Новинет 0,02мг+0,15мг таб.п/об.пл. №21 Gedeon richter plc._2 в Екатеринбурге

Дезогестрел, Этинилэстрадиол

Гедеон Рихтер, Венгрия

Препарат Новинет содержит
Действующими веществами являются дезогестрел и этинилэстрадиол.
Каждая таблетка содержит 150 мкг дезогестрела и 20 мкг этинилэстрадиола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: краситель хинолиновый желтый (Е 104), альфа-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат; пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Препарат Новинет представляет собой комбинированный гормональный пероральный контрацептив (КОК), в состав которого входят гормоны синтетического происхождения: прогестаген дезогестрел и эстроген этинилэстрадиол.
Препарат применяется для предотвращения наступления беременности. Он оказывает свое действие за счет подавления овуляции и повышения вязкости секрета шейки матки, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.
У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Как и другие гормональные контрацептивы, препарат Новинет не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем.

Препарат Новинет применяется у взрослых женщин (18 лет и старше) в качестве пероральной контрацепции.

Новинет противопоказан к применению при беременности., Новинет противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он подавляет лактацию и влияет на качество молока. Кроме того, активные вещества выделяются с грудным молоком., Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить., При отсутствии менструальноподобного кровотечения продолжение приема допускается только после исключения беременности.

Не принимайте препарат Новинет :
- Если у Вас аллергия на дезогестрел, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- Если у Вас есть (или когда-либо был) тромб в сосудах ног (тромбоз глубоких вен − ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии − ТЭЛА) или других органов.
- Если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт.
- Если Вы страдаете (или когда-либо страдали) стенокардией (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта), или у Вас была транзиторная ишемическая атака (ТИА ‒ кратковременные симптомы инсульта).
- Если Вам известно о наличии у Вас заболевания, которое сопровождается повышенным риском тромбообразования, например, устойчивость к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам.
- Если у Вас есть несколько факторов риска венозного или артериального тромбоза (см. подраздел "Тромбоз" ниже) или один серьезный фактор риска, такой как:
- тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов,
- очень высокое содержание липидов в крови (холестерина или триглицеридов),
- очень высокое артериальное давление (160/100 мм рт. ст. и выше).
- Если у Вас так называемая мигрень с "аурой" в настоящее время или когда-либо в прошлом.
- Если Вам предстоит операция или если Вы длительное время не сможете ходить (см. раздел "Тромбоз").
- Если у Вас диагностировано (или было раньше) воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сопровождающееся выраженным повышением уровня липидов в крови.
- Если в настоящий момент у Вас диагностировано любое из перечисленных ниже состояний, или оно было выявлено в прошлом:
- тяжелое заболевание печени, и показатели функции печени еще не нормализовались;
- опухоль печени, доброкачественная или злокачественная;
- гормонозависимое злокачественное новообразование молочной железы или половых органов (или подозрение на них);
- гиперплазия эндометрия (состояние, характеризующееся чрезмерным утолщением внутреннего слоя матки);
- кровотечение из влагалища неизвестного происхождения.
- Если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны.
- Если Вы кормите грудью.
- Если Вы моложе 18 лет.
- Если Вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел "Другие препараты и препарат Новинет ").
- Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (см. раздел "Препарат Новинет содержит лактозы моногидрат").
Если во время приема препарата Новинет у Вас возникло любое из указанных выше состояний, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Новинет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с применением препарата Новинет , сообщите об этом врачу.
Повышенный риск тромбообразования в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия) присутствует у всех женщин, принимающих КОК, хотя эти нежелательнее реакции встречаются редко. Риск развития тромбоза может быть выше, если у Вас есть другие состояния, увеличивающие этот риск (см. подробную информацию о состояниях, увеличивающих риск тромбоза, и о симптомах тромбоза в разделе 2).
В редких случаях образование тромба может приводить к развитию следующих состояний:
- тромбоз вен ноги или стопы (т.е. ТГВ);
- тромбоз сосудов легких (т.е. ТЭЛА);
- инфаркт миокарда;
- инсульт;
- микроинсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака ‒ ТИА);
- тромбоз сосудов печени, желудка/кишечника, почек или глаз.
Если Вы заметите возможные признаки тромбоза, описанные в подразделе "Как распознать тромбоз", срочно обратитесь за медицинской помощью!
Как и в случае со всеми лекарственными средствами, при приеме препарата Новинет возможно развитие реакций гиперчувствительности (аллергических реакций). Симптомы гиперчувствительности могут включать: кожную сыпь, кожный зуд или крапивницу, одышку, хрипы или затрудненное дыхание. Если во время приема препарата Новинет у Вас наблюдаются какие-либо симптомы гиперчувствительности, немедленно прекратите прием препарата Новинет и свяжитесь с Вашим врачом, или немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение. Реакция гиперчувствительности − редкая, но очень серьезная нежелательная реакция, поэтому может потребоваться срочная медицинская помощь.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы ангионевротического отека, например, отечность лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").
Более подробная информация о возможных рисках, связанных с приемом КОК, представлена в разделе 2 "О чем следует знать перед приемом препарата Новинет ". Возможно развитие следующих нежелательных реакций при приеме препарата Новинет :
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 женщин):
­ депрессия, перепады настроения,
­ головная боль,
­ тошнота, боль в животе,
­ боль в молочных железах или чувствительность молочных желез,
­ увеличение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 женщин):
­ задержка жидкости (отеки),
­ снижение полового влечения,
­ мигрень,
­ рвота, диарея,
­ сыпь на коже, крапивница,
­ увеличение молочных желез.
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 женщин):
­ повышение полового влечения,
­ непереносимость контактных линз,
­ узловатая эритема, многоформная эритема (заболевания кожи, характеризующиеся образованием подкожных узлов и покраснением кожи),
­ выделения из влагалища, выделения из молочных желез,
­ снижение массы тела.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Новинет , если у Вас гепатит С, и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку прием этих препаратов может привести к повышению функциональных показателей печени (повышение активности фермента печени аланинаминотрансферазы (АЛТ)).
До начала терапии данными лекарственными средствами врач назначит вам другой препарат для контрацепции.
Прием препарата Новинет можно возобновить через 2 недели после завершения данной терапии. См. раздел "Противопоказания".
Некоторые препараты могут повлиять на концентрацию действующих веществ препарата Новинет в крови, их прием может снизить контрацептивный эффект препарата или привести к развитию непредвиденного кровотечения. Это могут быть препараты, применяемые для лечения
­ эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат),
­ туберкулеза (например, рифампицин),
­ ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз, боцепревир, телапревир),
­ грибковых инфекций (гризеофульвин),
- повышенного давления в сосудах легких (бозентан),
­ растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы принимаете препарат Новинет и хотите принимать растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), Вам следует сначала посоветоваться с врачом.
Если Вы принимаете вышеперечисленные препараты или растительные препараты, которые могут снизить эффективность препарата Новинет , рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Барьерный метод контрацепции (например, презерватив) следует применять в течение всего периода лечения указанными препаратами и в течение 28 дней после его прекращения. Если применение сопутствующего препарата продолжается после окончания таблеток в текущей упаковке препарата Новинет , то прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же, без обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток.
При необходимости длительного применения вышеперечисленных лекарственных препаратов необходимо рассмотреть применение негормональных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Взаимодействие между препаратом Новинет и другими препаратами может увеличить частоту или выраженность нежелательных реакций. Следующие лекарственные препараты могут негативно сказаться на переносимости препарата Новинет :
- эторикоксиб (применяется для лечения артрита, артроза);
- итраконазол, кетоконазол, флуконазол (применяются для лечения грибковых заболеваний);
- антибиотики класса макролидов, такие как кларитромицин, эритромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций);
- блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем (применяются для лечения некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления).
Препарат Новинет может повлиять на действие других лекарственных препаратов, например
- циклоспорина (препарата, применяемого для подавления реакции отторжения тканей после пересадки);
- ламотриджина, противоэпилептического средства (это может привести к увеличению частоты судорог);
­ тизанидина (препарата, применяемого для лечения мышечных спазмов);
­ теофиллина (используется для лечения заболеваний органов дыхания).

Если у Вас сахарный диабет, возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина или сахароснижающего препарата.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любых лекарственных препаратов.

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл. в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва., 1-й прием препарата, Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации., Прием препарата после родов, Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции., Прием препарата после аборта, После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции., Переход с другого перорального контрацептива, Прием препарата Новинет® после контрацептива (с 30 мкг этинилэстрадиола), содержащего 21 табл. 1-ю табл. препарата Новинет® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции., Прием препарата Новинет® после контрацептива, содержащего 28 табл. На следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку препарата Новинет®., Прием препарата Новинет® после использования контрацептива, содержащего только прогестаген (мини-пили). 1-ю табл. препарата Новинет® надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции., Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции., В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется., Отсрочка менструального цикла, Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Новинет® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва., Пропущенные таблетки, Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции., При пропуске одной таблетки на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки, и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции., Порядок приема при рвоте или диарее, Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Новинет , чем следовало, маловероятно, что это окажет негативное влияние, но у Вас может появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. При наличии данных симптомов следует обратиться к врачу. Врач решит, есть ли необходимость что-то предпринять, и что именно.

Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). , Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний., Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05., В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. , Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:, - заболевания системы гемостаза., - состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности., - эпилепсия, - мигрень, - риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;, - сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;, - тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);, - серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии., - появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени., - Тромбоэмболические заболевания, Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей)., При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки., Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:, - с возрастом;, - при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);, - при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом., - при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);, - при дислипопротеинемиях;, - при артериальной гипертензии;, - при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,, - при фибрилляции предсердий;, - при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;, - при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы., В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации., Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов., Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний., Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний., При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:, - внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,, - внезапная одышка,, - любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом)., Опухолевые заболевания, В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы., Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия)., Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением., Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем., Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток., Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции., Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности., Хлоазмы, Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток., Изменения лабораторных показателей, Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов)., После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарат выделяется с грудным молоком., ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОЧИМИ МЕХАНИЗМАМИ, Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

T=+(02-25)C

3 года

По рецепту

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" на другой.

По 21 таблетке в блистере из Al/ПВХ/ПВДХ. По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Перед приемом препарата Новинет проконсультируйтесь с лечащим врачом.
До начала приема препарата Новинет Вам следует внимательно прочесть информацию о тромбозе, представленную в этом разделе ниже. Очень важно знать о возможных симптомах тромбоза – см. подраздел "Тромбоз".
Перед назначением препарата Новинет врач проведет полное медицинское обследование и гинекологический осмотр для исключения заболеваний, при которых применение КОК не рекомендуется.
Во время приема препарата Вам следует регулярно, не реже 1 раза в 6 месяцев, проходить медицинские осмотры.

В каком случае следует обратиться к врачу?

Срочно обратитесь за медицинской помощью
- если Вы заметили возможные признаки тромбоза, которые могут свидетельствовать о наличии тромба в сосудах ног (ТГВ, легких (ТЭЛА), инфаркте миокарда или инсульта (см. раздел "Тромбоз" ниже)).
Подробное описание этих серьезных нежелательных реакций представлено в разделе "Как распознать тромбоз".


Сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам
В случае первого проявления или усугубления, усиления любого из этих состояний на фоне приема препарата Новинет , Вам также следует сообщить врачу.
- Если вы курите.
- Если у Вас имеются факторы риска развития тромбоза (см. ниже "Факторы, увеличивающие риск тромбоза вен" и "Факторы, увеличивающие риск тромбоза артерий").
- Если у Вас варикозное расширение вен.
- Если у Вас воспаление подкожных вен (тромбофлебит поверхностных вен).
- Если у Вас ранний послеродовый период, у Вас повышен риск тромбообразования. Вам следует уточнить у врача, через какое время после родов можно начинать прием препарата Новинет .
- Если у Вас сахарный диабет.
- Если у Вас артериальная гипертензия.
- Если у Вас системная красная волчанка (заболевание, возникающее в результате нарушения работы иммунной системы).
- Если у Вас гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором тромбы в сосудах вызывают почечную недостаточность).
- Если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника).
- Если у Вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением эритроцитов).
- Если у Вас повышено содержание липидов в крови (гипертриглицеридемия), или в семье есть случаи такого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если у Вас заболевание печени, в том числе врожденное, сопровождающееся повышением уровня билирубина.
- Если у Вас эпилепсия или бывают эпилептические припадки.
- Если у Вас бывает или была мигрень.
- Если у Вас камни в желчном пузыре.
­ Если у Вас депрессия или бывают перепады настроения.
- Если у Вас появятся симптомы ангионевротического отека, например, отечность лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания, незамедлительно обратитесь к врачу. Лекарственные препараты, содержащие эстрогены, могут провоцировать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангионевротического отека.
- Если у Вас наблюдается или когда-либо наблюдалась хлоазма (локальная усиленная пигментация кожи, особенно в области лица или шеи, которую еще называют "маска беременных"). В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
- Если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или на фоне предшествующего применения половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, вызванные застоем желчи (холестазом); потеря слуха; заболевание крови – порфирия; кожная сыпь в виде пузырьков (герпес беременных); заболевание нервной системы, характеризующееся беспорядочными движениями (хорея Сиденгама, или малая хорея)).

ТРОМБОЗ
У женщин, принимающих КОК, каким является препарат Новинет , повышается риск развития тромбозов по сравнению с женщинами, не принимающими КОК. В редких случаях тромб может блокировать кровоток в сосудах и вызвать серьезные осложнения.
Тромбы могут образовываться
- в венах ("тромбоз вен", "венозная тромбоэмболия" или ВТЭ);
- в артериях ("тромбоз артерий", "артериальная тромбоэмболия" или АТЭ).
Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях это состояние может привести к серьезным стойким последствиям и в очень редких случаях – к летальному исходу.
Важно помнить, что общий риск такого опасного осложнения, как тромбоз, на фоне приема препарата Новинет является низким.

ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти при образовании тромба в вене?
­ Применение КОК связано с повышенным риском образования тромбов в венах. Тем не менее эти нежелательные реакции встречаются редко. Чаще всего они возникают в течение первого года применения КОК.
- Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать ТГВ.
- Если тромб оторвется и с кровотоком будет занесен из сосудов ног в сосуды легких, он может вызвать ТЭЛА.
- Очень редко тромб может сформироваться в венах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в течение первого года применения КОК, назначенного впервые. Риск также может увеличиться, если Вы возобновите прием КОК (того же самого или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели и более.
После первого года применения риск снижается, но все же остается чуть выше, чем был бы, если бы Вы не принимали КОК.
После прекращения приема препарата Новинет риск образования тромбов возвращается к исходному в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромбов?
Риск зависит от Вашего естественного риска ВТЭ и типа КОК, который Вы принимаете.
Общий риск образования тромба в венах ног или легких (ТГВ или ТЭЛА) на фоне приема препарата Новинет низкий.
- Из 10000 женщин, которые не принимают КОК и не беременны, примерно у 2 в год разовьется тромбоз.
- Из 10000 женщин, которые принимают КОК, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно у 5‒7 в год разовьется тромбоз.
- Из 10000 женщин, которые принимают КОК, содержащий дезогестрел, например, Новинет , за год примерно у 9‒12 разовьется тромбоз.
- Риск развития тромбоза зависит от Ваших индивидуальных факторов риска (см. раздел "Факторы, увеличивающие риск венозного тромбоза" ниже).

Факторы, увеличивающие риск тромбоза вен
Риск развития тромбоза вен на фоне приема препарата Новинет невелик, но при некоторых состояниях он может увеличиться. Вы находитесь в группе риска:
- Если у Вас есть лишний вес (индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2).
- Если у Вашего ближайшего родственника был тромбоз вен ног, легких или другого органа в молодом возрасте (т.е. в возрасте до 50 лет). В этом случае у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови.
- Если Вам требуется операция, или Вы не можете ходить длительное время из-за травмы или болезни, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. Прием препарата Новинет следует отменить за несколько недель до операции или на период, пока Вы малоподвижны. Если Вам необходимо отменить Новинет , спросите врача о том, когда можно возобновить прием.
- С возрастом (в особенности старше 35 лет).
- Если Вы родили ребенка несколько недель назад.
Чем больше у Вас факторов риска, тем выше для Вас риск образования тромбов.
Авиаперелеты (>4 часов) могут временно увеличить риск тромбоза, особенно если у Вас есть другие перечисленные выше факторы риска.
Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приема препарата Новинет . Если за время, пока Вы принимаете препарат Новинет , что-то изменится, например, у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз по неизвестной причине или Вы сильно прибавите в весе, сообщите об этом врачу.

ТРОМБОЗ АРТЕРИЙ
Что может произойти при образовании тромба в артерии?
Как и венозный тромбоз, тромбоз артерии может вызвать серьезные осложнения. Например, он может стать причиной инфаркта миокарда или инсульта.

Факторы, увеличивающие риск тромбоза артерий
Важно отметить, что риск развития инфаркта миокарда или инсульта на фоне приема препарата Новинет является низким, но может увеличиваться:
­ С возрастом (старше 35 лет).
­ Если Вы курите. Если Вы принимаете КОК, например, препарат Новинет , Вам следует бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и Вам больше 35 лет, врач может порекомендовать Вам другой метод контрацепции.
­ Если у Вас имеется лишний вес.
­ Если у Вас высокое артериальное давление.
­ Если у Вашего ближайшего родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (моложе 50 лет). В этом случае у Вас также может быть повышен риск развития инфаркта миокарда или инсульта.
­ Если у Вас или у Вашего ближайшего родственника высокое содержание липидов в крови (холестерина или триглицеридов).
­ Если Вы страдаете мигренью, особенно мигренью с "аурой".
­ Если у Вас есть заболевания сердца (заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма – так называемая мерцательная аритмия).
­ Если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас имеется более одного из вышеперечисленных состояний или если какое-либо из них протекает особенно тяжело, риск тромбоза может быть еще выше.
Если за время приема препарата Новинет что-то изменится, например, Вы начнете курить, или у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз по неизвестной причине, или Вы сильно прибавите в весе, сообщите об этом врачу.

Депрессия
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и может иногда сопровождаться мыслями о самоубийстве. Если Вы заметите изменения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Препарат Новинет и онкологические заболевания
У женщин, принимающих КОК, несколько чаще встречается рак молочной железы, однако неизвестно, связано ли это с применением данных препаратов. Например, это может быть связано с более частой выявляемостью опухолей, так как женщина, принимающая КОК, чаще посещает врача. Частота развития опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема КОК. Необходимо регулярно проверять состояние молочных желез и обязательно обращаться к врачу в случае обнаружения каких-либо уплотнений.
Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки у женщин является персистирующая папилломавирусная инфекция (ВПЧ). Сообщалось, что у женщин, инфицированных ВПЧ и принимающих контрацептивы более 5 лет, рак шейки матки встречается чаще. Однако неизвестно, насколько эти результаты зависят от других факторов, например, от особенностей полового поведения (количества половых партнеров и использования барьерных методов контрацепции).
В очень редких случаях у женщин, принимавших контрацептивные препараты, отмечалось развитие доброкачественных и, еще реже, злокачественных опухолей печени. Обратитесь к врачу, если Вас беспокоит необычно сильная боль в животе.

Недостаточный контроль цикла
При приеме КОК, особенно в течение первых трех месяцев, могут возникать нерегулярные "мажущие" или обильные кровянистые выделения. Если нерегулярные кровотечения сохранятся более трех циклов приема препарата или появятся после предыдущих регулярных циклов, обратитесь к врачу. Вам потребуется пройти обследование для выяснения причин кровотечений. См. также "Если наступило межменструальное кровотечение" в разделе 3.

Лабораторные анализы
При сдаче каких-либо анализов крови сообщите своему врачу, что Вы принимаете препарат Новинет , поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Препарат следует принимать по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня по порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. После этого делают 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (так называемое кровотечение "отмены"). Как правило, оно начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Прием таблеток из новой упаковки следует начинать на 8-й день, даже если кровотечение еще не закончилось. Таким образом, Вы всегда будете начинать прием таблеток из новой упаковки в один и тот же день недели, и кровотечение "отмены" каждый месяц будет приходиться примерно на одни и те же дни недели. Как начинать прием препарата Новинет Если в течение предшествующего месяца гормональные контрацептивы не применялись - Первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). - Если менструация уже началась, Вы можете начать прием препарата на 2–5-й день менструального цикла, вне зависимости от того, закончилось ли кровотечение. В этом случае в первом цикле приема препарата следует применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. - Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации и использовать дополнительные методы контрацепции. Примите первую таблетку препарата в первый день следующего менструального цикла. Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) Вы можете начать принимать препарат Новинет на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего контрацептива, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (если упаковка КОК содержит 21 таблетку). Если в упаковке препарата, который Вы принимаете в настоящее время, содержатся неактивные таблетки, Вы можете начать прием препарата Новинет на следующий день после приема последней неактивной таблетки (если упаковка КОК содержит 28 таблеток). Если Вы использовали вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, прием препарата Новинет желательно начинать в день удаленияЕсли Вы забыли принять препарат Новинет Прием препарата не должен прерываться более, чем на 7 дней. Если Вы забыли принять таблетку своевременно, забытую таблетку следует принять в течение 12 часов. Следующую таблетку следует принять в обычное время. Применения дополнительных мер контрацепции в этом случае не требуется. Если с момента пропуска очередной таблетки прошло более 12 часов, контрацептивный эффект препарата может быть снижен. Чем больше таблеток было пропущено, и чем ближе по времени к перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности. Цикл приема препарата составляет 3 недели, в случае пропуска приема препарата нужно соблюдать следующие рекомендации. Если Вы пропустили прием таблетки в течение первой недели Примите последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжать принимать таблетки как обычно. Вы также должны использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если в течение предшествующих 7 дней у Вас был половой контакт, необходимо учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток было пропущено, и чем ближе по времени к перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности. Если Вы пропустили прием таблетки в течение второй недели Примите последнюю пропущенную таблетку, как только Вы вспомнили об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжать принимать таблетки как обычно. Если в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки, Вы принимали таблетки правильно, нет необходимости в дополнительных методах контрацепции. В противном случае, или если Вы пропустили прием более чем одной таблетки, следует использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если Вы пропустили прием таблетки в течение третьей недели Риск снижения контрацептивного эффекта очень высок, так как близок период перерыва в приеме препарата. Тем не менее, снижение контрацептивного эффекта можно предотвратить, изменив схему приема таблеток. При условии, что таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, Вы можете выбрать одну из следующих рекомендаций и не применять дополнительный метод контрацепции. Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нарушался порядок приема препарата, Вам следует придерживаться первой из двух предложенных рекомендаций и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней. 1. Примите последнюю пропущенную таблетку, как только Вы вспомнили об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем Вы должны продолжать принимать таблетки как обычно. Новую упаковку следует начинать сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть не следует делать перерыва между упаковками. В этом случае наступление кровотечения "отмены" маловероятно до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя во время приема препарата могут наблюдаться "мажущие" кровянистые выделения или "прорывное" кровотечение. 2. Вы также можете прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае Вы должны сделать перерыв в приеме таблеток до 7 дней, включая те дни, когда Вы забыли принять таблетки, а затем перейти к следующей упаковке. Если Вы пропустили более чем 1 таблетку, обратитесь за советом к врачу. При пропуске приема препарата и последующем отсутствии "кровотечения отмены" в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует исключить беременность. Что делать в случае рвоты или тяжелой диареи Если у Вас рвота или сильная диарея, существует риск, что всасывание действующих веществ препарата Новинет может быть неполным. Если рвота возникла в первые 3‒4 часа после приема таблетки, это соответствует ситуации при пропуске таблетки. Поэтому следуйте рекомендациям, касающимся пропуска очередного приема препарата. При возникновении тяжелой диареи, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Если Вы хотите отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения Вам следует продолжить прием таблеток из другой упаковки препарата Новинет после приема последней таблетки из текущей упаковки, без обычного перерыва. Отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки у Вас может начаться "прорывное" кровотечение или "мажущие" кровянистые выделения. Вы можете возобновить прием препарата Новинет по обычной схеме после 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Если Вы хотите сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели Если Вы принимаете препарат Новинет правильно, менструальноподобное кровотечение будет всегда начинаться в один и тот же день недели. Если Вы хотите перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, Вы можете сократить (но не удлинить) предстоящий перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько хотите. Например, если кровотечение "отмены" обычно начинается в пятницу, а Вы хотите, чтобы оно началось во вторник (т.е. на три дня раньше), Вы должны начать прием таблеток из следующей упаковки препарата Новинет на три дня раньше. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем больше вероятность, что у Вас не наступит кровотечение "отмены", и в дальнейшем будут "мажущие" кровянистые выделения или "прорывное" кровотечение во время приема таблеток из второй упаковки. Если наступило межменструальное кровотечение У небольшого числа женщин могут возникать нерегулярные "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения во время приема препарата Новинет , особенно в течение первых нескольких месяцев приема препарата. Обычно не нужно беспокоиться об этом, кровотечение прекратится через один-два дня. Продолжайте принимать таблетки как обычно, после приема нескольких первых упаковок данная проблема разрешится. Если нерегулярные кровотечения сохраняются, появляются после предыдущих регулярных циклов и вызывают тревогу, проконсультируйтесь с врачом. Если у Вас не наступило менструальноподобное кровотечение Если Вы принимали все таблетки правильно, у Вас не было расстройства желудка, и Вы не принимали другие лекарственные средства, то Вы вряд ли можете быть беременны. Продолжайте принимать препарат Новинет по обычной схеме. Если менструальноподобное кровотечение не наступило два раза подряд, Вы можете быть беременны. Следует немедленно обратиться к врачу. Вам можно продолжить прием препарата только после выполнения теста на беременность и консультации врача. Если Вы прекратили прием препарата Новинет Вы можете прекратить принимать препарат Новинет в любое время. Если Вы прекратили прием препарата Новинет до того, как закончился блистер, контрацептивный эффект может быть снижен, поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции. Если Вы прекратили прием препарата Новинет , т.к. планируете беременность, используйте другой метод контрацепции до начала первого естественного менструального кровотечения. В этом случае Вашему врачу будет легче определить срок родов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. кольца или пластыря. Вы также можете начать принимать препарат Новинет позже, но не позднее дня, когда необходимо наклеить новый пластырь или ввести новое кольцо. Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал после предыдущего метода контрацепции. Если Вы правильно и последовательно применяли предшествующий препарат, пластырь или кольцо и уверены, что не беременны, можете удалить пластырь или кольцо и начать прием препарата Новинет . Если Вы соблюдаете эти рекомендации, необходимости в применении дополнительных мер контрацепции нет. Переход на препарат Новинет с препарата, содержащего только прогестаген ("мини-пили") Вы можете прекратить прием контрацептива, содержащего только прогестаген, в любое время и начать прием препарата Новинет на следующий день в обычное время. Однако в первые 7 дней приема препарата Новинет следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив или спермициды). Переход с контрацептива, содержащего только прогестаген (инъекции, имплантаты) или с внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген (ВМС) Вы можете начать прием препарата Новинет в день следующей запланированной инъекции или в день удаления имплантата или внутриматочной системы. Однако в первые 7 дней приема препарата Новинет Вам следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив или спермициды). Прием препарата после родов После рождения ребенка Вы можете начинать прием препарата Новинет через 21−28 дней после родов (при условии, что ребенок не находится на грудном вскармливании). Если начать прием препарата позже 28 дня после родов, необходимо дополнительно применять барьерные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема препарата Новинет . При наличии полового контакта до начала приема препарата Новинет , Вы должны убедиться в отсутствии беременности, прежде чем начинать прием препарата, или дождаться начала менструального кровотечения. Прием препарата после выкидыша или аборта Следуйте рекомендациям врача. Путь и (или) способ введения Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Новинет , если у Вас гепатит С, и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку прием этих препаратов может привести к повышению функциональных показателей печени (повышение активности фермента печени аланинаминотрансферазы (АЛТ)). До начала терапии данными лекарственными средствами врач назначит вам другой препарат для контрацепции. Прием препарата Новинет можно возобновить через 2 недели после завершения данной терапии. См. раздел "Противопоказания". Некоторые препараты могут повлиять на концентрацию действующих веществ препарата Новинет в крови, их прием может снизить контрацептивный эффект препарата или привести к развитию непредвиденного кровотечения. Это могут быть препараты, применяемые для лечения ­ эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат), ­ туберкулеза (например, рифампицин), ­ ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз, боцепревир, телапревир), ­ грибковых инфекций (гризеофульвин), - повышенного давления в сосудах легких (бозентан), ­ растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы принимаете препарат Новинет и хотите принимать растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), Вам следует сначала посоветоваться с врачом. Если Вы принимаете вышеперечисленные препараты или растительные препараты, которые могут снизить эффективность препарата Новинет , рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Барьерный метод контрацепции (например, презерватив) следует применять в течение всего периода лечения указанными препаратами и в течение 28 дней после его прекращения. Если применение сопутствующего препарата продолжается после окончания таблеток в текущей упаковке препарата Новинет , то прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же, без обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток. При необходимости длительного применения вышеперечисленных лекарственных препаратов необходимо рассмотреть применение негормональных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом. Взаимодействие между препаратом Новинет и другими препаратами может увеличить частоту или выраженность нежелательных реакций. Следующие лекарственные препараты могут негативно сказаться на переносимости препарата Новинет : - эторикоксиб (применяется для лечения артрита, артроза); - итраконазол, кетоконазол, флуконазол (применяются для лечения грибковых заболеваний); - антибиотики класса макролидов, такие как кларитромицин, эритромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций); - блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем (применяются для лечения некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления). Препарат Новинет может повлиять на действие других лекарственных препаратов, например - циклоспорина (препарата, применяемого для подавления реакции отторжения тканей после пересадки); - ламотриджина, противоэпилептического средства (это может привести к увеличению частоты судорог); ­ тизанидина (препарата, применяемого для лечения мышечных спазмов); ­ теофиллина (используется для лечения заболеваний органов дыхания). Если у Вас сахарный диабет, возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина или сахароснижающего препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любых лекарственных препаратов.

G03AA

2021/01/21 00:00:00

1971/01/21 00:00:00

2021/01/21 00:00:00

ЛП-№(000121)-(РГ-RU)

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a0ed8eda-4d9e-4094-814a-1de429c7b890

Препарат Новинет применяется у взрослых женщин (18 лет и старше) в качестве пероральной контрацепции.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Препарат следует принимать по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня по порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. После этого делают 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (так называемое кровотечение "отмены"). Как правило, оно начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Прием таблеток из новой упаковки следует начинать на 8-й день, даже если кровотечение еще не закончилось. Таким образом, Вы всегда будете начинать прием таблеток из новой упаковки в один и тот же день недели, и кровотечение "отмены" каждый месяц будет приходиться примерно на одни и те же дни недели.

Как начинать прием препарата Новинет
Если в течение предшествующего месяца гормональные контрацептивы не применялись
- Первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).
- Если менструация уже началась, Вы можете начать прием препарата на 2–5-й день менструального цикла, вне зависимости от того, закончилось ли кровотечение. В этом случае в первом цикле приема препарата следует применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
- Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации и использовать дополнительные методы контрацепции. Примите первую таблетку препарата в первый день следующего менструального цикла.

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Вы можете начать принимать препарат Новинет на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего контрацептива, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (если упаковка КОК содержит 21 таблетку). Если в упаковке препарата, который Вы принимаете в настоящее время, содержатся неактивные таблетки, Вы можете начать прием препарата Новинет на следующий день после приема последней неактивной таблетки (если упаковка КОК содержит 28 таблеток). Если Вы использовали вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, прием препарата Новинет желательно начинать в день удаленияЕсли Вы забыли принять препарат Новинет
Прием препарата не должен прерываться более, чем на 7 дней.
Если Вы забыли принять таблетку своевременно, забытую таблетку следует принять в течение 12 часов. Следующую таблетку следует принять в обычное время. Применения дополнительных мер контрацепции в этом случае не требуется.
Если с момента пропуска очередной таблетки прошло более 12 часов, контрацептивный эффект препарата может быть снижен. Чем больше таблеток было пропущено, и чем ближе по времени к перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности. Цикл приема препарата составляет 3 недели, в случае пропуска приема препарата нужно соблюдать следующие рекомендации.

Если Вы пропустили прием таблетки в течение первой недели
Примите последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжать принимать таблетки как обычно. Вы также должны использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если в течение предшествующих 7 дней у Вас был половой контакт, необходимо учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток было пропущено, и чем ближе по времени к перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.

Если Вы пропустили прием таблетки в течение второй недели
Примите последнюю пропущенную таблетку, как только Вы вспомнили об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжать принимать таблетки как обычно. Если в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки, Вы принимали таблетки правильно, нет необходимости в дополнительных методах контрацепции. В противном случае, или если Вы пропустили прием более чем одной таблетки, следует использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если Вы пропустили прием таблетки в течение третьей недели
Риск снижения контрацептивного эффекта очень высок, так как близок период перерыва в приеме препарата. Тем не менее, снижение контрацептивного эффекта можно предотвратить, изменив схему приема таблеток. При условии, что таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, Вы можете выбрать одну из следующих рекомендаций и не применять дополнительный метод контрацепции. Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нарушался порядок приема препарата, Вам следует придерживаться первой из двух предложенных рекомендаций и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней.
1. Примите последнюю пропущенную таблетку, как только Вы вспомнили об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем Вы должны продолжать принимать таблетки как обычно. Новую упаковку следует начинать сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть не следует делать перерыва между упаковками. В этом случае наступление кровотечения "отмены" маловероятно до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя во время приема препарата могут наблюдаться "мажущие" кровянистые выделения или "прорывное" кровотечение.
2. Вы также можете прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае Вы должны сделать перерыв в приеме таблеток до 7 дней, включая те дни, когда Вы забыли принять таблетки, а затем перейти к следующей упаковке.
Если Вы пропустили более чем 1 таблетку, обратитесь за советом к врачу.
При пропуске приема препарата и последующем отсутствии "кровотечения отмены" в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует исключить беременность.

Что делать в случае рвоты или тяжелой диареи
Если у Вас рвота или сильная диарея, существует риск, что всасывание действующих веществ препарата Новинет может быть неполным. Если рвота возникла в первые 3‒4 часа после приема таблетки, это соответствует ситуации при пропуске таблетки. Поэтому следуйте рекомендациям, касающимся пропуска очередного приема препарата. При возникновении тяжелой диареи, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы хотите отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения
Вам следует продолжить прием таблеток из другой упаковки препарата Новинет после приема последней таблетки из текущей упаковки, без обычного перерыва. Отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки у Вас может начаться "прорывное" кровотечение или "мажущие" кровянистые выделения. Вы можете возобновить прием препарата Новинет по обычной схеме после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Если Вы хотите сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели
Если Вы принимаете препарат Новинет правильно, менструальноподобное кровотечение будет всегда начинаться в один и тот же день недели. Если Вы хотите перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, Вы можете сократить (но не удлинить) предстоящий перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько хотите. Например, если кровотечение "отмены" обычно начинается в пятницу, а Вы хотите, чтобы оно началось во вторник (т.е. на три дня раньше), Вы должны начать прием таблеток из следующей упаковки препарата Новинет на три дня раньше. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем больше вероятность, что у Вас не наступит кровотечение "отмены", и в дальнейшем будут "мажущие" кровянистые выделения или "прорывное" кровотечение во время приема таблеток из второй упаковки.

Если наступило межменструальное кровотечение
У небольшого числа женщин могут возникать нерегулярные "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения во время приема препарата Новинет , особенно в течение первых нескольких месяцев приема препарата. Обычно не нужно беспокоиться об этом, кровотечение прекратится через один-два дня. Продолжайте принимать таблетки как обычно, после приема нескольких первых упаковок данная проблема разрешится.
Если нерегулярные кровотечения сохраняются, появляются после предыдущих регулярных циклов и вызывают тревогу, проконсультируйтесь с врачом.

Если у Вас не наступило менструальноподобное кровотечение
Если Вы принимали все таблетки правильно, у Вас не было расстройства желудка, и Вы не принимали другие лекарственные средства, то Вы вряд ли можете быть беременны. Продолжайте принимать препарат Новинет по обычной схеме.
Если менструальноподобное кровотечение не наступило два раза подряд, Вы можете быть беременны. Следует немедленно обратиться к врачу. Вам можно продолжить прием препарата только после выполнения теста на беременность и консультации врача.

Если Вы прекратили прием препарата Новинет
Вы можете прекратить принимать препарат Новинет в любое время. Если Вы прекратили прием препарата Новинет до того, как закончился блистер, контрацептивный эффект может быть снижен, поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции. Если Вы прекратили прием препарата Новинет , т.к. планируете беременность, используйте другой метод контрацепции до начала первого естественного менструального кровотечения. В этом случае Вашему врачу будет легче определить срок родов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

кольца или пластыря. Вы также можете начать принимать препарат Новинет позже, но не позднее дня, когда необходимо наклеить новый пластырь или ввести новое кольцо. Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал после предыдущего метода контрацепции.
Если Вы правильно и последовательно применяли предшествующий препарат, пластырь или кольцо и уверены, что не беременны, можете удалить пластырь или кольцо и начать прием препарата Новинет . Если Вы соблюдаете эти рекомендации, необходимости в применении дополнительных мер контрацепции нет.

Переход на препарат Новинет с препарата, содержащего только прогестаген ("мини-пили")
Вы можете прекратить прием контрацептива, содержащего только прогестаген, в любое время и начать прием препарата Новинет на следующий день в обычное время. Однако в первые 7 дней приема препарата Новинет следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив или спермициды).

Переход с контрацептива, содержащего только прогестаген (инъекции, имплантаты) или с внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген (ВМС)
Вы можете начать прием препарата Новинет в день следующей запланированной инъекции или в день удаления имплантата или внутриматочной системы. Однако в первые 7 дней приема препарата Новинет Вам следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив или спермициды).

Прием препарата после родов
После рождения ребенка Вы можете начинать прием препарата Новинет через 21−28 дней после родов (при условии, что ребенок не находится на грудном вскармливании). Если начать прием препарата позже 28 дня после родов, необходимо дополнительно применять барьерные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема препарата Новинет . При наличии полового контакта до начала приема препарата Новинет , Вы должны убедиться в отсутствии беременности, прежде чем начинать прием препарата, или дождаться начала менструального кровотечения.

Прием препарата после выкидыша или аборта
Следуйте рекомендациям врача.

Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

G03AA

05997001371015

Новинет