Бетмига 50мг таб.п/об.пл. №30 по цене от 2030.00 руб в Екатеринбурге, купить Бетмига 50мг таб.п/об.пл. №30 (Avara pharmaceutical technologies inc/astellas pharma europe b.) в аптеке Фармленд, инструкция по применению, отзывы
Выберите вариант или продолжите ввод
0,00 ₽
0
Каталог товаров
Бетмига 50мг таб.п/об.пл. №30

Бетмига 50мг таб.п/об.пл. №30 Avara pharmaceutical technologies inc/astellas pharma europe b. в Екатеринбурге

Препарат отпускается по рецепту!
Артикул
390285
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
АСТЕЛЛАС
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Бетмига 50мг таб.п/об.пл. №30 указаны в таблице ниже
Купить Бетмига 50мг таб.п/об.пл. №30 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Сообщить об ошибке в описании или изображении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Наличие
Цена
Loading...
Подождите...

Инструкция по применению

Мирабегрон
Авара Фармасьютикал Текнолоджис Инк, США
1 таб.:
- мирабегрон 25 мг, 50 мг
вспомогательные вещества:
макрогол 2000000,
макрогол 8000,
гидроксипропилцеллюлоза,
бутилгидрокситолуол,
вода очищенная,
магния стеарат
состав оболочки таблетки:
Опадрай 03F43159 (гипромеллоза 2910 6 мПа-с, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)), Опадрай 03F42192 (гипромеллоза 2910 6 мПа-с, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172)).
Механизм действия
Мирабегрон - мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.
В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших м-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии м-холиноблокаторами.
Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение м-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.

Фармакодинамика
Уродинамика
В ходе 12-неделыюго исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг 1 раз/сут, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели.

Влияние на интервал QТ
В дозах 50 и 100 мг мирабегрон не оказывал влияния на скорректированный по частоте пульса интервал QT (величина QTcI), что зафиксировано при проведении анализа для групп по половому признаку и для всей группы пациентов.
Влияние повторного перорального приема мирабегрона в терапевтической дозе (50 мг 1 раз/сут) и в сверхтерапевтических дозах (100 и 200 мг 1 раз/сут) на величину QTcI изучено в отдельном исследовании (исследование TQT) (п=164 здоровых добровольца мужчин и п=153 здоровых добровольца женщин). Как у мужчин, так и у женщин, получавших мирабегрон в дозах 50 и 100 мг, верхний предел одностороннего 95% доверительного интервала для наибольшей согласованной во времени разницы с плацебо по величине QTcI в любой момент времени не превышал 10 мсек. Влияние на частоту пульса и величину АД у пациентов с ГМП в ходе 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов с ГМП (средний возраст 59 лет), получавших 50 мг мирабегрона 1 раз/сут, отмечено увеличение исходных средних значений разницы с плацебо по частоте пульса (на 1 уд/мин) и систолического АД/диастолического АД (САД/ДАД) (примерно на 1 мм.ртутного столба или менее). Изменения частоты пульса и величины АД на фоне лечения являются обратимыми и проходят после отмены препарата.

Влияние на внутриглазное давление (ВГД)
Через 56 дней после начала приема мирабегрона в дозе 100 мг 1 раз/сут у здоровых добровольцев не зафиксировано повышения ВГД. В исследовании I фазы (п=310) проведена оценка влияния мирабегрона на величину ВГД с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману: мирабегрон в дозе 100 мг не отличался от плацебо по величине эффекта в отношении средней величины изменения исходных средних индивидуальных значений ВГД на 56 день.
- гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.
Беременность, Количество данных о применении мирабегрона у беременных женщин ограничено. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Мирабегрон не рекомендован во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию., Период грудного вскармливания, У грызунов мирабегрон выделяется с грудным молоком, следовательно, у человека также существует риск попадания препарата в грудное молоко. Исследования по изучению влияния мирабегрона на продукцию грудного молока, выделения мирабегрона с грудным молоком и воздействия на ребенка отсутствуют. Мирабегрон не следует применять у женщин в период кормления грудью., Фертильность, В исследованиях на животных влияния мирабегрона на фертильность в нелетальных дозах не выявлено., Не установлено, влияет ли мирабегрон на фертильность у человека.
  • - повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
  • - детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности);
  • - беременность и период грудного вскармливания;
  • - терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФменее 15 мл/мин/1,73 м2 или пациенты, которым показано проведение гемодиализа);
  • - тяжелая стадия почечной недостаточности (рСКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A;
  • - тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда-Пью);
  • - умеренная стадия печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлда-Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A.
С осторожностью:
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Пациенты с тяжелой стадией почечной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с легкой и умеренной стадией почечной недостаточности, одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с умеренной стадией печеночной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с легкой стадией печеночной недостаточности (Класс А по шкале Чайлда-Пью), одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с неконтролируемой тяжелой артериальной гинертензией
Поскольку исследований с препаратом Бетмига у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией (систолическое АДболее 180 мм ртутного столба
и/или диастолическое АД более 110 мм ртутного столба ), не проводилось, поэтому препарат не рекомендован к применению у этой категории пациентов.

Имеются только ограниченные данные относительно применения препарата Бетмига у пациентов, страдающих гипертензией 2 стадии (систолическое АДболее 160 мм рт.ст.
и/или диастолическое АДболее 100 мм ртутного столба ).

Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT
Мирабегрон в терапевтических дозах не продемонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований.
Однако поскольку пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, то и влияние на такие категории пациентов не известно.
Этой категории пациентов необходимо принимать мирабегрон с осторожностью.
Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии Тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин).
Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.
Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей.
У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1.2%. У 0.1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании.
У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг.
Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%). В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-коитролируемых исследований 3 фазы.
Таблица с данными о побочных реакциях
В следующей таблице представлены побочные реакции, зарегистрированные во время лечения мирабегроном в рамках трех 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (менее 1/10): часто (менее 1/100 - менее 1/10), нечасто (менее 1/1000 - менее 1/100), редко (менее 1/10000 - менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000). В рамках каждой группы реакции перечислены по мере снижения степени серьезности.


Системы органов
Часто (менее 1/100 -менее 1/10)
Нечасто (менее 1/1000 -менее 1/100)
Редко (менее 1/10000 - менее 1/1000)

Инфекции и инвазии
инфекция мочевыводящих путей
вагинальная инфекция, цистит


Нарушения со стороны органа зрения


отек век

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
тахикардия
учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

диспепсия, гастрит
отек губ

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

крапивница, сыпь макулезная, сыпь папулезная, сыпь, зуд
лейкоцистокластический васкулит, пурпура

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

воспаление суставов


Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

вульвовагинальный зуд


Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях

повышение артериального давления, повышение активности ГГТ, повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ
Мирабегрон является умеренным ингибитором с зависимостью от времени изофермента CYP2D6 и слабым ингибитором изофермента CYP3A. В высоких концентрациях мирабегрон ингибировал транспорт лекарственных препаратов, осуществляемый за счет Р-гликопротеина., Клинически значимое взаимодействие между мирабегроном и лекарственными средствами, которые ингибируют, активируют или являются субстратом одного из изоферментов CYP или переносчиков, не ожидаются, за исключением ингибирующего влияния мирабегрона на метаболизм субстратов изофермента CYP2D6., Концентрация мирабегрона (AUC) увеличилась в 1.8 раза под влиянием сильного ингибитора изоферментов CYP3A/P-gp кетоконазола у здоровых добровольцев. Коррекции дозы мирабегрона не требуется при совместном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A или P-gp. , Однако у пациентов, страдающих легкой или умеренной почечной недостаточностью (рСКФ 30-89 мл/мин/1.73 м2) или легкой печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлда-Пью), принимающих такие сильные ингибиторы изоферментов CYP3A, как итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитромицин, рекомендуемая ежедневная доза мирабегрона составляет 25 мг независимо от приема пищи., Вещества, индуцирующие изоферменты CYP3A или P-gp, снижают концентрацию мирабегрона в плазме., У здоровых добровольцев мирабегрон умеренно ингибирует изофермент CYP2D6, активность которого восстанавливается через 15 дней после прекращения приема мирабегрона. , Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 90% и AUC на 229% для одной дозы метопролола. , Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 79% и AUC на 241% для одной дозы дезипрамина. Следует с осторожностью применять мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии класса I С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). , Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению., Мирабегрон является слабым ингибитором белка P-gp. Мирабегрон способствовал увеличению Cmax и AUC на 29% и 27% соответственно при приеме с дигоксином здоровыми добровольцами. , Для пациентов, которые начинают принимать мирабегрон и дигоксин одновременно, дигоксин подлежит приему в наименьшей дозе. При этом необходим мониторинг концентраций дигоксина в плазме крови и подбор дальнейшей эффективной дозы дигоксина по результатам контрольных анализов. , Потенциал ингибирования белка P-gp мирабегроном следует принимать во внимание при назначении мирабегрона совместно с препаратами, транспортируемыми белками P-gp, например, дабигатраном., Усиление влияния мирабегрона при совместном приеме с другим препаратами выражается в увеличении частоты пульса.
Взрослые (≥18 лет), в т.ч. пожилые:, По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи., Таблетка Бетмига должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Симптомы:, При однократном назначении мирабегрона здоровым добровольцам использовали дозы вплоть до 400 мг. При использовании такого уровня доз зафиксированы нежелательные явления в виде учащенного сердцебиения (у 1 из 6 добровольцев) и увеличения частоты пульса более 100 уд/мин (у 3 из 6 добровольцев). При многократном (в течение 10 дней) применении препарата в суточных дозах до 300 мг у здоровых добровольцев зафиксировано увеличение частоты пульса и повышение систолического артериального давления., Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль частоты пульса, артериального давления и ЭКГ.
Мирабегрон в терапевтических дозах не продемонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований. , Однако поскольку пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, то и влияние на такие категории пациентов не известно. Этой категории пациентов необходимо принимать мирабегрон с осторожностью., Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии класса 1 С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). , Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению., Во время постмаркетингового наблюдения применения мирабегрона у пациентов с инфравезикальной обструкцией (ИФО) и у пациентов, уже принимающих холиноблокаторы для лечения ГМП, были отмечены случаи задержки мочи. Контролируемое клиническое исследование безопасности у пациентов с ИФО не обнаружило увеличения задержек мочи у пациентов, получавших мирабегрон, тем не менее, назначение мирабегрона должно осуществляться с осторожностью для пациентов с клинически значимой ИФО., Мирабегрон также следует применять с осторожностью у пациентов, уже принимающих холиноблокаторы для лечения ГМП., Мирабегрон может повышать АД. Рекомендуется измерять АД до начала лечения и периодически во время лечения мирабегроном, особенно у пациентов, страдающих артериальной гипертензией.
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, имеющие гравировку «355» и графическое изображение логотипа компании «Астеллас» на одной стороне.
По рецепту
Показания:гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.
Взрослые (старше 18 лет), в том числе пожилые По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
T=+(02-30)C
G04BD
2015/02/06 00:00:00
2025/12/31 00:00:00
2020/03/24 00:00:00
ЛП-002851
Лекарственное средство
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=053b3bee-fd13-4cc3-b99e-8499bfcc5000
- гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.
Взрослые (старше 18 лет), в том числе пожилые
По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.
Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
G04BD
04607098452351
Бетмига

Отзывы

Общий рейтинг 5 на основе 9 отзывов покупателей
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!

Перед отправкой отзыва убедитесь, что он не нарушает правил модерации: не содержит ссылок на сторонние ресурсы и оскорблений.
Л
Отзыв
Гиперактивный мочевой пузырь, есть и другие заболевания, в частности сахарный диабет, возраст 64 года. И знаете что? Прекрасно подошло это лекарство. Меньше хочется и лучше терпится теперь. Получается теперь более активную жизнь вести. Когда ты привязан к туалету, это очень сложно. Хорошо что в прошлом...
Р
Плюсы
Эффективность. Импортный препарат. Моя реакция.
Минусы
Есть противопоказания и побочные явления.
Отзыв
Мне понравился препарат. В отличие от Спазмекса которым пыталась лечиться ранее не вызывает потери концентрации. Этой побочки даже не описано в инструкции. Написаны другие, у меня ничего из перечисленного не было. Только положительный эффект. Нет позывов, которые почти невозможно контролировать. Не подтекает, простите за подробности ?
Т
Плюсы
Удобно пить 1 раз в день
Минусы
Стоит аж 2тыс
Отзыв
Гинеколог назначила мне эти волшебные таблетки)) Готовилась к операции на ногах. И надо было к гинекологу сходить, чтобы разрешение на нее дал. Операцию врач разрешила делать. А заодно мне рецепт написала на эти таблетки, потому что как выяснилось мои постоянные походы в туалет это ненормально даже в моем возрасте! Могу сказать, что таблетки работают. Ночью встаю от силы раза 2 в туалет, а то по несколько раз бегала по маленькому. Я из-за этого очень переживала, как в больнице буду. А тут как раз проблема решилась. Спокойно пойду лечиться.
М
Плюсы
Помогает
Минусы
Не нашли
Отзыв
Вот это лекарство мне помогло. Проблемы с туалетом у меня давно. Пила раньше другие лекарства. Вроде помогали, но от них такая шальная голова была. И сухость во рту. Постоянно пить хотелось. Спать приходилось ложиться с бутылкой воды, и я всю ее выпивала за ночь. Надоело мне с бутылками таскаться, попросила врача поменять может на какие-то другие таблетки. И вот врач выписала мне новый препарат, сказала что он последнего поколения и не вызывает сухость во рту. Выкупила, пью. Довольна. Сухость во рту прошла почти сразу, голова прояснилась, больше не чувствую себя как пьяной, а самое главное, что с туалетом помогает лучше, чем старое лекарство.
Смотреть все отзывы
Клуб друзей «Фармленд»
Клуб друзей «Фармленд»
Еженедельные акции, бонусы, накопительные скидки!
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к уникальным предложениям
Свернуть