Индапамид/периндоприл-тева 0,625мг+2,5мг таб.п/об.пл. №30 Teva pharmaceutical works private co._2 в Екатеринбурге

Индапамид, Периндоприл

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия

Каждая таблетка содержит 0,625 мг индапамида и 2,50 мг периндоприла тозилата (что соответствует периндоприлу 1,7 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-K30, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350), тальк.

Препарат Индапамид/Периндоприл-Тева представляет собой комбинацию двух действующих веществ - индапамида и периндоприла тозилата и относится к фармакотерапевтической группе под названием «Cредства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), комбинации; ингибиторы АПФ и диуретики».
Препарат используется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления).
Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи. 
Периндоприл относится к классу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), способствует расширению кровеносных сосудов, тем самым нормализуя работу сердца. 
Каждое из действующих веществ препарата (индапамид и периндоприла тозилат) способствует снижению артериальной гипертензии.

Препарат показан к применению у взрослых пациентов. - Для лечения эссенциальной гипертензии. - У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений из-за сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность, Применение препарата Индапамид/Периндоприл-Тева противопоказано при беременности., Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата., Индапамид, Данные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода., Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию., В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения., Если пациентка получала препарат Индапамид/Периндоприл-Тева во время II или III триместров беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование новорожденного для оценки состояния черепа и функции почек., В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение индапамида во время беременности., Периндоприл, Соответствующих контролируемых исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. В настоящий момент нет убедительных эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности, однако некоторое увеличение риска нарушений развития плода исключить нельзя. При планировании беременности следует отменить лекарственный препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При выявлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и при необходимости назначить другую терапию., Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия)., Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек., У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем, новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем., Период грудного вскармливания, Препарат Индапамид/Периндоприл-Тева противопоказан в период грудного вскармливания., Индапамид, В настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида или его метаболитов с грудным молоком. У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия., Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать., Индапамид близок по структуре к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации., Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания., Периндоприл, В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Ввиду отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендован, предпочтительнее применять другие препараты с более изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей., Фертильность, Общая информация для периндоприла и индапамида, Изучения репродуктивной токсичности показало отсутствие влияния на фертильность у крыс обоих полов. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Не принимайте препарат Индапамид/Периндоприл-Тева:
- если у Вас аллергия на индапамид или на производные сульфонамида, на периндоприла тозилат или другие ингибиторы АПФ, или же на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас в анамнезе (т.е. у Вас ранее) на фоне приема других ингибиторов АПФ развивался ангионевротический отек (отек Квинке);
- если у Вас наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Вы одновременно принимаете алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискирен, являясь пациентом с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- если Вы одновременно принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II
(АРА II), являясь пациентом с диабетической нефропатией;
- если Вам менее 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
30 мл/мин);
- если у Вас печеночная энцефалопатия;
- если у Вас гипокалиемия (низкое содержание калия в крови);
- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
- если Вы одновременно принимаете антиаритмические лекарственные средства, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
- если у Вас выраженный двусторонний стеноз почечных артерий (сужение просвета артерии, поставляющей кислород и питательные вещества к почкам) или стеноз артерии единственной функционирующей почки;
- если Вы находитесь на гемодиализе или у Вас нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
- если у Вас лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
- если Вы одновременно принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, препараты, содержащие сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Препарат Индапамид/Периндоприл-Тева, как и все другие лекарственные средства, может вызывать нежелательные реакции (НР), но не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- сильное головокружение или обмороки из-за артериальной гипотензии.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- стеснение в груди, свистящее дыхание и одышка (возможные симптомы бронхоспазма);
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (возможные симптомы ангионевротического отека) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или интенсивная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
- сердечно-сосудистые расстройства (нерегулярное сердцебиение, приступы боли в области сердца, за грудиной (стенокардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием;
- окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха), которое может быть признаком гепатита.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- угрожающие жизни нерегулярные сокращения сердца;
- ухудшение функции мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия);
- снижение зрения (миопия), боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Индапамид/Периндоприл-Тева
Если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- кожные реакции у лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд);
- головная боль, головокружение, мурашки по коже (вид парестезии), утрата или извращение некоторых вкусовых ощущений (дисгевзия);
- нарушения зрения;
- ощущение шума в ушах;
- кашель, одышка (нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания);
- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе), нарушение вкуса, расстройство пищеварения (диспепсия), диарея, запор;
- судороги;
- чувство усталости (астения).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- перепады настроения, нарушения сна;
- крапивница, множественные кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура), скопление волдырей, потливость;
- проблемы с почками (почечная недостаточность),
- импотенция;
- избыток эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
- высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия), обратимое при прекращении приема препарата, низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);
- повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови;
- сонливость, депрессия;
- обморок;
- ощущение сердцебиения, повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия);
- очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у больных сахарным диабетом;
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- сухость полости рта;
- повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности);
- боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия);
- боль в груди, недомогание, периферические отеки, лихорадка;
- падения.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- обострение псориаза;
- высокое содержание билирубина в сыворотке крови;
- гиперемия (покраснение кожи);
- повышенная утомляемость.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- спутанность сознания,
- эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
- заложенность носа или насморк (ринит),
- серьезные проблемы с почками,
- изменения показателей крови, такие как снижение содержания лейкоцитов (лейкопения) и эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение содержания гемоглобина, снижение содержания тромбоцитов (тромбоцитопения), высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия),
- нарушение функции печени.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- аномальная запись кардиограммы (исследование работы сердца),
- снижение содержания калия в крови и гипокалиемия,
- повышение концентрации мочевой кислоты и сахара (гипергликемия) в крови, повышение активности печеночных ферментов,
- нечеткость зрения, нарушение зрения,
- онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно),
- возможное ухудшение состояния, если Вы страдаете системной красной волчанкой (хроническое аутоиммунное заболевание).
Могут возникнуть заболевания крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных показателей (результаты анализов крови). Ваш врач может попросить Вас сдать анализы крови, чтобы контролировать Ваше состояние.
Концентрированная моча (темного цвета), чувство тошноты, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неадекватной секрецией антидиуретического гормона, могут возникать при приеме ингибиторов АПФ. Если у Вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, т.к. другие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Индапамид/Периндоприл-Тева. Лечащий врач возможно будет вынужден изменить назначенную Вам дозу и/или принять другие меры предосторожности. 
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов или применяете при лечении:
- препараты лития (используются для лечения мании или депрессии);
- алискирен (препарат для лечения артериальной гипертензии), если у Вас нет сахарного диабета или проблем с почками;
- триамтерен, амилорид (калийсберегающие диуретики), соли калия, другие препараты, которые могут повышать содержание калия в организме, такие как гепарин (используется для разжижения крови для предотвращения образования тромбов); триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями);
- эстрамустин (используется в терапии рака);
- другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии: ингибиторы АПФ и АРА II.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, так как может потребоваться особая осторожность:
- препараты для лечения артериальной гипертензии, включая АРА II или алискирен (см. также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности») или диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками);
- калийсберегающие препараты, используемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
- препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- комбинация валсартан/сакубитрил (используется для лечения длительной сердечной недостаточности) (см. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);
- препараты для проведения анестезии;
- йодсодержащее контрастное вещество;
- антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин для инъекций);
- противогрибковые средства (например, вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
- противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
- метадон (используется для лечения наркотической зависимости);
- препараты для лечения ишемической болезни сердца (антиангинальные средства, например, ранолазин, бепридил);
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
- аллопуринол (для лечения подагры);
- антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
- иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после операции по трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- пентамидин (используется для лечения пневмонии);
- инъекционные препараты золота, используемые для лечения ревматоидного полиартрита (например, ауротиомалат натрия);
- винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти);
- бепридил (используется для лечения стенокардии);
- препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, наперстянка, бретилиум);
- цизаприд, дифеманил, домперидон (используется для лечения желудочных и пищеварительных проблем);
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем);
- баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
- кальций, включая добавки кальция;
- стимулирующие слабительные (например, сенна);
- противорвотные средства (например, ондансетрон);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови));
- амфотерицин в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний);
- препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);
- тетракозактид (для лечения болезни Крона);
- триметоприм (для лечения инфекций);
- сосудорасширяющие препараты, в том числе нитраты;
- препараты, используемые для лечения артериальной гипотензии (низкое артериальное давление), шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
- прочие препараты: пентамидин, дифеманил, винкамин при внутривенном введении, вазопрессин, терлипрессин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол.

Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи., Эссенциальная гипертензия, По 1 таблетке 1 раз в сутки., По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом сразу после монотерапии., У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний., Рекомендуется начинать терапию с комбинации индапамид/периндоприл в дозе 0,625 мг/2,5 мг 1 раз в сутки. Через 3 месяца терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы - по 1 таблетке в дозировке 1,25 мг/5 мг 1 раз в сутки., Особые группы пациентов, Пациенты пожилого возраста, Следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД., Почечная недостаточность, Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин). Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30 - 60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата., Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови., Печеночная недостаточность (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания» и «Фармакокинетика»). Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется., Дети и подростки, Препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления. При выраженном снижении артериального давления (сопровождающимся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением количества мочи, вырабатываемой почками) может помочь положение лежа, с приподнятыми вверх ногами.

. Капсулообразные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Общее для периндоприла и индапамида, Применение лекарственного препарата Индапамид/Периндоприл-Тева не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с приемом отдельных компонентов препарата в наименьших разрешенных для применения дозах (см. раздел «Побочное действие»). В начале терапии двумя гипотензивными препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить увеличение частоты развития идиосинкразии. Тщательное наблюдение за пациентом позволяет свести этот риск к минимуму., Препараты лития, Совместное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Нарушение функции почек, Терапия противопоказана пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, применяя низкие дозы препаратов, либо применять только один из препаратов. Таким пациентам необходим регулярный контроль концентрации калия и креатинина в крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца в период, когда доза препарата подобрана. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или исходной почечной недостаточностью, в том числе, при стенозе почечной артерии., Лекарственный препарат Индапамид/Периндоприл-Тева не рекомендован к применению в случае двустороннего стеноза почечных артерий или в случае единственной функционирующей почки., Гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса, В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, в частности, у пациентов со стенозом почечной артерии. Поэтому необходимо проведение систематической оценки симптомов обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови., При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение изотонического солевого раствора., Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления объема циркулирующей крови и АД можно возобновить терапию, применяя низкие дозы, либо применять только один из препаратов., Содержание калия, Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью. Как и в случае применения любого гипотензивного препарата в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль концентрации калия в плазме крови., Вспомогательные вещества, Лекарственный препарат Индапамид/Периндоприл-Тева содержит вспомогательное вещество - лактозы моногидрат и противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией., Содержания натрия, Лекарственный препарат Индапамид/Периндоприл-Тева содержит менее чем 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в таблетке, то есть практически «не содержит натрия»., Детский возраст, Лекарственный препарат Индапамид/Периндоприл-Тева противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и индапамида, как раздельно, так и совместно у пациентов данной возрастной группы., , Индапамид, Печеночная энцефалопатия, При наличии нарушений функции печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В такой ситуации следует немедленно прекратить прием диуретика., Фоточувствительность, На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей., Водно-электролитный баланс, Концентрация ионов натрия в плазме крови, Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определять до начала лечения, а затем регулярно контролировать на фоне приема препарата. Снижение концентрации ионов натрия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»). Лечение любыми диуретиками может вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, может приводить к развитию обезвоживания и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение содержания ионов хлора может привести к развитию вторичного компенсаторного метаболического алкалоза: частота его возникновения и степень выраженности незначительные., Концентрация ионов калия в плазме крови, Снижение концентрации калия с гипокалиемией является основным риском, связанным с терапией тиазидными и тиазидоподобными диуретиками., Необходимо предупреждать риск снижения концентрации ионов калия (менее 3,4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста и/или истощенных пациентов, как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени с отеками и асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск возникновения нарушений ритма., К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств., Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более частый контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии., При выявлении гипокалиемии должна проводиться соответствующая коррекция., Концентрация ионов кальция в плазме крови, Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженное повышение концентрации ионов кальция может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств., Концентрация глюкозы в крови, Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно, когда концентрация ионов калия низкая., Мочевая кислота, У пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови имеется тенденция к увеличению частоты возникновения приступов подагры., Диуретические средства и функция почек, Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л)., У пожилых пациентов уровень креатинина в плазме крови должен оцениваться с учетом возраста, веса и пола, в соответствии с формулой Кокрофта:, Клиренс креатинина (КК) = (140 - возраст) x вес/0,814 x концентрация креатинина в плазме,, где: возраст в годах, вес в кг, концентрация креатинина в плазме в мкмоль/л., Формула подходит для мужчин пожилого возраста; для женщин пожилого возраста следует умножить полученный результат на коэффициент 0,85., В начале лечения диуретиком у пациентов из-за гиповолемии (вследствие выведения воды и ионов натрия) может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет неблагоприятных последствий для пациентов с исходно нормальной функцией почек, однако может усугублять уже имевшееся до начала лечения нарушение функции почек., Спортсмены, Спортсменам следует обратить внимание на то, что лекарственный препарат содержит действующее вещество, которое может давать положительный результат при проведении допинг-теста., Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома, Сульфонамиды и их производные могут вызывать развитие идиосинкразической реакции, приводящей к временной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Без надлежащей терапии острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. В первую очередь, необходимо как можно скорее прекратить прием лекарственного препарата. В случае, если внутриглазное давление продолжает оставаться высоким, может потребоваться немедленное терапевтическое или хирургическое лечение. К факторам риска, которые могут привести к развитию острой закрытоугольной глаукомы, можно отнести аллергию на сульфонамид или пенициллин., , Периндоприл, Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), Имеются данные об увеличении риска возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность) при совместном применении ингибиторов АПФ с АРА II или алискиреном. Поэтому двойная блокада РААС посредством сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется (см. разделы «Фармакодинамика», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Если двойная блокада абсолютно необходима, то это должно выполняться под строгим наблюдением специалиста при регулярном контроле функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД., Применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки, Не рекомендуется совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия, Имеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С крайней осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани, а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек., У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка) (см. разделы «Побочное действие» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Анемия может развиваться у пациентов после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ., Незначительное снижение гемоглобина происходит в течение первых 6 месяцев лечения, затем он остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. У таких пациентов лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы должны проводиться регулярно., Реноваскулярная гипертензия, У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки на фоне применения ингибитора АПФ возрастает риск развития гипотензии и почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Прием диуретиков может быть дополнительным фактором риска (см. раздел «Противопоказания»). Ухудшение функции почек может наблюдаться уже при незначительном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови, даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии., Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, применение ингибиторов АПФ может оказывать положительное действие у данной категории пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда хирургическое вмешательство провести невозможно., В случае, если пациентам с установленным или предполагаемым стенозом почечной артерии назначается терапия комбинацией индапамид/периндоприл, ее следует начинать с низких доз в условиях стационара под контролем функции почек и уровня калия, поскольку у некоторых пациентов развивалась функциональная почечная недостаточность, которая регрессировала после отмены терапии., Повышенная чувствительность/ангионевротический отек, При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). Это может произойти в любой период терапии. При появлении симптомов прием периндоприла должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, при этом в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные средства., Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 - 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей., Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы., У пациентов, в анамнезе которых отмечался ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»)., В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника., При этом у пациентов отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы проходили после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника., Совместное применение с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими валсартан + сакубитрил, Совместное применение периндоприла с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими валсартан + сакубитрил, противопоказано, так как повышен риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Противопоказания»). Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего валсартан + сакубитрил, возможно не ранее чем через 36 ч после последнего приема периндоприла. Применение периндоприла возможно не ранее, чем через 36 ч после прекращения приема комбинированного лекарственного препарата, содержащего валсартан + сакубитрил (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При совместном применении ингибиторов АПФ с другими ингибиторами неприлизина (например, рацекадотрилом) может быть повышен риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). У пациентов, получающих терапию периндоприлом, перед началом лечения ингибиторами неприлизина (например, рацекадотрилом) необходимо провести тщательную оценку соотношения риск/польза., Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус), При совместном применении с ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) повышается риск развития ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка, сопровождающийся или не сопровождающийся нарушением функции дыхания) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации, Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактических реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, у пациентов, которым необходимо как применение ингибиторов АПФ, так и проведение процедуры десенсибилизации, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа до начала процедуры., Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП, В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза., Пациенты, находящиеся на гемодиализе, У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы., Первичный гиперальдостеронизм, Пациенты с первичным гипреальдостеронизмом, как правило, не восприимчивы к антигипертензивным препаратам, действие которых основано на ингибировании РААС. Поэтому применение препарата у таких пациентов не рекомендуется., Кашель, На фоне терапии ингибитором АПФ может отмечаться сухой упорный кашель, который исчезает после отмены препарата. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, возможно продолжение приема препарата., Дети, Эффективность и переносимость периндоприла у детей и подростков в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами не установлены., Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и т.д.), При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация системы «ренин-ангиотензин-альдостерон», особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечной артерии, застойной сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом., Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. В редких случаях эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется применять препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу., Пожилой возраст, Перед началом приема периндоприла необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД., Атеросклероз, Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз препарата., Сердечная недостаточность/тяжелая сердечная недостаточность, У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации по классификации NYHA) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным контролем., Пациенты с артериальной гипертензией с ишемической болезнью сердца не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ должны применяться вместе с бета-адреноблокаторами., Пациенты с сахарным диабетом, У пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение должно начинаться с минимальных доз и проходить под постоянным врачебным контролем., Уровни гликемии должны тщательно контролироваться у пациентов с сахарным диабетом, ранее получавших пероральные сахароснижающие препараты или инсулин, а именно в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., , Этнические различия, Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина., Хирургическое вмешательство/анестезия, Применение ингибиторов АПФ может привести к гипотензии, особенно при совместном применении средств для анестезии, обладающих антигипертензивным действием. Поэтому рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, таких как периндоприл, за сутки до хирургического вмешательства., Стеноз аортального или митрального клапанов / гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выносящего тракта левого желудочка., Печеночная недостаточность, В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома возможно развитие фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или при значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием ингибитора АПФ и находиться под соответствующим ситуации наблюдением врача (см. раздел «Побочное действие»)., Гиперкалиемия, Гиперкалиемия может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния, в частности, дегидратация, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз, совместное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как комбинация сульфометоксазол + триметоприм, другие ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ацетилсалициловая кислота (3 г/сутки и более), ингибиторы циклооксигенызы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм)., Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимо совместное применение указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля концентрации калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., , Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, Ни индапамид, ни периндоприл, как в монотерапии, так и в комбинации друг с другом, не оказывают отрицательного влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Тем не менее, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, могут возникать эпизоды выраженного или резкого снижения АД, головокружение, что может снизить способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,625 мг+2,5 мг, 1,25 мг+5 мг., По 30 таблеток в белый полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой с осушающей вставкой, снабженной полиэтиленовым ограничителем с контролем первого вскрытия., 1 контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

T=+(02-25)C

2 года., Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Препарат используется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления)

Перед приемом препарата Индапамид/Периндоприл-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- если у Вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии;
- если у Вас сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем;
- если у Вас проблемы с почками или если Вы проходите диализ;
- если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Индапамид/Периндоприл-Тева и может привести к необратимой потере зрения при отсутствии лечения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламид, у Вас может быть более высокий риск ее развития;
- если у Вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность, слабость или судороги;
- если у Вас аномально повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
- если у Вас проблемы с печенью;
- если Вы страдаете коллагеновым заболеванием (кожным заболеванием), таким как системная красная волчанка или склеродермия;
- если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий);
- если Вы страдаете гиперпаратиреозом (болезнь, обусловленная избыточной секрецией паратгормона паращитовидными железами с нарушением обмена кальция и фосфора);
- если Вы страдаете подагрой;
- если у Вас диабет;
- если у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия) или пониженное содержание калия в крови (гипокалиемия);
- если у Вас пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия);
- если Вы придерживаетесь диеты с ограничением соли или используете заменители соли, содержащие калий;
- если Вы принимаете литий- или калийсберегающие препараты (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку следует избегать их применения с препаратом Индапамид/Периндоприл-Тева (см. подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид/Периндоприл-Тева»);
- если Вы принимаете препараты золота;
- если Вы пожилой человек;
- если у Вас были реакции фоточувствительности;
- если у Вас в анамнезе ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания). Аллергическая реакция может произойти в любой момент лечения. Если у Вас появятся такие симптомы, Вам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
- если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:
- АРА II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен.
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе 2, подраздел «Противопоказания».
- если Вы относитесь к представителям негроидной расы, у Вас может быть более высокий риск развития ангионевротического отека, и данный препарат может быть менее эффективным для снижения артериального давления, чем у пациентов иной расы;
- если Вы находитесь на гемодиализе с высокопроточными мембранами;
- если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск ангионевротического отека увеличивается:
- рацекадотрил (используется для лечения диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов и при раке);
- сакубитрил (доступен в виде фиксированной комбинации с валсартаном), (используется для лечения хронической сердечной недостаточности);
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых глиптинов (используются для лечения диабета).
Ангионевротический отек
Ангионевротический отек был зарегистрирован у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Индапамид/Периндоприл-Тева. Он может возникнуть в любой момент лечения. Если у Вас появятся такие симптомы как отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания, Вам следует прекратить прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева и немедленно обратиться к врачу (cм. также раздел 4).
Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Индапамид/Периндоприл-Тева не рекомендуется при беременности, так как может нанести серьезный вред Вашему будущему ребенку (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Когда Вы принимаете Индапамид/Периндоприл-Тева, Вы также должны сообщить своему врачу или медицинскому персоналу:
- если Вам предстоит анестезия и/или операция;
- если Вы недавно страдали диареей или рвотой или обезвожены;
- если Вам предстоит диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (удаление холестерина из крови с помощью аппарата);
- если Вы собираетесь пройти десенсибилизирующее лечение, чтобы уменьшить последствия аллергии на укусы пчел или ос;
- если Вы должны пройти медицинское обследование, требующее инъекции йодсодержащего контрастного вещества (вещества, благодаря которому такие органы, как почки или желудок, становятся видимыми на рентгеновском снимке);
- если у Вас есть изменения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приема препарата Индапамид/Периндоприл-Тева. Это может быть признаком того, что у Вас развивается глаукома, повышенное давление в глазах. Вам следует прекратить прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева и обратиться за медицинской помощью.
Спортсмены должны знать, что Индапамид/Периндоприл-Тева содержит действующее вещество индапамид, которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Дети и подростки
Не давайте препарат Индапамид/Периндоприл-Тева детям и подросткам до 18 лет, поскольку данные об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы отсутствуют.

Рекомендуемая доза: По 1 таблетке 1 раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с комбинации индапамид/периндоприл в дозе 0,625 мг/2,5 мг 1 раз в сутки. Через 3 месяца лечения, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы - по 1 таблетке в дозировке 1,25 мг/5 мг 1 раз в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетку принимают предпочтительно утром, перед приемом пищи, запивая стаканом воды. Для таблеток с дозировкой 0,625 мг+2,5 мг линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. Для таблеток с дозировкой 1,25 мг+5 мг линия разлома (риска) предназначена для разламывания таблетки, для разделения таблетки на равные дозы.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, т.к. другие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Индапамид/Периндоприл-Тева. Лечащий врач возможно будет вынужден изменить назначенную Вам дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов или применяете при лечении: - препараты лития (используются для лечения мании или депрессии); - алискирен (препарат для лечения артериальной гипертензии), если у Вас нет сахарного диабета или проблем с почками; - триамтерен, амилорид (калийсберегающие диуретики), соли калия, другие препараты, которые могут повышать содержание калия в организме, такие как гепарин (используется для разжижения крови для предотвращения образования тромбов); триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями); - эстрамустин (используется в терапии рака); - другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии: ингибиторы АПФ и АРА II. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, так как может потребоваться особая осторожность: - препараты для лечения артериальной гипертензии, включая АРА II или алискирен (см. также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности») или диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками); - калийсберегающие препараты, используемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день; - препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); - комбинация валсартан/сакубитрил (используется для лечения длительной сердечной недостаточности) (см. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»); - препараты для проведения анестезии; - йодсодержащее контрастное вещество; - антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин для инъекций); - противогрибковые средства (например, вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); - противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); - метадон (используется для лечения наркотической зависимости); - препараты для лечения ишемической болезни сердца (антиангинальные средства, например, ранолазин, бепридил); - прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма); - аллопуринол (для лечения подагры); - антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол); - кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит; - иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после операции по трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин, такролимус); - пентамидин (используется для лечения пневмонии); - инъекционные препараты золота, используемые для лечения ревматоидного полиартрита (например, ауротиомалат натрия); - винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти); - бепридил (используется для лечения стенокардии); - препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, наперстянка, бретилиум); - цизаприд, дифеманил, домперидон (используется для лечения желудочных и пищеварительных проблем); - дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем); - баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз); - препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины; - кальций, включая добавки кальция; - стимулирующие слабительные (например, сенна); - противорвотные средства (например, ондансетрон); - нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови)); - амфотерицин в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний); - препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол); - тетракозактид (для лечения болезни Крона); - триметоприм (для лечения инфекций); - сосудорасширяющие препараты, в том числе нитраты; - препараты, используемые для лечения артериальной гипотензии (низкое артериальное давление), шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин); - прочие препараты: пентамидин, дифеманил, винкамин при внутривенном введении, вазопрессин, терлипрессин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол.

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d625a122-1136-4dc2-a316-b82ba3d9b797

Препарат показан к применению у взрослых пациентов.
- Для лечения эссенциальной гипертензии.
- У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений из-за сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендуемая доза:
По 1 таблетке 1 раз в сутки.
Рекомендуется начинать лечение с комбинации индапамид/периндоприл в дозе 
0,625 мг/2,5 мг 1 раз в сутки. Через 3 месяца лечения, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы - по 1 таблетке в дозировке 1,25 мг/5 мг 1 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Таблетку принимают предпочтительно утром, перед приемом пищи, запивая стаканом воды.
Для таблеток с дозировкой 0,625 мг+2,5 мг линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Для таблеток с дозировкой 1,25 мг+5 мг линия разлома (риска) предназначена для разламывания таблетки, для разделения таблетки на равные дозы.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, т.к. другие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Индапамид/Периндоприл-Тева. Лечащий врач возможно будет вынужден изменить назначенную Вам дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов или применяете при лечении:- препараты лития (используются для лечения мании или депрессии);- алискирен (препарат для лечения артериальной гипертензии), если у Вас нет сахарного диабета или проблем с почками;- триамтерен, амилорид (калийсберегающие диуретики), соли калия, другие препараты, которые могут повышать содержание калия в организме, такие как гепарин (используется для разжижения крови для предотвращения образования тромбов); триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями);- эстрамустин (используется в терапии рака);- другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии: ингибиторы АПФ и АРА II.Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, так как может потребоваться особая осторожность:- препараты для лечения артериальной гипертензии, включая АРА II или алискирен (см. также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности») или диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками);- калийсберегающие препараты, используемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;- препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);- комбинация валсартан/сакубитрил (используется для лечения длительной сердечной недостаточности) (см. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);- препараты для проведения анестезии;- йодсодержащее контрастное вещество;- антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин для инъекций);- противогрибковые средства (например, вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);- противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);- метадон (используется для лечения наркотической зависимости);- препараты для лечения ишемической болезни сердца (антиангинальные средства, например, ранолазин, бепридил);- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);- аллопуринол (для лечения подагры);- антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);- кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;- иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после операции по трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);- пентамидин (используется для лечения пневмонии);- инъекционные препараты золота, используемые для лечения ревматоидного полиартрита (например, ауротиомалат натрия);- винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти);- бепридил (используется для лечения стенокардии);- препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, наперстянка, бретилиум);- цизаприд, дифеманил, домперидон (используется для лечения желудочных и пищеварительных проблем);- дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем);- баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);- препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;- кальций, включая добавки кальция;- стимулирующие слабительные (например, сенна);- противорвотные средства (например, ондансетрон);- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови));- амфотерицин в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний);- препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);- тетракозактид (для лечения болезни Крона);- триметоприм (для лечения инфекций);- сосудорасширяющие препараты, в том числе нитраты;- препараты, используемые для лечения артериальной гипотензии (низкое артериальное давление), шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);- прочие препараты: пентамидин, дифеманил, винкамин при внутривенном введении, вазопрессин, терлипрессин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол.

Препарат Индапамид/Периндоприл-Тева, как и все другие лекарственные средства, может вызывать нежелательные реакции (НР), но не у всех пациентов.Прекратите прием препарата Индапамид/Периндоприл-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:- сильное головокружение или обмороки из-за артериальной гипотензии.Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:- стеснение в груди, свистящее дыхание и одышка (возможные симптомы бронхоспазма);- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (возможные симптомы ангионевротического отека) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или интенсивная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;- сердечно-сосудистые расстройства (нерегулярное сердцебиение, приступы боли в области сердца, за грудиной (стенокардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда);- слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта;- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием;- окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха), которое может быть признаком гепатита.Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:- угрожающие жизни нерегулярные сокращения сердца;- ухудшение функции мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия);- снижение зрения (миопия), боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот)).Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Индапамид/Периндоприл-ТеваЕсли Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом:Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:- кожные реакции у лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд);- головная боль, головокружение, мурашки по коже (вид парестезии), утрата или извращение некоторых вкусовых ощущений (дисгевзия);- нарушения зрения;- ощущение шума в ушах;- кашель, одышка (нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания);- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе), нарушение вкуса, расстройство пищеварения (диспепсия), диарея, запор;- судороги;- чувство усталости (астения).Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:- перепады настроения, нарушения сна;- крапивница, множественные кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура), скопление волдырей, потливость;- проблемы с почками (почечная недостаточность),- импотенция;- избыток эозинофилов (разновидность лейкоцитов);- высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия), обратимое при прекращении приема препарата, низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);- повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови;- сонливость, депрессия;- обморок;- ощущение сердцебиения, повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия);- очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у больных сахарным диабетом;- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);- сухость полости рта;- повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности);- боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия);- боль в груди, недомогание, периферические отеки, лихорадка;- падения.Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:- обострение псориаза;- высокое содержание билирубина в сыворотке крови;- гиперемия (покраснение кожи);- повышенная утомляемость.Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:- спутанность сознания,- эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),- заложенность носа или насморк (ринит),- серьезные проблемы с почками,- изменения показателей крови, такие как снижение содержания лейкоцитов (лейкопения) и эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение содержания гемоглобина, снижение содержания тромбоцитов (тромбоцитопения), высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия),- нарушение функции печени.Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:- аномальная запись кардиограммы (исследование работы сердца),- снижение содержания калия в крови и гипокалиемия,- повышение концентрации мочевой кислоты и сахара (гипергликемия) в крови, повышение активности печеночных ферментов,- нечеткость зрения, нарушение зрения,- онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно),- возможное ухудшение состояния, если Вы страдаете системной красной волчанкой (хроническое аутоиммунное заболевание).Могут возникнуть заболевания крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных показателей (результаты анализов крови). Ваш врач может попросить Вас сдать анализы крови, чтобы контролировать Ваше состояние.Концентрированная моча (темного цвета), чувство тошноты, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неадекватной секрецией антидиуретического гормона, могут возникать при приеме ингибиторов АПФ. Если у Вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.

04630013792317

Индапамид+Периндоприл

04630013792317