Итраконазол 100мг капс. №14 Биоком зао в Екатеринбурге

Итраконазол

Биоком АО, Россия

Состав: Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты (22%) 0,460 г. Состав пеллет: Активное вещество: Итраконазол 0,100 г, Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидрокси - пропил - метил - целлюлоза Е-5) 0,1472 г, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата метилметакрилата сополимер [1:2:1] (эудрагид Е-100) 0,0046 г, сахароза (сахар) 0,2070 г. Состав оболочки капсул: Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (кармуазин) Е122; крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин F DC Blue (Е132).

Противогрибковое широкого спектра.
Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida parapsilosis), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Malassezia spp.
Некоторые штаммы могут быть устойчивы: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.
Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 мес при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Дерматомикозы; грибковый кератит; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами плесневыми грибами; системные микозы: системный аспергиллез кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз другие системные или тропические микозы; кандидомикозы поражением кожи или слизистых, том числе вульвовагинальный кандидоз; глубокие висцеральные кандидозы; отрубевидный лишай.

Беременность, Итраконазол не должен применяться при беременности, за исключением случаев, угрожающих жизни, и, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода., В доклинических исследованиях было показано, что итраконазол обладает репродуктивной токсичностью., Данных об использовании итраконазола в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако, является ли применение итраконазола причиной возникновения данных нарушений, достоверно не установлено., Эпидемиологические данные в отношении воздействия итраконазола в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов., Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать высокоэффективные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения., Период грудного вскармливания, С грудным молоком выводится очень небольшое количество итраконазола. При назначении итраконазола женщинам, кормящим грудью, необходимо взвешивать предполагаемое соотношение пользы и рисков. В случае сомнений женщина должна отказаться от кормления грудью.

Повышенная чувствительность препарату или его составным частям. осторожностью: детский возраст; тяжелая сердечная недостаточность; заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью).

Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, боль животе запор. Анорексия, головная боль, утомляемость, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, нарушения менструального цикла, головокружение аллергические реакции (такие как зуд, сыпь, крапивница ангионевротический отек), периферическая нейропатия, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, застойная сердечная недостаточность отек легких, окрашивание мочи темный цвет, гиперкреатининемия.
В очень редких случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени, т.ч. случаи острой печеночной недостаточности летальным исходом.

Одновременное применение индукторами микросомальных ферментов печени. Не рекомендуется одновременное применение рифампицином, рифабутином фенитоином , которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени, т.к. эти препараты могут значительно снижать биодоступность итраконазола гидроксиитраконазола, что приводит существенному уменьшению эффективности препарата. Исследования по взаимодействию итраконазола другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал изониазид, не проводились, однако можно предположить развитие аналогичного эффекта.
Одновременное применение ингибитирами цитохрома P450.
Так как итраконазол основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, сильные ингибиторы этого фермента (в том числе ритонавир, индинавир, кларитромицин эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, том числе побочных эффектов. После прекращения лечения концентрации итраконазола плазме снижаются постепенно, зависимости от дозы длительности лечения.
Одновременно итраконазолом нельзя назначать терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам (внутрь), дофетилид, хинидин, пимозид, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин ловастатин).

Одновременное применение блокаторами кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Следует осторожностью применять итраконазол одновременно блокаторами кальциевых каналов.
Препараты, при применении которых требуется контроль концентраций плазме крови: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин иверапамил); некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус); другие препараты -дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.

При одновременном применении итраконазолом случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить.
Препараты взаимодействия которыми не обнаружено: взаимодействия между итраконазолом зидовудином флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола норэтистерона.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид сульфаметазин, при связывании белками плазмы.

Для оптимальной абсорбции препарата Итраконазол-АКОС необходимо принимать его сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком., Показание, Доза, Продолжительность лечения, Вульвовагинальный кандидоз, , 200 мг 2 раза в сутки или, , 200 мг 1 раз в сутки, , 1 день или, , 3 дня, , Отрубевидный лишай, , 200 мг 1 раз в сутки, , 7 дней, , Дерматомикозы гладкой кожи, , 200 мг 1 раз в сутки или, , 100 мг 1 раз в сутки, , 7 дней или, , 15 дней, , Поражения высококератинизиро-ванных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы, , 200 мг 2 раза в сутки или, , 100 мг 1 раз в сутки, , 7 дней или, , 30 дней, , Кандидоз слизистой оболочки по-лости рта, , 100 мг 1 раз в сутки, , 15 дней, , Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукрат-ное увеличение дозы., , Грибковый кератит, , 200 мг 1 раз в сутки, , 21 день, , Длительность лечения может быть скорректи-рована в зависимости от улучшения клини-ческой картины, , Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами, Онихомикозы – пульс-терапия, Дозы и продолжительность лечения, , Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Итраконазола-АКОС 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пласти-нок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения гриб-ковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомен-дуется 3 курса. Промежуток между курсами, в тече-ние которого не нужно принимать препарат, состав-ляет 3 недели. Клинические результаты станут оче-видны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей., , Локализация онихомикозов, , 1-я нед., , 2-я нед., , 3-я нед., , 4-я нед., , 5-я нед., , 6-я нед., , 7-я нед., , 8-я нед., , 9-я нед., , Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пласти-нок пальцев кистей, , 1-й курс, , Недели, сво-бодные от приема Итра-коназола-АКОС, , 2-й курс, , Недели, свобод-ные от приема Итраконазола-АКОС, , 3-й курс, , Поражение ногтевых пластинок кистей, , 1-й курс, , Недели, сво-бодные от приема Итра-коназола-АКОС, , 2-й курс, , , , , , Онихомикозы – непрерывное лечение, Доза, , Продолжительность лечения, , Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей, , По 200 мг в сутки, , 3 месяца, , Выведение препарата Итраконазол-АКОС из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций., Системные микозы, Показание, , Доза, , Средняя продолжительность лечения*, , Замечания, , Аспергиллез, 200 мг 1 раз в сутки, , 2–5 месяцев, , Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания, , Кандидоз, 100–200 мг 1 раз в сутки, , от 3 недель до 7 месяцев, , Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания, , Криптококкоз (кроме менингита), 200 мг 1 раз в сутки, , от 2-х месяцев до 1 года, , , , Криптококковый менингит, 200 мг 2 раза в сутки, , от 2-х месяцев до 1 года, , Поддерживающая терапия – см. раздел «Особые указания», , Гистоплазмоз, от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, , 8 месяцев, , , , Бластомикоз, от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, , 6 месяцев, , , , Споротрихоз, 100 мг 1 раз в сутки, , 3 месяца, , , , Паракокцидиоидомикоз, 100 мг 1 раз в сутки, , 6 месяцев, , Данные об эффектив-ности данной дозы для лечения паракокци-диоидомикоза у боль-ных СПИДом от-сутствуют, , Хромомикоз, 100–200 мг 1 раз в сутки, , 6 месяцев, , , , * - продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения., Особые группы пациентов, Дети. Данные о применении Итраконазола для лечения детей ограничены. Применение препарата Итраконазол-АКОС для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск., Пожилые пациенты. Данные о применении итраконазола для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется использовать итраконазол для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств., Нарушения функции печени. Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов., Нарушения функции почек. Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.

Данные отсутствуют.
Лечение: при случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. течение первого часа промывание желудка при необходимости назначение активированного угля. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Твердые желатиновые капсулы № 0 непрозрачные розового цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – сферические микрогранулы (пеллеты) от белого до кремового цвета.

- Влияние на деятельность сердца: в исследовании на здоровых добровольцах итраконазола для внутривенного введения отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна., Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом., Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола. При суточной дозе 400 мг итраконазола наблюдалось более частое возникновение сердечной недостаточности; при меньших суточных дозах такой закономерности выявлено не было. Риск возникновения хронической сердечной недостаточности предположительно пропорционален суточной дозе. Итраконазол не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого симптомокомплекса в анамнезе, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражения клапанов, обструктивные болезни легких, почечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками). Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах хронической сердечной недостаточности и следить за их появлением во время курса лечения. При появлении подобных признаков прием итраконазола необходимо прекратить., Угрожающие жизни аритмии сердца и/или внезапная смерть отмечались у пациентов при одновременном применении метадона., Блокаторы кальциевых каналов могут обладать отрицательным инотропным эффектом, который может быть аддитивным по отношению к эффекту итраконазола. Кроме того, итраконазол может ингибировать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Следовательно, следует проявлять осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за повышения риска застойной сердечной недостаточности., - Лекарственные взаимодействия: одновременный прием некоторых лекарственных препаратов с итраконазолом может привести к изменению в эффективности итраконазола и/или одновременно применяемых лекарственных препаратов, возникновению опасных для жизни побочных реакций и/или внезапной смерти. Препараты, которые нельзя принимать одновременно с итраконазолом, не рекомендованные для одновременного применения и/или рекомендованные для одновременного применения с итраконазолом с осторожностью, перечислены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»., - Перекрестная гиперчувствительность: данные в отношении наличия перекрестной гиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми средствами с азольной структурой (из группы азолов) ограничены. При наличии гиперчувстви-тельности к другим азолам следует с осторожностью назначать итраконазол., - Взаимозаменяемость: не рекомендуется взаимозаменяемое использование препаратов итраконазола в капсулах и итраконазола в виде раствора для приема внутрь, ввиду того, что экспозиция итраконазола выше при использовании его в форме раствора для приема внутрь, чем в форе капсул, даже при приеме одинаковых доз итраконазола., - Сниженная кислотность желудочного сока: при сниженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока вследствие заболевания (например, у пациентов с ахлоргидрией) или вследствие приема лекарственных препаратов (например, лекарственных средств, подавляющих желудочную секрецию) рекомендуется принимать итраконазол в капсулах одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола). Следует контролировать противогрибковую активность препарата и увеличивать дозу итраконазола при необходимости., - Влияние на функцию печени: в очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, у пациентов с другими тяжелыми заболеваниями, которым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Однако у некоторых пациентов не было сопутствующих заболеваний или очевидных факторов риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. В случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов, заболеванием печени в активной фазе или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует назначать лечение итраконазолом, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. Рекомендуется проводить наблюдение за уровнем лабораторных параметров функции печени у пациентов с уже имеющимся нарушением функции печени или пациентов, у которых отмечались проявления гепатотоксичности других лекарственных средств. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и, при необходимости, корректировать дозу препарата., - Нарушения функции почек: данные по применению препарата у пациентов с нарушениями функции почек ограничены, у некоторых пациентов с недостаточностью функции почек экспозиция итраконазола может быть понижена. Поэтому таким пациентам следует назначать препарат с осторожностью., Рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и, при необходимости, корректировать дозу препарата., - Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов со СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов. Таким образом, доза должна быть скорректирована в зависимости от клинической картины у этой группы пациентов., - Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик (см. подраздел «Фармакокинетика») итраконазол и его применение не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу жизни пациентов., - Пациенты со СПИДом: лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов, имеющих СПИД, у которых существует риск рецидива, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций., - Применение в педиатрической практике: поскольку клинических данных об использовании итраконазола у детей недостаточно, рекомендуется назначать итраконазол детям только в случае, если возможная польза от лечения превосходит потенциальный риск., - Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать высокоэффективные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения., - Нейропатия: лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом итраконазол., - Перекрестная резистентность: при системных кандидозах, предположительно вызванных флуконазол-резистентными штаммами Candida, нельзя предположить наличие чувствительности к итраконазолу, следовательно, рекомендуется проверить чувствительность перед началом терапии итраконазолом., - Пациенты пожилого возраста: данные по использованию итраконазола у пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется назначать итраконазол только в случае, если возможная польза от лечения превышает потенциальный риск. В целом рекомендуется при подборе дозы для пациентов пожилого возраста обратить внимание на частоту снижения функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии., - Потеря слуха: сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с хинидином (см. раздел «Противопоказания»). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии итраконазолом, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима., - Способность к зачатию: в исследованиях на животных отмечалась репродуктивная токсичность итраконазола., - Муковисцидоз (кистозный фиброз): у пациентов с муковисцидозом (кистозным фиброзом) наблюдалась вариабельность концентрации итраконазола в плазме крови при применении итраконазола в форме раствора для приема внутрь в дозе 2,5 мг/кг 2 раза в сутки. Как следствие, терапевтическая равновесная концентрация итраконазола в плазме крови может не достигаться. Равновесные концентрации > 250 нг/мл достигались приблизительно у 50 % пациентов старше 16 лет и не достигались ни у одного пациента младше 16 лет. При отсутствии ответа на терапию итраконазолом в форме капсул следует рассмотреть возможность перехода на альтернативную терапию., Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, Исследования по изучению влияния итраконазола на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводилось. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха (см. «Побочное действие»). При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

T=+(02-25)C

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Противогрибковое широкого спектра. Дерматомикозы. Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами плесневыми грибами. Кандидомикоз поражением кожи слизистых оболочек. Отрубевидный лишай. Системные микозы. Грибковый кератит. Внутрь, сразу после еды, проглатывая целиком. Дозы длительность назначения по показаниям.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Поэтому препарат не следует назначать пациентам хронической сердечной недостаточностью (в т.ч. анамнезе) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии значительно превосходит потенциальный риск. При этом следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования индивидуальные факторы риска развития хронической сердечной недостаточности (в т.ч. наличие ИБС, поражений клапанов сердца, ХОБЛ, почечной недостаточности).

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, получающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется принимать их не ранее чем через ч после приема препарата. Пациентам ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.
В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, т.ч. случаи острой печеночной недостаточности летальным исходом. большинстве случаев это наблюдалось пациентов, которых уже имелись заболевания печени, также пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. связи этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени пациентов, получающих терапию итраконазолом.

В случае появления симптомов, предполагающих развитие гепатита, т.ч. анорексии, тошноты, рвоты, слабости, болей животе потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить прием препарата провести исследование функции печени. Пациентам повышенным уровнем печеночных ферментов или заболеванием печени активной фазе не следует назначать лечение препаратом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.
В случае развития невропатии, которая может быть вызвана пероральным приемом итраконазола, лечение следует прекратить.
Нет данных перекрестной гиперчувствительности итраконазолу другим противогрибковым препаратам производным азола. Препарат капсулах следует назначать осторожностью пациентам гиперчувствительностью другим азолам.

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать препарат капсулах сразу после еды. Капсулы следует проглатывать целиком. При различных показаниях: вульвовагинальный кандидоз-200 мг раза/сут день или 200 мг раз/сут дня; отрубевидный лишай-200 мг раз/сут дней; дерматомикозы гладкой кожи-200 мг раз/сут дней или 100 мг раз/сут 15 дней; грибковый кератит-200 мг раз/сут 21 день; поражения высококератинизированных областей, таких как кисти рук стоп, требуют дополнительного лечения течение 15 дней дозе 100 мг/сут; оральный кандидоз-100 мг раз/сут 15 дней. Терапии при онихомикозах: по 200 мг (2 капс.) раза/сут течение недели потом недели интервал между курсами. При поражении ногтевых пластинок стоп или бес поражения ногтевых пластинок кистей 3 курса лечения. При поражении только ногтевых пластинок кистей 2 курса лечения. При онихомикозах возможно применение непрерывной терапии: по 200 мг (2 капс.) раз/сут течение месяцев. Выведение итраконазола из кожи ногтевой пластинки осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические микологические эффекты достигаются через 2-4 нед. после окончания лечения при инфекциях кожи через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций. Рекомендуемые дозы при системных микозах зависимости от вида инфекции: аспергиллез-200 мг раз/сут 2-5 мес (увеличить дозу до 200 мг раза/сут случае инвазивных или диссеминированных форм); кандидоз-100-200 мг раз/сут от нед до мес (увеличить дозу до 200 мг раза/сут случае инвазивных или диссеминированных форм); криптококкоз (кроме менингита)-200 мг раз/сут от мес до года; криптококковый менингит-200 мг раза/сут от мес до года; гистоплазмоз-200 мг раз/сут-2 раза/сут мес; споротрихоз-100 мг раз/сут месяцев; паракокцидиомикоз-100 мг раз/сут 6мес; хромомикоз-100-200 мг раз/сут 6мес; бластомикоз-от 100 мг раз/сут до 200 мг раза/сут мес.

Одновременное применение индукторами микросомальных ферментов печени. Не рекомендуется одновременное применение рифампицином, рифабутином фенитоином , которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени, т.к. эти препараты могут значительно снижать биодоступность итраконазола гидроксиитраконазола, что приводит существенному уменьшению эффективности препарата. Исследования по взаимодействию итраконазола другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал изониазид, не проводились, однако можно предположить развитие аналогичного эффекта. Одновременное применение ингибитирами цитохрома P450. Так как итраконазол основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, сильные ингибиторы этого фермента (в том числе ритонавир, индинавир, кларитромицин эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола. Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, том числе побочных эффектов. После прекращения лечения концентрации итраконазола плазме снижаются постепенно, зависимости от дозы длительности лечения. Одновременно итраконазолом нельзя назначать терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам (внутрь), дофетилид, хинидин, пимозид, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин ловастатин). Одновременное применение блокаторами кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Следует осторожностью применять итраконазол одновременно блокаторами кальциевых каналов. Препараты, при применении которых требуется контроль концентраций плазме крови: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин иверапамил); некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус); другие препараты -дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении итраконазолом случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить. Препараты взаимодействия которыми не обнаружено: взаимодействия между итраконазолом зидовудином флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола норэтистерона. Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид сульфаметазин, при связывании белками плазмы.

J02AC

2010/10/27 00:00:00

2060/10/27 00:00:00

2019/10/28 00:00:00

ЛП-000018

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bb2e6cf9-8e05-4a03-885d-ff3d3ab7b259

С 3 лет

Дерматомикозы; грибковый кератит; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами плесневыми грибами;
системные микозы: системный аспергиллез кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз другие системные или тропические микозы; кандидомикозы поражением кожи или слизистых, том числе вульвовагинальный кандидоз; глубокие висцеральные кандидозы; отрубевидный лишай.

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать препарат капсулах сразу после еды.
Капсулы следует проглатывать целиком.
При различных показаниях: вульвовагинальный кандидоз-200 мг раза/сут день или 200 мг раз/сут дня; отрубевидный лишай-200 мг раз/сут дней; дерматомикозы гладкой кожи-200 мг раз/сут дней или 100 мг раз/сут 15 дней; грибковый кератит-200 мг раз/сут 21 день; поражения высококератинизированных областей, таких как кисти рук стоп, требуют дополнительного лечения течение 15 дней дозе 100 мг/сут; оральный кандидоз-100 мг раз/сут 15 дней.
Терапии при онихомикозах: по 200 мг (2 капс.) раза/сут течение недели потом недели интервал между курсами. При поражении ногтевых пластинок стоп или бес поражения ногтевых пластинок кистей 3 курса лечения. При поражении только ногтевых пластинок кистей 2 курса лечения.

При онихомикозах возможно применение непрерывной терапии: по 200 мг (2 капс.) раз/сут течение месяцев. Выведение итраконазола из кожи ногтевой пластинки осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические микологические эффекты достигаются через 2-4 нед. после окончания лечения при инфекциях кожи через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.
Рекомендуемые дозы при системных микозах зависимости от вида инфекции: аспергиллез-200 мг раз/сут 2-5 мес (увеличить дозу до 200 мг раза/сут случае инвазивных или диссеминированных форм); кандидоз-100-200 мг раз/сут от нед до мес (увеличить дозу до 200 мг раза/сут случае инвазивных или диссеминированных форм); криптококкоз (кроме менингита)-200 мг раз/сут от мес до года; криптококковый менингит-200 мг раза/сут от мес до года; гистоплазмоз-200 мг раз/сут-2 раза/сут мес; споротрихоз-100 мг раз/сут месяцев; паракокцидиомикоз-100 мг раз/сут 6мес; хромомикоз-100-200 мг раз/сут 6мес; бластомикоз-от 100 мг раз/сут до 200 мг раза/сут мес.

J02AC

04605949002410

С 3 лет

Итраконазол