Буденофальк 3мг капс.киш/раств. №20
Буденофальк 3мг капс.киш/раств. №20 Dr.falk pharma gmbh/ losan pharma gmbh в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
213459
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
ДР ФАЛЬК
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Буденофальк 3мг капс.киш/раств. №20 указаны в таблице ниже
Купить Буденофальк 3мг капс.киш/раств. №20 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Буденофальк 3мг капс.киш/раств. №20 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Будесонид
Код АТХ
A07EA06 - Будесонид
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид
Применение детьми
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года
Применения при хронических заболеваниях
Применение при циррозе печени противопоказано. Нет оснований полагать, что для пациентов с заболеваниями печени нецирротического характера или с нарушениями функции печени легкой степени требуется коррекция дозы. Для пациентов с почечной недостаточностью специальные рекомендации по дозированию отсутствуют. Продолжительность и частота приема препарата определяется лечащим врачом. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Показания к применению
Препарат Буденофальк применяется у взрослых (старше 18 лет) при:
- Легкой и среднетяжелой формах болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.
- Микроскопическом колите (хроническое воспалительное заболевание кишечника, подтипами которого являются коллагенозный колит и лимфоцитарный колит).
- Аутоиммунном гепатите без гистологических признаков цирроза печени.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: часто - синдром Иценко-Кушинга, например, лунообразное лицо, абдоминальное ожирение, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, артериальная гипертензия, задержка натрия с развитием отеков, повышенная экскреция калия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, красные стрии, стероидные акне, расстройство секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция); редко - задержка роста у детей. Со стороны органа зрения: глаукома, катаракта, нечеткость зрения. Со стороны пищеварительной системы: часто - расстройство пищеварения; нечасто - язвы желудка или двенадцатиперстной кишки; редко - панкреатит; очень редко - запор. Со стороны иммунной системы: часто - повышенный риск инфекционных заболеваний. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия (pseudotumor cerebri), в т.ч. отек диска зрительного нерва у подростков. Нарушения психики: часто - депрессия, раздражительность, эйфория; нечасто - психомоторная гиперактивность, тревожность; редко - агрессия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечная и суставная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания (сокращения), остеопороз; редко - остеонекроз. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - аллергическая экзантема, петехии, замедление заживления ран, контактный дерматит; редко - экхимозы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышенный риск развития тромбозов, васкулит (синдром отмены после длительной терапии). Общие реакции: очень редко - усталость, утомляемость, общее недомогание.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Будесонид выделяется с грудным молоком. Тем не менее, ожидается, что воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, после приема матерью будесонида в терапевтическом диапазоне, будет незначительным. Решение о том, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить либо не начинать терапию будесонидом, следует принимать с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы от терапии будесонидом для женщины.
Фармакокинетика
После приема внутрь C max в среднем составляет 1-2 нг/мл. V d составляет около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 85-90%. Около 90% будесонида подвергается интенсивной биотрансформации в печени с участием изоферментов CYP3A. Образующиеся метаболиты (6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон) обладают низкой биологической активностью (не более 1% от активности будесонида). В зависимости от типа и степени тяжести заболевания печени метаболизм будесонида при участии изоферментов CYP3A может быть снижен. Средний T 1/2 будесонида составляет примерно 3-4 ч. Системная биодоступность у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника после приема натощак составляет около 9-13%. Среднее значение клиренса будесонида - около 10 л/мин. Будесонид выводится почками лишь в ограниченной степени.
Противопоказания
Не принимайте препарат Буденофальк:
- Если у Вас аллергия на будесонид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- Если у Вас хроническое заболевание печени, характеризующееся образованием патологических узлов, заменой здоровых клеток и тканей фиброзными структурами (цирроз печени).
- Если у Вас непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Если Ваш возраст менее 18 лет.
Особые указания
Перед приемом препарата Буденофальк проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом Буденофальк и соблюдайте особую осторожность:
Особые опасения вызывает ветряная оспа, поскольку это обычно легкое заболевание может привести к летальному исходу у пациентов с подавленным иммунитетом. Если Вы ранее не переносили ветряную оспу – воздержитесь от контактов с больными ветряной оспой или опоясывающим лишаем. А в случае контакта – обратитесь за срочной медицинской помощью. При риске заразиться ветряной оспой Ваш лечащий врач может назначить Вам пассивную иммунизацию иммуноглобулином для серотерапии ветряной оспы, если у Вас ослаблен иммунитет, и Вы принимали системные глюкокортикостероиды в течение предыдущих 3 месяцев.
Если у Вас ослаблен иммунитет, и Вы контактировали с больным корью – как можно быстрее обратитесь к врачу для получения лечения нормальным иммуноглобулином.
Если Вы постоянно принимаете будесонид и Вам назначили вакцинацию – сообщите об этом врачу.
При системном и местном применении глюкокортикостероидов может наблюдаться нарушение зрения. Если у Вас появились такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, обратитесь к врачу.
При назначении высоких доз и длительного лечения могут возникать системные эффекты глюкокортикостероидов, включая синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, снижение минерализации костей, катаракту, глаукому и разнообразные психические нарушения (см. раздел 4 листка-вкладыша). Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас диагностированы какие-либо другие заболевания/состояния, кроме перечисленных в данном разделе.
Лекарственный препарат Буденофальк не показан пациентам с болезнью Крона с локализацией в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
Иногда болезнь Крона может проявляться симптомами вне кишечника (например, со стороны кожи, глаз, суставов); лечебный эффект препарата Буденофальк на эти симптомы маловероятен.
Если до начала приема препарата Буденофальк Вы получали лечение препаратом из группы глюкокортикостероидов для приема внутрь (например, преднизолоном), смена терапии может привести к появлению или возобновлению симптомов, связанных с изменением концентраций системных стероидов. В случае, если это произойдет, сообщите Вашему лечащему врачу.
Если Вам показана операция, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Буденофальк, потому что глюкокортикостероиды могут подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН) и снижать реакцию на стресс. Возможно, Вам потребуется дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов.
Лабораторно-инструментальные исследования
Если у Вас диагностирован аутоиммунный гепатит, Ваш врач будет рекомендовать регулярно контролировать активность печеночных ферментов в сыворотке крови (каждые 2 недели в течение первого месяца лечения и как минимум через каждые 3 месяца в дальнейшем), с целью возможной коррекции дозы препарата Буденофальк.
Прием препарата Буденофальк может давать положительный результат при пробах на допинг.
Дети и подростки
Не давайте препарат Буденофальк детям и подросткам в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность препарата Буденофальк у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены).
Препарат Буденофальк содержит сахарозу, лактозу и краситель эритрозин
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Лекарственные препараты, содержащие эритрозин, нельзя назначать и применять пациентам с патологией щитовидной железы.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом Буденофальк и соблюдайте особую осторожность:
- если у Вас туберкулез;
- если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас заболевание скелета, которое характеризуется снижением плотности и прочности костей и усилением их хрупкости (остеопороз);
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома) или помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения (катаракта);
- если Вашим родственникам диагностированы диабет или глаукома;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас диагностировано заболевание печени с тяжелым нарушением ее функции.
Особые опасения вызывает ветряная оспа, поскольку это обычно легкое заболевание может привести к летальному исходу у пациентов с подавленным иммунитетом. Если Вы ранее не переносили ветряную оспу – воздержитесь от контактов с больными ветряной оспой или опоясывающим лишаем. А в случае контакта – обратитесь за срочной медицинской помощью. При риске заразиться ветряной оспой Ваш лечащий врач может назначить Вам пассивную иммунизацию иммуноглобулином для серотерапии ветряной оспы, если у Вас ослаблен иммунитет, и Вы принимали системные глюкокортикостероиды в течение предыдущих 3 месяцев.
Если у Вас ослаблен иммунитет, и Вы контактировали с больным корью – как можно быстрее обратитесь к врачу для получения лечения нормальным иммуноглобулином.
Если Вы постоянно принимаете будесонид и Вам назначили вакцинацию – сообщите об этом врачу.
При системном и местном применении глюкокортикостероидов может наблюдаться нарушение зрения. Если у Вас появились такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, обратитесь к врачу.
При назначении высоких доз и длительного лечения могут возникать системные эффекты глюкокортикостероидов, включая синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, снижение минерализации костей, катаракту, глаукому и разнообразные психические нарушения (см. раздел 4 листка-вкладыша). Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас диагностированы какие-либо другие заболевания/состояния, кроме перечисленных в данном разделе.
Лекарственный препарат Буденофальк не показан пациентам с болезнью Крона с локализацией в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
Иногда болезнь Крона может проявляться симптомами вне кишечника (например, со стороны кожи, глаз, суставов); лечебный эффект препарата Буденофальк на эти симптомы маловероятен.
Если до начала приема препарата Буденофальк Вы получали лечение препаратом из группы глюкокортикостероидов для приема внутрь (например, преднизолоном), смена терапии может привести к появлению или возобновлению симптомов, связанных с изменением концентраций системных стероидов. В случае, если это произойдет, сообщите Вашему лечащему врачу.
Если Вам показана операция, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Буденофальк, потому что глюкокортикостероиды могут подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН) и снижать реакцию на стресс. Возможно, Вам потребуется дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов.
Лабораторно-инструментальные исследования
Если у Вас диагностирован аутоиммунный гепатит, Ваш врач будет рекомендовать регулярно контролировать активность печеночных ферментов в сыворотке крови (каждые 2 недели в течение первого месяца лечения и как минимум через каждые 3 месяца в дальнейшем), с целью возможной коррекции дозы препарата Буденофальк.
Прием препарата Буденофальк может давать положительный результат при пробах на допинг.
Дети и подростки
Не давайте препарат Буденофальк детям и подросткам в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность препарата Буденофальк у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены).
Препарат Буденофальк содержит сахарозу, лактозу и краситель эритрозин
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Лекарственные препараты, содержащие эритрозин, нельзя назначать и применять пациентам с патологией щитовидной железы.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Болезнь Крона
Рекомендуемая суточная доза составляет три капсулы один раз в день утром или одну капсулу (содержащую 3 мг будесонида) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером; соответствует общей суточной дозе 9 мг будесонида), если это более удобно для Вас.
Микроскопический колит
Индукция ремиссии (лечение активного воспаления)
Рекомендуемая суточная доза составляет три капсулы один раз в сутки утром (соответствует суточной дозе 9 мг будесонида).
Поддерживающее лечение
Поддерживающее лечение следует начинать только в случае повторного появления симптомов после завершения первоначального курса лечения. В зависимости от течения Вашего заболевания лечащий врач решит, сколько капсул в сутки Вам следует принимать. Обычно доза составляет две капсулы один раз в сутки утром (всего 6 мг будесонида в сутки). Альтернативный режим дозирования: прием двух капсул утром в первый день и одной капсулы утром на второй день (что соответствует средней суточной дозе будесонида 4,5 мг). Если Ваш врач рекомендовал альтернативный режим лечения, продолжайте прием препарата, чередуя суточную дозу: две капсулы и одну капсулу.
Аутоиммунный гепатит
Лечение активного гепатита
Для нормализации повышенных параметров функции печени (индукции ремиссии) рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу 3 раза в день (утром, днем и вечером; соответствует общей суточной дозе 9 мг будесонида).
Поддерживающее лечение
1 капсулу два раза в день (утром и вечером; соответствует общей суточной дозе 6 мг будесонида).
В случае, если во время этого лечения активность печеночных ферментов (АЛТ и/или АСТ) в крови увеличивается, Ваш лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 3 капсул в сутки, как в начале лечения (эквивалентно общей суточной дозе 9 мг будесонида). Ваш лечащий врач может назначить Вам препарат Буденофальк в комбинации с азатиоприном (препаратом, подавляющим иммунный ответ и уменьшающим аутоиммунное воспаление).
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Если у Вас диагностировано заболевание почек и/или печени, продолжительность и частоту приема препарата Буденофальк определяет Ваш лечащий врач.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо принимать примерно за 30 минут до еды, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости (например, запивая одним стаканом воды).
Если у Вас имеются проблемы с глотанием, Вы можете вскрыть твердые капсулы и принять содержащиеся там устойчивые к действию желудочного сока гранулы, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости, что не повлияет на эффективность препарата.
Продолжительность терапии
Курс лечения препаратом Буденофальк при болезни Крона и курс лечения активного воспаления при микроскопическом колите обычно составляет 8 недель. Как правило, максимальный эффект наступает через 2–4 недели.
Продолжительность поддерживающего лечения при микроскопическом колите определяет Ваш лечащий врач. Поддерживающее лечение обычно назначается на срок до 12 месяцев. При наличии показаний, Ваш лечащий врач может продлить курс лечения.
После достижения ремиссии (то есть нормализации повышенных значений ферментов печени в лабораторных анализах) лечение аутоиммунного гепатита следует продолжать на протяжении не менее 24 месяцев. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Завершение терапии
Нельзя резко прекращать прием препарата Буденофальк. Препарат необходимо отменять постепенно (медленно снижая дозу) под контролем врача в течение двух недель. В течение первой недели доза должна быть уменьшена до 2 капсул в день (по 1 капсуле утром и вечером). В течение второй недели доза составляет 1 капсулу в день, только утром. Затем врач примет решение о прекращении лечения.
Рекомендуемая доза:
Болезнь Крона
Рекомендуемая суточная доза составляет три капсулы один раз в день утром или одну капсулу (содержащую 3 мг будесонида) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером; соответствует общей суточной дозе 9 мг будесонида), если это более удобно для Вас.
Микроскопический колит
Индукция ремиссии (лечение активного воспаления)
Рекомендуемая суточная доза составляет три капсулы один раз в сутки утром (соответствует суточной дозе 9 мг будесонида).
Поддерживающее лечение
Поддерживающее лечение следует начинать только в случае повторного появления симптомов после завершения первоначального курса лечения. В зависимости от течения Вашего заболевания лечащий врач решит, сколько капсул в сутки Вам следует принимать. Обычно доза составляет две капсулы один раз в сутки утром (всего 6 мг будесонида в сутки). Альтернативный режим дозирования: прием двух капсул утром в первый день и одной капсулы утром на второй день (что соответствует средней суточной дозе будесонида 4,5 мг). Если Ваш врач рекомендовал альтернативный режим лечения, продолжайте прием препарата, чередуя суточную дозу: две капсулы и одну капсулу.
Аутоиммунный гепатит
Лечение активного гепатита
Для нормализации повышенных параметров функции печени (индукции ремиссии) рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу 3 раза в день (утром, днем и вечером; соответствует общей суточной дозе 9 мг будесонида).
Поддерживающее лечение
1 капсулу два раза в день (утром и вечером; соответствует общей суточной дозе 6 мг будесонида).
В случае, если во время этого лечения активность печеночных ферментов (АЛТ и/или АСТ) в крови увеличивается, Ваш лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 3 капсул в сутки, как в начале лечения (эквивалентно общей суточной дозе 9 мг будесонида). Ваш лечащий врач может назначить Вам препарат Буденофальк в комбинации с азатиоприном (препаратом, подавляющим иммунный ответ и уменьшающим аутоиммунное воспаление).
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Если у Вас диагностировано заболевание почек и/или печени, продолжительность и частоту приема препарата Буденофальк определяет Ваш лечащий врач.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо принимать примерно за 30 минут до еды, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости (например, запивая одним стаканом воды).
Если у Вас имеются проблемы с глотанием, Вы можете вскрыть твердые капсулы и принять содержащиеся там устойчивые к действию желудочного сока гранулы, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости, что не повлияет на эффективность препарата.
Продолжительность терапии
Курс лечения препаратом Буденофальк при болезни Крона и курс лечения активного воспаления при микроскопическом колите обычно составляет 8 недель. Как правило, максимальный эффект наступает через 2–4 недели.
Продолжительность поддерживающего лечения при микроскопическом колите определяет Ваш лечащий врач. Поддерживающее лечение обычно назначается на срок до 12 месяцев. При наличии показаний, Ваш лечащий врач может продлить курс лечения.
После достижения ремиссии (то есть нормализации повышенных значений ферментов печени в лабораторных анализах) лечение аутоиммунного гепатита следует продолжать на протяжении не менее 24 месяцев. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Завершение терапии
Нельзя резко прекращать прием препарата Буденофальк. Препарат необходимо отменять постепенно (медленно снижая дозу) под контролем врача в течение двух недель. В течение первой недели доза должна быть уменьшена до 2 капсул в день (по 1 капсуле утром и вечером). В течение второй недели доза составляет 1 капсулу в день, только утром. Затем врач примет решение о прекращении лечения.
Фармакологические свойства
ГКС для приема внутрь. Точный механизм действия будесонида при воспалительных заболеваниях кишечника до конца не выяснен. Данные клинико-фармакологических и контролируемых клинических исследований четко указывают на то, что механизм действия будесонида преимущественно основывается на локальном действии в кишечнике. При приеме внутрь в дозах, клинически равноэффективных для ГКС системного действия, будесонид вызывает значительно меньшее угнетение гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и оказывает меньшее влияние на маркеры воспаления.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия. Про одновременном применении с диуретиками может увеличиваться экскреция калия. Есть основания полагать, что совместное применение с ингибиторами изофермента CYP3А4, включая препараты, содержащие кобицистат, приведет к повышению риска системных нежелательных явлений. Одновременного применения таких препаратов следует избегать, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает повышенный риск системных нежелательных явлений ГКС; в этом случае следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет выявления системных нежелательных явлений ГКС. При одновременном применении кетоконазола 200 мг 1 раз/сут перорально концентрации будесонида в плазме крови (однократная доза 3 мг) повышались примерно в 6 раз. При введении кетоконазола через 12 ч после будесонида концентрации увеличивались примерно в 3 раза. Ввиду того, что имеющихся данных недостаточно для того, чтобы давать рекомендации относительно доз, одновременного применения будесонида с кетоконазолом следует избегать. Другие сильные ингибиторы изофермента CYP3А4, такие как ритонавир, итраконазол, кларитромицин и грейпфрутовый сок, также могут вызвать существенное увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В связи с этим их применения одновременно с будесонидом следует избегать. Индукторы изофермента CYP3А4, в т.ч. карбамазепин и рифампицин, могут снижать системное, а также местное воздействие будесонида на слизистую оболочку кишечника. В этом случае необходима коррекция дозы будесонида. Субстраты изофермента CYP3А4 могут конкурировать с будесонидом. Соединения и лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP3А4, могут приводить к повышению концентрации будесонида в плазме крови, если конкурирующее вещество обладает большим сродством к CYP3А4, или, если будесонид обладает большим сродством к CYP3А4, то возможно повышение концентрации конкурирующего вещества в плазме крови, в таких случаях может потребоваться коррекция/снижение дозы такого препарата. Есть данные о повышенных концентрациях эстрогенов в плазме крови и об усилении эффектов ГКС у женщин, принимавших эстрогены или пероральные контрацептивы в сочетании с будесонидом. Однако этот эффект не наблюдался в случае приема низкодозированных пероральных контрацептивов. Теоретически нельзя исключить взаимодействие с ионообменными смолами, способными связывать стероиды (например, колестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с будесонидом в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. Поэтому между приемом указанных препаратов следует соблюдать интервал 2 ч. Поскольку будесонид может угнетать функцию коры надпочечников, стимуляционный тест с АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности может показывать ложные результаты (низкие значения).
Производитель
Лозан Фарма ГмбХ, Германия
Состав
Препарат Буденофальк содержит
Действующим веществом является будесонид.
Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 3 мг будесонида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный), лактозы моногидрат, повидон-К25, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип B)), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип A)), триэтилцитрат, тальк.
Оболочка капсулы (корпус): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель эритрозин Е127, краситель железа оксид черный.
Оболочка капсулы (крышечка): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель эритрозин Е127, краситель железа оксид черный.
Действующим веществом является будесонид.
Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 3 мг будесонида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный), лактозы моногидрат, повидон-К25, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип B)), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип A)), триэтилцитрат, тальк.
Оболочка капсулы (корпус): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель эритрозин Е127, краситель железа оксид черный.
Оболочка капсулы (крышечка): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель эритрозин Е127, краситель железа оксид черный.
Фармакологическое действие
Препарат Буденофальк содержит действующее вещество будесонид. Будесонид - это глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным действием.
Показания
легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Буденофальк может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если после приема препарата Буденофальк у Вас возникнут любые из следующих симптомов, Вам следует незамедлительно обратиться к Вашему лечащему врачу:
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Буденофальк Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Если после приема препарата Буденофальк у Вас возникнут любые из следующих симптомов, Вам следует незамедлительно обратиться к Вашему лечащему врачу:
- признаки инфекционного заболевания (повышенный риск инфекционных заболеваний может возникать часто – не более чем у 1 человека из 10);
- головная боль (может возникать часто – не более чем у 1 человека из 10);
- изменения настроения и поведения, такие как: депрессия, раздражительность, эйфория (могут возникать часто – не более чем у 1 человека из 10), двигательное беспокойство или тревожность (могут возникать нечасто – не более чем у 1 человека из 100), агрессия (может возникать редко – не более чем у 1 человека из 1000).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Буденофальк Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- синдром Иценко-Кушинга (включает в себя следующие проявления: лунообразное лицо, избыточный рост волос на лице и теле (гирсутизм), красные растяжки (стрии) и гнойнички (акне) на коже, избыточное отложение жира в области туловища и внутренних органов (абдоминальное ожирение), снижение невосприимчивости (толерантности) к глюкозе, сахарный диабет, повышение артериального давления (гипертензия), задержка натрия в организме с образованием отеков, повышенное выделение калия из организма, прекращение менструаций (аменорея), неспособность достижения и/или сохранения эрекции (импотенция), изменения в результатах лабораторных обследований, показывающие снижение функции или истощение (атрофию) надпочечников);
- расстройство пищеварения;
- округлые плоские точечные темно-красные пятнышки, которые возникают из-за кровоизлияния в коже или слизистой оболочке (петехии);
- замедление заживления ран;
- локальные кожные реакции (контактный дерматит);
- мышечная и суставная боль;
- мышечная слабость и мышечные подергивания (сокращения);
- снижение плотности и повышение хрупкости костей (остеопороз).
- язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
- повышение внутриглазного давления (глаукома);
- помутнение хрусталика глаза (катаракта);
- нечеткость зрения;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку, диаметр которых превышает 3 мм (экхимозы);
- поражение различных отделов кости с нарушением в ней кровообращения, приводящее к гибели костных клеток (остеонекроз).
- задержка роста у детей;
- повышение внутричерепного давления без обнаруживаемой причины (доброкачественная внутричерепная гипертензия), в том числе отек диска зрительного нерва у подростков;
- повышенный риск формирования плотных сгустков крови (тромбов) в просвете сосуда (тромбозов);
- аутоиммунное воспаление стенки сосудов (васкулит) (синдром отмены после длительной терапии);
- нарушение регулярного опорожнения кишечника (запор);
- усталость (утомляемость), общее недомогание.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, приблизительно за 30 минут до еды, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).., Рекомендуемая суточная доза — 1 капсула, содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером)., Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается., Курс лечения составляет обычно 8 недели. Как правило, полный эффект наступает через 2–4 недели., Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.
Специальные указания
Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы., Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.
Форма выпуска
Капсулы
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 розового цвета. Содержимое капсул: круглые пеллеты (гранулы) белого цвета.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 3 мг (1 капс.) 3 раза/сут (утром, в полдень и вечером). Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 мин до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается. Курс лечения составляет обычно 8 недель. Как правило, полный эффект наступает через 2-4 недели. Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия. При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии. Ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) могут усиливать действие Буденофалька. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения. Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида. Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например, колестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. Поэтому указанные препараты и Буденофальк следует принимать, по крайней мере, с интервалом 2 ч.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Буденофальк больше, чем следовало
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.
Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы приняли препарат Буденофальк больше, чем было рекомендовано.
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.
Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы приняли препарат Буденофальк больше, чем было рекомендовано.
Код АТС
H02AB
Дата начала регистрации
2008/07/22 00:00:00
Дата окончания регистрации
2058/07/22 00:00:00
Дата перерегистрации
2020/02/28 00:00:00
Номер регистрации
П N015022/01
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8c847747-b8ee-4a3c-8f31-d5149970fe68
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Прием следующих лекарственных средств может влиять на действие препарата Буденофальк или наоборот:
Если Вы принимаете холестирамин (препарат, препятствующий всасыванию холестерина и желчных кислот в кишечнике) или антациды (препараты, применяемые при изжоге) на фоне лечения препаратом Буденофальк, соблюдайте, как минимум, 2-часовой интервал между приемом указанных препаратов и препарата Буденофальк.
Препарат Буденофальк может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных обследований (например, стимуляционный тест с АКТГ (адренокортикотропным гормоном)). Сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Буденофальк до проведения лабораторного обследования.
Препарат Буденофальк с пищей и напитками
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Буденофальк, поскольку он может повлиять на действие препарата.
- Сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин).
- Диуретики (препараты, оказывающие мочегонное действие).
- Кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
- Антибактериальные препараты (препараты для лечения инфекционных заболеваний, такие как кларитромицин).
- Карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии).
- Рифампицин (антибактериальный препарат, применяется в лечении туберкулеза).
- Эстрогены (гормональные препараты) или пероральные контрацептивы (препараты для предупреждения беременности).
- Циметидин (препарат, снижающий продукцию соляной кислоты в желудке).
- Лекарственные препараты, которые являются субстратами изофермента CYP3A4.
Если Вы принимаете холестирамин (препарат, препятствующий всасыванию холестерина и желчных кислот в кишечнике) или антациды (препараты, применяемые при изжоге) на фоне лечения препаратом Буденофальк, соблюдайте, как минимум, 2-часовой интервал между приемом указанных препаратов и препарата Буденофальк.
Препарат Буденофальк может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных обследований (например, стимуляционный тест с АКТГ (адренокортикотропным гормоном)). Сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Буденофальк до проведения лабораторного обследования.
Препарат Буденофальк с пищей и напитками
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Буденофальк, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Код ATX
H02AB
Штрих-код
04032717997805
Торговое наименование
Буденофальк
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
