Трипликсам 5мг+2,5мг+10мг таб.п/об.пл. №30 Сервье рус ооо_1 в Екатеринбурге

Амлодипин, Индапамид, Периндоприл

Сервье Рус ООО, Россия

Действующими веществами являются амлодипин, индапамид и периндоприл.

Трипликсам®, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 6,935 мг, соответствует амлодипину 5,0 мг, индапамида 1,25 мг и периндоприла аргинина 5,0 мг, соответствует периндоприлу 3,395 мг.

Трипликсам®,10 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 13,87 мг, соответствует амлодипину 10,0 мг, индапамида 1,25 мг и периндоприла аргинина 5,0 мг, соответствует периндоприлу 3,395 мг.

Трипликсам®, 5 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 6,935 мг, соответствует амлодипину 5,0 мг, индапамида 2,5 мг и периндоприла аргинина 10,0 мг, соответствует периндоприлу 6,79 мг.

Трипликсам®, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 13,87 мг, соответствует амлодипину 10,0 мг, индапамида 2,5 мг и периндоприла аргинина 10,0 мг, соответствует периндоприлу 6,79 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат + крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный, глицерин, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид.

Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление, и их совместное действие способствует контролю Вашего артериального давления:

• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемой блокаторы кальциевых каналов. У пациентов с высоким артериальным давлением он оказывает расслабляющее действие на кровеносные сосуды, в результате чего кровь проходит по ним свободнее. У пациентов со стенокардией (заболевание, вызывающее боль в груди) он улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, которая таким образом получает больше кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди.
• Индапамид является мочегонным средством (относится к классу препаратов, называемых производными сульфаниламидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
• Периндоприл принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с высоким артериальным давлением он расширяет кровеносные сосуды, что облегчает движение крови по сосудам при сокращениях сердца.

Препарат Трипликсам® применяется для лечения взрослых пациентов. В качестве терапии у пациентов с артериальной гипертензией при снижении артериального давления (АД) на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.

Не применяйте препарат Трипликсам®:

• если у Вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины или какие-либо компоненты этого препарата;
• если раньше у Вас при приеме других ингибиторов АПФ развивались такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица или языка (состояние, называемое ангионевротический отек), интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь, или у одного из Ваших родственников когда-либо отмечались такие симптомы;
• если у Вас тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности);
• если у Вас нелеченая декомпенсированная сердечная недостаточность (выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание);
• если у Вас есть сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии обеспечить достаточный кровоток в организме);
• если Вы страдаете от сердечной недостаточности после сердечного приступа (инфаркта миокарда);
• если у Вас отмечается выраженное снижение артериального давления (гипотензия);
• если у Вас низкий уровень калия в крови,
• если у Вас тяжелое заболевание почек, в том числе стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам);
• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Трипликсам® может оказаться не подходящим для Вас препаратом;
• если у Вас умеренно выраженное нарушение функции почек (для доз препарата Трипликсам®, содержащих 5 мг+2,5 мг+10 мг и 10 мг+2,5 мг+10 мг);
• если Вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность»);
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• если у Вас тяжелое заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II);
• если Вы принимали или принимаете в настоящее время комбинацию валсартан+сакубитрил - препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности, так как повышается риск ангионевротического отека (см. «Особые указания» и «Взаимодействие»);
• если Вы принимаете препараты, которые могут увеличивать интервал QT или препараты, способные вызвать тяжелые нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»);
• если у Вас повышено содержание калия в крови и при этом Вы принимаете лекарственные препараты, способные повысить уровень калия в крови (калийсберегающие диуретики, препараты калия и лития).

Если хотя бы что-либо из перечисленных состояний применимо к Вам, посоветуйте со своим врачом.

С осторожностью 
Перед началом терапии препаратом Трипликсам® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- если у Вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы);
- если у Вас стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);
- если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца;
- если у Вас выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз);
- если у Вас нарушение функции печени;
- если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия;
- если у Вас атеросклероз (образование атеросклеротических бляшек в стенках артерий, сужающих их просвет);
- если Вам нужно пройти обследование, чтобы проверить функцию паращитовидных желез;
- если Вы страдаете подагрой;
- если у Вас сахарный диабет;
- если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
- если Вы принимаете литий- или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) (см. «Взаимодействие»);
- если Вы пациент пожилого возраста и у Вас планируется увеличение дозы препарата;
- если у Вас были реакции фоточувствительности;
- если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
- если Вам проводят гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
- если у Вас заболевание почек или Вам проводится диализ;
- если Вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Трипликсам®. Это может привести к необратимой потере зрения при отсутствии лечения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламид, у Вас может быть более высокий риск повышения внутриглазного давления;
- если у Вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность, слабость или спазмы мышц;
- если у Вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
- если у Вас недостаточность мозгового кровообращения;
- если у Вас отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек). Он может возникнуть в любое время во время лечения. В этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью;
- если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск развития ангионевротического отека может повыситься:

• рацекадотрил (используется для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов и при онкологических заболеваниях),
• сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности,
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу так называемых глиптинов (применяются для лечения сахарного диабета);

- если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если Вы страдаете заболеванием почек, вызванным сахарным диабетом;
• алискирен.

Беременность и лактация 
Вы не должны принимать препарат Трипликсам® во время беременности и кормления грудью. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность
Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть).
Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Трипликсам® до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Трипликсам®.
Препарат Трипликсам® противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.

Грудное вскармливание
Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Препарат Трипликсам'® не рекомендован при грудном вскармливании, и Ваш врач может выбрать другое лечение для Вас, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Фертильность 
Нет данных

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Трипликсам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Трипликсам®:

Серьезные нежелательные реакции
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся любые из следующих нежелательных реакций:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сильное головокружение или обморочное состояние.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• отек век, лица или губ (ангионевротический отек);
• отек рта, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек).

Очень редко - могут возникать у более чем у 1 человека из 10000:

• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим общим самочувствием.

Неизвестно - не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• жизнеугрожающее нарушение ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»);
• мышечная слабость, спазмы мышц, болезненность или боль в мышцах (миалгия), особенно если Вы одновременно чувствуете недомогание или у Вас высокая температура, это может быть вызвано патологическим разрушением мышечной ткани (рабдомиолиз).

Другие нежелательные реакции
Сообщите врачу, если у Вас появится любое из следующего:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• задержка жидкости (отеки).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головная боль, головокружение (вертиго), сонливость (особенно в начале лечения);
• головокружение из-за низкого артериального давления (артериальная гипотензия);
• нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия);
• учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения);
• «приливы» крови к коже лица;
• шум в ушах (звон в ушах);
• кашель;
• одышка;
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение и затруднение пищеварения (диспепсия), диарея, запор, изменение частоты и характера стула);
• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• ощущение покалывания в конечностях (парестезия);
• аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд);
• сыпь (макулопапулезная сыпь);
• мышечные спазмы;
• повышенная утомляемость, слабость (астения).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• перепады настроения (лабильность настроения (включая тревожность);
• депрессия;
• нарушения сна (в т.ч. бессонница);
• необычные сновидения;
• повышенная возбудимость;
• нерегулярное и/или учащенное сердцебиение (нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий));
• заложенность носа или насморк (ринит);
• реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции);
• отсутствие аппетита (анорексия);
• снижение чувствительности (гипестезия);
• дрожь (тремор);
• носовое кровотечение;
• сухость слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, жажда;
• метеоризм;
• выпадение волос (алопеция), повышенная потливость (гипергидроз), кожный зуд, изменение цвета кожи, мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура), крапивница;
• боль в грудной клетке;
• боль в суставах (артралгия), артроз, мышечная боль (миалгия), боль в спине;
• боль, недомогание, озноб;
• почечная недостаточность;
• нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время (никтурия), учащение мочеиспускания (поллакиурия), болезненное мочеиспускание;
• импотенция (эректильная дисфункция), дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• лихорадка или высокая температура;
• увеличение массы тела, снижение массы тела;
• увеличение количества эозинофилов в крови (тип лейкоцитов);
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• повышенная чувствительность кожи к солнцу или искусственным УФ лучам (реакция фоточувствительности);
• аутоиммунное заболевание с отслоением кожи и образованием пузырей (пемфигоид);
• периферические отеки (лодыжек и стоп);
• повышение уровня креатинина в крови и увеличение содержания мочевины в крови;
• падение.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• спутанность сознания;
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) (он может проявляться следующими симптомами: темная моча, плохое самочувствие (тошнота) или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги);
• снижения уровня хлоридов в крови (гипохлоремия);
• снижения уровня магния в крови (гипомагниемия);
• повышение аппетита;
• дерматит;
• уменьшение количества или полное отсутствие отделяемой мочи (анурия/олигурия);
• повышение активности печеночных ферментов;
• повышение уровня билирубина в сыворотке крови (гипербилирубинемия);
• слабость и быстрая утомляемость мышц (миастения);
• острая почечная недостаточность;
• уменьшение или отсутствие выделения мочи;
• обострение псориаза.

Очень редко - могут возникать у более чем у 1 человека из 10000:
- нарушения со стороны крови:

• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура) (на этом фоне легко возникают синяки и носовые кровотечения);
• снижение количества эритроцитов в крови (анемия):
• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения);
• снижение гемоглобина и снижение отношения объема эритроцитов к объему жидкой части крови (снижение гемоглобина и гематокрита);

- стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой, и возникающая из-за нарушения кровообращения в сердечной мышце);
- эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии);
- развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности;
- болезненность и увеличение десен (гиперплазия десен);
- чрезмерное снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- патологическое напряжение мышц (гипертонус);
- периферическая нейропатия;
- мигрень;
- упадок сил, вялость (апатия);
- возбуждение (ажитация);
- нарушение координации движений (атаксия);
- амнезия;
- эксфолиативный дерматит;
- кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема);
- сухость кожи (ксеродермия);
- холодный пот;
- нарушение функции печени, воспаление печеночной ткани (гепатит);
- пожелтение кожи (холестатическая желтуха);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
- ангионевротический отек кишечника;
- нарушение обоняния (паросмия);
- слабость в руках или ногах или нарушения речи, что может быть признаком возможного инсульта (инсульт, возможно вторичный вследствие чрезмерного снижения АД).

Неизвестно - не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• печеночная энцефалопатия в случае печеночной недостаточности (поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени);
• изменение на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
• обострение уже имеющейся системной красной волчанки (разновидность болезни соединительной ткани);
• близорукость (миопия), нечеткость зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
• дрожь, напряженная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные нарушения);
• мышечная слабость;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4. стр. 1.
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 587-02-20, +7 800-550-99-03
Эл. почта: [email protected]
http://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова (БЦ «Нурсаулет 2»)
Тел.: +7 (7172) 78-99-11
Эл. почта: [email protected]
http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 (312)21-92-78
Эл. почта: [email protected]
http://pharm.kg

Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Эл. почта: [email protected], [email protected]
http://pharm.am

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Тел.: +375 -17-299-55-14
Факс: +375-17-299-53-58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Эл. почта: [email protected], [email protected]
http://www.rceth.by

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях представителю держателя регистрационного удостоверения по контактам, указанным ниже.

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи., Доза препарата Трипликсам® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов. Максимальная суточная доза - 1 таблетка в дозировке 10,0 мг +2,5 мг + 10,0 мг., Особые группы пациентов, Пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Фармакокинетика», «Противопоказания» и «Особые указания»), Трипликсам® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»). Пациентам с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) Трипликсам® противопоказан в дозировке 5,0 мг + 2,5 мг + 10,0 мг и 10,0 мг + 2,5 мг + 10,0 мг. Рекомендуется начинать терапию с подбора доз монокомпонентов., Постоянное медицинское наблюдение должно включать в себя регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови. Одновременное применение с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Противопоказания»)., Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Фармакокинетика» «Противопоказания» и «Особые указания»), Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Трипликсам® противопоказан., Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо проводить с осторожностью, так как нет однозначных рекомендаций по дозировке амлодипина для данной группы пациентов., Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»), Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста замедлено (См. раздел «Фармакокинетика»). Терапия должна проводиться с учетом функции почек., Пациенты детского возраста, В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Трипликсам® у детей и подростков.

Если Вы приняли препарата Трипликсам® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Передозировка может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению артериального давления, что иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией (уменьшение количества выделяемой мочи), анурией (отсутствие образования или выделения мочи). Вы можете чувствовать головокружение, слабость или предобморочное состояние. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, кожа становится холодной и липкой, и Вы можете потерять сознание.
В легких может накапливаться избыток жидкости (отек легких), который может развиться в течение 24-48 часов после приема препарата, вызывая одышку.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы приняли больше таблеток препарата Трипликсам®, чем следовало.

Все меры предосторожности, связанные с приемом отдельных компонентов препарата, следует учитывать при применении их фиксированной комбинации в составе препарата Трипликсам®., Амлодипин, Хроническая сердечная недостаточность, Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью., При применении амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и функционального класса по классификации NYHA возможно развитие отека легких. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, необходимо с осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в связи с возможным увеличением риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности., У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение должно начинаться с более низких доз и под тщательным врачебным контролем., Пациенты с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибитор АПФ должен использоваться совместно с бета-адреноблокаторами., Гипертонический криз, Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена., Индапамид, Печеночная энцефалопатия, При наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием диуретика., Фоточувствительность, На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакции фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакции фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей., Содержание ионов кальция в плазме крови, Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками и приводить к незначительному и временному повышению содержания ионов кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. В таких случаях следует отменить прием диуретических средств и провести исследование функции паращитовидных желез (см. раздел «Побочное действие»)., Мочевая кислота, У пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры., Периндоприл, Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки, Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)., Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), Имеются данные об увеличении риска возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) при одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или алискиреном. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Фармакодинамика»). Если двойная блокада необходима, то это должно выполняться под строгим контролем специалиста при регулярном контроле функции почек, уровня электролитов в плазме крови и АД. Ингибиторы АПФ не должны применяться одновременно с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией., Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия, Имеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при их сочетании, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек., У некоторых их этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать лейкоциты в крови, и пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка) (см. раздел «Побочное действие»)., Повышенная чувствительность/ангионевротический отек, При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любой период терапии. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства., Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, в этом случае немедленно должна быть проведена интенсивная терапия. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести раствор эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3–0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов., У пациентов негроидной расы отмечалась более высокая частота развития ангионевротического отека на фоне приема ингибиторов АПФ по сравнению с другими расами., У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ. может быть повышен риск его развития при приеме препарата (см. раздел «Противопоказания»). Имеются сообщения о редких случаях развития ангионевротического отека кишечника на фоне терапии ингибиторами АПФ. При этом у пациентов отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы проходили после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника., Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации, Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или склонностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации, а также следует избегать применения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Однако анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа до начала процедуры десенсибилизации., Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП, В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза., Гемодиализ, У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять антигипертензивное средство другой фармакотерапевтической группы., Беременность, Противопоказан прием ингибиторов АПФ во время беременности. Если необходимо продолжение терапии ингибиторами АПФ, пациенткам следует перейти на другие виды антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности при приеме во время беременности. При наступлении беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и в случае необходимости начать альтернативную антигипертензивную терапию (см. разделы «Противопоказания» и «Применение при беременности и в период кормления грудью»)., Кашель, На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, можно рассмотреть возможность продолжения приема препарата., Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выносящего тракта левого желудочка., Этнические различия, Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина., Хирургическое вмешательство/Общая анестезия, Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие., Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в том числе периндоприла, за одни сутки до хирургического вмешательства., Пациенты с реноваскулярной гипертензией, Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у пациентов, как ожидающих хирургического вмешательства, так и в том случае, когда проведение хирургического вмешательства невозможно., При применении препарата Трипликсам® у пациентов с имеющимся или с предполагаемым стенозом почечной артерии, лечение следует начинать в условиях стационара с низких доз при постоянном контроле состояния почек и уровня калия в крови, так как у таких пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при прекращении терапии., Атеросклероз, Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз препарата., Периндоприл/индапамид., Препараты лития, Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса, Наличие исходной гипонатриемии связано с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови. При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида., Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации, либо использовать компоненты препарата в режиме монотерапии., Все диуретические средства способны вызвать гипонатриемию. которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам пожилого возраста и пациентам с циррозом печени (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»)., Пациенты с сахарным диабетом, У пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания ионов калия) лечение должно начинаться с более низких доз и под тщательным медицинским контролем., При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приeма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии., Амлодипин/периндоприл, Печеночная недостаточность, В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить прием ингибитора АПФ и обратиться к врачу, (см. раздел «Побочное действие»)., У пациентов с нарушением функции печени Т½ и AUC амлодипина увеличивается. Прием амлодипина необходимо начать с наиболее низких доз и соблюдать меры предосторожности, как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью повышать дозу следует постепенно, обеспечивая тщательный мониторинг клинического состояния., Не проводилось исследований препарата Трипликсам® у пациентов с печеночной недостаточностью. Учитывая влияние каждого компонента, входящего в состав препарата, по отдельности, препарат Трипликсам® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности, а также требует особой осторожности при назначении пациентам с умеренной и легкой степенью печеночной недостаточности., Амлодипин/индапамид/периндоприл, Нарушение функции почек, Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»)., У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 30–60 мл/мин) противопоказано применение препарата Трипликсам® в дозировках, содержащих 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида (т.е. дозировки препарата Трипликсам® 5 мг + 2,5 мг + 10 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг)., У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности на фоне терапии. В этом случае лечение препаратом следует прекратить с дальнейшей возможностью возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препарата, либо использовать компоненты препарата в режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе почечной артерии., Препарат Трипликсам® не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки., Существует риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (при наличии хронической сердечной недостаточности, обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, и т.д.): при некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечной артерии (в том числе, двусторонним), хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеками и асцитом., Блокада РААС ингибиторами АПФ может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и время их начала может варьировать. В таких случаях возобновлять терапию рекомендуется начиная с более низких доз, постепенно их увеличивая. У пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения., Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина следует оценивать с учетом возраста, массы тела и пола., В начале лечения диуретиками у пациентов из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с исходной почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться. Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах. Изменения плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью почечной недостаточности., Специальных исследований по применению препарата Трипликсам® при почечной недостаточности не проводилось. При применении препарата Трипликсам® при почечной недостаточности, следует учитывать эффекты, отмеченные при приеме отдельных компонентов препарата., Содержание ионов калия в плазме крови, Совместная терапия индапамидом, периндоприлом и амлодипином не предотвращает развитие гипокалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других антигипертензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови., Гиперкалиемия может развиваться у некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, нарушение функции почек, пожилой возраст (>70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других средств, способствующих повышению содержания ионов калия в плазме крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям ритма сердца. Если необходим комбинированный прием указанных выше средств, лечение должно проводиться с осторожностью, на фоне регулярного контроля содержания ионов калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста и/или истощенных пациентов (даже если они не получают сочетанную медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени с отеками и асцитом, пациентов с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии., К группе риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств., Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений ритма сердца, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии., При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение., Пациенты пожилого возраста, Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и содержание ионов калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае снижения объема циркулирующей крови (ОЦК) и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД., У пожилых пациентов увеличение дозы следует проводить с осторожностью (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»)., Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, В связи с возможностью возникновения слабости, головокружения на фоне применения препарата Трипликсам® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

T=+(02-25)C

2 года.

По рецепту

Трипликсам® представляет собой комбинацию трех действующих веществ: периндоприла, индапамида и амлодипина. Это антигипертензивное средство, которое применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл/индапамид в виде комбинации с фиксированной дозой и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут вместо этого получить одну таблетку Трипликсам®, содержащую три активных ингредиента в той же дозе.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия, натрия, кальция) в крови.
Вы должны сообщить Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Препарат Трипликсам® не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Если Вы принимаете Трипликсам®, Вы также должны сообщить своему врачу или медицинскому персоналу:

• если Вам предстоит анестезия и/или операция;
• если у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание;
• если Вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (аппаратное удаление липопротеинов низкой плотности из плазмы крови);
• если Вы собираетесь пройти десенсибилизирующее лечение, чтобы уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос;
• если Вам предстоит медицинское обследование, требующее внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным увидеть внутренние органы, например, почки или желудок при рентгенологическом обследовании).

Спортсмены должны знать, что Трипликсам® содержит действующее вещество (индапамид), который может давать положительную реакцию при допинг-контроле.

Дети и подростки
Не давайте препарат Трипликсам® детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку данные об эффективности и безопасности препарата Трипликсам® у данной группы пациентов отсутствуют.

Препарат Трипликсам® содержит натрий
Содержание натрия в лекарственном препарате Трипликсам® незначительно, так как составляет менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку.

Перед применением лекарственного препарата полностью прочитайте листок- вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. 
Прием препарата Трипликсам® может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если во время приема данного лекарственного препарата Вы чувствуете тошноту, головокружение, слабость, утомляемость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами или механизмами и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат Трипликсам® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу. Способ применения Внутрь, в одно и тоже время суток, предпочтительно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность применения Препараты для лечения повышенного артериального давления должны приниматься постоянно, каждый день, пока лечащий врач не отменит назначение препарата. Если Вы забыли принять препарат Трипликсам® Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Трипликсам®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Трипликсам®, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили принимать препарат Трипликсам® Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Трипликсам® без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом. Если у Вас есть вопросы о применении препарата Трипликсам®, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Не принимайте одновременно с препаратом Трипликсам® алискирен (используется для лечения высокого артериального давления), если у Вас сахарный диабет или заболевание почек. Избегайте одновременного приема препарата Трипликсам® со следующими препаратами: - препараты лития (используются для лечения мании, маниакально-депрессивного психоза и рекуррентной депрессии); - калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и для предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко- тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях); - дантролен (инфузионно) (препарат для лечения ригидности мышц, возникающей при злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и ригидность мышц)); - эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований); - препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»; - комбинация валсартан + сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания»; - другие лекарственные средства, используемые для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II. На эффективность и безопасность лечения препаратом Трипликсам® может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность: - препараты, которые используются при лечении повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (см. также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания») и диуретики (мочегонные препараты, увеличивающие объем выделяемой почками мочи); - калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки; - средства для общей анестезии; - йодсодержащие контрастные вещества; - бепридил (используется для лечения стенокардии); - метадон (используется для лечения наркотической зависимости); - препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилий, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол); - верапамил, дилтиазем (блокаторы кальциевых каналов); - дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца); - антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин); - противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В для инъекций); - аллопуринол (для лечения подагры); - антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол); - кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, присутствующее во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры тела, а также для предотвращения свертывания крови); - иммунодепрессанты (лекарства, используемые для контроля иммунного ответа организма) для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для предупреждения реакции отторжения (например, циклоспорин, такролимус); - тетракозактид (для лечения болезни Крона); - соли золота, особенно при внутривенном введении (используются для лечения симптомов ревматоидного полиартрита); - галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии); - баклофен, использующийся для лечения ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз; - препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или метформин; - кальций, включая пищевые добавки кальция; - слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (например, сенна); - лекарства для лечения онкологических заболеваний; - винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти); - препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол); - пентамидин (используется для лечения пневмонии); - ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ инфекции); - Гиперикум перфоратум (Зверобой продырявленный, растительный лекарственный препарат, используемый для лечения депрессии); - триметоприм (для лечения инфекций); - препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, кардиогенного шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин); - нитроглицерин и другие нитраты или другие сосудорасширяющие средства, которые могут еще больше снизить артериальное давление. Препарат Трипликсам® с пищей и напитками Не следует принимать грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Трипликсам®, так как грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня действующего вещества амлодипина в крови, и как следствие - к непредсказуемому увеличению эффекта от приема препарата Трипликсам® и снижению артериального давления.

C09BB

2016/10/17 00:00:00

2025/12/31 00:00:00

2021/10/18 00:00:00

ЛП-003905

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0b7e5612-a390-4772-9117-5e0df7f93b35

Препарат Трипликсам® применяется для лечения взрослых пациентов.
В качестве терапии у пациентов с артериальной гипертензией при снижении артериального давления (АД) на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.

Всегда принимайте препарат Трипликсам® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу.

Способ применения
Внутрь, в одно и тоже время суток, предпочтительно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Продолжительность применения
Препараты для лечения повышенного артериального давления должны приниматься постоянно, каждый день, пока лечащий врач не отменит назначение препарата.

Если Вы забыли принять препарат Трипликсам®
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Трипликсам®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Трипликсам®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Трипликсам®
Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Трипликсам® без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.
Если у Вас есть вопросы о применении препарата Трипликсам®, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Не принимайте одновременно с препаратом Трипликсам® алискирен (используется для лечения высокого артериального давления), если у Вас сахарный диабет или заболевание почек. Избегайте одновременного приема препарата Трипликсам® со следующими препаратами: препараты лития (используются для лечения мании, маниакально-депрессивного психоза и рекуррентной депрессии); калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и для предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко- тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях); дантролен (инфузионно) (препарат для лечения ригидности мышц, возникающей при злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и ригидность мышц)); эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований); препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»; комбинация валсартан + сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания»; другие лекарственные средства, используемые для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II. На эффективность и безопасность лечения препаратом Трипликсам® может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность: препараты, которые используются при лечении повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (см. также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания») и диуретики (мочегонные препараты, увеличивающие объем выделяемой почками мочи); калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки; средства для общей анестезии; йодсодержащие контрастные вещества; бепридил (используется для лечения стенокардии); метадон (используется для лечения наркотической зависимости); препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилий, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол); верапамил, дилтиазем (блокаторы кальциевых каналов); дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца); антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин); противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В для инъекций); аллопуринол (для лечения подагры); антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол); кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, присутствующее во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры тела, а также для предотвращения свертывания крови); иммунодепрессанты (лекарства, используемые для контроля иммунного ответа организма) для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для предупреждения реакции отторжения (например, циклоспорин, такролимус); тетракозактид (для лечения болезни Крона); соли золота, особенно при внутривенном введении (используются для лечения симптомов ревматоидного полиартрита); галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии); баклофен, использующийся для лечения ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз; препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или метформин; кальций, включая пищевые добавки кальция; слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (например, сенна); лекарства для лечения онкологических заболеваний; винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти); препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол); пентамидин (используется для лечения пневмонии); ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ инфекции); Гиперикум перфоратум (Зверобой продырявленный, растительный лекарственный препарат, используемый для лечения депрессии); триметоприм (для лечения инфекций); препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, кардиогенного шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин); нитроглицерин и другие нитраты или другие сосудорасширяющие средства, которые могут еще больше снизить артериальное давление. Препарат Трипликсам® с пищей и напитками Не следует принимать грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Трипликсам®, так как грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня действующего вещества амлодипина в крови, и как следствие - к непредсказуемому увеличению эффекта от приема препарата Трипликсам® и снижению артериального давления.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Трипликсам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Трипликсам®: Серьезные нежелательные реакции Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся любые из следующих нежелательных реакций: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: сильное головокружение или обморочное состояние. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм); отек век, лица или губ (ангионевротический отек); отек рта, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек). Очень редко - могут возникать у более чем у 1 человека из 10000: тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции; сердечный приступ (инфаркт миокарда); воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим общим самочувствием. Неизвестно - не может быть установлена на основании имеющихся данных: жизнеугрожающее нарушение ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»); мышечная слабость, спазмы мышц, болезненность или боль в мышцах (миалгия), особенно если Вы одновременно чувствуете недомогание или у Вас высокая температура, это может быть вызвано патологическим разрушением мышечной ткани (рабдомиолиз). Другие нежелательные реакции Сообщите врачу, если у Вас появится любое из следующего: Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: задержка жидкости (отеки). Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: головная боль, головокружение (вертиго), сонливость (особенно в начале лечения); головокружение из-за низкого артериального давления (артериальная гипотензия); нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия); учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения); «приливы» крови к коже лица; шум в ушах (звон в ушах); кашель; одышка; желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение и затруднение пищеварения (диспепсия), диарея, запор, изменение частоты и характера стула); низкий уровень калия в крови (гипокалиемия); ощущение покалывания в конечностях (парестезия); аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд); сыпь (макулопапулезная сыпь); мышечные спазмы; повышенная утомляемость, слабость (астения). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: перепады настроения (лабильность настроения (включая тревожность); депрессия; нарушения сна (в т.ч. бессонница); необычные сновидения; повышенная возбудимость; нерегулярное и/или учащенное сердцебиение (нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)); заложенность носа или насморк (ринит); реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции); отсутствие аппетита (анорексия); снижение чувствительности (гипестезия); дрожь (тремор); носовое кровотечение; сухость слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, жажда; метеоризм; выпадение волос (алопеция), повышенная потливость (гипергидроз), кожный зуд, изменение цвета кожи, мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура), крапивница; боль в грудной клетке; боль в суставах (артралгия), артроз, мышечная боль (миалгия), боль в спине; боль, недомогание, озноб; почечная недостаточность; нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время (никтурия), учащение мочеиспускания (поллакиурия), болезненное мочеиспускание; импотенция (эректильная дисфункция), дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); лихорадка или высокая температура; увеличение массы тела, снижение массы тела; увеличение количества эозинофилов в крови (тип лейкоцитов); высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия); очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия); низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия); нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах; воспаление кровеносных сосудов (васкулит); повышенная чувствительность кожи к солнцу или искусственным УФ лучам (реакция фоточувствительности); аутоиммунное заболевание с отслоением кожи и образованием пузырей (пемфигоид); периферические отеки (лодыжек и стоп); повышение уровня креатинина в крови и увеличение содержания мочевины в крови; падение. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: спутанность сознания; синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) (он может проявляться следующими симптомами: темная моча, плохое самочувствие (тошнота) или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги); снижения уровня хлоридов в крови (гипохлоремия); снижения уровня магния в крови (гипомагниемия); повышение аппетита; дерматит; уменьшение количества или полное отсутствие отделяемой мочи (анурия/олигурия); повышение активности печеночных ферментов; повышение уровня билирубина в сыворотке крови (гипербилирубинемия); слабость и быстрая утомляемость мышц (миастения); острая почечная недостаточность; уменьшение или отсутствие выделения мочи; обострение псориаза. Очень редко - могут возникать у более чем у 1 человека из 10000: - нарушения со стороны крови: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз); снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура) (на этом фоне легко возникают синяки и носовые кровотечения); снижение количества эритроцитов в крови (анемия): снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения); снижение гемоглобина и снижение отношения объема эритроцитов к объему жидкой части крови (снижение гемоглобина и гематокрита); - стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой, и возникающая из-за нарушения кровообращения в сердечной мышце); - эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии); - развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности; - болезненность и увеличение десен (гиперплазия десен); - чрезмерное снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия); - патологическое напряжение мышц (гипертонус); - периферическая нейропатия; - мигрень; - упадок сил, вялость (апатия); - возбуждение (ажитация); - нарушение координации движений (атаксия); - амнезия; - эксфолиативный дерматит; - кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема); - сухость кожи (ксеродермия); - холодный пот; - нарушение функции печени, воспаление печеночной ткани (гепатит); - пожелтение кожи (холестатическая желтуха); - воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); - повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия); - повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия); - ангионевротический отек кишечника; - нарушение обоняния (паросмия); - слабость в руках или ногах или нарушения речи, что может быть признаком возможного инсульта (инсульт, возможно вторичный вследствие чрезмерного снижения АД). Неизвестно - не может быть установлена на основании имеющихся данных: печеночная энцефалопатия в случае печеночной недостаточности (поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени); изменение на электрокардиограмме (удлинение интервала QT); обострение уже имеющейся системной красной волчанки (разновидность болезни соединительной ткани); близорукость (миопия), нечеткость зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы); дрожь, напряженная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные нарушения); мышечная слабость; повышение концентрации мочевой кислоты в крови; онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4. стр. 1. Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 587-02-20, +7 800-550-99-03 Эл. почта: [email protected] http://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова (БЦ «Нурсаулет 2») Тел.: +7 (7172) 78-99-11 Эл. почта: [email protected] http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел.: +996 (312)21-92-78 Эл. почта: [email protected] http://pharm.kg Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Эл. почта: [email protected], [email protected] http://pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Тел.: +375 -17-299-55-14 Факс: +375-17-299-53-58 Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29 Эл. почта: [email protected], [email protected] http://www.rceth.by Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях представителю держателя регистрационного удостоверения по контактам, указанным ниже.

C09BB

04607159861467

Трипликсам

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не принимайте одновременно с препаратом Трипликсам® алискирен (используется для лечения высокого артериального давления), если у Вас сахарный диабет или заболевание почек.

Избегайте одновременного приема препарата Трипликсам® со следующими препаратами:

• препараты лития (используются для лечения мании, маниакально-депрессивного психоза и рекуррентной депрессии);
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и для предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко- тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях);
• дантролен (инфузионно) (препарат для лечения ригидности мышц, возникающей при злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и ригидность мышц));
• эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований);
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;
• комбинация валсартан + сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания»;
• другие лекарственные средства, используемые для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

На эффективность и безопасность лечения препаратом Трипликсам® может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• препараты, которые используются при лечении повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (см. также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания») и диуретики (мочегонные препараты, увеличивающие объем выделяемой почками мочи);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• средства для общей анестезии;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (используется для лечения стенокардии);
• метадон (используется для лечения наркотической зависимости);
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилий, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (блокаторы кальциевых каналов);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В для инъекций);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, присутствующее во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры тела, а также для предотвращения свертывания крови);
• иммунодепрессанты (лекарства, используемые для контроля иммунного ответа организма) для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для предупреждения реакции отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (для лечения болезни Крона);
• соли золота, особенно при внутривенном введении (используются для лечения симптомов ревматоидного полиартрита);
• галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии);
• баклофен, использующийся для лечения ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая пищевые добавки кальция;
• слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (например, сенна);
• лекарства для лечения онкологических заболеваний;
• винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти);
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);
• пентамидин (используется для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ инфекции);
• Гиперикум перфоратум (Зверобой продырявленный, растительный лекарственный препарат, используемый для лечения депрессии);
• триметоприм (для лечения инфекций);
• препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, кардиогенного шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие сосудорасширяющие средства, которые могут еще больше снизить артериальное давление.

Препарат Трипликсам® с пищей и напитками
Не следует принимать грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Трипликсам®, так как грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня действующего вещества амлодипина в крови, и как следствие - к непредсказуемому увеличению эффекта от приема препарата Трипликсам® и снижению артериального давления.

C09BB

04607159864581