Брипрессия 2мг/мл 5мл капли глазн. фл. Rompharm company c.o. s.r.l. в Екатеринбурге

Бримонидин

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Препарат Брипрессия содержит

Действующим веществом является бримонидин. 1 мл препарата содержит 1,50 мг бримонидита (в виде тартрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кармеллоза натрия, оксихлорокомплекс стабилизированный, борная кислота, натрия тетраборат декагидрат, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода очищенная.

Селективный агонист α2-адренорецепторов для местного применения в офтальмологии. Имеет двойной механизм действия: понижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

Открытоугольная глаукома; офтальмогипертензия (в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Безопасность применения в период беременности у человека не определена. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода., Нет точных данных о проникновении бримонидина в грудное молоко при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Гиперчувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином). Детский возраст до 2 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Брипрессия и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались со следующей частотой:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- катаракта;

- появление ярко-красных пятен на поверхности глаза (кровоизлияние в конъюнктиву);

- отслойка стекловидного тела (основными симптомами являются сверкающие "искры", "молнии" в поле зрения, появление крупных плавающих помутнений);

- кровоизлияние в стекловидное тело (общие симптомы включают красноватый оттенок поля зрения и нечеткое зрение);

- повышение или снижение артериального давления.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия роговицы).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- общие аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже или в виде волдырей, головокружением, отеками верхних дыхательных путей сопровождающейся затрудненным дыханием или глотанием и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями;

- депрессия;

- обморок (синкопе);

- учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия) сердечного ритма.

Следующие нежелательные реакции наблюдались также при применении глазных капель, содержащих бримонидин и не исключают необходимость консультации с врачом:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

- аллергическое воспаление слизистой оболочки глаза (аллергический конъюнктивит);

- покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция);

- зуд слизистой оболочки глаз и кожи век;

- затуманивание зрения.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- гриппоподобный синдром;

- инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция);

- насморк (ринит);

- воспаление околоносовых пазух (синусит), в том числе инфекционный;

- головная боль, головокружение;

- сонливость, бессонница;

- нарушение вкуса;

- ощущение жжения в глазах;

- увеличение количества фолликулов в ткани конъюнктивы (фолликулез конъюнктивы) или воспаление фолликулов на конъюнктиве (фолликулярный конъюнктивит);

- местные аллергические реакции со стороны глаз (в том числе кератоконъюнктивит);

- нарушение зрения;

- воспаление век (блефарит), воспаление век и конъюнктивы (блефароконъюнктивит);

- отек конъюнктивы, воспаление конъюнктивы (конъюнктивит);

- разрыв сетчатки (ретенционное слезотечение);

- чрезмерное слезотечение (эпифора);

- слизистое отделяемое из глаз;

- сухость и раздражение слизистой оболочки глаз;

- боль в глазу;

- отек век, покраснение век;

- ощущение инородного тела в глазах;

- воспаление роговицы (кератит);

- поражение век;

- повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);

- колющее ощущение в глазах;

- воспаление роговицы с мелкоточечными дефектами ее поверхности (поверхностная точечная кератопатия);

- слезотечение;

- сужение нолей зрения;

- нитевидные образования, которые перемещаются в поле зрения (плавающие помутнения в стекловидном теле);

- снижение остроты зрения;

- бронхит, фарингит;

- кашель, одышка;

- желудочно-кишечные расстройства с симптомами диспепсии (например, дискомфорт, боль в области желудка);

- сухость слизистой оболочки полости рта;

- сыпь;

- постоянная слабость и усталость (астения), утомляемость;

- повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- извращение вкуса;

- острое гнойное воспаление волосяного фолликула ресницы (ячмень);

- сухость слизистой оболочки носа; приостановка дыхания на короткие периоды (апноэ).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- воспаление радужной оболочки глаза (ирит);

- сухой кератоконъюнктивит;

- сужение зрачка (миоз);

- тошнота;

- местные кожные или аллергические реакции такие как покраснение (эритема), зуд век, отек лица, сыпь и расширение (вазодилатация) сосудов кожи век и лица.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• воздействующих на центральную нервную систему (ЦНС), например, алкоголь, барбитураты (такие как фенобарбитал), производные опия (наркотические обезболивающие средства), седативные препараты или анестетики. Бримонидин усиливает действие этих веществ на ЦНС. Если Вам предстоит операция с анестезией, Вам следует сообщить врачу или стоматологу о том, что Вы применяете препарат Брипрессия;
• для лечения повышенного артериального давления;
• сердечных гликозидов (препараты для лечения сердечной недостаточности, такие как дигоксин);
• для лечения депрессии из группы трициклических антидепрессантов, из-за возможного снижения эффективности бримонидина.

Также сообщите врачу о любых вновь назначенных Вам препаратах или об изменении дозы препаратов, принимаемых в данный момент.

Препарат Брипрессия с алкоголем

Сообщите лечащему врачу, если Вы регулярно употребляете алкоголь.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования., Применяют местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 2 раза/сут с интервалом между введениями 12 ч. Продолжительность лечения определяется врачом.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью; у пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом; у пациентов, одновременно получающих гипотензивные препараты и/или сердечные гликозиды; в детском и подростковом возрасте от 2 до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены)., У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Сmax и Т1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина. Коррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется., У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью., При развитии аллергических реакций необходимо прекратить применение. Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности., Использование в педиатрии, Бримонидин противопоказан детям младше 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении 0.2% бримонидина возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения. Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента, в связи с высокой частотой случаев сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤20 кг сонливость может отмечаться чаще по сравнению с детьми с массой тела >20 кг., Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Бримонидин может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

По рецепту

Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; симпатомиметики для лечения глаукомы.

Лекарственный препарат Брипрессия показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для лечения открытоугольной глаукомы и офтальмогипертензии (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Необходимо соблюдать осторожность при лечении:

- пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью;

- пациентов, одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами; пациентов с депрессией; пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом (бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью).

При развитии аллергических реакций на препарат Брипрессия необходимо прекратить лечение и обратиться ко врачу.

Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.

Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы.

При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или, окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения.

Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее заболевание глаз (например, травма или инфекция), следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового флакона-капельницы.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. При длительном применении препаратов, его содержащих, возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии в случае применения пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого глаза».

Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Однако, если врач считает, что пациент 2 может носить контактные линзы, то его следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Дети

У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении бримонидина 2 мг/мл возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤ 20 кг сонливость может чаще отмечаться по сравнению с детьми с массой тела > 20 кг. В период лечения бримонидином необходим тщательный контроль состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости (см. раздел 4.8).

Взрослые
Рекомендуемая доза - одна капля в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в день с интервалом примерно 12 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек или печени
Применение бримонидина у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Дети
Режим дозирования у детей старше 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Бримонидин противопоказан детям до 2 лет.

Способ применения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать слезный мешок у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием (носослёзная окклюзия) следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли. Чтобы предотвратить контаминацию кончика капельницы и раствора, пациенту необходимо соблюдать осторожность, чтобы не касаться век, прилегающих участков кожи или других поверхностей кончиком капельницы флакона.

Если пациент одновременно использует другие офтальмологические препараты местного применения, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, в 5-15 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь. Пациенты должны быть проинструктированы, что нужно держать флакон плотно закрытым, когда он не используется.

Если Вы применили препарата Брипрессия больше, чем следовало

Симптомы

Передозировка при местном применении проявляется нежелательными реакциями, описанными в разделе 4 листка-вкладыша.

В случае передозировки при случайном приеме препарата внутрь у Вас могут наблюдаться следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение артериального давления, замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение температуры тела, синеватый оттенок кожных покровов (цианоз), приостановка дыхания на короткие периоды (апноэ), астения, рвота, судороги, нарушения сердечного ритма (аритмия), сужение зрачка (миоз).

Лечение

Необходимо промыть глаза теплой водой. Не применяйте больше капель, пока не придет время для следующей обычной дозы.

При случайном приеме препарата внутрь немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Дети

Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или при случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет). Симптомами могут быть: остановка дыхания, снижение артериального давления, понижение температуры тела (гипотермия), мышечная гипотония, бледность, сонливость и снижение внимания.

Если Вы забыли применить препарат Брипрессия

Если Вы забыли закапать очередную дозу препарата, примените ее, как только вспомните. Если пропуск дозы составляет около 8 часов, вернитесь к своему обычному режиму дозирования, не закапывая пропущенную дозу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Брипрессия

Для достижения эффективности, препарат Брипрессия необходимо применять ежедневно. Если Вы намерены прекратить применение данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Не прекращайте применение препарата Брипрессия, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

T=+(02-25)C

05944728009639

С 2 лет

Брипрессия