Пантогам актив 300мг капс. №60 Пик-фарма ооо в Екатеринбурге

ИНСТРУКЦИЯ

ПО

ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА

ДЛЯ

МЕДИЦИНСКОГО

ПРИМЕНЕНИЯ

ПАНТОГАМ

АКТИВ

Регистрационный

номер

:

ЛСР

-003873/08.

Торговое

название

препарата

:

Пантогам

актив

.

Группировочное

название

:

D,L-

Гопантеновая

кислота

&.

Химическое

название

:

(

R,S)-4-[(2,4-

Дигидрокси

-3,3-

диметил

-

бутирил

)

амино

]

бутират

кальция

(2:1).

Лекарственная

форма

:

капсулы

.

Описание

:

твёрдые

желатиновые

капсулы

No

0

белого

цвета

.

Содержимое

капсул

–

порошок

белого

или

белого

с

желтоватым

оттенком

цвета

.

Состав

:

1

капсула

содержит

:

активное

вещество

:

рац

-

Гопантеновая

кислота

(D,L-

Гопантеновая

кислота

&) 300

мг

;

вспомогательные

вещества

:

целлюлоза

микрокристаллическая

20,97

мг

,

магния

стеарат

1,53

мг

;

твёрдые

желатиновые

капсулы

No

0 (

состав

капсул

:

титана

диоксид

2 %,

желатин

до

100 %).

Фармакотерапевтическая

группа

:

ноотропное

средство

.

Код

АТХ

:

N06BX.

Фармакологические

свойства

Фармакодинамика

.

Действие

Пантогам

актив

связано

с

наличием

в

его

структуре

гамма

-

аминомасляной

кислоты

(

ГАМК

),

которая

непосредственно

воздействует

на

ГАМК

Б

-

рецептор

-

канальный

комплекс

.

Пантогам

актив

представляет

собой

рацемическую

смесь

равных

количеств

R-

формы

гопантеновой

кислоты

и

её

S-

изомера

.

Присутствие

изомера

улучшает

транспорт

и

взаимодействие

препарата

с

рецептором

ГАМК

.

Пантогам

актив

обладает

более

выраженным

ноотропным

и

противосудорожным

действием

,

чем

препараты

гопантеновой

кислоты

первого

поколения

.

Пантогам

актив

повышает

устойчивость

мозга

к

гипоксии

и

воздействию

токсических

веществ

,

стимулирует

анаболические

процессы

в

нейронах

,

сочетает

умеренное

седативное

действие

с

мягким

стимулирующим

эффектом

.

Обладает

антиастеническим

и

лёгким

противотревожным

действием

.

Уменьшает

моторную

возбудимость

,

упорядочивает

поведение

.

Активирует

умственную

деятельность

и

работоспособность

.

Вызывает

торможение

патологически

повышенного

пузырного

рефлекса

и

тонуса

с

.

2

из

4

детрузора

.

Фармакокинетика

.

Быстро

всасывается

из

желудочно

-

кишечного

тракта

.

Проникает

через

гематоэнцефалический

барьер

.

Не

метаболизируется

и

выводится

в

неизменённом

виде

в

течение

48

часов

:

около

70 %

от

принятой

дозы

–

с

мочой

,

около

30 % –

с

калом

.

Показания

к

применению

•

когнитивные

нарушения

при

органических

поражениях

головного

мозга

(

в

том

числе

последствия

нейроинфекций

и

черепно

-

мозговых

травм

)

и

невротических

расстройствах

;

•

цереброваскулярная

недостаточность

,

вызванная

атеросклеротическими

изменениями

сосудов

головного

мозга

;

•

экстрапирамидные

гиперкинезы

(

миоклонус

-

эпилепсия

,

хорея

Гентингтона

,

гепатолентикулярная

дегенерация

,

болезнь

Паркинсона

и

др

.),

а

также

для

лечения

экстрапирамидного

синдрома

,

вызванного

приёмом

нейролептиков

;

•

при

эпилепсии

совместно

с

противосудорожными

средствами

;

•

психоэмоциональные

перегрузки

,

снижение

умственной

и

физической

работоспособности

,

для

улучшения

концентрации

внимания

и

запоминания

;

•

нейрогенные

расстройства

мочеиспускания

(

поллакиурия

,

императивные

позывы

,

императивное

недержание

мочи

,

энурез

);

•

при

шизофрении

в

комплексной

терапии

.

Противопоказания

Гиперчувствительность

,

острые

тяжёлые

заболевания

почек

,

возраст

пациента

до

18

лет

(

нет

клинических

исследований

по

использованию

препарата

в

более

раннем

возрасте

).

Применение

при

беременности

и

в

период

грудного

вскармливания

Противопоказано

применение

препарата

при

беременности

и

в

период

грудного

вскармливания

.

Способ

применения

и

дозы

Внутрь

,

через

15-20

минут

после

еды

по

1-3

капсулы

(0,3-0,9

г

) 2-3

раза

в

день

предпочтительно

в

утренние

и

дневные

часы

.

Максимальная

суточная

доза

8

капсул

(2,4

г

).

Курс

лечения

– 1-4

месяца

,

иногда

до

6-12

месяцев

.

Через

3-6

месяцев

возможно

проведение

повторного

курса

лечения

.

Побочное

действие

В

редких

случаях

возможны

аллергические

реакции

(

ринит

,

конъюнктивит

,

кожные

высыпания

).

В

этом

случае

отменяют

препарат

.

Очень

редко

отмечаются

нежелательные

реакции

со

стороны

центральной

нервной

системы

(

ЦНС

):

нарушение

сна

или

сонливость

,

головная

боль

,

головокружение

,

шум

в

с

.

3

из

4

голове

.

В

этом

случае

уменьшают

дозу

препарата

.

Передозировка

Усиление

симптоматики

побочных

явлений

.

Лечение

:

активированный

уголь

,

промывание

желудка

,

симптоматическая

терапия

.

Взаимодействие

с

другими

лекарственными

средствами

Пролонгирует

действие

барбитуратов

,

усиливает

эффекты

противосудорожных

средств

,

предотвращает

побочные

явления

фенобарбитала

,

карбамазепина

,

нейролептиков

.

Эффект

Пантогама

актив

усиливается

при

сочетании

с

глицином

,

этидроновой

кислотой

.

Потенцирует

действие

местных

анестетиков

(

прокаина

).

Особые

указания

В

условиях

длительного

лечения

не

рекомендуется

одновременное

назначение

препарата

с

другими

ноотропными

и

стимулирующими

ЦНС

средствами

.

Форма

выпуска

Капсулы

300

мг

.

По

10

или

15

капсул

в

контурную

ячейковую

упаковку

из

плёнки

поливинилхлоридной

и

фольги

алюминиевой

печатной

лакированной

.

2

или

4

контурные

ячейковые

упаковки

по

15

капсул

или

3

или

6

контурных

ячейковых

упаковок

по

10

капсул

вместе

с

инструкцией

по

применению

помещают

в

пачку

из

картона

.

Условия

хранения

В

сухом

,

защищённом

от

света

месте

при

температуре

не

выше

25 °

С

.

Хранить

в

недоступном

для

детей

месте

.

Срок

годности

3

года

.

Не

использовать

после

истечения

срока

годности

,

указанного

на

упаковке

.

Условия

отпуска

Отпускают

по

рецепту

.

Юридическое

лицо

,

на

имя

которого

выдано

регистрационное

удостоверение

ООО

«

ПИК

-

ФАРМА

», 125047,

г

.

Москва

,

пер

.

Оружейный

,

д

. 25,

стр

. 1.

Производитель

ООО

«

ПИК

-

ФАРМА

ПРО

», 188663,

Ленинградская

обл

.,

Всеволожский

район

,

г

.

п

.

Кузьмоловский

,

здание

цеха

No

92

или

ООО

«

ПИК

-

ФАРМА

ЛЕК

», 308570,

Белгородская

обл

.,

Белгородский

район

,

• рац-гопантеновая кислота (D,L-гопантеновая кислота);

• целлюлоза микрокристаллическая ;
• магния стеарат.

1. Обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.
2. Действие препарата связано с наличием в его структуре гамма-аминомаслянной кислоты , которая непосредственно воздействует на ГАМК Б -рецептор-канальный комплекс.
3. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом.
4. Обладает антиастеническим и легким противотревожным действием.
5. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение.
6. Активирует умственную деятельность и работоспособность.
7. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

• Острые тяжелые заболевания почек;
• беременность (I триместр);
• лактация;
• возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в этом возрасте); повышенная чувствительность.

• В редких случаях возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.
• Нарушения сна или сонливость, шум в голове - данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

• Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств.
• Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
• Эффект препарата усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
• Препарат потенцирует действие местных анестетиков ( прокаина ).

• Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
• при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• при шизофрении в комплексной терапии.