжелом течении инфекции) 1 раз/сут В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК 30 мл/мин, при этом коррекции режима дозирования не требуется. Пациенты, находящиеся на гемодиализе Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще 1 доза (одна таблетка) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Пациенты с нарушениями функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь. У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Код АТС
J01CR
Дата начала регистрации
2010/06/21 00:00:00
Дата окончания регистрации
2060/06/21 00:00:00
Дата перерегистрации
2019/09/05 00:00:00
Номер регистрации
П N011997/01
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1961e08b-8709-48cf-8325-f41b0f8ca47b
Детям
С 12 лет
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
GTIN
04607008130850
Торговое наименование
Аугментин
icd10
[{'code': 'N74.3', 'desc': 'Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)'}, {'code': 'N72', 'desc': 'Воспалительные болезни шейки матки'}, {'code': 'N71', 'desc': 'Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки'}, {'code': 'N34', 'desc': 'Уретрит и уретральный синдром'}, {'code': 'N30', 'desc': 'Цистит'}, {'code': 'L98.9', 'desc': 'Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное'}, {'code': 'L01', 'desc': 'Импетиго'}, {'code': 'K83.0', 'desc': 'Холангит'}, {'code': 'K81', 'desc': 'Холецистит'}, {'code': 'K65', 'desc': 'Перитонит'}, {'code': 'K26', 'desc': 'Язва двенадцатиперстной кишки'}, {'code': 'K25', 'desc': 'Язва желудка'}, {'code': 'J40', 'desc': 'Бронхит, не уточненный как острый или хронический'}, {'code': 'J35.0', 'desc': 'Хронический тонзиллит'}, {'code': 'J32', 'desc': 'Хронический синусит'}, {'code': 'J31.2', 'desc': 'Хронический фарингит'}, {'code': 'J18', 'desc': 'Пневмония без уточнения возбудителя'}, {'code': 'J03', 'desc': 'Острый тонзиллит [ангина]'}, {'code': 'J02', 'desc': 'Острый фарингит'}, {'code': 'J01', 'desc': 'Острый синусит'}, {'code': 'I33', 'desc': 'Острый и подострый эндокардит'}, {'code': 'H66.9', 'desc': 'Средний отит неуточненный'}, {'code': 'G00', 'desc': 'Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках'}, {'code': 'A69.2', 'desc': 'Болезнь Лайма'}, {'code': 'A54', 'desc': 'Гонококковая инфекция'}, {'code': 'A46', 'desc': 'Рожа'}, {'code': 'A41.9', 'desc': 'Септицемия неуточненная'}, {'code': 'A32.9', 'desc': 'Листериоз неуточненный'}, {'code': 'A27.9', 'desc': 'Лептоспироз неуточненный'}, {'code': 'A27.0', 'desc': 'Лептоспироз желтушно-геморрагический'}, {'code': 'A09', 'desc': 'Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения'}, {'code': 'A02.0', 'desc': 'Сальмонеллезный энтерит'}, {'code': 'A02', 'desc': 'Другие сальмонеллезные инфекции'}, {'code': 'A01.0', 'desc': 'Брюшной тиф'}]
Код ATX
J01CR
Штрих-код
04607008130850
Для детей
с 12 лет
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
С этим товаром также заказывают
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к
уникальным предложениям
Свернуть