Тразимера 440мг лиоф.д/конц-та д/р-ра д/инф. №1 фл. +растворит 20мл
Тразимера 440мг лиоф.д/конц-та д/р-ра д/инф. №1 фл. +растворит 20мл Pfizer mfg. belgium n.v._1 в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
394695
Производитель
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
Pfizer mfg. belgium n.v._1, Бельгия
Действующее вещество
Товар доставляется под заказ.
Купить Тразимера 440мг лиоф.д/конц-та д/р-ра д/инф. №1 фл. +растворит 20мл можно оформив заказ в удобной для
вас аптеке.
Заказ лекарства
Данный товар доставляется под заказ, выберите удобную для вас
аптеку.
пр-т Космонавтов,72
СЛУХОВЫЕ АППАРАТЫ
Летчиков,12
НОВАЯ АПТЕКА
Рощинская,21 к.2
НОВАЯ АПТЕКА
Новгородцевой,31
НОВАЯ АПТЕКА
Военная,1А
Ортопедия
Восстания,91
24/7
пр-т Орджоникидзе,19
24/7
Латвийская,55
24/7
Академика Бардина,25 к.2
НОВАЯ АПТЕКА
Викулова,32А
НОВАЯ АПТЕКА
Заводская,34
НОВАЯ АПТЕКА
Академика Бардина,17
НОВАЯ АПТЕКА
Уральских рабочих,51
НОВАЯ АПТЕКА
б-р Денисова-Уральского,13
НОВАЯ АПТЕКА
Ключевская,15
НОВАЯ АПТЕКА
Техническая,26
НОВАЯ АПТЕКА
пр-т Космонавтов,23А
НОВАЯ АПТЕКА
Рябинина,47
НОВАЯ АПТЕКА
Щорса,38/1
НОВАЯ АПТЕКА
Евгения Савкова,35
НОВАЯ АПТЕКА
Светлый мкр.,4
НОВАЯ АПТЕКА
Водоемная,78
НОВАЯ АПТЕКА
Кузнечная,82
НОВАЯ АПТЕКА
Юлиуса Фучика,1
НОВАЯ АПТЕКА
Маршала Жукова,11
НОВАЯ АПТЕКА
Академика Шварца,4
НОВАЯ АПТЕКА
Коуровская,13/3
НОВАЯ АПТЕКА
Донбасская,20
НОВАЯ АПТЕКА
Бакинских Комиссаров,101
НОВАЯ АПТЕКА
Инструкция по применению
Перед применением Тразимера 440мг лиоф.д/конц-та д/р-ра д/инф. №1 фл. +растворит 20мл рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Код АТХ
L01XC03 - Трастузумаб
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - антитела моноклональные
Применение детьми
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
4 года; 5 лет - растворитель
Применения при хронических заболеваниях
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Показания к применению
Рак молочной железы (РМЖ) с опухолевой гиперэкспрессией HER2 - в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии. Распространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2 - в составе комбинированной терапии.
Побочное действие
Инфекционные заболевания: очень часто - назофарингит; часто - нейтропенический сепсис, цистит, Herpes zoster, грипп, синусит, инфекции кожи, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, рожа, флегмона, фарингит; нечасто - сепсис. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна - прогрессирование злокачественного новообразования. Со стороны системы кроветворения: очень часто - фебрильная нейтропения, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; частота неизвестна - гипопротромбинемия, иммунная тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, анафилактический шок. Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение массы тела, анорексия; частота неизвестна - гиперкалиемия. Со стороны психики: очень часто - бессонница; часто - тревога, депрессия, нарушение мышления. Со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головокружение, головные боли, парестезии, дисгевзия; часто - периферическая невропатия, мышечный гипертонус, сонливость, атаксия; редко - парез; частота неизвестна - отек мозга. Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивит, повышенное слезоотделение; часто - сухость глаз; частота неизвестна - отек диска зрительного нерва, кровоизлияние в сетчатку. Со стороны органа слуха: нечасто - глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - снижение и повышение АД, нарушение сердечного ритма, сердцебиение, трепетание, снижение фракции выброса левого желудочка, "приливы"; часто - сердечная недостаточность (застойная), суправентрикулярная тахиаритмия, кардиомиопатия, вазодилатация; нечасто - перикардиальный выпот; частота неизвестна - кардиогенный шок, перикардит, брадикардия, ритм "галопа". Со стороны дыхательной системы: очень часто - хрипы в легких, одышка, кашель, носовое кровотечение, ринорея; часто - пневмония, бронхиальная астма, нарушение функции легких, плевральный выпот; редко - пневмонит; частота неизвестна - легочный фиброз, дыхательная недостаточность, инфильтрация легких, острый отек легких, острый респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, гипоксия, снижение насыщения гемоглобина кислородом, отек гортани, ортопноэ, отек легкого, интерстициальная болезнь легких. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота, боли в животе, диспепсия, запор, стоматит; часто - геморрой, сухость во рту. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гепатоцеллюлярное повреждение, гепатит, болезненность в области печени; редко - желтуха; частота неизвестна - печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - эритема, сыпь, отек лица, алопеция, нарушение структуры ногтей, ладонно-подошвенный синдром; часто - акне, сухость кожи, экхимоз, гипергидроз, макуло-папулезная сыпь, зуд, онихоклазия, дерматит; нечасто - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, мышечная скованность, миалгия; часто - артрит, боли в спине, оссалгия, спазмы мышц, боль в области шеи, боли в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушения функции почек; частота неизвестна - мембранозный гломерулонефрит, гломерулонефропатия, почечная недостаточность. Со стороны молочной железы: часто - мастит. Прочие: очень часто - астения, боли в груди, озноб, утомляемость, гриппоподобный синдром, инфузионные реакции, боли, лихорадка, мукозит, периферические отеки; часто - недомогание, отеки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Женщинам детородного возраста во время лечения трастузумабом и в течение 7 месяцев после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Вскармливание грудным молоком не рекомендуется во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии.
Фармакокинетика
У больных с метастазирующим раком молочной железы при введении трастузумаба в виде коротких в/в инфузий в дозе 10 мг, 50 мг, 100 мг, 250 мг и 500 мг 1 раз/нед. фармакокинетика имела дозозависимый характер. С возрастанием дозы средние T 1/2 увеличивались, а клиренс уменьшался. Между 16-й и 32-й неделями достигались C ss трастузумаба в сыворотке, при этом средняя C ss min и C ss max составляли около 79 мкг/мл и 123 мкг/мл, соответственно. В клинических исследованиях после введения нагрузочной дозы трастузумаба (4 мг/кг) и еженедельной поддерживающей терапии в дозе 2 мг/кг средний T 1/2 равнялся 5.8 сут (диапазон 1-32 сут).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к трастузумабу; тяжелая одышка в покое, вызванная метастазами в легкие, или требующая поддерживающей терапии кислородом; больные на ранних стадиях РМЖ с инфарктом миокарда в анамнезе, стенокардией, требующей лечения, застойной сердечной недостаточностью (II-IV функциональный класс по NYHA), ФВЛЖ<55%, кардиомиопатией, аритмией, клинически значимыми пороками сердца, неконтролируемой артериальной гипертензией, гемодинамически значимым перикардиальным выпотом; одновременное применение с антрациклинами в составе адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями РМЖ; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью ИБС, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сопутствующие заболевания легких или метастазы в легкие, предшествующая терапия кардиотоксичными лекарственными средствами, в т.ч. антрациклинами/циклофосфамидом, ФВЛЖ<50%, пожилой возраст.
Особые указания
Лечение трастузумабом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Необходимо вводить средство только при условии наличия доступа к набору для оказания экстренной помощи. Пациенты, получающие трастузумаб в качестве монотерапии или в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, особенно после химиотерапии, включающей антрациклины (доксорубицин или эпирубицин), имеют повышенный риск развития застойной сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по NYHA) или бессимптомных нарушений функции сердца. Тяжесть этих явлений может варьировать от средней до тяжелой степени. Эти явления могут привести к смертельному исходу. Кроме этого, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов пожилого возраста, с артериальной гипертензией, документально подтвержденной ИБС, застойной сердечной недостаточностью, ФВЛЖ<55%. До начала лечения трастузумабом необходимо тщательно сопоставить ожидаемую пользу и потенциальный риск от его применения. В период применения трастузумаба следует мониторировать функцию сердца. Трастузумаб не совместим с 5% раствором декстрозы из-за возможности агрегации белка. Трастузумаб нельзя смешивать или разводить вместе с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения
При температуре 2-8 град. (не замораживить) лиофилизат; при температуре 2-30 град. растворитель
Способ применения и дозы
Применяют в/в капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы терапии.
Фармакологические свойства
Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности. Имеются данные, свидетельствующие о том, что применение трастузумаба по показаниям в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с доцетакселом и паклитакселом увеличивает выживаемость больных.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия. Паклитаксел повышает концентрацию в плазме и эффект трастузумаба.
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
