Седальгин плюс таб. №10 Balkanpharma-dupnitza ad_2 в Екатеринбурге

Метамизол Натрия, Кофеин, Тиамин

Балканфарма-Троян АД, Болгария

1 таблетка содержит:
действующие вещества:
метамизол натрия 500 мг,
кофеин 50 мг,
тиамина гидрохлорид 38,75 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 45,75 мг,
крахмал пшеничный 11,00 мг,
желатин 4,00 мг,
кремния диоксид коллоидный 2,50 мг,
тальк 12,00 мг,
магния стеарат 6,00 мг.

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:— головная боль (в т.ч. мигрень);— зубная боль;— невралгия;— боли в мышцах (миалгия);— боли в суставах (артралгия);— корешковый синдром;— менструальные боли (альгодисменорея). Лихорадочный синдром при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Данные, связанные с метамизолом, Беременность, Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее, клинических данных о применении препарата Седальгин® Плюс во время беременности недостаточно., Метамизол проникает через плаценту., Применение препарата Седальгин® Плюс во время беременности противопоказано. Это обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза простагландинов, невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорожденного., Период грудного вскармливания, Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Седальгин® Плюс и в течение 48 часов после последнего приема препарата.

— почечная недостаточность тяжелой степени;— тяжелая печеночная недостаточность;— бронхоспазм;— заболевания системы крови;— бессонница;— неконтролируемая артериальная гипертензия;— выраженный атеросклероз;— повышение внутриглазного давления;— дефицит глюкозо - 6 - фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо - 6 - фосфатдегидрогеназы);— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 12 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата;— повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Препарат Седальгин® Плюс принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды., Следует применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки., При сохранении или увеличении интенсивности болевого синдрома необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов., Не следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу без назначения врача. При длительном применении необходимо контролировать общий анализ крови (число форменных элементов крови)., Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет - 1 таблетка. Максимальная разовая доза - 2 таблетки. Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки., При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии составляет 1-5 дней, при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня., Пациенты пожилого возраста, Пациентам пожилого возраста следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено., Пациенты с нарушением функций печени, Поскольку при нарушениях функции печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется., Пациенты с нарушением функции почек, Пациентам с нарушениями общего состояния и сниженным клиренсом креатинина следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено., Поскольку при нарушениях функции почек скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется.

Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические).Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите - введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием препарата должен проводиться только под наблюдением врача., Анафилактические/анафилактоидные реакции, Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:, бронхиальная астма, индуцированная приемом анальгетиков;, непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);, хроническая крапивница;, непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю) на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);, непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);, анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел «Противопоказания») в анамнезе., В случае если пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тцательного взвешивания возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препарата у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи при развитии анафилактических/анафилактоидных реакций., У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью., Тяжелые кожные реакции, На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение препаратом следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом., Следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения., Агранулоцитоз, Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммуно-аллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобная реакция возникает очень редко, может быть тяжелой, жизнеугрожающей и даже с летальным исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой момент во время лечения., Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов < 1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый общий анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям., Панцитопения, В случае развития панцитопении лечение следует немеленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации., Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении во время лечения препаратом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность)., Изолированные гипотензивные реакции, Применение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения., Острая боль в животе, Недопустимо использование препарата Седальгин® Плюс для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины)., Нарушение функции печени и почек, У пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Седальгин® Плюс следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата., Влияние на результаты лабораторных исследований, У пациентов, получавших лечение метамизолом натрия, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови)., Кофеин может влиять на результаты теста с использованием аденозина или дипиридамола, поэтому не следует принимать препарат Седальгин® Плюс менее чем за 12 часов до теста., Пшеничный крахмал в препарате Седальгин® Плюс содержит незначительное количество глютена (считается безглютеновым) и мало вероятно, что вызовет проблемы у пациентов с целиакией. Одна таблетка содержит не более 0,01 микрограмма глютена. Пациенты с аллергией на пшеницу (кроме целиакии) не должны принимать это лекарство.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, Нет данных о том, что препарат Седальгин® Плюс, применяемый в рекомендованных дозах, оказывает нежелательное влияние на способность к концентрации и на скорость реакций., Однако при терапии препаратом в высоких дозах, следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации и снижения скорости реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.

Таблетки. 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки или двухслойной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги., 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

T=+(02-25)C

2 года.

Анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное.Умеренно выраженный болевой синдром: боль головная и зубная, мигрень, невралгия, миалгия, артралгия, первичная дисменорея; лихорадка.Внутрь, во время еды, запивая жидкостью.По 1 табл. Макс раз доза - 2 табл., сут - 6 табл.Принимать не более 5 дн - как обезболивающее и 3 дн -как жаропонижающее.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня. Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. в течение не более 1-2 дней. Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

N02BB

2008/11/11 00:00:00

2058/11/11 00:00:00

2017/11/10 00:00:00

П N012776/01

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=887bed69-7d58-467d-86e3-37632a207b88

С 12 лет

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:— головная боль (в т.ч. мигрень);— зубная боль;— невралгия;— боли в мышцах (миалгия);— боли в суставах (артралгия);— корешковый синдром;— менструальные боли (альгодисменорея). Лихорадочный синдром при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня. Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. в течение не более 1-2 дней.Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

N02BB

04630013792690

С 12 лет

Седальгин-плюс

N02BB

04630013792690

С 12 лет