Альфа д3 1мкг капс. №30 Catalent germany eberbach gmbh/teva pharmaceutical indust.ltd_3 в Екатеринбурге

Альфакальцидол

A11CC03 - Альфакальцидол

витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор

Если Вы приняли больше препарата Альфа Д3, чем следовало
Если Вы приняли слишком много капсул препарата Альфа Д3, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, металлический привкус во рту, жажду, частое обильное мочеиспускание, слабость, утомляемость.
Если Вы забыли принять препарат Альфа Д3
Если Вы забыли принять капсулу в обычное время, примите ее сразу же, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Альфа Д3
Продолжайте принимать капсулы до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить их прием, даже если Ваше самочувствие улучшилось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 3 года.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Препарат Альфа Д3 показан к применению у взрослых, подростков и детей с массой тела более 20 кг для лечения заболеваний, при которых требуется изменение уровня кальция в организме. Он используется для лечения следующих состояний:
- изменения костей, вызванные заболеваниями почек (почечная остеодистрофия);
- пониженная активность паращитовидных желез;
- повышенная активность паращитовидных желез;
- размягчение и деформация костей из-за дефицита кальция и/или витамина D в пище (алиментарный рахит и остеомаляция);
- размягчение и деформация костей из-за недостатка фосфора в организме, которые не лечатся приемом витамина D (гипофосфатемический (витамин D-резистентный) рахит и остеомаляция);
- размягчение и деформация костей из-за нарушения образования витамина D в организме (витамин D-зависимый (типа 1) рахит и остеомаляция);
- повышение хрупкости и ломкости костей вследствие угасания функции яичников (постменопаузальный остеопороз), если прием других препаратов, называемых «бисфосфонаты» противопоказан;
- повышение хрупкости и ломкости костей вследствие приема стероидных противовоспалительных препаратов (глюкокортикостероидов), если прием бисфосфонатов противопоказан.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП, у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периоде грудного вскармливания. Гиперкальциемия у матери при беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Всасывание После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. Метаболизм Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст). Выведение Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.

Не принимайте препарат Альфа Д3:
- если у Вас аллергия на альфакальцидол, арахис, сою или любые компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
- если у Вас высокий уровень фосфора в крови (гиперфосфатемия), за исключением развития этого состояния при гипопаратиреозе;
- если у Вас высокий уровень магния в крови;
- если у Вас избыток витамина D в организме (гипервитаминоз);
- если Вы беременны или думаете, что беременны;
- если в настоящий момент Вы кормите ребенка грудью;
- если Ваш ребенок имеет массу тела менее 20 кг.

Во время применения препарата Альфа Д3 лечащему врачу потребуется регулярно контролировать Ваши анализы крови. Это особенно актуально для детей или пациентов, у которых одна или обе почки не могут целиком выполнять свою функцию (хроническая почечная недостаточность). Взятие анализов крови необходимо, чтобы контролировать уровни кальция и фосфора в Вашей крови во время приема препарата. В зависимости от Вашего состояния врач может назначить несколько дополнительных анализов (в т.ч. рентген) для лучшего контроля уровня кальция в Вашей крови.
Во время применения препарата Альфа Д3 лечащий врач может также назначить Вам другое лекарственное средство, называемое фосфатсвязывающим препаратом, чтобы поддерживать оптимальный уровень фосфора в крови.
Дети и подростки
Не давайте препарат Альфа Д3 детям с массой тела менее 20 кг, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Альфа Д3 содержит арахисовое масло, этанол и сорбитол
- Препарат Альфа Д3 содержит масло арахиса. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте данный препарат.
- Препарат также содержит сорбитол в качестве вспомогательного вещества (10 мг сорбитола в каждой капсуле). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач когда-либо сообщал Вам, что у Вас (или Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу до того, как начать принимать данный препарат.
- Данный препарат содержит 1 мг спирта (этанола) в каждой капсуле. Количество спирта, содержащегося в дозе препарата, эквивалентно 0,5 мл пива или 0,01 мл вина. Небольшое количество спирта в данном препарате не будет иметь каких-либо заметных эффектов.

T=+(02-25)C

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Во время приема препарата Альфа Д3 уровень кальция и фосфатов у Вас в крови будет регулярно контролироваться (особенно если у Вас проблемы с почками), а Ваша дозировка будет корректироваться для достижения правильного ответа на лечение.
Рекомендуемая доза
Изменения костей, вызванные заболеваниями почек (почечная остеодистрофия); повышенная или пониженная активность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз, гипопаратиреоз); размягчение и деформация костей (рахит и остеомаляция)
Дети с массой тела ≥20 кг 1 мкг/сут
Взрослые 1 мкг/сут
Пожилые пациенты 0,5 мкг/сут
Повышение хрупкости и ломкости костей (остеопороз)
Взрослые и пожилые пациенты 1 мкг/сут
Путь и (или) способ введения
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды.

Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена. Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D 3 ) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D 3 , активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

При лечении остеопороза альфакальцидол можно назначать в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию. При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма. Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности). Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов. Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов - алюминия в плазме крови, особенно при хронической почечной недостаточности. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Германия

Препарат Альфа Д3 содержит
Действующим веществом является альфакальцидол.
Каждая капсула препарата Альфа Д3, 0,25 мкг, содержит альфакальцидол, 0,25 мкг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, альфатокоферол, этанол безводный, арахиса семян масло очищенное.
Мягкая желатиновая капсула: желатин, глицерол, сорбитол жидкий частично дегидратированный (сорбитол, сорбитана ангидриды, маннитол, высшие полиолы, вода), краситель железа оксид красный (E172), чернила черные S127794 (шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520)) или S117823 (шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520)).
Каждая капсула препарата Альфа Д3, 1,0 мкг, содержит альфакальцидол, 1,0 мкг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, альфатокоферол, этанол безводный, арахиса семян масло очищенное.
Мягкая желатиновая капсула: желатин, глицерол, сорбитол жидкий частично дегидратированный (сорбитол, сорбитана ангидриды, маннитол, высшие полиолы, вода), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), чернила черные S127794 (шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520)) или S117823 (шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520)).

Действие альфакальцидола заключается в увеличении количества витамина D в организме, что способствует повышению уровня кальция и фосфора.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

- остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); - остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; - гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; - рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; - гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция; - псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; - синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); - почечный ацидоз.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Альфа Д3 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Альфа Д3 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- появление сыпи на коже;
- зуд кожи.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Альфа Д3.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- увеличение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- зуд кожи.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- отложение солей кальция в тканях организма из-за увеличения его уровня в крови (метастатический кальциноз);
- увеличение уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия);
- высокое содержание соединений кальция и фосфора в крови;
- полное отсутствие аппетита (анорексия);
- головная боль;
- аномальное ощущение боли, зуда, жжения или иного дискомфорта при прикосновениях к коже (дизестезия);
- нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- диарея;
- ощущение дискомфорта в верхней части живота.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- повышение кровяного (артериального) давления (гипертензия);
- слабость (астения);
- повышенная утомляемость;
- повышение температуры тела из-за перегревания (гипертермия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- нарушение психики;
- кома;
- острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
- воспалительное заболевание кожи с образованием мишеневидных высыпаний (многоформная эритема)
- хроническое воспалительное заболевание кожи, при котором появляются красные шелушащиеся пятна, покрытые серебряными чешуйками, вызывающие зуд (псориаз);
- отложение кальция в конъюнктиву (слизистую оболочку) или наружную плотную белую оболочку (склера) глаза;
- галлюцинации;
- безразличие, безучастность, отрешенное отношение к происходящему вокруг (апатия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- насморк (ринит);
- инфекция мочевыводящих путей;
- увеличение уровня магния в крови (гипермагниемия);
- снижение аппетита;
- обезвоживание (дегидратация);
- прекращение роста;
- повышение уровня жиров (холестеринов) в крови (гиперхолестеринемия);
- сильная неутолимая жажда (полидипсия);
- появление язв на языке;
- появление язв на деснах;
- воспалительное заболевание кожи, характеризующееся выраженной краснотой и шелушением, и затрагивающее большую часть поверхности кожи (эксфолиативный дерматит);
- состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
- отложение кальция в почках (нефрокальциноз);
- снижение интереса к сексу (снижение либидо);
- снижение массы тела;
- повышение уровня фермента «аспартатаминотрансфераза (АСТ)» в крови;
- повышение уровня фермента «аланинаминотрансфераза (АЛТ)» в крови;
- повышение уровня креатинина в крови;
- повышение уровня мочевины в крови.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете что-либо из перечисленного:
- препараты наперстянки (например, дигоксин), так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск развития нарушений сердечного ритма;
- препараты, которые относятся к группе «индукторы микросомальных ферментов печени» (например, фенитоин или фенобарбитал) или «ингибиторы микросомальных ферментов печени», так как при их совместном применении с альфакальцидолом возможно изменение его эффективности.
- минеральное масло (средство, применяемое для лечения запоров), так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание;
- препараты, снижающие количество жиров (холестеринов) в крови (например, колестирамин, колестипол), так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание;
- сукральфат (препарат, применяемый для лечения язвы желудка);
- препараты, снижающие кислотность желудка - антациды (например, магния гидроксид, магния карбонат, алюминия фосфат), так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание и может повышаться уровень магния или алюминия (в зависимости от препарата) в крови;
- препараты на основе белка альбумина, которые применяются для восполнения объема циркулирующей крови, так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание;
- кальцитонин (препарат для лечения некоторых заболеваний костей и гиперкальциемии), так как при его совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего;
- препараты, применяемые для лечения гиперкальциемии, обусловленной раковыми опухолями, и некоторых других поражений костей, например болезни Педжета (этидроновая, памидроновая кислота и их производные), так как при их совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего;
- галлия нитрат (препарат, применяемый для лечения гиперкальциемии, вызванной раковыми опухолями), так как при их совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего;
- стероидные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды), так как при их совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего;
- препараты, содержащие фосфор, так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск увеличения уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия);
- препараты, содержащие кальций, так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск увеличения уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
- мочегонные препараты, также называемые «тиазидные диуретики», так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск увеличения уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
- любые другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, так как это может повысить риск увеличения уровня кальция (гиперкальциемия).

Взрослые При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При гипопаратиреозе От 2 до 4 мкг/сут. При остеодистрофии при ХПН От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут. При гипофосфатемической остеомаляции Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг. При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3 -Тева (Альфа Д3 -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд.) или другие лекарственные формы альфакальцидола. При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Дети старше 3 лет При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут., При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев., При гипопаратиреозе От 2 до 4 мкг/сут., При остеодистрофии при ХПН От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год., При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут., При гипофосфатемической остеомаляции Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг., При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Дети старше 3 лет При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут., При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев., При остеодистрофии при ХПН От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год., При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут., При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев., При гипопаратиреозе От 2 до 4 мкг/сут., При остеодистрофии при ХПН От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год., При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут., При гипофосфатемической остеомаляции Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг., При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Дети старше 3 лет При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут., При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев., При остеодистрофии при ХПН От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год., При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут., При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев., При остеодистрофии при ХПН От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год., При синдроме Фанкони и почечном ацидозе От 2 до 6 мкг/сут., Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 -Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более., Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально., От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев., От 2 до 4 мкг/сут., От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год., От 2 до 6 мкг/сут., Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг., При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3 -Тева (Альфа Д3 -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд.) или другие лекарственные формы альфакальцидола., От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей., От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев., От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год., От 2 до 6 мкг/сут., При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции, Терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии., При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д 3 -Тева, что позволит избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы. Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза., У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание., В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Капсулы

По рецепту

Витамины. Витамин A и D, включая их комбинации. Витамин D и его аналоги

Назначают внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за 1 прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально. Взрослые При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут. При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут. При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости назначения альфакальцидола в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа Д3-Тева® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола. При остеопорозе (в т. ч. постменопаузном, сенильном, стероидном): от 0.5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Дети старше 3 лет При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут. При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

При лечении остеопороза альфакальцидол можно назначать в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию. При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма. Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности). Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов. Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов - алюминия в плазме крови, особенно при хронической почечной недостаточности. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

A11CC

2011/12/29 00:00:00

2061/12/29 00:00:00

2021/06/07 00:00:00

П N012070/01

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f7ad3d09-cf96-4a02-9642-bb1643646e87

С 12 лет

A11CC

08594739252127

С 12 лет

Альфа Д3