Сонизин 0.4мг капс.модиф.высв. №30
Сонизин 0.4мг капс.модиф.высв. №30 Gedeon richter romania s.a._2 в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
376500
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
ГЕДЕОН РИХТЕР
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Сонизин 0.4мг капс.модиф.высв. №30 указаны в таблице ниже
Купить Сонизин 0.4мг капс.модиф.высв. №30 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Сонизин 0.4мг капс.модиф.высв. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Тамсулозин
Код АТХ
G04CA02 - Тамсулозин
Фармако-терапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы
Передозировка
Если Вы приняли препарата Сонизин® больше, чем следовало
В больших дозах препарат Сонизин® может вызывать резкое снижение артериального давления и учащенное сердцебиение с последующим головокружением. В случае случайной или преднамеренной передозировки препаратом немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, поскольку последствия передозировки могут потребовать медицинского вмешательства.
В больших дозах препарат Сонизин® может вызывать резкое снижение артериального давления и учащенное сердцебиение с последующим головокружением. В случае случайной или преднамеренной передозировки препаратом немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, поскольку последствия передозировки могут потребовать медицинского вмешательства.
Применение детьми
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года
Применения при хронических заболеваниях
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).
При почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
При применении у пациентов пожилого возраста следует исключить риск обострения хронических заболеваний.
Показания к применению
Препарат Сонизин® применяется для лечения нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение предстательной железы).
Побочное действие
Часто (>1%, <10%) Нечасто (>0.1%, <1%) Редко (>0.01%, <0.1%) Очень редко (<0.01%) Частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития) Со стороны нервной системы Головокружение (1.3%) Головная боль Обморок Со стороны органа зрения Нечеткое зрение*, нарушение зрения* Со стороны сердца Ощущение сердцебиения Со стороны сосудов Ортостатическая гипотензия Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит Носовое кровотечение* Со стороны желудочно-кишечного тракта Запор, диарея, тошнота, рвота Сухость слизистой оболочки полости рта* Со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница Ангионевротический отек Синдром Стивенса-Джонсона Многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит* Со стороны половых органов Нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию и эякуляторную недостаточность) Приапизм Общие расстройства Астения
* Опыт пострегистрационного применения.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Пострегистрационное применение препарата
В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Сонизин ® предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его С max в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0.4 мг/сут C ss достигается к 5 дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 99%, V d небольшой (около 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T 1/2 препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном – 13 ч.
Особые группы пациентов
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) применять тамсулозин следует с осторожностью.
Противопоказания
Не принимайте препарат Сонизин®:
если у Вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас ортостатическая гипотензия (после изменения положения тела на положение «сидя» или «стоя» у Вас резко снижается артериальное давление и развивается обморок);
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.
Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.
если у Вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас ортостатическая гипотензия (после изменения положения тела на положение «сидя» или «стоя» у Вас резко снижается артериальное давление и развивается обморок);
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.
Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.
Особые указания
Перед применением препарата Сонизин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание почек.
- Как и при применении других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Сонизин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) Вы должны сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
- Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин®, Вы пройдете обследование, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии будет выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА). Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за течением Вашего заболевания.
- Если Вам предстоит операция по поводу помутнения хрусталика (катаракты) или повышенного внутриглазного давления (глаукомы), пожалуйста, сообщите офтальмологу, что Вы принимаете или принимали препарат Сонизин®. Применение препарата Сонизин® может вызвать осложнения при хирургических вмешательствах и после операции. Это поможет специалисту принять необходимые меры предосторожности, связанные с приемом препарата и техникой оперативного вмешательства. Уточните у лечащего врача, следует ли Вам отложить начало лечения или прекратить прием препарата на время операции по поводу катаракты или глаукомы.
- Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма (стойкая болезненная непроизвольная эрекция) на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Дети и подростки
Не давайте препарат Сонизин® детям и подросткам до 18 лет, безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков до 18 лет не установлены. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препарат Сонизин® предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Сонизин® может оказывать отрицательное действие на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Следует учитывать возможность развития головокружения у некоторых пациентов.
- Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание почек.
- Как и при применении других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Сонизин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) Вы должны сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
- Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин®, Вы пройдете обследование, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии будет выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА). Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за течением Вашего заболевания.
- Если Вам предстоит операция по поводу помутнения хрусталика (катаракты) или повышенного внутриглазного давления (глаукомы), пожалуйста, сообщите офтальмологу, что Вы принимаете или принимали препарат Сонизин®. Применение препарата Сонизин® может вызвать осложнения при хирургических вмешательствах и после операции. Это поможет специалисту принять необходимые меры предосторожности, связанные с приемом препарата и техникой оперативного вмешательства. Уточните у лечащего врача, следует ли Вам отложить начало лечения или прекратить прием препарата на время операции по поводу катаракты или глаукомы.
- Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма (стойкая болезненная непроизвольная эрекция) на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Дети и подростки
Не давайте препарат Сонизин® детям и подросткам до 18 лет, безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков до 18 лет не установлены. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препарат Сонизин® предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Сонизин® может оказывать отрицательное действие на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Следует учитывать возможность развития головокружения у некоторых пациентов.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста
По 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки, после завтрака.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата Сонизин® у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Путь и (или) способ введения
Принимают внутрь, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Если Вы приняли препарата Сонизин® больше, чем следовало
В больших дозах препарат Сонизин® может вызывать резкое снижение артериального давления и учащенное сердцебиение с последующим головокружением. В случае случайной или преднамеренной передозировки препаратом немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, поскольку последствия передозировки могут потребовать медицинского вмешательства.
Если Вы забыли принять препарат Сонизин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Возобновите прием препарата по одной капсуле в день.
Если Вы прекратили применение препарата Сонизин®
Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста
По 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки, после завтрака.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата Сонизин® у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Путь и (или) способ введения
Принимают внутрь, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Если Вы приняли препарата Сонизин® больше, чем следовало
В больших дозах препарат Сонизин® может вызывать резкое снижение артериального давления и учащенное сердцебиение с последующим головокружением. В случае случайной или преднамеренной передозировки препаратом немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, поскольку последствия передозировки могут потребовать медицинского вмешательства.
Если Вы забыли принять препарат Сонизин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Возобновите прием препарата по одной капсуле в день.
Если Вы прекратили применение препарата Сонизин®
Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Фармакологические свойства
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α 1 -адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а именно - затрудненное мочеиспускание ("вялая струя"), подтекание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы.
Способность тамсулозина воздействовать на α 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействия обнаружено не было.
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Сонизин ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека в условиях in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и С max тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению С max и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Не следует принимать Сонизин ® одновременно с другими антагонистами α 1 -адренорецепторов, т.к. это может вызвать снижение АД.
Производитель
Гедеон Рихтер, Венгрия
Состав
Препарат Сонизин® содержит
Действующим веществом является тамсулозин.
Каждая капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.
Прочим(и) вспомогательным(и) веществом(ами) являются:
содержимое капсулы: кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая (Е460); твердая желатиновая капсула: краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.
Действующим веществом является тамсулозин.
Каждая капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.
Прочим(и) вспомогательным(и) веществом(ами) являются:
содержимое капсулы: кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая (Е460); твердая желатиновая капсула: краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.
Фармакологическое действие
Препарат Сонизин® содержит действующее вещество тамсулозин (в виде гидрохлорида) – специфический блокатор α1-адренорецепторов.
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы.
Способ действия препарата Сонизин®
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются такие симптомы, как затрудненное мочеиспускание («вялая струя»), подтекание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы.
Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы.
Способ действия препарата Сонизин®
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются такие симптомы, как затрудненное мочеиспускание («вялая струя»), подтекание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы.
Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочные действия
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из указанных ниже симптомов ангионевротического отека (может возникать не более чем у 1 человека из 100, нечасто):
- затрудненное дыхание с/без отека лица, губ, языка и/или горла;
- отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании.
Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из указанных ниже симптомов тяжелых кожных реакций, таких как выраженная кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона – может возникать не более чем у 1 человека из 10000, очень редко; многоформная эритема, эксфолиативный дерматит – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прием препарата Сонизин® может вызывать снижение артериального давления, особенно после изменения положения тела на положение «сидя» или «стоя» (ортостатическая гипотензия – может возникать не более чем у 1 человека из 100, нечасто), в редких случаях обморок (может возникать не более чем у 1 человека из 1000). Если на фоне приема препарата Вы почувствуете головокружение, слабость или приступ дурноты, посидите или полежите, пока это ощущение не пройдет.
В случае развития длительной болезненной непроизвольной эрекции полового члена (приапизма) (может возникать не более чем у 1 человека из 10000, очень редко) и ее сохранении в течение более 4 часов Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- нарушение эякуляции (включая заброс спермы в мочевой пузырь – ретроградная эякуляция и снижение объема спермы или полное ее отсутствие – эякуляторная недостаточность).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головная боль;
- ощущение сердцебиения;
- насморк (ринит);
- запор, понос (диарея), тошнота, рвота;
- кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
- слабость (астения).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нечеткое зрение, нарушение зрения;
- носовое кровотечение;
- сухость слизистой оболочки полости рта.
Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из указанных ниже симптомов ангионевротического отека (может возникать не более чем у 1 человека из 100, нечасто):
- затрудненное дыхание с/без отека лица, губ, языка и/или горла;
- отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании.
Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из указанных ниже симптомов тяжелых кожных реакций, таких как выраженная кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона – может возникать не более чем у 1 человека из 10000, очень редко; многоформная эритема, эксфолиативный дерматит – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прием препарата Сонизин® может вызывать снижение артериального давления, особенно после изменения положения тела на положение «сидя» или «стоя» (ортостатическая гипотензия – может возникать не более чем у 1 человека из 100, нечасто), в редких случаях обморок (может возникать не более чем у 1 человека из 1000). Если на фоне приема препарата Вы почувствуете головокружение, слабость или приступ дурноты, посидите или полежите, пока это ощущение не пройдет.
В случае развития длительной болезненной непроизвольной эрекции полового члена (приапизма) (может возникать не более чем у 1 человека из 10000, очень редко) и ее сохранении в течение более 4 часов Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- нарушение эякуляции (включая заброс спермы в мочевой пузырь – ретроградная эякуляция и снижение объема спермы или полное ее отсутствие – эякуляторная недостаточность).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головная боль;
- ощущение сердцебиения;
- насморк (ринит);
- запор, понос (диарея), тошнота, рвота;
- кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
- слабость (астения).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нечеткое зрение, нарушение зрения;
- носовое кровотечение;
- сухость слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты (например, препараты, которые уменьшают свертываемость крови (антикоагулянты), такие как варфарин, противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, противогрибковые препараты, такие как кетоконазол) могут влиять на действие тамсулозина. Такие препараты принимать одновременно с препаратом Сонизин® можно только с разрешения врача.
Одновременный прием тамсулозина с ингибиторами изофермента СYР3А4, такими как ритонавир или индинавир (для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин, эритромицин (антибиотики-макролиды), итраконазол (противогрибковый препарат), может повышать вероятность нежелательных реакций.
Не принимайте препарат Сонизин® одновременно с другими антагонистами α1-адренорецепторов (препараты для лечения гиперплазии предстательной железы и повышенного АД), это может вызвать снижение АД.
Некоторые препараты (например, препараты, которые уменьшают свертываемость крови (антикоагулянты), такие как варфарин, противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, противогрибковые препараты, такие как кетоконазол) могут влиять на действие тамсулозина. Такие препараты принимать одновременно с препаратом Сонизин® можно только с разрешения врача.
Одновременный прием тамсулозина с ингибиторами изофермента СYР3А4, такими как ритонавир или индинавир (для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин, эритромицин (антибиотики-макролиды), итраконазол (противогрибковый препарат), может повышать вероятность нежелательных реакций.
Не принимайте препарат Сонизин® одновременно с другими антагонистами α1-адренорецепторов (препараты для лечения гиперплазии предстательной железы и повышенного АД), это может вызвать снижение АД.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, после еды, по 1 капсуле Сонизин в день, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. , Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжёвывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.
Специальные указания
Подобно другим α1-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, в редких случаях вызывая обморок. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов., Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Лечению должны предшествовать предварительные ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют., В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Капсулы с модифицированным высвобождением.
Твердые желатиновые капсулы размер № 2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета.
Содержимое капсулы ‒ пеллеты белого или почти белого цвета.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Твердые желатиновые капсулы размер № 2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета.
Содержимое капсулы ‒ пеллеты белого или почти белого цвета.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Способ применения и дозировка
Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата. Пациенты с нарушением функции печени и почек При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было.При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Сонизин , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека в условиях in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента СYР3А4) приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента СYР3А4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза, соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Код АТС
G04CA
Дата начала регистрации
2007/08/13 00:00:00
Дата окончания регистрации
2057/08/13 00:00:00
Дата перерегистрации
2020/01/23 00:00:00
Номер регистрации
ЛСР-002155/07
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a4ec38c0-418e-44e9-a451-74d6eac0639e
Код ATX
G04CA
Штрих-код
05997001372876
Торговое наименование
Сонизин
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
