Ленуксин 10мг таб.п/об.пл. №28 Gedeon richter poland co.ltd в Екатеринбурге

Эсциталопрам

Гедеон Рихтер Польша ООО, Польша

Препарат Ленуксин® содержит
Действующим веществом является эсциталопрам.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 12,7750 мг эсциталопрама оксалата (эквивалентно эсциталопраму 10 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза 90 (Prosolv 90) (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%), силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза HD90 (Prosolv HD90) (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%), магния стеарат.
Оболочка: Опадрай II белый 33G 28523 (гипромеллоза 6сР (2910) 40%, титана диоксид (Е 171) 25%, лактозы моногидрат 21%, макрогол 3350 8%, глицерола триацетат (триацетин) 6%).

Препарат Ленуксин® содержит действующее вещество эсциталопрам, которое относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Фармакотерапевтическая группа: Психоаналептики. Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Способ действия препарата
Такие состояния могут возникать, когда в головном мозге уменьшается количество вещества под названием серотонин. Эсциталопрам способствует повышению уровня серотонина в головном мозге и тем самым помогает справляться с этими состояниями.
Может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Ленуксин®, даже если пройдет некоторое время, прежде чем Вы не почувствуете улучшение.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести. Панические расстройства с агорафобией или без нее.- Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Генерализованное тревожное расстройство.Обсессивно-компульсивное расстройство.

Применение препарата в период беременности не рекомендуется в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности., Во время применения препарата грудное вскармливание следует отменить.

Не принимайте препарат Ленуксин®:
- если у Вас аллергия на эсциталопрам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты под названием неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Другие препараты и препарат Ленуксин®»);
- если Вы принимаете препараты под названием обратимые ингибиторы моноаминоксидазы-А (МАО-А) (например, моклобемид) или обратимые неселективные ингибиторы МАО (линезолид);
- если одновременно принимаете лекарственные препараты, содержащие пимозид;
- если у Вас отмечалось удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или у Вас врожденный синдром удлиненного интервала QT;
- если Вы принимаете препараты, способные удлинять интервал QT.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ленуксин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической/анафилактической реакции, которая наблюдается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка или горла;
- кожная сыпь, появление волдырей на коже, крапивница.
Возможно развитие следующих тяжелых нежелательных реакций, при развитии которых Вы должны немедленно обратиться к врачу:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- появление крови в стуле, черный стул (желудочно-кишечное кровотечение, в том числе ректальное кровотечение).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, кома, дрожь и резкие сокращения мышц, скованность мышц, учащенное сердцебиение, нестабильность артериального давления, нарушения координации и/или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (симптомы серотонинового синдрома).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- появления суицидального мышления и суицидального поведения;
- приступы повышенной активности, бурной радости или раздражительность (мания);
- непроизвольные движения мышц, двигательные нарушения, судорожные расстройства ощущение внутреннего беспокойства и постоянное желание двигаться (акатизия);
- учащенное, нерегулярное сердцебиение, может сопровождаться обмороком - могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как желудочковая тахикардия типа «пируэт».
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ленуксин®
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- головная боль;
- тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела;
- тревога, беспокойство;
- бессонница, сонливость, необычные сновидения;
- головокружение;
- ощущение покалывания, мурашек (парестезии), непроизвольное дрожание части (или четей) тела (тремор);
- синуситы, зевота;
- жидкий стул (диарея), рвота, сухость во рту, запоры;
- повышенная потливость;
- боли в суставах (артралгия) и мышцах (миалгия);
- снижение либидо, отсутствие оргазма (у женщин);
- нарушение семяизвержения, импотенция (у мужчин);
- слабость, повышенная температура тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение массы тела;
- скрежет зубами (бруктизм), сильное возбуждение, нервозность;
- панические атаки, спутанность сознания;
- расширение зрачка (мидриаз), нарушения зрения;
- шум в ушах (тиннитус);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- носовое кровотечение;
- зудящая сыпь по типу волдырей (крапивница);
- выпадение волос (алопеция);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- нарушения менструального цикла (включая обильные менструации, кровотечения между менструациями);
- задержка жидкости (отеки).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- агрессия;
- расстройство восприятия личности (деперсонализация);
- зрительное или слуховое восприятие явлений, которые не происходят в действительности (галлюцинации);
- замедленное сердцебиение (брадикардия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- повышенное выделение антидуретисекого гормона (АДГ), который вызывает задержку воды в организме;
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- полное отсутствие аппетита (анорексия);
- непроизвольные движения (двигательные нарушения), судороги;
- нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT на электрокардиограмме);
- чрезмерное снижение артериального давления при вставании из положения сидя или лежа (ортостатическая гипертензия);
- воспаление печени (гепатит), повышение уровня печеночных ферментов;
- кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (экхимоз);
- неспособность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
- послеродовое кровотечение;
- самопроизвольное выделение грудного молока у мужчин и женщин (галакторея), болезненная, длительная эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением (приапизм);
- переломы костей (у пациентов старше 50 лет).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Другие препараты и препарат Ленуксин®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Ленуксин® одновременно со следующими препаратами:
- неселективные необратимые ингибиторы МАО (другие антидепрессанты, включая фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин). Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама;
- обратимые селективные ингибиторы МАО-А (моклобемид - для лечения депрессии), обратимые неселективные ингибиторы МАО (линезолид - антибиотик), необратимые ингибиторы МАО-В (селегилин - для лечения болезни Паркинсона) - возможно развитие серотонинового синдрома. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО-А моклобемида;
- лекарственные средства, удлиняющие интервал QT:

• препараты от аритмии IA и III классов (например, прокаинамид, соталол, ибутилид, амиодарон),
• нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол),
• трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, нортриптилин, амоксапин, доксепин),
• некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в особенности галофантрин),
• некоторые антигистаминные препараты для лечения аллергии (астемизол, гидроксизин, мизоластин).

Совместный прием препарата Ленуксин® с некоторыми другими лекарственными препаратами может приводить к увеличению числа нежелательных реакций и необходимости коррекции их дозы. К таким лекарственным препаратам относятся:
- лекарственные препараты, обладающие серотонинергическим действием (например, суматриптан или другие триптаны (применяется для лечения мигрени), триптофан (применяется для лечения депрессии)) - может привести к развитию серотонинового синдрома;
- опиоиды, например, бупренорфин (применяется для лечения тяжелого болевого синдрома или опиоидной зависимости) или его комбинация с налоксоном (применяется для лечения опиоидной зависимости), петидин (применяется для лечения тяжелого болевого синдрома) или трамадол (применяется для лечения тяжелого болевого синдрома). Препарат Ленуксин® может взаимодействовать с бупренорфином (или его комбинацией с налоксоном), петидином или трамадолом, вследствие чего может развиться серотониновый синдром (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные реакции»). При возникновении данного синдрома немедленно обратитесь к лечащему врачу;
- лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, другие СИОЗС, нейролептики - производные фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохин, бупропион, трамадол);
- препараты лития (применяется для лечения некоторых психических заболеваний) - может наблюдаться увеличение числа нежелательных реакций;
- лекарственные средства, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения депрессии) - может наблюдаться увеличение числа нежелательных реакций;
- антикоагулянты и другие лекарственные средства, влияющие на свертываемость крови (например, атипичные нейролептики и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин и дипиридамол) - может возникнуть нарушение свертывания крови, увеличение числа кровотечений;
- лекарственные средства, снижающий уровень калия и магния повышают риск возникновения тяжелых аритмий;
- омепразол, эзомепрозол, лансопразол, флуконазол, флувоксамин, тиклопидин и циметидин - при одновременном применении эсциталопрама и вышеуказанных препаратов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама;
- флекаинид, пропафенон и метопролол (при сердечной недостаточности), антидепрессанты (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин), нейролептики (рисперидон, тиоридазин, галоперидол) - при одновременном применении может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед приемом препарата Ленуксин® проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи., Депрессия средней и тяжелой степени, Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 мес., Панические расстройства с агорафобией или без нее, В течение 1-й нед лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев., Социальное тревожное расстройство (социальная фобия), Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 недпосле начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 нед. Для предотвращения рецидивов заболевания может назначаться повторная терапия в течение 6 мес или дольше, в зависимости от индивидуальной реакции пациента., Перед назначением препарата необходимо дифференцировать социальную фобию с обыденной застенчивостью или робостью., Генерализованное тревожное расстройство, Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) в дозе 20 мг/сут., Особые группы пациентов, Пожилые (старше 65 лет). Рекомендуется использовать половину обычной рекомендуемой дозы — 5 мг/сут. Максимальная доза — 10 мг/сут., Сниженная функция почек. При средней степени тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью., Сниженная функция печени. При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании., Сниженная активность изофермента CYP2C19. Для пациентов с низкой активностью изоферментаCYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут., Прекращение лечения. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1–2 нед во избежание возникновения синдрома отмены.

Если Вы приняли препарата Ленуксин® больше, чем следовало
Если Вы намеренно или случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата. Обратитесь за помощью, даже если нет никаких признаков дискомфорта.
В случае передозировки в основном возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, дрожание тела, сильное возбуждение, может развиться серотониновый синдром, судорожные расстройства и кома), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), сердечно-сосудистой системы (падение артериального давления, учащенное сердцебиение, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия). Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО (из-за риска развития серотонинового синдрома)., Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимыми ингибиторами МАО типа А (моклобемид). Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО., У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты по сравнению с плацебо повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Ленуксин®или любых других антидепрессантов детям, подросткам и молодым людям (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользы от их применения. В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей., При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать следующее — у некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых 2 нед лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта, рекомендуется использовать низкие начальные дозы. Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадковСИОЗС, включая эсциталопрам, должны быть отменены., Применение СИОЗС и СИОЗН связано с развитием акатизии — состояния, которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и гиперактивностью и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое состояние, наиболее вероятно, возникает на протяжении первых нескольких недель терапии. Повышение дозы может навредить пациентам, у которых возникли такие симптомы., Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен., У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов., Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения (из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений — мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств (из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом)., Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ на фоне приема эсциталопрама, возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии, — пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию., При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови., Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и электросудорожной терапии ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность., У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием., В связи с ограниченным клиническим опытом рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с ИБС., После длительного применения резкое прекращение терапии эсциталопрамом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. Могут возникнуть такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота. Выраженность этих реакций обычно незначительна, а продолжительность — ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1–2 нед., Взаимодействие с алкоголем. Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими антидепрессантами, следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего периода лечения препаратом., Влияние на способность управлять автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

таблетки

T=+(02-25)C

2 года

По рецепту

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «N 54» на одной стороне и риской на другой стороне, на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ленуксин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед приемом препарата Ленуксин® сообщите лечащему врачу:

• если у Вас эпилепсия. Лечение препаратом Ленуксин® следует прекратить, если на фоне его применения впервые возникли судорожные припадки, или в случае увеличения частоты судорожных припадков (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»);
• если у Вас когда-либо отмечались приступы повышенной активности, бурной радости и раздражительности (мании);
• если у Вас сахарный диабет. Лечение препаратом Ленуксин® может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов;
• если вы проходите курс лечения тяжелой депрессии под названием электросудорожная терапия (ЭСТ);
• если у Вас есть заболевание почек или печени, может потребоваться коррекция дозы препарата;
• если у Вас есть глаукома (заболевание, вызванное повышением внутриглазного давления);
• если у Вас пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия). Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Ленуксин® и других СИОЗС, если Вы относитесь к группе риска развития гипонатриемии (пожилой возраст, заболевания печени) или принимаете препараты, способные вызывать гипонатриемию;
• если у Вас ранее были проблемы, связанные с кровотечениями, или если Вы принимаете препараты, которые повышают риск кровотечений;
• если у вас ишемическая болезнь сердца;
• если вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно перенесли сердечный приступ;
• если у вас бывает учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение ритма сердца;
• если Вы ранее принимали препараты под названием ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), в том числе моклобемид и линезолид, и дату, когда Вы прекратили их принимать;
• если у вас есть заболевание, для лечения которого применяют опиоиды, например, бупренорфин (или его комбинация с налоксоном), петидин или трамадол. Применение данных препаратов вместе с препаратом Ленуксин® может привести к развитию серотонинового синдрома - потенциально опасного для жизни состояния (см. разделы «Другие препараты и препарат Ленуксин®» и «Возможные нежелательные реакции»).
  Мысли о самоубийстве/ухудшение состояния

У пациентов с депрессией и/или тревожным расстройством, иногда могут возникать мысли о суициде или причинении себе вреда. Эти мысли могут нарастать в начале приема антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время, чтобы подействовать - обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Вероятность появления таких мыслей будет выше:
­ если у Вас ранее появлялись такие мысли;
­ у молодых пациентов. Результаты клинических исследований показали, что риск суицидального поведения повышен у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших лечение антидепрессантами.
Если у Вас появляются беспокоящие мысли или ощущения, или если Вы заметили ухудшение или появление новых симптомов во время применения препарата Ленуксин®, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в медицинское учреждение.
Возможно, Вам поможет, если Вы расскажете родственнику или близкому другу о том, что у Вас депрессия, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваша депрессия усиливается, или если их беспокоят изменения Вашего поведения.
Состояния, на которые следует обращать внимание
Парадоксальная тревожность
В течение первых недель лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или невозможность сидеть, или стоять спокойно, не двигаясь. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появились эти симптомы.
Мания/гипомания
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут входить в маниакальную фазу. Для этого состояния характеры необычные и быстро меняющиеся идеи, необоснованно приподнятое настроение и чрезмерная физическая активность. Если Вы испытываете подобное, обратитесь к лечащему врачу.
Акатизия
Лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний, могут вызывать ощущение внутреннего беспокойства и постоянное желание двигаться (акатизия). Это редкая нежелательная реакция на препарат Ленуксин®, чаще всего она возникает в течение первых нескольких недель лечения.
Если у Вас появились данные симптомы, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Серотининовый синдром
Существует небольшой риск развития так называемого серотонинового синдрома после приема эсциталопрама в сочетании с некоторыми антидепрессантами или опиоидами или после приема только препарата Ленуксин®, Вы должны обращать внимание на появление определенных симптомов во время терапии препаратом Ленуксин® (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Сексуальная дисфункция
Такие препараты, как Ленуксин®, могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения лечения.
Дети и подростки
Препарат Ленуксин® не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Антидепрессанты не следует применять у детей и подростков в связи с повышенным риском возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия врачом на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. Необходимо сообщить лечащему врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, развивается или усиливается какой-либо из перечисленных выше симптомов. Информация о безопасности длительного приема препарата Ленуксин® у данной возрастной группы отсутствует.
Препарат Ленуксин® с пищей и напитками
Вы не должны употреблять алкоголь при приеме препарата Ленуксин®.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Ленуксин® не рекомендуется принимать во время беременности.
Препарат во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
В случае если прием продолжался на поздних сроках беременности вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены»:

• затруднение дыхания (включая остановку дыхания − апноэ),
• синюшность кожных покровов (цианоз),
• судороги и/или дрожание,
• скачки температуры,
• трудности с кормлением, рвота,
• чрезмерная скованность или вялость мышц,
• повышенная возбудимость, раздражительность, летаргический сон (вялость), постоянный плач, сонливость, плохой сон.

В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 часов после рождения. Если у Вашего новорожденного ребенка есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Применение таких препаратов, как Ленуксин®, во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличивать риск развития тяжелого состояния у детей - персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), в результате которой ребенок дышит чаще и выглядит синюшным. Эти симптомы, как правило, появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это случилось с вашим ребенком, следует немедленно связаться с акушером и/или врачом.
Ни в коем случае нельзя резко прекращать прием препарата Ленуксин® во время беременности.
Если Вы применяете препарат Ленуксин® в конце беременности, у Вас может быть повышен риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если ранее у Вас были случаи нарушения свертываемости крови. Ваш врач должен быть осведомлен о том, что Вы принимаете препарат Ленуксин®, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.
Грудное вскармливание
Эсциталопрам может проникать в грудное молоко, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется. Если Вы кормите ребенка грудью, Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать препарат Ленуксин®.
Фертильность у мужчин
Некоторые препараты из группы антидепрессантов могут влиять на качество спермы.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ленуксин® может вызывать сонливость, головокружение, спутанность сознания и другие нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы принимаете препарат Ленуксин®.
Препарат Ленуксин® содержит лактозу
Препарат Ленуксин® содержит лактозу. Если у Вас отмечалась непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Депрессивные эпизоды Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2−4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 мес. Панические расстройства с агорафобией или без нее В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев. Социальное тревожное расстройство Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Облегчение симптомов обычно наступает через 2−4 недели. В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение, дозу можно уменьшить до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной − 20 мг в сутки. Социальное тревожное расстройство − заболевание с хроническим течением; для закрепления терапевтического эффекта рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 12 недель. Учитывая результаты исследований длительного применения препарата в течение 6 месяцев, она может назначаться для предотвращения рецидивов заболевания в зависимости от индивидуальной реакции пациента. При этом следует регулярно оценивать эффективность терапии.Социальное тревожное расстройство − заболевание, имеющее четкие критерии диагностики, и его не следует путать с чрезмерной застенчивостью. Назначение фармакотерапии показано только в том случае, если заболевание сопровождается значительным нарушением профессиональной деятельности и социальной активности. Сравнение медикаментозного лечения с когнитивно-поведенческой терапией не проводилось. Фармакотерапия является частью общей стратегии лечения. Генерализованное тревожное расстройство Начальная доза составляет 10 мг один раз в день. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличить до максимальной 20 мг в сутки. Среди пациентов, ответивших на лечение, проводились исследования длительной терапии (в течение минимум 6 месяцев) препаратом в дозе 20 мг в сутки. Необходимо регулярно проводить оценку эффективности лечения и адекватности дозы. Обсессивно-компульсивное расстройство Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов. Необходимо регулярно проводить оценку эффективности лечения и адекватности дозы. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): рекомендуется применять половину обычной рекомендуемой дозы - 5 мг/сут. Максимальная доза - 10 мг/сут. Исследования эффективности эсциталопрама при лечении социального тревожного расстройства у пожилых пациентов не проводились. Дети и подростки (до 18 лет) Ленуксин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Нарушение функции почек: у пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью. Нарушение функции печени: при нарушении функции печени легкой и умеренной степени тяжести рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. У пациентов с выраженным нарушением функции печени следует соблюдать исключительную осторожность при назначении лечения и при повышении дозы. Сниженная активность изофермента CYP2С19: для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Прекращение лечения: следует избегать резкой отмены препарата, при прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1−2 недель во избежание возникновения синдрома "отмены". Если в процессе снижения дозы или после отмены лечения возникают непереносимые симптомы, следует возобновить применение препарата в ранее назначенной дозе. Затем врач может рекомендовать продолжить уменьшение дозы, но в более медленном темпе.

Фармакодинамическое взаимодействие Противопоказанные комбинации Неселективные необратимые ингибиторы МАО Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказано. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама. Обратимый селективный ингибитор МАО-А (моклобемид) Из-за риска развития серотонинового синдрома противопоказано применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Обратимый неселективный ингибитор МАО (линезолид) Антибиотик линезолид относится к обратимым неселективным ингибиторам МАО, и поэтому его не рекомендуется назначать пациентам, получающим эсциталопрам. При доказанной необходимости такой комбинированной терапии ее следует назначать в минимальной дозировке и под тщательным наблюдением за пациентом. Необратимый ингибитор МАО-B (селегилин) Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО-B селегилином. Одновременное применение селегилина в дозах до 10 мг в сутки и рацемата циталопрама является безопасным. Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT Фармакокинетических и фармакодинамических исследований применения эсциталопрама в комбинации с другими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, не проводилось. Нельзя исключить возможность аддитивного эффекта применения эсциталопрама в комбинации с этими препаратами. Поэтому противопоказано комбинированное применение эсциталопрама с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмические средства IA и III классов, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в особенности галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Комбинации, требующие соблюдения осторожности Серотонинергические препараты Одновременное применение с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома. Лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном применении с эсциталопрамом других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов; СИОЗС; нейролептиков – производных фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона; мефлохина; бупропиона; трамадола). Литий и триптофан При одновременном применении эсциталопрама и лития или триптофана зарегистрированы случаи усиления действия эсциталопрама, таким образом, при одновременном применении СИОЗС и данных лекарственных препаратов следует соблюдать осторожность. Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) Одновременное применение эсциталопрама и препаратов зверобоя может привести к увеличению числа побочных эффектов. Антикоагулянты и другие средства, влияющие на свертывание крови При одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и другими средствами, влияющими на свертывание крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином и дипиридамолом) может возникнуть нарушение свертывания крови. В подобных случаях в начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим регулярный мониторинг свертываемости крови. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению числа кровотечений. Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию/ гипомагниемию Следует соблюдать осторожность при совместном применении эсциталопрама с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию/ гипомагниемию, поскольку данные нарушения повышают риск возникновения злокачественных аритмий. Этанол Эсциталопрам не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита – деметилированного эсциталопрама – видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6. Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг один раз в сутки (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Одновременное применение эсциталопрама и циметидина 400 мг 2 раза в сутки (умеренного ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3А4 и CYP1А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при применении эсциталопрама в комбинации с циметидином. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы. Таким образом, следует с осторожностью применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, эзомепрозолом, флуконазолом, флувоксаминомлансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном применении эсциталопрама и вышеуказанных препаратов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама на основе клинической оценки. Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (при применении при сердечной недостаточности), или лекарственных средств, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов: дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или нейролептиков: рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы. Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов. Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся CYP2C19.

N06AB

2012/01/25 00:00:00

2062/01/25 00:00:00

2019/07/12 00:00:00

ЛП-001456

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=af87af0b-c799-42d5-83bf-7712ab2d5917

Препарат Ленуксин® применятся у взрослых в возрасте 18 лет и старше для лечения следующих заболеваний:

• Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
• Панические расстройства с агорафобией или без нее.
• Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
• Генерализованное тревожное расстройство.
• Обсессивно-компульсивное расстройство.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Депрессивные эпизоды
Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2−4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 месяцев.
Панические расстройства с агорафобией или без нее
В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки, которая затем увеличивается до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство
Обычная доза составляет 10 мг 1 раз в день. Облегчение симптомов обычно наступает через 2−4 недели. В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение, дозу можно уменьшить до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной − 20 мг в сутки.
Социальное тревожное расстройство − заболевание с хроническим течением; для закрепления терапевтического эффекта рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 12 недель. Учитывая результаты исследований длительного применения препарата в течение 6 месяцев, она может назначаться для предотвращения рецидивов заболевания в зависимости от индивидуальной реакции.
Генерализованное тревожное расстройство
Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличить до максимальной 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов.
Если Вам больше 65 лет или у Вас есть проблемы с печенью или почками, то врач может назначить препарат в более низкой дозе.
Применение у детей и подростков
Препарат Ленуксин® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Способ применения
Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
При необходимости таблетку можно разделить на равные дозы.
Положите ее на ровную поверхность риской вверх. Затем, нажав на каждый конец таблетки указательными пальцами рук, разломите таблетку пополам.
Если Вы приняли препарата Ленуксин® больше, чем следовало
Если Вы намеренно или случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата. Обратитесь за помощью, даже если нет никаких признаков дискомфорта.
В случае передозировки в основном возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, дрожание тела, сильное возбуждение, может развиться серотониновый синдром, судорожные расстройства и кома), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), сердечно-сосудистой системы (падение артериального давления, учащенное сердцебиение, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия). Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Ленуксин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно назначению.
Если Вы прекратили прием препарата Ленуксин®
Не прекращайте прием препарата Ленуксин® до тех пор, пока Ваш врач не скажет Вам об этом.
При прекращении лечения часто встречаются симптомы «отмены», особенно при резком прекращении лечения.
Риск возникновения симптомов «отмены» может зависеть от нескольких факторов, включая длительность терапии и дозу препарата, а также скорость снижения дозы. Наиболее часто сообщалось о таких реакциях как головокружение (неустойчивость или нарушение равновесия), ощущение покалывания и уколов, жжения и ощущение удара электрическим током, нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), сильное возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, дрожь, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, жидкий стул, ощущение сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения. Обычно эти симптомы имеют легкую или среднюю степень, однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми.
Обычно симптомы возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения, но крайне редко сообщалось о возникновении таких симптомов при случайном пропуске приема препарата. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно обычно в течение двух недель, хотя в некоторых случаях они могут быть продолжительными (2-3 месяца или более). Поэтому при прекращении лечения рекомендуется постепенное снижение дозы на протяжении нескольких недель или месяцев в соответствии с рекомендациями врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

N06AB

05997001377666

Ленуксин